Podstawowe zasady

Dobrej Praktyki

Produkcyjnej (GMP) w

produkcji kosmetyków

CO TO JEST GMP



Jest to system, który daje większe

gwarancje dobrej jakości wyrobów niż

daje to tradycyjna kontrola jakości

ponieważ dobra praktyka wprowadzona

jest od samego początku powstawania

produktu już w fazie jego projektowania a

następnie w fazie zakupu surowców i

materiałów, poprzez proces realizacji

produkcji, kontroli jakości, marketing i

sprzedaż

GŁÓWNE ZASADY GMP, O KTÓRYCH

PRACOWNIKPOWINIEN PAMIĘTAĆ

KAŻDY PRACOWNIK

Zanim zaczniesz jakąkolwiek pracę upewnij

się że masz wymagane instrukcje.

Zawsze postępuj

dokładnie

wg tych

instrukcji bez „skrótów” i „ulepszeń”. Jeśli

czegoś nie rozumiesz, pytaj.

Upewnij się, że używasz właściwych

materiałów.

Upewnij się, że używasz właściwego

wyposażenia i że jest ono czyste.

Zapobiegaj zanieczyszczaniu pomieszczeń i

materiałów.

GŁÓWNE ZASADY GMP, O KTÓRYCH

POWINIEN PAMIĘTAĆ KAŻDY PRACOWNIK

Bądź szczególnie uważny i przeciwdziałaj

pomyłkom w operacji opisywania i

etykietowania.

Zawsze pracuj dokładnie i skrupulatnie.

Utrzymuj wszystko-miejsce pracy, narzędzia,

materiały, surowce siebie i podległych

pracowników w należytej czystości i porządku.

Miej zawsze oczy otwarte na pomyłki, błędy i złe

nawyki w pracy, informuj o nich natychmiast –

pamiętaj, że przemilczenie może kosztować życie

10.

Sporządzaj jasne i dokładne zapisy tego co

zostało zrobione i tego co zostało sprawdzone



Podstawowa reguła GMP mówi zrób dobrze

za pierwszy razem i za każdym razem



Aby osiągnąć ten cel musi być należycie

zorganizowany proces produkcyjny,

opisane receptury i instrukcje

technologiczne a także wdrożona:



dobra praktyka higieniczna



dobra praktyka laboratoryjna



NAJWAŻNIEJSZE DOKUMENTY GMP to:

–

plany przebiegu procesów

–

pisemne procedury i instrukcje

–

wypełnione formularze – raporty

–

specyfikacje surowców i wyrobów gotowych



Przestrzeganie zasad GMP w wytwarzaniu

kosmetyków jest obowiązkowe.



Przestrzeganie ich jest egzekwowane

przez Państwową Inspekcję Sanitarną w

trosce o klienta, który nie ma możliwości

wykrycia zaniedbań i wad kosmetyków



Ewentualne niedopatrzenia lub

niepodporządkowanie się regułom może

być tragiczne w skutkach dla ludzi

używających kosmetyków, zwłaszcza

tych, które dziś bardzo często, swoimi

własnościami zbliżają się do leków.

Dlaczego musimy wdrożyć

zasady GMP?



Dyrektywy UE określają zasady

odpowiedzialności cywilnej za produkt z

których wynika, że

–

producent zawsze odpowiada za szkody

wynikłe z wady produktu

–

poszkodowany nie musi dowodzić winy

producenta to producent musi udowodnić ,

że jest niewinny

–

producent nie może przenosić

odpowiedzialności na kooperantów i

poddostawców



W większości krajów świata prawo

reguluje wytwarzanie, kontrolę jakości,

dystrybucję i sprzedaż produktów

leczniczych, materiałów medycznych ,

kosmetyków oraz środków żywieniowych

ogólnego spożycia i specjalnego

przeznaczenia żywieniowego.



Państwa te także posiadają aparat

kontrolny, system inspekcji i audytów

kontrolnych zdolny egzekwować to prawo.



Dobra Praktyka Produkcyjna – GMP,

wdrożona i stosowana prze producenta

daje dużo wyższe gwarancje

bezpieczeństwa wyrobu.



Aby spełnić wymagania właściwej

jakości wytwarzanych wyrobów ,

system zarządzania jakością musi być

wbudowany w strukturę organizacyjną

przedsiębiorstwa z ustaloną hierarchią

celów i zadań na wszystkich szczeblach

zarządzania.



Wszelkie działania muszą być:

–

zaplanowane

–

skoordynowane

–

kontrolowane

–

zapisane



Aby zrealizować zasady GMP, trzeba podjąć

szereg działań podstawowych, należy:

–

przygotować pomieszczenia wyposażone we

niezbędne instalacje, maszyny, urządzenia

–

musi być wyszkolony i odpowiedzialny personel

–

trzeba stworzyć warunki i możliwości do

prowadzenia kontroli jakości

–

zadbać o właściwe warunki sanitarno-

higieniczne, przygotować i wdrożyć program

higieny, zadbać o narzędzia, do monitorowania

higieny, skrupulatnie prowadzić zapisy

–

rezultaty badań i monitoringu dokumentować i

analizować wyniki pod względem spełniania

wymogów i kryteriów



Prowadzić ciągłe szkolenia pracowników i

podnosić kwalifikacje kadry kierowniczej



Wprowadzić system audytów

wewnętrznych i zasady samokontroli



Kwalifikować i walidować metody

analityczne procesy, maszyny i

urządzenia



Stworzyć właściwy schemat

organizacyjny z jasno sprecyzowanymi

kompetencjami kadry kierowniczej



Zorganizować właściwe prowadzenie i

przechowywanie dokumentacji`

Słabe strony GMP



Brak standardów



Brak szczegółowych wytycznych jak

osiągnąć wymagania



Wszystkie elementy GMP są spójne

powoduje to, że błąd choćby w jednym

elemencie wymaga zmian w całym

systemie



Nieustanna zmienność wynikająca z

doskonalenia systemu zapewnienia

jakości nigdy nie można powiedzieć, że

osiągnięto pełne GMP i wystarczy w tym

stanie pozostać

Systemy jakości i ich

współzależność

TQM

KONTROLA JAKOŚCI

GMP

ZAPEWN.

