1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego, maści wielofazowej dla osoby dorosłej w ilości 100,0.

2. Założenia:

• lek w postaci maści

• lek do użytku zewnętrznego

• lek dla osoby dorosłej

• lek w ilości 100,0

• maść o działaniu miejscowym

• maść wielofazowa

• maść wieloskładnikowa

• odpłatność za maść wynosi 1 ryczałt

• lek wykonywany w moździerzu

• maść 1% - procentowa

• w skład maści wchodzą dwa podłoża maściowe

Vaselinum flavum 32,7 - podłoże tłuszczowe, bezwodne

Lanolinum 32,7 - emulgator typu w/o

• w wyniku zmieszania wazeliny z lanoliną powstaje podłoże absorpcyjne, a liczba wodna wazeliny zmienia się z 10 na 240

• w skład maści wchodzi roztwór wodny

Aqua calcis 32,7

• w skład maści wchodzą substancje stałe

Mentholum 1,0

Hydrocortisonum 1,0

• wodę wapienną należy zlać z osadu i przesączyć

• w maści nie stwierdzono niezgodności

• Hydrokortyzon należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

• wyjaśnienie skrótów recepturowych

Skrót recepturowy	Pełna nazwa łacińska	Znaczenie w języku polskim
No	numero	numer
Rp.	recipe	weź (nagłówek recepty)
aa	ana partes aequales	po równych częściach
ad	ad	do
M.f.ung.	misce fiat unguentum	zmieszaj, zrób maść
S.	signa	oznacz

• Synonimy:

• Hydrocortisinum - Hydrocortisone - Hydrokortyzon

• Mentholum - Menthol - Mentol

• Aqua calcis - Calcium hydricum solutum - Aqua Calcariae - Solutio Calcii hydroxidi

• Lanolinum - Lanolinum anhydricum - Adeps Lanae - Adeps Lanae anhydricum - Lanolina - Lanolina bezwodna

• Vaselinum flavum - Petrolatum - Wazelina żółta

Dawki jednorazowe dobowe i maksymalne substancji silnie i bardzo silnie działających.

Hydrocortisonum - należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)

1,0 - 100,0 - oznacza to że jest to maść zawierająca 1% Hydrokortyzonu

Maść zawiera 1% hydrokortyzonu, dawki zwykle stosowane według FP VI dla hydrokortyzonu stosowanego zewnętrznie wynoszą 0,25% - 2,5%. Dawki zwykle stosowane nie zostały przekroczone.

3. Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku, które należy zastosować do jego wykonania oraz charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku i recepturowego leku gotowego.

• opis własności fizykochemicznych składników leku

Substancja	Postać i właściwości	Rozpuszczalność	Inne własności fizykochemiczne
Mentholum FP VI	Bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest lewoskrętna lub racemiczna.	Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu (760 g/l)i eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.	pH 6,0 do 7,5 temperatura topnienia dla substancji lewoskrętnej od 40ºC do 44ºC dla substancji racemicznej od 32ºC do 36ºC
Hydrocortisonum FP VI	Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.	Substancja dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), bardzo trudno rozpuszcza się w eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.	temperatura topnienia ok. 216ºC z rozkładem
Aqua calcis FP IV	Przezroczysta, bezbarwna i bezwonna ciecz o ługowatym smaku i zasadowym odczynie. Powinna zawierać nie mniej niż 0,15% i nie więcej niż 0,17% wodorotlenku wapniowego.
Lanolinum FP VI	Żółta, mazista masa o swoistym zapachu. Pali się świecącym i kopcącym płomieniem.	Substancja rozpuszcza się w eterze etylowym, acetonie, dość trudno rozpuszcza się w gorącym etanolu (760 g/l).	Liczba wodna nie mniejsza niż 200 temperatura topnienia 38ºC - 44ºC
Vaselinum flavum FP VI	Żółta, przeświecająca, tłusta, miękka, ciągliwa masa. Po stopieniu ciecz przezroczysta, żółta, bezwonna lub o słabym, swoistym zapachu. W świetle dziennym może wykazywać słabą, niebieskozieloną fluorescencję.	Substancja łatwo rozpuszcza się w chloroformie i eterze etylowym, bardzo trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie i glicerolu (860 g/l).	temperatura kroplenia od 40ºC do 60ºC

