LEK GOTOWY - produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą w określonym opakowaniu

LEK RECEPTUROWY - produkt leczniczy sporządzony w aptece na postawie recepty lekarskiej

LEK APTECZNY - produkt leczniczy sporządzony w aptece na postawie farmakopei

APTEKA - placówka ochrony zdrowia, w której osoby uprawnione świadczą usługi farmaceutyczne:

1. wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych

2. sporządzanie leków recepturowych, w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od złożenia recepty przez pacjenta, a w przypadku recepty na lek recepturowy zawierający środki odurzające lub oznaczonej "wydać natychmiast" - w ciągu 4 godzin

3. sporządzenie leków aptecznych

4. udzielanie informacji o produktach leczniczych i wyrobach medycznych

SUROWIEC FARMACEUTYCZNY - substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do sporządzania produktów leczniczych.

Musi posiadać następujące oznaczenia:

1. nazwę surowca

2. nazwę producenta

3. nr serii

4. datę ważności

POSTAĆ LEKU - produkt nadający się do bezpośredniego podania pacjentowi w celach leczniczych lub diagnostycznych, otrzymywany w wyniku odpowiedniego procesu technologicznego z jednej lub wielu substancji bądź surowców leczniczych oraz jednej lub wielu substancji pomocniczych.

Musi spełniać następujące wymagania:

1. posiadać ściśle określoną zawartość substancji leczniczej

2. substancje nie powinny ulegać rozkładowi ani zmianom fizykochemicznym w deklarowanym okresie przechowywania

3. parametry uwalniania i wchłaniania (dostępności biologicznej) muszą spełniać normy danej postaci leku

OPAKOWANIE LEKU - jest integralną częścią leku, zapewniającą odpowiednią jakość, trwałość i bezpieczeństwo stosowania; zapobiega utracie masy, zmianom fizycznym, zmianom koloru oraz zmianom dostępności biologicznej substancji czynnych.

Musi zapewniać wygodne otwieranie i aplikowanie leku.

Opakowania można podzielić na jednodawkowe i wielodawkowe.

Dobór opakowania zależy od następujących czynników:

1. Miejsce zaaplikowania leku

2. Postać leku

3. Własności fizykochemiczne

4. Wrażliwość leku na czynniki zewnętrzne (temperatura, światło, wilgoć)

FARMAKOPEA - urzędowy dokument zawierający wykaz leków i surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu, metody oznaczania czystości i siły działania leków, metody przygotowywania leków aptecznych oraz maksymalne dawki, jakie mogą być powszechnie stosowane.

Poszczególne wydania Farmakopei Polskiej ukazywały się w latach:

FP I - 1817 r.

FP II - 1937 r., przedrukowana w 1946 r.

FP III - 1954 r.

FP IV: tom I - 1965 r., tom II - 1970 r., suplement - 1973 r.

FP V: tom I - 1990 r., tom II - 1993r., tom III - 1996 r., tom IV - 1998 r., tom V - 1999 r.

suplement - 1995 r.

FP VI: 2002 r., suplement - 2005 r.

FP VII : w przygotowaniu

FP VI składa się z następujących działów:

1. Wstęp

2. Wskazówki ogólne

3. Metody badania

4. Monografie

5. Odczynniki i roztwory mianowane

6. Wykaz dawek

7. Tabele

Etykiety apteczene :

Wykaz A (środki bardzo silnie działające) - biały napis na czarnym tle, biała obwódka

Wykaz B (środki silnie działające) - czerwony napis na białym tle, czerwona obwódka

Wykaz N (środki odurzające) - biały napis na czarnym tle, czerwona obwódka

Pozawykazowe - czarny napis na białym tle, czarna obwódka

---