JAKOŚCI

GLP

GHP

ISO 9001

ISO 14 000

ISO 18
000



KSIĘGA JAKOŚCI – Opisuje system jakości

w powiązaniu z Polityką Jakości i celami

przedsiębiorstwa



PLANY PRZEBIEGU PROCESU I

PROCEDURY SYSTEMU – opisują

współdziałanie poszczególnych jednostek

uczestniczących w spełnianiu ustalonych

wymagań systemu



DOKUMENTY SYSTEMU JAKOŚCI-

szczegółowe dokumenty opisujące system

i sposób wykonania prac to: procedury,

instrukcje, specyfikacje, raporty

Projektowanie wyrobów



Początkowa faza powstawania nowego

wyrobu, w której uwzględnia się wyniki

uzyskane w badaniach rynku



Celem projektowania jest

–

uzyskanie wyrobu lepszego niż podobne znajdujące

się na rynku

–

podobnego do już istniejących ale tańszego od nich

–

stworzenie wyrobu lepiej spełniającego wymagania

klienta

–

stworzenie wyrobu spełniającego jeszcze nie

uświadomione potrzeby klienta

–

wykorzystanie istniejącego potencjału wytwórczego

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa

w Krakowie

Ul. W. Pola 4

PLAN PRZEBIEGU PROCESU nr: PZ- 7.3 / 01

Nazwa procesu:

Projektowanie

Nr kopii:

Data wyd.

Strona/stron 1/2

Cel: Celem procesu projektowania jest nadzór nad działaniami dotyczącymi planowania, projektowania,
przeglądu, weryfikacji i walidacji, aby zapewnić, że powstały projekt zaspokoi wszystkie wymagania klienta

Osoba odpowiedzialna za nadzór, skuteczność i
doskonalenie procesu: Kierownik Działu Projektowania

Produkcji

Dane wejściowe

Przebieg procesu

Osoba odpow. za

właściwe

wykonanie

działania

Dane wyjściowe

Dokum

ent

opisuj

ący

Obserwacja rynku,

Śledzenie doniesień
prasowych, literatury

Fachowej i innej

Zgłoszenia opracowania nowego wyrobu bądź zmodyfikowania wyrobu

produkowanego:

zgłoszenia może dokonać każdy pracownik

zgłoszenia ustne muszą być zapisane na posiedzeniu kierownictwa firmy,

wtedy pisemny wniosek przygotowuje Kierownik PW

zgłoszenie pisemne ma formę wniosku

Kierownik Działu

Projektowania

Produkcji PW

Wniosek o opracowanie

nowego wyrobu lub
zmianę w wyrobie

produkowanym
F-7.3/01

Rejestr wniosków
F-7.3/05

Wnioski pracowników o
opracowanie nowego wyrobu

lub zmianę w wyrobie
produkowanym
F-7.3/01

Wstępna analiza wniosku:

ustalenie składu zespołu opiniującego

ustalenie daty opiniowania

Kierownik Działu

Projektowania

Produkcji PW

Wnioski pracowników o
opracowanie nowego

wyrobu lub zmianę w
wyrobie produkowanym
F-7.3/01

Zwołanie zespołu

Wnioski pracowników o
opracowanie nowego wyrobu

lub zmianę w wyrobie
produkowanym

F-7.3/01

Opiniowanie wniosku z uwzględnieniem następujących zagadnień:
- status nowego wyrobu w świetle przepisów dotyczących

wprowadzenia wyrobu do obrotu,

celowość ,

badania marketingowe uzasadniające celowość,

możliwości technologiczne wykonania projektu,

możliwości produkcyjne,

kontrola jakości wyrobu i sposób standaryzacji

inne wynikające z istoty wniosku,

badania aplikacyjne, badania fizyko-chemiczne zlecane na zewnątrz,

Rejestracja i archiwizowanie wniosków i opinii

Wyznaczone
osoby

Kierownik Działu
Projektowania

Opinia wniosku
F-7.3/02

Opinia wniosku

Akceptacja / Odrzucenie wniosku

Dyr. ds. Produkcji

Opinia Dyr.

Akceptacja wniosku

Opracowanie planu realizacji projektu:

- określenie danych wejściowych

podział projektu na etapy z uwzględnieniem terminów realizacji

wyznaczenie osób odpowiedzialnych za realizację i weryfikację

Kier. Dz. PW

Plan projektu

Przegląd danych wejściowych i akceptacja planu realizacji projektu

Dyr. ds. Produkcji

Opinia Dyr.

Zatwierdzony plan
projektu

Przekazanie planu projektu do osób odpowiedzialnych za
poszczególne etapy

Kier. Dz. PW

Zatwierdzony plan
projektu z określeniem
danych wejściowych,
obowiązujące przepisy
prawne, literatura fachowa
, inna

Prowadzenie prac projektowych

Projekt normy zakładowej/ specyfikacji preparatu

Specyfikacja surowców

Dobór dostawców

Opracowanie wzorów etykiet i szaty graficznej

Zaprojektowanie informacji o wyrobie

Planowanie badań aplikacyjnych

Zlecanie badań na zewnątrz

Produkcja partii próbnej

Osoby
wyznaczone w
planie

Zakładowy Dokument
Normalizacyjny,
Specyfikacje,
Wskazanie dostawców,
Partia próbna,
Projekty mat.
zadrukowanych

Receptura, Przepis
Technologiczny,
specyfikacje,
wykaz dostawców

Opracowanie wstępnej kalkulacji wyrobu

Wstępna kalkulacja

Zakładowy Dokument
Normalizacyjny,
Protokół badania

Weryfikacja projektu

Badania stabilności

Badania aplikacyjne

Kier. Dz. PW

Kier. Dz. DKJ

Karta badań stabilności
F-7.3/03
i raport z badań
aplikacyjnych

Zakładowy Dokument
Normalizacyjny
Specyfikacje
Wybór dostawców
Partia próbna
Projekty mat.
Zadrukowanych
Raport z badań
stabilności i inne

Proces rejestracji

Kompletowanie dokumentacji

Zgłoszenie do rejestracji

Specjalista ds.
rejestracji

Wniosek rejestracyjny

Zalecenia wydane przez
organ rejestrujący

Wdrażanie zaleceń

Specjalista ds.
rejestracji

Uzupełnienie wniosku
rejestracyjnego

Dopuszczenie do obrotu,
Seria wyrobu
przeznaczona do obrotu

Walidacja projektu

Uruchomienie pierwszej serii produkcyjnej

Specyfikacje półproduktów

Wprowadzenie zmian do projektu

Badania stabilności po wdrożeniu preparatu.

Kier. Dz. Prod.
Kier. Dz. DKJ
Technolog

Dokumentacja
produkcyjna,
Raporty z badań
stabilności
Aneks do wniosku
rejestracyjnego

Sprawdził i zatwierdził do stosowania: .....................................................................................................................

Imię i nazwisko data podpis

Zasady dobrej praktyki w wytwarzaniu

kosmetyków



Zasady GMP są ukierunkowane na

zmniejszenie ryzyka, któremu nie

można całkowicie zapobiec przez

kontrolę wyrobu finalnego.



