1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku farmakopealnego - KROPLI ANYŻOWYCH (Ammonii anisatus spiritus, Liquor Ammonii anisatus)
2. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
Lek w postaci roztworu
Lek w postaci płynnej
Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
Lek do użytku wewnętrznego
Lek w ilości 15,0
Chlorek amonu (Ammonii chloridum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową i dobową) oraz dawkę maksymalną
Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową i dobową)
Gotowy preparat - krople anyżowe mają ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową i dobową)
Skróty użyte w recepcie:
Rp - recipe (weź)
M.f.sol. - misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)
D.S. - da signa (oznacz)
3. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a) Przepis według Farmakopei Polskiej VI:
Anisi aetheroleum 2,0
Ethanolum (760 g/l) 40,0
Ammonii chloridum 3,0
Aqua purificata 55,0
Z przepisu farmakopealnego wynika, że na każde 100,0 preparatu używa się 2,0 talku.
b) Obliczam masę olejku anyżowego potrzebną do wykonania leku:
100 g - 2 g ; x=15 g*2 g100 g=0,3 g
15 g - x
Obliczam teraz ilość kropli olejku anyżowego, który użyję do wykonania leku:
Jeśli jedna kropla waży 19 mg to:
1 kropla-19 mg ; x=1kropla*300mg19mg≅16 kropli
x kropli-300 mg
c) Obliczam masę etanolu 96⁰ potrzebną do wykonania leku:
100 g - 40 g ; x=15 g*40 g100 g=6 g
15 g - x
d) Obliczam masę chlorku amonu potrzebną do otrzymania leku:
100 g - 3 g ; x=15 g*3 g100 g=0,45 g
15 g - x
e) Obliczam masę wody oczyszczonej potrzebną do wykonania leku:
100 g-55 g ; x=15 g*55 g100g=8,25 g
15 g- x
f) Podczas wykonywania leku używam również talku do rozwinięcia powierzchni olejku anyżowego (aby zapewnić jego lepsze rozpuszczenie), dlatego obliczam również jego masę potrzebną do wykonania leku:
100 g-2 g ; x=15 g*2 g100g=0,3 g
15 g-x
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONYMI DAWKAMI MAKSYMALNYMI:
a) Chlorek amonu (Ammonii chloridum):
Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 6,0.
Wynika z tego, że dawka chlorku amonu nie została przekroczona.
b) Olejek anyżowy (Anisi aetheroleum):
Według Farmakopei Polskiej VI dobowa dawka maksymalna wynosi 0,3.
Wynika z tego, że dawka olejku anyżowego nie została przekroczona.
5. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a) OLEJEK ANYŻOWY - ANISI AETHEROLEUM
Syn.: Oleum Anisi, Aetheroleum Anisi.
Anise oil, huile essentielle d'Anis.
Postać i właściwości:
Bezbarwna lub żółtawa ciecz, bądź krystaliczna masa o charakterystycznym anetolowym zapachu.
Rozpuszczalność:
Substancja miesza się z etanolem 760 g/l, toluenem, chloroformem, disiarczkiem węgla, eterem etylowym i olejami tłustymi. W wodzie rozpuszcza się słabo.
Przechowywanie:
W zamkniętych, wypełnionych pojemnikach, w temperaturze od 0⁰C do 5⁰C. Chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Wykrztuśne.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa .
Dawki:
Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa
Doustnie w roztworze 0,05-0,1 0,3
b) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.
Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,
Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.
Rozpuszczalność:
Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.
Przechowywanie:
W zamkniętych pojemnikach.
Zastosowanie:
Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające - zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
c) CHLOREK AMONU - AMMONII CHLORIDUM
Chlorek amonu, Ammonium chloride, chlorure d'Ammonium.
Postać i właściwości:
Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek prawie bez zapachu.
Rozpuszczalność:
Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, dość trudno rozpuszcza się w etanolu 760 g/l.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Wykrztuśne, zakwaszające; do preparatów farmaceutycznych.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
d) WODA OCZYSZCZONA - AQUA PURIFICATA
Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.
Postać i właściwości:
Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.
Przechowywanie:
Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.
Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.
Zastosowanie:
Do sporządzania leków recepturowych.
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
6. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:
Elektroniczna waga proszkowa
Elektroniczna waga do płynów
Trzy zlewki o pojemności 25 ml
Bagietka szklana
Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych
Dwie podkładki pergaminowe do odważania substancji stałych
Dwie butelki z ciemnego szkła o pojemności 30 ml z dopasowaną nakrętką
Lejek szklany
Sączek
Biała sygnaturka
Gumka recepturowa
7. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:
Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.
Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.
8. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:
...