Technologia Postaci Leków WYK

2013-11-08

Temat: Emulsje

Emulsje z emulgatorami niejonowymi

• Tweeny i spany o różnej masie cząsteczkowej

• 2-5% mieszaniny emulgatorów

• Emulgatory tego typu nie zwiększają lepkości emulsji

Sporządzanie emulsji z emulgatorami niejonowymi

• Metoda 1

• Emulgator rozpuścić w fazie olejowej na ciepło

• Dodać wodę o tej samej temperaturze

• Mieszać

• Metoda 2

• Składniki stałe umieścić w moździerzu

• Dodawać stopniowo sporządzoną wcześniej emulsję, przy ciągłym mieszaniu

• Metoda 3

• Składniki stałe umieścić w moździerzu

• Dodawać fazę olejową z rozpuszczonymi emulgtorami

• Rozcierać

• Dodawać fazę wodną

Trwałość emulsji

Stabilność emulsji jest zależna od:

• Zawartości fazy wodnej i olejowej (40-60%)

• Rodzaju oleju

• Ilości i rodzaju emulgatora

• Wielkości cząstek emulsji (im mniejsze tym większa)

• Temperatury

• pH

• czasu przechowywania

Podczas przechowywania emulsji zachodzą kolejno następujące procesy:

• śmietankowanie

  • proces, w którym jedna z faz emulsji (lżejsza, mniej gęsta) unosi się ku powierzchni emulsji, cząstki nie łączą się ze sobą , proces odwracalny, wstrząśniecie emulsją przywróci jej właściwą postać

• flokulacja

  • micele (mikrokropelki) zbijają się w agregaty, jeszcze się nie łączą się ze sobą, tworzą się flokuły-większe agregaty, proces odwracalny, wstrząśniecie emulsją przywróci jej właściwą postać

• koalescencja/złamanie emulsji

  • kropelki łączą się ze sobą, jest to proces nieodwracalny

  • do koalescencji może dojść w wyniku zniszczenia emulgatora

    • może dojść do zmiany pH, emulgator może wejść w reakcje z jedną faz, emulgator ulegnie hydrolizie

  • podwyższenia temperatury

Trwałość emulsji jest zależna także od

• hydrolizy tri glicerydów, utleniania i rozpadu kwasów tłuszczowych

• rozwoju flory bakteryjnej w fazie wodnej

• zmianom dotyczącym substancji leczniczej

  • wytrącenie

  • unieczynnienie

Przechowywanie emulsji

• FP VI:

  • Emulsje należy przechowywać w zamkniętych pojemnikach

  • Preparaty jałowe przechowywać w jałowych, hermetycznie zamkniętych pojemnikach z zabezpieczeniem umożliwiającym identyfikację otwarcia

  • Emulsje muszą być przechowywane w miejscu chłodnym, muszą być chronione od światła

  • Emulsje do użytku zewnętrznego należy przechowywać w temperaturze pokojowej

  • Emulsje do użytku zewnętrznego z dodatkiem konserwantów mogą być przechowywane nie dłużej niż jeden miesiąc