Są dwa podstawowe rodzaje takiego

ryzyka:



zanieczyszczeni krzyżowe – kontaminacja



możliwość przemieszania różnych

materiałów, surowców spowodowana złym

oznakowaniem

Podstawowe wymagania GMP są

następujące:



Wszystkie procesy wytwórcze są jasno

zdefiniowane, opisane, systematycznie

uzupełniane



Punkty krytyczne procesu wytwarzania i zmiany

są walidowane



Są zapewnione odpowiednio

–

kwalifikowany i przeszkolony personel

–

pomieszczenia, przestrzenie , sprzęt i fachowa obsługa

–

właściwe surowce, materiały, etykiety, pojemniki

–

aktualne zaakceptowane procedury, instrukcje

–

właściwe warunki magazynowania i transportu

Podstawowe wymagania GMP

c.d.



Operatorzy powinni być przeszkoleni w

obsłudze urządzeń i stosowania procedur



Przebieg procesów jest rejestrowany żaden z

etapów nie może być pominięty a wszelkie

odstępstwa zbadane



Rejestr produkcji i rejestr dystrybucji muszą

umożliwiać prześledzenie całego procesu



Magazynowanie i transport minimalizują ryzyko



Możliwość sprawnego wycofania serii z obrotu



Prowadzona jest analiza reklamacji, wadliwe

wyroby wycofywane, podejmowane są działania

naprawcze chroniące przed ponownym

wystąpieniem tej samej wady

Kontrola Jakości-podstawowe

wymagania



Odpowiednie urządzenia, przeszkolony personel,

procedury przy pobieraniu prób



Badanie surowców i materiałów wyjściowych,

wyrobów gotowych i półfabrykatów



Metody badań muszą być zwalidowane



Rejestry muszą udowadniać, że próby zostały

pobrane a badania wykonane –zapisy. Wszelkie

odstępstwa wyjaśnione



Żadna seria wyrobu nie może być zwolniona do

obrotu, zanim osoba uprawniona nie wyrazi

pisemnej zgody



Muszą być przechowywane odpowiednie ilości

prób archiwalne surowców , materiałów i

wyrobów gotowych do wykonania 2 pełnych

analiz

Personel –wymagania

ogólne



Odpowiednia ilość pracowników z właściwymi

kwalifikacjami i praktyką



Schemat organizacyjny z zakresem praw,

obowiązków i kompetencji na wszystkich

szczeblach zarządzania



Personel kluczowy - pracownicy

odpowiedzialni od siebie niezależni,

posiadający właściwe wykształcenie

–

kierujący produkcją

–

kontrolą jakości

–

osoba kwalifikowana, zwalniająca do obrotu

Szkolenia



Wytwórca musi zapewnić szkolenia, zgodnie

z pisemnym planem dla wszystkich

pracownik, których praca ma wpływ na

jakość wyrobu



Szkolenia wstępne dla nowych pracowników



Szkolenia z zasad higieny



Pracownik nie przeszkolony nie ma wstępu

do obszarów produkcji …



Gościom zawsze towarzyszy przeszkolony

pracownik

Higiena osobista



Musi być opracowany szczegółowy program

higieny uwzględniający różne działy



Procedury dotyczące zdrowia, praktyk

higienicznych, ubioru



Obowiązkowe badania lekarskie



Każdy kto wchodzi do pomieszczeń

produkcyjnych musi mieć odpowiednią odzież



Procedury wejścia gości i audytorów

zewnętrznych



Mycie rąk i unikanie kontaktu z produktem

odkrytym

ZAKUPY

Małopolska Wyższa Szkoła Zawodowa w Krakowie, ul. W.
Pola 4

ZAMÓWIENIE WEWNĘTRZNE DO DZIAŁU

ZAOPATRZENIA

Wypełnia upoważniona osoba składająca zamówienie

Wypełnia upoważniona osoba

przyjmująca zamówienie

Uwaga: wystawiać w dwóch egzemplarzach, na co najmniej 4 tygodnie przed planowaną datą

dostawy, a surowce importowane, co najmniej7 tygodni przed planowaną datą dostawy.

Nazwa materiału/surowca

Ilość

zamawiana

Data

dostawy

Uwagi

Wystawił

Zatwierdził

Przyjął do realizacji

Data/podpis;

................................................................

Data/podpis;

................................................................

Data/podpis;

................................................................

Dobra praktyka w

przechowywaniu



Przechowywanie w sposób

zabezpieczający pogorszeniu się

materiałów

–

temperatura

–

wilgotność



Podział przestrzeni magazynów

–

przyjmowanie i kwarantanna

–

składowanie

–

wydawanie

ORGANIZACJA PROCESU

MAGAZYNOWANIA



PRZYJMOWANIE DO MAGAZYNU

–

SPRAWDZENIE ZGODNOŚCI Z ZAMÓWIENIEM

–

SPRAWDZ. SPECYFIKACJI JAKOŚCIOWEJ

–

SPRAWDZ. ILOŚCIOWE

–

PROTOKÓŁ PRZYJĘCIA (PZ) KODY MATERIAŁOWE



POBIERANIE PRÓBEK

–

POMIESZCZENIE DO POBIERANIA PRÓBEK

–

PRÓBKOWANIE

–

ZWOLNIENIE DO PRODUKCJI



ETYKIETOWANIE

–

WYDAWANIE ETYKIET STATUSU



WŁAŚCIWE ROZMIESZCZENIE W MAGAZYNIE



WYDAWANIE DO PRODUKCJI



PRZYJMOWANIE ZWROTÓW

Nr
porząd

kowy
dokum
entu

Symbol

magazynu

Nazwa i adres dostawcy

Przyjęcie surowca/materiału

z zewnątrz

Data

otrzym

ania

Nr
faktury/sp
ecyfikacji

Nazwa producenta

Lp.

Nazwa materiału -

surowca

Kod

mate

riało

Cena za j.m.

Ilość

Wartość

Nr serii

Ilość

opak

owa

zł.

gr.

otrzymana

przyjęt

zł.

Uwagi kontroli przyjęcia

Nr
atestu

Wymienione ilości magazyn

przyjął

Wystawił

Zatwierdził

…………………………….

Podpis

…………………………… Data

Podpis

Data

odpis

PROTOKÓŁ ZGŁOSZENIA SUROWCA/MATERIAŁU DO PONOWNEJ OCENY JAKOŚCIOWEJ

F-7.5.5/01

Wydanie: 1 z dnia
14.05.2003.

Strona

/stron:

0/1

Zmiana

Przyczyna zgłoszenia do ponownej oceny jakościowej:

Nazwa materiału - surowca

Nr kodu

Materiałowe

J.m.

