Technologia Postaci Leków WYK

2013-12-17

Temat: Pigułki

• Pilula, Pilulae – kuleczka

• Dawkowana, stała postac leku przeznaczona do podawania doustnego

• Są kulistego kształtu

• Średnica 3-5 mm

• Masa 0,1-0,3 g (poniżej 0,1 – granulki, powyżej 0,3 – gałki)

• Pigułki przyjmuje się w całości

• Jest to trwała postać leku, łatwa do pakowania, transportu i przechowywania

W pigułkach mogą być podawane

• Belladonae extractum sic cum

• Papverini chydrochloridum

• Strychnini nitras

• Chinidini chydrochloridi

• Chinini sulfas

• Frangulae extarctum sic cum

• Środki o przykrym zapachu i smaku

• Środki drażniące

• Środki o gęstej i lepkiej konsystencji

• Środki przeznaczone do działania w określonym miejscu przewodu pokarmowego

Sposoby zapisywania

Rp.

Chinini hydrochloridi 1,5

Acidi tartarici 0,15

Lactosi 1,5

Tragacanthae pulv. 0,08

Simplicis sirupi 0,5

M.f. pilulae No XXX

Consperge talco (posypać talkiem)

D.S. 3x dziennie po jednej pigułce

Substancje pomocnicze zapisywane w pigułkach

• Umożliwiają uformowanie plastycznej masy pigułkowej

  • Wypełniające (sacharoza, laktoza, glukoza, skrobia, sproszkowane surowce roślinne – korzeń lukrecji)

  • Utwardzające, zagęszczające, adsorbujące ( skrobia, sproszkowane surowce roślinne, glinka biała, tragakanta, talk)

  • Wiążące lepiszcza (wyciągi gęste, maść glicerynowa, syrop prosty, mydło sodowe, żelatyna, drożdże, dezenzymowana guma arabska), czasami lepiszczem może być woda lub etanol

• Rozsadzające (skrobia, metylceluoza, pektyny)

• Utrzymujące wilgoć (gliceryna, syrop prosty)

• Adhezyjne ( zarodniki widłaka, talk)

• Powlekające (cukier, masło kakaowe, polimery błonotwórcze)

• Dobór substancji pomocniczych zależy od zachowania się tworzonej masy

Masa pigułkowa powinna:

• Być plastyczna (dawać się ugniatać się bez rozpadu)

• Być elastyczna (dawać się rozciągać bez rozrywania)

• Zapewniać pigułkom dobrą rozpuszczalność lub rozpad w przewodzie pokarmowym

Masa pigułkowa nie powinna:

• Przylepiać się do przyrządów pomocniczych

• Rozkruszać się

• Rozpływać się

Masy pigułkowe

• #1

Glycyrhizae rad. Pulv. Subtilis

Glycyrhizae extarctum iccum pulv. Subtilia aa 10,0

Tritici amylum 2

Masę zarobić maścią glicerylową

• #2

Glycyrhizae rad. Pulv. 2 cz.

Faecis extractum 4 cz.

Masę zarobić mieszaniną wody z gliceryną aa

• #3

Glycyrhizae rad. Pulv

Glycyrhizae extarctum sic cum aa

Masę zarobić mieszaniną gliceryny z wodą aa

• #4

Tritici amylum 10 cz.

Gummi arabicum 20 cz.

Saccharrum 70 cz.

Sirupus Simple q.s.

Masa pigułkowa stosowana do sporządzania pigułek z substancjami bardzo silnie działającymi

• Masa Simple ad Pilulas (masa prosta do pigułek)

Pulvis ad Pilulas 65 cz. (proszek do pigułek)

Fluidum ad Pilulas 25 cz. (płyn do pigułek)

Cacao oleum 13 cz.

• Pulvis ad Pilulas

Gummi arabicum 2,5 cz.

Tritici amylum 20,0 cz

Glycyrhizae rad. Pulv. Subtilis 20,0 cz

Lactosum pul. Subt. 57,5 cz.

• Fluidum ad Pilulas

Glycerolum 25 cz.

Sirupus Simple 75 cz.

Sporządzanie pigułek

• Sporządzając pigułki z zastosowaniem Massa Simple et Pilulas należy

  • Zmieszać substancje leczniczą z Pulvis ad Pilulas

  • Dodać Fluidum ad Pilulas

  • Zarobić masę

  • Dodawać, ciągle mieszając, stopionego masła kakaowego

• Pigulnica – urządzenie do formowania pigułek

  • Wyróżnić można 4 elementy

    • Tafla (stolniczka) i deseczki

    • Nóż ruchomy i nieruchomy

    • Toczaka z grzybkiem do nadawania okrągłego kształtu i podsypywania pigułek

  • Sposób wykonania

    • Odważyć substancję leczniczą

    • Dokładnie sproszkować (sito 0,08)

    • Wymieszać w moździerzu

    • Wprowadzić substancję wypełniające

    • Wymieszać

    • Dodawać małymi porcjami substancję wiążące, do uzyskania homogennej plastycznej masy

    • Z uzyskanej masy uformować wałeczek o jednakowej średnicy

    • Nożami rozciąć wałeczek na kawałki

    • Powlec pigułki odpowiednimi masami

    • Opakować sporządzony lek

    • Pigułki nie powinny się lepić ani odkształcać, dla zabezpieczenia przed zlepianiem, pigułki posypuje się zarodnikami widłaka lub talkiem

Rp. Pigułki ichtiolowe

Pilulae Ichtioli R.P.

D.S. 3 x dziennie po dwie pigułki

Skład wg R.P.

Ammoni bituminosulfonas 1,5

Saccharum lactis 6,0

M.f. pilulae No XXX

• Laktozę wymieszać w moździerzu z ichtiolem

• Ugniatać do uzyskania plastycznej masy pigułkowej, dodając kilka kropli gliceryny

• Uformować na pigulnicy wałek odpowiedniej średnicy i odpowiedniej długości, posługując się deseczką

• Posługując się nożami tniemy wałek na określoną ilość części

• Wytaczamy pigułki

• Pokrywamy powierzchnię pigułek warstwą adhezyjną przy pomocy toczałki i grzybka

• Wydajemy w szczelnym opakowaniu, zapobiegającym wysychaniu

Monografia ogólna pigułek znajduje się wFP IV

• Oprócz wymagań wcześniej podanych farmakopea odradza stosowanie jako środków pomocniczych: korzenia prawoślazu, niezdezenzymowanej gumy arabskiej, tlenku magnezowego i wosku

• Rozpad lub rozpuszczenie pigułek powinno odpowiadać wymaganiom stawianym dla tabletek