Technologia Postaci Leków WYK

2014-01-21

Temat: Czopki

Wykonywanie czopków

• Metoda wylewania

• Metoda wytłaczania

• Metoda wytaczania (obecnie odradza się tę metodę)

Metoda wytaczania

• Metoda wytaczania jest metodą niezalecaną

  • Nieodpowiednia jakość mikrobiologiczna

  • Niska estetyka

• Jest to manualne formowanie czopków z użyciem

  • Stolniczki z linijką

  • Deseczki

  • Moździerza, pistla, karty

• Stosowana w wyjątkowych przypadkach w recepturze

  • Musimy zrobić w warunkach jałowych pod szafką laminarną

  • Nie jesteśmy w stanie uformować postaci leku ze względu na rozkład składnika leku lub postaci leku

• Wykonanie

  • W moździerzu należy połączyć sproszkowane substancje lecznicze z rozdrobnionym na wiórki masłem kakaowym

  • Wymieszać za pomocą pistla i karty

  • Można dodać plastyfikatora (lanolina, parafina, oleje roślinne) - ułatwia formowanie postaci leku

  • Ugniatać do uzyskania plastycznej masy czopkowej

  • Jednolitą masę przenieść na stolniczkę

  • Deseczką uformować wałek równej grubości, odpowiedniej szerokości i długości

  • Przy użyciu linijki zmierzyć i podzielić wałek na równe części

  • Wytaczać czopki deseczką na stolniczce

    • Globulki dopochwowe – sfera

    • Czopki – walec

    • Pręcik – długi i cienki walec

• W przypadku sporządzania czopków z ichtiolem należy najpierw odważyć masło kakaowe, potem ichtiol, nakładając go na warstwę masła kakaowego, i obtoczyć we wiórkach z masła kakaowego

• Substancje lecznicze w postaci tabletek – sproszkować przed wymieszaniem z pozo stałymi substancjami

Metoda wylewania

• Wykonanie

  • Stopić podłoże czopkowe i po zmieszaniu z substancją leczniczą wylać do matryc o określonej pojemności

  • Podłoże należ stapiać w temperaturze niewiele przekraczającej temperaturę topnienia podłoża, tak aby masa czopkowa po wylaniu szybko stygła

  • Sporządzając czopki metodą wylewania należy wylewać do formy zastygająca masę, nie dopuszczając do sedymentacji fazy zawieszonej

  • W celu uzyskania jednolitego rozproszenia substancji leczniczej należy mieszać stopioną mieszaninę

  • Nagromadzenie substancji w jednym miejscu, powoduje zwiększenie kruchości i możliwość pękania czopka

  • Po stopieniu płynną zawiesinę lub roztwór należy wylać do form

  • Wylewać należy płynnym, ciągłym ruchem, w taki sposób, aby w czopkach nie zostało zokludowane powietrze

  • Zestalenie czopków można przyśpieszyć przez oziębienie

  • Czopki po wylaniu ochładza się w temperaturze poniżej 10^oC

• Formy na czopki

  • Metalowe (wielorazowe)

    • Formy metalowe należy przed sporządzaniem czopków przetrzeć parafiną płynną

    • Formy należy schłodzić przed użyciem

    • Po wylaniu umieszczamy w lodówce

  • Z tworzyw sztucznych (PVC lub polistyren)

    • Po wylaniu forma stanowi jednocześnie opakowanie dla czopków

    • Tych form nie schładza się przed wylaniem

    • Po wylaniu umieszczamy w lodówce

    • Wadą jest to, że nie widzimy czopka po wylaniu

• Metoda wylewania znajduje zastosowanie przy podłożach, których temperatura topnienia i krzepnięcia są zbliżone

• Wskazane jest, aby podczas krzepnięcia podłoże zmniejszało swoją objętość (kontrakcja)

• Metoda wylewania pozwala zachować odpowiedni kształt , homogenność i czystość mikrobiologiczną czopków

• Metoda wylewania zapewnia także odpowiednią trwałość chemiczną, pod warunkiem, że czopki nie zawierają pęcherzyków powietrza

• Topienie podłoża

  • W parowniczce na łaźni wodnej

  • W ungwatorze

    • W ungwatorze można robić tylko czopki globulki

Metoda wytłaczania

• Czopki wykonuje się w prasie (czopkarce)

• W czopkarce wyróżnia się

  • Komorę

  • Tłok

  • Matrycę

• Przeznaczona jest do wytłaczania czopków na zimno

• W zależności od matrycy można także wytłaczać globulki i pręciki

• Metoda wytłaczania

  • Stosowana do sporządzania czopków w aptekach i w wytwórniach farmaceutycznych

  • Szczególnie polecana do sporządzania czopków z substancji wrażliwych na temperaturę

  • W czopiarce można sporządzać czopki tylko na bazie masła kakaowego

• Wykonanie

  • Najpierw należy sporządzić homogenną mieszaninę podłoża i substancji leczniczej

  • Mieszaninę umieszcza się w komorze i dociska się tłok, następuje sprasowanie przy zablokowanej matrycy

  • Masa jest tłoczona pod ciśnieniem przez otwory (sitko) o średnicy 1,5 mm do form w kształcie czopków

  • Masa czopkowa ulega nadtopieniu i uplastycznieniu.

  • Czopki mają gładką powierzchnię i prawidłowy kształt

Modyfikacje leków doodbytniczych

• Wlewy doodbytnicze

• Mikrowlewki

• Maści doodbytnicze

• Globulki dopochwowe, gałki

Wlewy doodbytnicze

• Roztwory lub zawiesiny substancji leczniczej o objętości 100-250 ml

• Najczęściej o działaniu przeczyszczającym lub przeciwzapalnym

• Mogą być wodne lub olejowe

Mikrowlewki - rectolie

• Mają objętość od 2 do 10 ml

• Działają szybciej niż czopki (lepsza dostępność biologiczna)

• Bardzo dogodna postać leku w pediatrii

• W postaci roztworu lub zawiesiny

Maści doodbytnicze

• Mają działanie miejscowe i są stosowane w leczeniu żylaków odbytu i w stanach zapalnych odbytu

• Wraz z opakowaniem – tubką – dostarczany jest aplikator umożliwiający dozowanie leku