Ilość

Nr serii

Iloś

ako

Nazwa i adres dostawcy

Nazwa producenta

Nr protokołu Przyjęcia

Data
przyjęcia

Nr protokołu zwolnienia

Data ważności

Uwagi

Wystawił

Zatwierdził

Data

Podpis

Data

Podpis

DD – 114 PROTOKÓŁ ZWOLNIENIA
MATERIAŁU/SUROWCA DO PRODUKCJI Nr:

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

Numer kodu

materiałowego

Nazwa materiału/surowca

Numer partii/serii

Nazwa dostawcy

Nazwa producenta

Numer PZ

Data dostawy

Ilość

Ilość opakowań

jednostkowych

Orzeczenie: materiał/surowiec zgodny z wymaganiami specyfikacji

Atest dostawcy nr:

Data ważności materiału/surowca:

Ilość zielonych etykiet zwalniających

Nr analizy

Data analizy

Podpis osoby analizującej

Data/podpis Upoważnionego pracownika działu KJ

Dobra praktyka w obsłudze

reklamacji i wycofywaniu wyrobu

niezgodnego



ZGŁASZANIE REKLAMACJI przez DZ. Zakupów



PRZYJMOWANIE REKLAMACJI I ORGANIZACJA

OBSŁUGI REKLAMACJI kierowanych do nas



POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE DOKUMENTACJA



DECYZJA O SPOSOBIE ZAŁATWIENIA REKLAMACJI



DZIAŁANIA NAPRAWCZE



REJESTR DYSTRYBUCJI, WYCOFYWANIE Z RYNKU



POSTĘPOWANIE Z WYROBEM WADLIWYM

Dobra praktyka w marketingu i

reklamie



BADANIE RYNKU



BADANIE SATYSFAKCJI KLIENTA



POSZUKIWANIE NOWYCH

MOŻLIWOŚCI ZASPOKOJENIA

POTRZEB KLIENTA



INFORMACJA O WYROBIE



ETYKA W REKLAMIE



CENA WYROBU

Badanie satysfakcji klienta

Ankieta

1. Płeć: kobieta

mężczyzna

2. Wiek

15-24

lat,

25-34

lat,

35-44

lat,

45-54

lat,

powyżej 54 lat

3. Wykształcenie: podstawowe, zawodowe,

średnie,

wyższe

4. Zamieszkanie: wieś,

miasto do 50 tyś., miasto powyżej 50 tyś.

5. Czy stosował/a Pani) preparat drożdżowy Dromin? Tak

Nie

6. Gdzie pierwszy raz spotkał/a się Pani) z preparatem Dromin? w prasie, w aptece

inne

7. Czy stosowanie preparatu Dromin przyniosło oczekiwane efekty? tak nie niewiem

8. Który ze składników zawarty w preparacie jest dla Pana) najważniejszy?

drożdże

witaminy

minerały

9. Czym przede wszystkim kieruje się Pani) wybierając preparat dla siebie?

zastosowaniem

składem

ceną

10. W jakich okresach sięga Pani) po preparat Dromin?

wiosna, lato, jesień, zima

11.Proszę zaznaczyć przy jakich dolegliwościach zażywa Pani) Dromin?

leczy trądzik młodzieńczy

wzmacnia cebulki włosowe ( zapobiega wypadaniu włosów)

uzupełnia niedobór witamin

inne jakie?.............................................................

12.Czy polecał/a Pani) już komuś preparat Dromin?

tak

nie

Czy używał/a Pani) preparatów podobnych do Drominu?

tak

nie

Jakie?................................................................................

Wśród osób które wypełnioną ankietę i prześlą ją do końca grudnia 2001 roku ,

rozlosujemy nagrody: 10 zestawów książkowych . Ankietę należy przesłać

do ........ na adres



P.P.F. „APIPOL – FARMA” Sp. z o.o.



32-400 Myślenice, ul. H. Cegielskiego 2



Ogłoszenie wyników na łamach czasopisma „Moje Zdrowie” nr



ANKIETA



Imię i Nazwisko Kierownika



Adres i telefon Apteki:



....................................................................................................



....................................................................................................



....................................................................................................



Czy zna Pani/Pan preparat drożdżowy

DROMIN



Nie

Tak



Skąd?



z Apteki

z reklamy w prasie



z ulotek

od Klientów



ze stosowania



Czy preparat drożdżowy

DROMIN

jest obecnie w Państwa

Aptece? Nie. Dlaczego?



Uwagi.....................................................................



Tak.



Ile sztuk?............................................................



Czy jest to miejsce widoczne dla Klienta?



Tak

Nie



Jak oceniają Państwo skuteczność preparat drożdżowego

DROMIN



bardzo dobry

słaby



dobry

nie wiem



Czy cena preparatu

DROMIN

jest:

zbyt niska

zbyt wysoka



odpowiednia

nie wiem



Kto najczęściej kupuje preparatu

DROMIN



kobiety

młodzież

mężczyźni

seniorzy



Czy polecają Państwo preparat

DROMIN

Klientom?

Tak

Nie



Dlaczego..............................................................



Czy polecają Państwo jakieś inne preparaty drożdżowe oprócz

DROMINU



Tak

Nie



Jakie?..................................................................................



Gdzie zaopatrujecie się Państwo w preparat

DROMIN



...............................................................................



Czy ilość sztuk w opakowaniu detalicznym jest odpowiednia?

Tak

Nie

Nie wiem



Które opakowania jednostkowe (ilość, rodzaj opakowania)

uważają Państwo za lepsze?



60 sztuk blistry



100 sztuk pudełko plastikowe



APIPOL-FARMA 1/12/2001



Dział Marketingu P.P.F.”APIPOL-FARMA” Sp. z o.o.



Czy znają Państwo preparat

Czopki propolisowe

Apipol-

Farma?



Nie



Tak

Skąd?



z Apteki

z reklamy w prasie



z ulotek

od klientów



ze stosowania



Czy

Czopki propolisowe

Apipol-Farma są obecnie w

Państwa Aptece?

Nie. Dlaczego?



Uwagi.................................................................



Tak



Ile sztuk?.............................................................



Czy jest to miejsce widoczne dla klienta?



Tak

Nie



Jak oceniają Państwo skuteczność preparatu

Czopki

propolisowe

Apipol-Farma?



bardzo dobry

słaby



dobry

nie wiem



Czy cena preparatu

Czopki propolisowe

jest:



zbyt niska

zbyt

wysoka



odpowiednia

nie wiem



Kto najczęściej kupuje preparat

Czopki

propolisowe



kobiety

mężczyźni



Czy polecają Państwo preparat

Czopki

propolisowe

Apipol-

Farmy Klientom?



Tak

Nie



Dlaczego..............................................................



Czy polecają Państwo jakieś inne produkty na hemoroidy

oprócz

Czopków propolisowych



Tak

Nie



Jakie?...............................................................................