• charakterystyka działania i/lub zastosowana poszczególnych składników leku

Substancja	Działanie i/lub zastosowanie
Mentholum	- miejscowo znieczulające - przeciwświądowe
HHydrocortisonum	- glikokortykosteroid do krótkotrwałego stosowania
Aqua calcis	- przeciwzapalne - alkalizujące
Lanolinum	- do przygotowania postaci leku, podłoża do maści
Vaselinum flavum	- do przygotowania postaci leku, podłoża do maści

• charakterystyka działania farmakologicznego i zastosowania recepturowego leku gotowego

• miejscowo znieczulające

• przeciwświądowe

• przeciwzapalne

• alkalizujące

4. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia

• przygotować stanowisko pracy (substancje, utensylia, opakowanie)

• przygotować wagę elektroniczną do proszków i płynów

• wypoziomować

• włączyć do prądu

• wytarować

• przygotować łaźnię wodną

• dolać wody

• włączyć do prądu

• ustawić pokrętło termostatu na temperaturę ok. 50ºC

• opisać etykietkę w kolorze pomarańczowym „do użytku zewnętrznego”

Opisaną etykietkę umieścić pod oryginałem recepty.

Lek sporządzać z oryginału recepty.

• przygotować pracownika do pracy

• umyć ręce

• włożyć czysty fartuch

• przystąpić do sporządzania leku recepturowego

• na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej parownicy emaliowanej odważyć 31,7 wazeliny żółtej

• następnie wytarować wagę z parownicy i do wytarowanej parownicy odważyć 32,7 lanoliny

• odważoną lanolinę i wazelinę żółtą umieścić w parownicy na łaźni wodnej o temperaturze ok. 50ºC

• stopić oba podłoża, mieszając zawartość parownicy bagietką do momentu stopienia obu podłoży

• w międzyczasie na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 1,0 mentolu

• odważony mentol umieścić w moździerzu i sproszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• sproszkowany mentol należy dodawać porcjami do niezbyt gorącego podłoża i całość mieszać do zastygnięcia

• na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 1,0 hydrokortyzonu

• odważony hydrokortyzon umieścić w moździerzu i sproszkować, odskrobując kartą celuloidową proszek ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do płynów, na wytarowanej karcie celuloidowej odważyć 1,0 wazeliny żółtej

• odważoną wazelinę żółtą dodawać porcjami do sproszkowanego hydrokortyzonu i całość homogenizować, odskrobując kartą celuloidową substancje ze ścian moździerza i głowy pistla - w ten sposób powstaje maść koncentrat

• następnie maść koncentrat należy rozcieńczać zastygniętą maścią mentolową, poprzez dodawanie porcjami i ciągłe mieszanie w moździerzu, odskrobując kartą celuloidową substancje ze ścian moździerza i głowy pistla

• na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej zlewki z lekiem i sączkiem bibułowym przesączyć 32,7 wody wapiennej

• odważoną wodę wapienną dodawać małymi porcjami do mieszaniny maści mentolowej z hydrokortyzonem, całość mieszać do uzyskania jednolitej konsystencji maści, odskrobując kartą celuloidową maść ze ścian moździerza i głowy pistla

• sporządzoną maść przełożyć do pudełka plastikowego o pojemności 100,0

• pudełko należy zabezpieczyć papierkiem pergaminowym, a następnie zamknąć pojemnik

• sprawdzić poprawność zapisu etykietki z oryginałem recepty

• nakleić etykietkę

• sprzątnąć stanowisko pracy

Wykaz sprzętu:

• parownica emaliowana

• bagietka

• waga elektroniczna do płynów

• waga elektroniczna do proszków

• moździerz z pistlem x2

• karta celuloidowa x4

• pudełko plastikowe o pojemności 100,0

• łyżki do odważania x2

• łopatki do odważania x2

• papierki pergaminowe x3

• zlewka

• etykietka w kolorze pomarańczowym „ do użytku zewnętrznego”

• łaźnia wodna

• termometr

• lejek szklany

• sączek bibułowy

5. Wskazania dla pacjenta, dotyczące stosowania i przechowywania leku:

• w szczelnie zamkniętym opakowaniu

• w temperaturze nie wyższej niż 15ºC

• chronić od światła

• stosować zewnętrznie

5

PROJEKT - MAŚĆ WIELOFAZOWA DLA OSOBY DOROSŁEJ

---