1. CEL PROCEDURY

Celem procedury jest ustalenie i ujednolicenie sposobu monitorowania krytycznych punktów kontrolnych (CCP) i wykonywania działań korygujących.

2. ZAKRES PROCEDURY

Procedura obejmuje ogólne zasady monitorowania CCP, podziału odpowiedzialności i uprawnień, działania korygujące oraz prowadzenie zapisów.

3. DEFINICJE I SKRÓTY

CCP - krytyczny punkt kontrolny - element procesu produkcyjnego, w którym występujące zagrożenia mają decydujące znaczenie dla bezpieczeństwa zdrowotnego produktu i które musi być pod kontrola.

Działanie korygujące - działanie podjęte w celu usunięcia przyczyn i skutków przekroczenia granicy krytycznej.

Granica krytyczna - wartość środka kontrolnego, której przekroczenie powoduje utratę kontroli nad zagrożeniem w CCP.

Monitorowanie CCP - systematyczne obserwacje lub pomiary wykonane w celu stwierdzenia, czy wartość środka kontrolnego nie przekracza ustalonych granic krytycznych.

Poziom docelowy - wartość środka kontrolnego, której zachowanie gwarantuje pełną kontrolę nad zagrożeniem w CCP.

Środek kontrolny - działanie, pomiar lub procedura/instrukcja umożliwiające zapanowanie nad zagrożeniem zdrowotnym w CCP.

Zapis - dokument zawierający obiektywny dowód wykonania działań lub osiągnięcia wyników.

IMWDK - na potrzeby niniejszej procedury - instrukcja monitorowania CCP i działań korygujących.

KSZJ - na potrzeby niniejszej procedury - kierownik ds. Systemów zapewnienia jakości pełniący funkcję przewodniczącego Zespołu ds. HACCP. Pełnomocnik ds. Zarządzania systemem HACCP

SZJZ - na potrzeby niniejszej procedury - system zapewniania jakości zdrowotnej.

4. ZAKRES OBOWIĄZYWANIA

Określone w procedurze zasady obowiązują we wszystkich działach produkcyjnych, laboratorium, a także w dziale zaopatrzenia, dziale handlu i transporcie.

5. KOMPETENCJE I ODPOWIEDZIALNOŚĆ

Pełnomocnik ds. Zarządzania systemem jakości i HACCP- opracowanie, rozpowszechnianie i aktualizacja niniejszej procedury, nadzór nad przestrzeganiem niniejszej procedury.

Kierownicy zainteresowanych działów - postępowanie zgodnie z niniejszą procedurą, opracowanie instrukcji monitorowania poszczególnych CCP, wyznaczenie osób odpowiedzialnych za monitorowanie CCP i działania korygujące, podejmowanie decyzji o rodzaju działań korygujących, nadzór nad przestrzeganiem instrukcji monitorowania CCP, przegląd i przechowywanie arkuszy monitorowania CCP.

Pracownicy - postępowanie zgodnie z instrukcjami monitorowania CCP i działań korygujących.

6. OPIS POSTĘPOWANIA

1. Monitorowanie CCP

1. Kierownicy zainteresowanych działów opracowują instrukcje monitorowania CCP i działań korygujących wg schematu 1.

Schemat 1

.

2. Wyznaczeni pracownicy odczytują wartości środka kontrolnego w poszczególnych CCP i zapisują je do arkusza monitorowania CCP (Załącznik...).

3. Po stwierdzeniu przekroczenia granicy krytycznej pracownik podejmuje działania korygujące zgodnie z obowiązującymi instrukcjami monitorowania CCP i działań korygujących.

2. Działania korygujące

1. Działania korygujące polegają na doprowadzeniu wartości środka kontrolnego do poziomu docelowego zgodnie z IMWDK dla danego CCP, a także zabezpieczeniu i rozdysponowaniu surowca /półproduktu /produktu wówczas, gdy granica krytyczna była przekroczona: (powtórny przerób, przeznaczenie do celów niekonsumpcyjnych, utylizacja).

2. Decyzję o rodzaju działań korygujących uwzględnionych w instrukcji monitorowania CCP podejmuje kierownik odpowiedniego działu.

7. Zapisy

Rodzaj zapisu	Miejsce przechowywania	Czas przechowywania	Osoba odpowiedzialna za przechowywanie
Arkusze monitorowania CCP	pokój osoby odpowiedzialnej	1 rok	kierownicy zainteresowanych działów
		archiwum	kolejne 3 lata	KSZJ

6. Dokumenty związane

Instrukcje monitorowania CCP i działań korygujących.

7. Załączniki

Załącznik Formularz : Arkusz monitorowania CCP.

PIOWO Spółka Jawna	PROCEDURA MONITOROWANIE CCP I DZIAŁANIA KORYGUJĄCE	Nr P-	Wydanie 01
				Strona: 1	Stron: 8

Działania korygujące

IMWDK

Odczyt wartości środka kontrolnego

Granica kryt. przekroczona?

CCP

IMWDK

Arkusz monitorowania CCP

Kontynuacja procesu

Arkusz monitorowania CCP

Nie

Tak