Gdzie zaopatrujecie się Państwo w preparat

Czopki

propolisowe

Apipol-Farma?



................................................................................



Czy ilość sztuk w opakowaniu detalicznym jest odpowiednia?



Tak

Nie

Nie wiem



Wśród wszystkich Aptek, które odpowiedzą na przygotowaną

przez nas ankietę, rozlosujemy nagrody:---



ANKIETA MN/1/2001



F-7.2.02/1



1. Które preparaty na odchudzanie mają Państwo w ofercie?



Superfat



L – Karnityna



Bio Chrom



Natura Chrom



inne



...............................................................



...............................................................



...............................................................



Czy cena produktu wpływa na wielkość sprzedaży?



Tak

Nie



powyżej 50 zł



poniżej 50 zł



Które preparaty biorąc pod uwagę jeden ze składników skład są najpopularniejsze?



chrom

otręby pszenne

błonnik



inne



..........................................................................



..........................................................................



..........................................................................



W jaki % kobiety są osobami najczęściej kupującymi preparaty odchudzając?



powyżej 90%

powyżej70%

powyżej50%



Jaki sposób pakowania preparatów odchudzających jest najpopularniejszy?



blistry

pudełko plastikowe

słoik szklany



Czy można zaobserwować sezonowość w wielkości sprzedaży?



wiosna

lato

jesień

zima



Ilość tabletek (kapsułek)w sztukach najczęściej występująca w opakowaniu jednostkowym

produktu.



sztuk lub powyżej



sztuk



sztuk

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

Standardowa Procedura Operacyjna

PZ-SOP-8.2.3.01

Tytuł:

Higiena personelu

Wydanie: 1 z dnia 19.04.2002

Strona /stron:

1/5

Zmiana

Nr kopii:

Tytuł

Treść

Osoba

odpowie

1. Cel

Celem procedury jest zapewnienie właściwych warunków wytwarzania.
Niniejsza procedura określa sposób kontroli stanu zdrowia pracownika, noszenia
odzieży ochronnej oraz zachowań higienicznych na stanowisku pracy.

2. Podział
personelu
pod
względem
zdrowotny
m

Pracownicy zatrudnieni w PP– F Apipol–Farma muszą zostać zaliczeni do jednej z
dwóch kategorii zdrowotnych.
Kategoria 1. Bezpośredni pracownicy produkcyjni – operatorzy, pracownicy nadzoru,
pracownicy Działu Kontroli Jakości, Projektowania Wyrobów, Zarządzania Jakością,
mechanicy, magazynierzy oraz wszyscy stykający się bezpośrednio z surowcami,
opakowaniami i wyrobem gotowym.
Kategoria 2. Pracownicy, którzy nie mają dostępu do pomieszczeń produkcyjnych oraz
nie stykają się bezpośrednio z wyrobem gotowym ani surowcami np. księgowość,
administracja, kadry, marketing, sprzedaż.

Specjali
sta w
Dziale
Kadr

3.
Wymagania
stawiane
pracowniko
m przed
zatrudnieni
em

Kategoria 1

Badania wstępne:

- badanie kału na nosicielstwo pałeczek schorzeń jelitowych
- oświadczenie pracownika o przebytych chorobach zakaźnych
- RTG klatki piersiowej
- badania analityczne: morfologia, OB , mocz

Badania okresowe: co 12 miesięcy:

- oświadczenie pracownika o przebytych chorobach zakaźnych
- RTG klatki piersiowej (co 2 lata)
- badania analityczne: morfologia, OB , mocz   co 3 lata:
- badania okulistyczne - u pracujących z komputerem powyżej 4  godzin na dzień i 20
godzin na tydzień
Badania kończą się wydaniem:
1. Zaświadczenia lekarskiego z badania przeprowadzonego do celów sanitarno-
epidemiologicznych (Dz. U Nr 234 poz. 1975 )
2. Zaświadczenia lekarskiego (art.43 pkt 2 oraz art.229§ 4   Kodeksu pracy)

Specjali
sta w
Dziale
Kadr
Lekarz
Zakłado
wy

Tytuł

Treść

Osoba

odpowie

Kategoria 2
Badania wstępne i okresowe ( co 3 lata ):
- oświadczenie pracownika o przebytych chorobach zakaźnych
- RTG klatki piersiowej
- badania analityczne: morfologia, OB ,mocz
- u pracujących z komputerem powyżej 4 godzin na dzień i 20 godzin na tydzień
dodatkowo badania okulist
- nie wymaga się badań kału na nosicielstwo
Badania kończą się wydaniem:

Zaświadczenia lekarskiego z badania przeprowadzonego do celów sanitarno-

epidemiologicznych 2. Zaświadczenia lekarskiego (art.43 pkt 2 oraz art.229§ 4
Kodeksu pracy)

4.Informo
wanie
o
chorobac
h
zakaźnyc
h

Podczas badań wstępnych i okresowych pracownicy podpisujący oświadczenie o
chorobach zakaźnych są dodatkowo informowani przez lekarza zakładowego o
bezwzględnej konieczności powiadomienia zakładu pracy o stwierdzonej u siebie lub u
osoby z najbliższego otoczenia chorobie zakaźnej. Dodatkowo odbywają szkolenia
zakładowe z zakresu podstawowych zasad higieny przy produkcji dietetycznych
środków spożywczych i produktów leczniczych, na którym m.in. poszerzają wiedzę
dotyczącą sposobu zarażania, czasu inkubacji, objawów oraz zapobiegania chorobom
zakaźnym. Szkolenie zakończone jest testem pisemnym i wydaniem zaświadczenia.
Kierownik danego działu poinformowany o wystąpieniu choroby zakaźnej u
pracownika postępuje zgodnie z procedurą PP-QP-8.3 „Postępowanie z wyrobem
niezgodnym z wymaganiami”

Lekarz
Zakładowy
Kierownik
Działu

5.
Terminy
badań
lekarskic
h

Wszyscy pracownicy bez względu na wymaganą kategorię zdrowia zobowiązani są do
wykonania badań kwalifikacyjnych przed zatrudnieniem ( nie wcześniej niż trzy
miesiące ) oraz przynajmniej raz w roku badań kontrolnych przewidzianych dla danej
kategorii zdrowia

Specjalista
w Dz. Kadr
KP
Lekarz
Zakład

6.
Badania
dodatkow
e

Pracownicy są zobowiązani do wykonania dodatkowych badań kontrolnych po
przebytych chorobach zakaźnych również wtedy, gdy sami nie chorowali, ale
chorowały osoby wspólnie z nimi zamieszkujące.
Po odbytych podróżach w strefy klimatu ciepłego o podwyższonym ryzyku chorób
pasożytniczych ( np. ameba ) oraz po zatruciach pokarmowych wywołanych przez
bakterie typu Salmonella również należy wykonać dodatkowe badania kontrolne.

