Wybrane aspekty produkcji 

sterylnych form leków w 

ujęciu GMP 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ćwiczenie 1

• Zaprojektuj pomieszczenia do produkcji kropli 

ocznych – preparaty dozowane do pojemników 

końcowych w sposób jałowy, wytworzone z 

jałowych surowców i materiałów.

• Określ wymogi dla pomieszczeń (ilość wymian 

powietrza, przepływ powietrza, ilość cząstek 

stałych, gradient ciśnienia, liczba 

drobnoustrojów).

• Określ wymogi dla personelu pracującego w 

poszczególnych strefach czystości.

• Określ ilość urządzeń potrzebnych do 

produkcji kropli do oczu.