Auditor ISO 9001 - wykład nr 1 - 14.10.2016 r.
Norma jest dokumentem normatywnym stosowanym na zasadzie dobrowolności,
powszechnie dostępnym i zaakceptowanym przez uznaną jednostkę normalizacyjną.
Norma ustala zasady, wytyczne lub charakterystyki dotyczące różnej działalności i jej
wyników jest zatwierdzana na zasadzie konsensusu, przeznaczona do powszechnego i
wielokrotnego stosowania, zaakceptowana przez wszystkie zainteresowane strony jako
korzyść dla wszystkich i wprowadza kodeks dobrej praktyki i zasady racjonalnego
postępowania przy aktualnym poziomie techniki.
Postanowienia normy powinny:
➔
być oparte na podstawach naukowych oraz danych sprawdzonych pod względem
słuszności technicznej, ekonomicznej i użytkowej,
➔
uwzględniać aktualny stan wiedzy oraz poziom techniki osiągnięty lub możliwy do
osiągnięcia w najbliższym czasie,
➔
być możliwe do realizacji oraz absolutnie sprawdzalne.
Celem normy jest ułatwienie realizacji zadań wynikających z potrzeb społecznych i
gospodarczych poprzez tworzenie wzorcowych rozwiązań w zakresie:
➔
bezpieczeństwa ludzi, środowiska i mienia,
➔
likwidacja barier w handlu,
➔
utrwalania osiągnięć techniki,
➔
upowszechnienia postępu technicznego,
➔
zwiększenia efektywności w gospodarce,
➔
tworzenia podstawy do rozstrzygania sporów między dostawcą a odbiorcą,
➔
tworzenia podstawy odniesienia przy zawieraniu umów cywilno-prawnych
Polska norma - jest normą o zasięgu krajowym, przyjęta w drodze konsensusu i
zatwierdzoną przez krajową jednostkę normalizacyjną, powszechnie dostępną, oznaczoną -
na zasadzie wyłączności- symbolem PN
Do 31 grudnia 1993 roku stosowanie PN było obowiązkowe i pełniły one rolę przepisów.
Nieprzestrzeganie postanowień PN było naruszeniem prawa.
Od 1 stycznia 1994 stosowanie PN jest dobrowolne
Seria norm ISO 9000
● Seria
● Rodzina
● Grupa
● Zestaw
● Zbiór
ISO 9000:2015
PN-EN IO 9000:2015 Systemy Zarządzania Jakością. Podstawy i terminologie.
ISO 9001:2015
PN-EN ISO 9001:2015 Systemy Zarządzania Jakością. Wymagania.
ISO 9004:2009
PN-EN ISO 9004:2010 Zarządzanie ukierunkowane na trwały sukces organizacji- Podejście
wykorzystujące zarządzanie jakością.
ISO 19011:2011
PN-EN ISO 19011:2012 Wytyczne dotyczące auditowania systemów zarządzania.
W lipcu 2016r. została opublikowana polska wersja językowa znowelizowanej normy ISO
9001 - PN-EN ISO 9001:2015
Nowa wersja ISO 9001
➔
Obecna wersja zawiera o wiele mniej wytycznych, ale nie mniej wymagań
➔
Otoczenie gospodarcze znacznie się zmienia,
➔
Przeobrażeniom ulegają procesy przetwarzania informacji
➔
Pojawiają się wymagania w zakresie odpowiedzialności za produkty i usługi
➔
Rozwój norm w obszarach takich jak bezpieczeństwo informacji, zarządzanie
ryzykiem, środowiskiem, a także branżowych standardów w motoryzacji,
kolejnictwie czy przetwórstwie spożywczym.
Jako cele nadrzędne przyjęto:
➔
Uwzględnienie zmian w praktyce zarządzania jakością i technologiach od czasu
ostatniej dużej rewizji(2000rok)
➔
Oddanie do dyspozycji stabilnego rdzenia wymagań dla kolejnych 10 lub więcej lat,
➔
Odwzorowanie zmienności w kompleksowym, wymagającym i dynamicznym
środowisku działania organizacji,
➔
Zapewnienie, iż ułatwiona jest efektywna implementacja wymagań oraz ocena
zgodności.
Najważniejsze wymagania nowej normy ISO 9001:2015 w stosunku do wersji (z roku
2008)
➔
Zrozumienie kontekstu organizacji i stron zainteresowania
➔
Przeprowadzenie szacowania ryzyka wokół istotnych kwestii mających wpływ na
jakość
➔
Jeszcze mocniejsze zarządzanie procesami
➔
Przywództwo najwyższego kierownictwa,
➔
Zastąpienie udokumentowanych procedur i zapisów udokumentowaną informacją.
➔
Nacisk na ciągłe doskonalenie.
Zakres normy ISO 9001
W normie wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, gdy
organizacja :
a) pragnie wykazać zdolność do stałego dostarczania wyrobów lub usług spełniających
wymagania klienta i o mających zastosowanie wymagań prawnych i regulacyjnych,
b) dąży do zwiększenia zadowolenia klienta przez skuteczne stosowanie systemu, łącznie z
procesami doskonalenia systemu i zapewnienia zgodności z wymaganiami klienta i mającymi
zastosowanie wymagań prawnych i regulacyjnych
Wszystkie wymagania są ogólne i przeznaczone do stosowania przez wszystkie organizacje,
bez względu na ich rodzaj, wielkość lub dostarczane wyroby i usługi.
7 Zasad zarządzania jakością.
1. Orientacja na klienta
Podstawowy cel każdej organizacji to spełnianie aktualnych i przyszłych oczekiwań.
Organizacja osiąga swój sukces kiedy klienci i wszystkie zainteresowane strony mają do niej
zaufanie.
2. Przywództwo
Kierownicy wszystkich szczebli organizacji powinni ustanawiać cele i kierunki oraz stwarzać
warunki dla podległego personelu aby pracownicy byli zaangażowani w osiąganie
założonych celów
3. Zaangażowanie ludzi
Aby skutecznie i efektywnie zarządzać organizacją, ważne jest zaangażowanie wszystkich
ludzi na wszystkich poziomach
Ważnym jest aby zachęcać do zaangażowania między innymi poprzez identyfikowanie i
rozwój kompetencji, właściwe dobieranie personelu do danego stanowiska, analizowanie
wszelkich pomysłów personelu
4. Podejście procesowe
Przewidywane wyniki osiągane są efektywniej jeśli zarządzanie organizacji oparte jest na
procesach
System Zarządzania Jakością powinien obejmować wszystkie procesy główne, pomocnicze i
zewnętrzne
Organizacja powinna zarządzać tymi procesami
5. Doskonalenie
Organizacje zarządzane w sposób ciągły kładą nacisk na doskonalenie,
Doskonalenie powinno obejmować warunki wewnętrzne i zewnętrzne oraz identyfikować
szanse i możliwości jakie są przed organizacją
6. Podejmowanie decyzji na podstawie dowodów
Podejmowanie decyzji może być procesem złożonym i zawsze może nieść za sobą pewnie
wątpliwość
Ważne jest aby rozumień zależność przyczyny i skutku
Stan faktyczny, dowody i analizy danych prowadzą do większego obiektywizmu i pewności
w podejmowaniu decyzji.
7. Zarządzanie relacjami
Dla trwałego sukcesu organizacja powinna dbać o dobre relacje z zainteresowanymi stronami
Zrozumienie celów i wartości wspólnych, stabilny przepływ towarów i usług, identyfikacja
priorytetów, zachęcenie do ulepszeń jest bardzo ważne w stosunkach z zainteresowanymi
stronami.