Kierownik
Produkcji
PR
Specjalista
w Dziale
Kadr KP

7.
Wymagan
ia
higienicz
ne i
sanitarne

Pracownik przystępujący do pracy musi być zdrowy i posiadać aktualne badania
lekarskie. Kierownik danego działu, Mistrz codziennie, przed rozpoczęciem pracy
dokonuje wizualnej oceny stanu zdrowia i higieny osobistej pracowników zgodnie z
instrukcją PZ-QI-8.2.3.01/02, co odnotowuje w „Karcie kontroli stanu zdrowia i higieny
osobistej pracowników” F-8.2.3.01/01 w skali od 1 - 3:
1 – pracownik zdolny do podjęcia pracy.

Kierownik
Produkcji
PR

Mistrz

Tytuł

Treść

Osoba
odpow

2 – pracownik ze względu na objawy chorobowe przesunięty na inne stanowisko pracy.
3 - pracownik ze względu na objawy chorobowe, nieprzestrzeganie  zasad higieny osobistej
został odsunięty od  pracy.
W/w kartę Mistrz, Kierownik danego działu prowadzi dla każdego pracownika.  Jeżeli
pracownik stwierdza u siebie zmiany typu:



ropni, ran na skórze,



nieżytu górnych dróg oddechowych i jamy ustnej,



zaburzenia ze strony układu pokarmowego



złego samopoczucia (zawroty głowy)

jest zobowiązany przed rozpoczęciem pracy zgłosić w/w zmiany Mistrzowi.
Osoba kontrolująca może nie dopuścić pracownika do pracy, cofnąć do szatni w celu usunięcia
uchybień lub przenieść na inne stanowisko.
Pracowników z DKJ wykonujących kontrole międzyprocesowe ocenia i dopuszcza do pracy w
obszarze produkcji Koordynator ds. higieny.
W czasie pracy należy przestrzegać higieny i czystości rąk, mieć krótko obcięte paznokcie.
Mycie i dezynfekcja rąk:
Wszyscy pracownicy są zobowiązani do mycia rąk mydłem w płynie z dodatkiem substancji
dezynfekujących: przed przystąpieniem do pracy, natychmiast po wyjściu z toalety, po
kontakcie z zanieczyszczonym materiałem, przed i po przerwie na spożycie posiłku, po
kichaniu, kasłaniu czy wycieraniu nosa, po pracy z urządzeniami mogącymi spowodować
zabrudzenie rąk i kiedykolwiek to niezbędne.
Do wycierania rąk wolno stosować ręczniki jednorazowe lub suszyć ręce pod suszarką.
Mycie i dezynfekcja obuwia zakładowego:
Pracownicy produkcji, DKJ, PW, QI są zobowiązani do okresowego mycia i dezynfekcji obuwia
zgodnie z PZ-QI-8.2.3/27 Zabrania się:

wycierania rąk w ręczniki, ścierki, nawet jeśli są one osobiste dla każdego pracownika

(stosownie ręcznika osobistego jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku używania prysznica),

podejmowania pracy pracownikom chorym, przeziębionym, noszenia w pracy wszelkiego

rodzaju biżuterii z wyjątkiem obrączki ślubnej, jeśli jej zdjęcie nastręcza trudności, makijażu.

jedzenia, picia, palenia tytoniu, żucia oraz przechowywania żywności, wyrobów tytoniowych,

leków prywatnych i środków higieny osobistej w obszarach produkcyjnych i magazynowych.

8.
Wym.
higieni
dotycz
ąpraco
wprod
uk

Pracownicy zatrudnieni w obszarze produkcyjnym przed przystąpieniem do pracy zobowiązani
są do zmiany odzieży i obuwia na zakładowe.
Szatnia damska i męska przedzielone są na część brudną i czystą.
Każdy pracownik posiada osobistą szafkę w części brudnej i czystej.

Kiero
wnik
Produ
kcji
PR

Tytuł

Treść

Osoba

odp.

2 – pracownik ze względu na objawy chorobowe przesunięty na inne
      stanowisko pracy.
3 - pracownik ze względu na objawy chorobowe, nieprzestrzeganie
    zasad higieny osobistej został odsunięty od  pracy.
W/w kartę Mistrz, Kierownik danego działu prowadzi dla każdego pracownika.  Jeżeli
pracownik stwierdza u siebie zmiany typu:



ropni, ran na skórze, nieżytu górnych dróg oddechowych i jamy ustnej,



zaburzenia ze strony układu pokarmowego złego samopoczucia (zawroty głowy)

jest zobowiązany przed rozpoczęciem pracy zgłosić w/w zmiany Mistrzowi.
Osoba kontrolująca może nie dopuścić pracownika do pracy, cofnąć do szatni w celu
usunięcia uchybień lub przenieść na inne stanowisko.
Pracowników z DKJ wykonujących kontrole międzyprocesowe ocenia i dopuszcza do
pracy w obszarze produkcji Koordynator ds. higieny.
W czasie pracy należy przestrzegać higieny i czystości rąk, mieć krótko obcięte
paznokcie.
Mycie i dezynfekcja rąk:
Wszyscy pracownicy są zobowiązani do mycia rąk mydłem w płynie z dodatkiem
substancji dezynfekujących: przed przystąpieniem do pracy, natychmiast po wyjściu z
toalety, po kontakcie z zanieczyszczonym materiałem, przed i po przerwie na spożycie
posiłku, po kichaniu, kasłaniu czy wycieraniu nosa, po pracy z urządzeniami mogącymi
spowodować zabrudzenie rąk i kiedykolwiek to niezbędne.
Do wycierania rąk wolno stosować ręczniki jednorazowe lub suszyć ręce pod suszarką.
Mycie i dezynfekcja obuwia zakładowego:
Pracownicy produkcji, DKJ, PW, QI są zobowiązani do okresowego mycia i dezynfekcji
obuwia zgodnie z PZ-QI-8.2.3/27
Zabrania się:

wycierania rąk w ręczniki, ścierki, nawet jeśli są one osobiste dla każdego pracownika

(stosownie ręcznika osobistego jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku używania
prysznica),

podejmowania pracy pracownikom chorym, przeziębionym, noszenia w pracy

wszelkiego rodzaju biżuterii z wyjątkiem obrączki ślubnej, jeśli jej zdjęcie nastręcza
trudności, makijażu.

jedzenia, picia, palenia tytoniu, żucia oraz przechowywania

żywności, wyrobów tytoniowych, leków prywatnych i środków higieny osobistej w
obszarach produkcyjnych i magazynowych.

8. Wyma
higienicz
doty.
prac.produ
kcji

Pracownicy zatrudnieni w obszarze produkcyjnym przed przystąpieniem do pracy
zobowiązani są do zmiany odzieży i obuwia na zakładowe.Szatnia damska i męska
przedzielone są na część brudną i czystą.Każdy pracownik posiada osobistą szafkę w
części brudnej i czystej.

Kierown
ik
Produkc
ji PR

Tytuł

Treść

Osoba

odpowiedz

W części brudnej pracownicy pozostawiają ubranie i obuwie prywatne, zakładają
obuwie zakładowe, fartuch ochronny i udają się do strefy sanitarnej w celu umycia się
i dezynfekcji rąk. Następnie przechodzą do szatni czystej. W szatni czystej pracownicy
zakładają ubranie zakładowe złożone ze spodni, bluzy, nakrycia głowy oraz butów.
Ubrania winny być koloru jasno-niebieskiego, wykonane z bawełny z domieszką
włókien syntetycznych, łatwe do prania i prasowania.
Ubranie winno być pozbawione kieszeni z wyjątkiem jednej wewnętrznej w spodniach
przeznaczonej na klucz od szafki.
Rękawy bluzy winny być długie i posiadać ściągacz.
Bluza winna mieć pod szyją stojący kołnierz lub ściągacz i być zapinana na guziki.
Nakrycie głowy: czepek, czapka w kolorze jasno-niebieskim, muszą być czyste i
nałożone tak, aby całkowicie zasłaniały włosy.
Mężczyźni noszący długi zarost są zobowiązani do noszenia maski całkowicie
zasłaniającej zarost.
Operatorzy dotykający bezpośrednio surowców, produktów, materiałów do produkcji
winni używać jednorazowych rękawic i masek ochronnych.
Maski i rękawiczki ochronne należy przechowywać w miejscach do tego
przeznaczonych, chroniących je przed zanieczyszczeniem.

9.
Dodatkow
e
wymagani
a
higieniczn
e
dotyczące
pracownik
ów
produkcji,
działu KJ,
PW,QI,
magazynie
rów

Dodatkowe wymagania higieniczne wynikają z podziału przestrzeni produkcyjnej na
strefy o zróżnicowanych wymaganiach czystości mikrobiologicznej (PZ-SOP-8.2.3.02
Higiena pomieszczeń).
Na ubranie zakładowe należy założyć fartuch ochronny, na obuwie zakładowe
ochraniacze (lub obuwie zastępcze) w następujących przypadkach:

pracownicy działu Produkcji Półpłynnej:

przy przejściu z w/w działu do pomieszczeń w strefie szarej kontrolowanej

(niebieskiej) oraz w strefie szarej (szarej); zakładanie odzieży ochronnej w śluzie
powietrznej (obowiązują zielone, flizelinowe fartuchy i niebieskie ochraniacze
na buty)

pracownicy działu KJ, PW, QI:

przed wejściem do obszaru produkcji - strefa szara czysta (zielona), szara

kontrolowana ( niebieska); obowiązują zielone, flizelinowe lub białe materiałowe
fartuchy, zielone lub białe czepki, niebieskie ochraniacze na buty(lub obuwie
zastępcze)

przed wejściem do działu Produkcji Półpłynnej w śluzie powietrznej założyć

dodatkowo czysty fartuch i czyste ochraniacze na buty (obowiązują białe
flizelinowe fartuchy i białe ochraniacze na buty);
c) inni pracownicy produkcji:

przed wejściem do działu Produkcji Półpłynnej, w śluzie powietrznej należy założyć

fartuch ochronny i ochraniacze na buty (obowiązują białe, flizelinowe fartuchy i
białe ochraniacze na buty).
Białe fartuchy materiałowe (lub foliowe, flizelinowe) i/lub niebieskie
ochraniacze na buty należy używać:

Kierownik
PR DKJ,
PZ, HS

Tytuł

Treść

Os.

odpow.

w przypadku wykonywania pracy, przy której łatwo się zabrudzić np. przetaczanie

beczek, napełnianie mieszalnika,

przy konieczności krótkotrwałego opuszczania pomieszczeń produkcyjnych np. przy

przejściu do magazynu, pomieszczeń socjalnych, węzłów sanitarnych
f) pracownicy magazynu jeżeli wchodzą do obszaru produkcji strefy

szarej czystej

(zielonej) i szarej kontrolowanej (niebieskiej) oraz w przypadku wejścia do działu
Produkcji Półpłynnej zgodnie z pkt b

w przypadku czynności mycia i dezynfekcji (operatorzy

urządzeń, serwis sprzątający)

10.Częstot
li-
wość
zmiany
odzieży
zakładowe
j

1. Pracownicy produkcji zobowiązani są do codziennej zmiany odzieży ochronnej (każdy
pracownik jest wyposażony w co najmniej 5 kompletów odzieży zakładowej). W
przypadku jeżeli odzież zostanie zabrudzona w czasie wykonywania czynności
produkcyjnych, pracownik powinien zmienić odzież na czystą.
2. Pracownicy Pakowalni, Działu KJ, PW, Magazynów, Serwisu Technicznego zmieniają
odzież raz w tygodniu
3. Odzież ochronna powinna być czysta i nieuszkodzona oraz całkowicie zakrywać
odzież osobistą pracownika i włosy. Nie używać do zapinania odzieży szpilek, agrafek,
usuwać na czas pracy ozdoby jak pierścionki, broszki i korale.
4. Dodatkowa odzież ochronna powinna znajdować się przed wejściem do danych
pomieszczeń.
5. Zabrania się pozostawienia dodatkowej odzieży ochronnej wewnątrz pomieszczeń
produkcyjnych

Kierowni
k
Produkcj
i PR

11. Osoby
z zewnątrz
przebywaj
ące na
obszarze
produkcji

Z używania ubrań zakładowych są zwolnieni goście przebywający w pomieszczeniach
produkcyjnych chwilowo. Osoby te muszą jednak na swoje ubrania nałożyć czysty
fartuch ochronny oraz założyć na swoje obuwie ochraniacze, a na głowę jednorazowy
czepek
(jak w pkt 9b )
Osoby z zewnątrz poruszają się w obszarze produkcji od wyrobu gotowego w kierunku
surowca.

Kierowni
k
produkcj
i PR
Kierowni
k DKJ

12.
Dokument
y związane

PZ-SOP-8.2.3.02  Higiena pomieszczeń
PZ–QI- 8.2.3.01/02 Wizualna ocena pracownika dopuszczająca do
                              podjęcia pracy
PZ-QI-8.2.3/27  Mycie i dezynfekcja obuwia zakładowego
PZ-SOP-8.2.3.07  Zasady wprowadzania gości do obszarów
                           produkcji
PZ-QI-8.2.3.02     Informacja dla osób wchodzących do pomieszczeń
                           produkcyjnych PPF Apipol-Farma
Zaświadczenie lekarskie z badania przeprowadzonego do celów sanitarno-
epidemiologicznych
Zaświadczenie lekarskie

13.
Załączniki

F-8.2.3.01/01 „Karta kontroli stanu zdrowia i higieny osobistej pracowników”

Instrukcja dla nowo przyjmowanych pracowników

Szanowna Pani, Szanowny Panie!

Zamierzasz rozpocząć pracę w Przedsiębiorstwie „Apipol- Farma”, musisz zatem wiedzieć co
to za zakład i jakie wymagania musisz spełnić. Nasze Przedsiębiorstwo jest zakładem
produkującym leki i dietetyczne środki spożywcze, a więc wszystko co służy ludziom
chorym, osłabionym, po przebytych chorobach - zarówno dzieciom, dorosłym jak i ludziom
starym. Musisz o tym pamiętać zawsze, ilekroć wychodzisz z domu do pracy.
Musisz pamiętać, że to od Ciebie, od tego jak pracujesz zależy zdrowie i często życie ludzi.
Dlatego do pracy musisz przychodzić zawsze zdrowy i wypoczęty, aby uniknąć wszelkich
pomyłek.

Jeśli zdecydowałeś się na podjęcie pracy w naszym zakładzie, przed
wyjściem z domu musisz zawsze:

1. Wziąć prysznic lub kąpiel, umyć zęby. Pamiętaj, że samo umycie rąk i twarzy jest

niewystarczające!

2. Założyć codziennie czystą bieliznę osobistą.
3. Nie musisz natomiast robić makijażu, zakładać biżuterii bo u nas jest to zabronione, tylko

dla pracowników zatrudnionych w dziale produkcji.

4. Pamiętaj o usuwaniu owłosienia pod pachami i w pachwinach, przynajmniej raz w miesiącu -

choć częściej nie zaszkodzi.

5. W przypadku choroby zgłoś się natychmiast do lekarza i zawiadom o tym przełożonego.

Pamiętaj, że szczególnie łatwo zainfekować to co produkujesz a przecież to leki - to co ma
pomagać chorym. Szczególnie niebezpieczne są choroby pokarmowe, biegunki, wymioty -
jeżeli trwają więcej niż 24 godziny musisz się upewnić czy nie mają one podłoża
bakteryjnego. Salmonella jest groźna szczególnie latem, ale w innych porach roku też nie
wolno jej lekceważyć

6. Aby uniknąć szeregu chorób pamiętaj zawsze o umycie rąk po skorzystaniu z

toalety. Ręce myj dokładnie mydłem i szczotką. Mydło, które jest w zakładzie
zawiera dodatkowo substancje dezynfekujące.

7. W pracy myj ręce często, zawsze przed tym zanim masz bezpośredni kontakt z

surowcami i naszymi wyrobami. Jeśli wymaga tego procedura, używaj rękawic
oraz maski na nos i usta.

8. Maskę na nos i usta musisz zakładać jeśli czujesz, że zbliża się katar lub przeziębienie - nawet

jeśli procedura tego nie przewiduje. Jeśli nosisz wąsy i brodę, Twoja sytuacja jest trudniejsza;

maskę zasłaniającą zarost będziesz musiał nosić stale jeśli masz do czynienia z surowcami lub

nie zapakowanym wyrobem.

9. Po przyjściu do pracy swoje ubranie i obuwie zostawiasz w szatni, którą nazywamy brudną. Jeśli

z jakiegoś powodu nie zdążyłeś się w domu wykąpać lub ogolić, musisz to zrobić przed
rozpoczęciem pracy. Masz do tego wygodny prysznic z ciepłą wodą.

10. W czystej szatni założysz ubranie zakładowe, którego możesz używać tylko w obszarze

produkcji. Pod tym ubraniem możesz mieć własną bieliznę, czyste rajstopy, pończochy lub
skarpety oraz czysty podkoszulek. Na głowę zakładasz czepek lub czapkę tak, aby całe Twoje
włosy były pod czepkiem.

11. Jeśli dla dobrego samopoczucia zrobiłaś w domu makijaż, niestety musisz go przed założeniem

ubrania zakładowego usunąć. Również wszystkie ozdoby: biżuterię, naszyjnik, zegarek musisz
zostawić w szatni brudnej.

12. Do szatni czystej możesz przynieść tylko foliową torbę z drugim śniadaniem. Wszystko inne musi

pozostać w szatni brudnej.

13. Przechodząc z szatni brudnej do czystej i z szatni czystej do brudnej, a także jeśli z ważnego

powodu musisz opuścić przestrzeń produkcyjną jesteś zobowiązany do ubierania fartucha
ochronnego i do zmiany obuwia.

14. Obowiązuje bezwzględny zakaz palenia tytoniu w całym zakładzie. Aby uchronić Cię przed

pokusą Twoje ubranie nie będzie miało kieszeni z wyjątkiem jednej, małej wewnętrznej w
spodniach na kluczyki od Twoich szafek w szatni.

15. Pamiętaj, posiadanie papierosów, zapalniczek w pomieszczeniach produkcyjnych jest całkowicie

zabronione i może być karane do zwolnienia z pracy włącznie.

16. Panie mogą w szafkach szatni czystej przechowywać sanitaria i środki higieny intymnej.

Wszystkie działania w naszym przedsiębiorstwie realizowane są zgodnie z wymaganiami Systemu

Zarządzania Jakością (ISO 9000:2000) oraz Systemu Analizy Zagrożeń i Kontroli Punktów
Krytycznych (HACCP), który jest obszernym uzupełnieniem systemu GMP.

Odpowiedzialność za uzyskanie i utrzymanie jakości spoczywa na pracowniku.
Jakość wymaga aby każdy zatrudniony:

- Rozumiał co robi- Posiadał wiedzę i przeszkolenie
- Dysponował odpowiednimi narzędziami
- Mógł mierzyć jakość- Wiedział co robić w przypadku awarii
- Był motywowany do jakości

Każdy pracownik naszego Przedsiębiorstwa powinien niżej wymienione

zasady traktować jako swoisty „dekalog postępowania”:

1. Zanim zaczniesz jakąkolwiek pracę upewnij się, że posiadasz wymagane

procedury i instrukcje

2. Zawsze postępuj według instrukcji, nie stosuj „skrótów czy usprawnień”, jeśli

czegoś nie wiesz lub nie rozumiesz – pytaj przełożonych lub sięgnij do
odpowiedniej dokumentacji

3. Przed rozpoczęciem pracy upewnij się, że masz do czynienia z właściwym

surowcem lub półproduktem

4. Upewnij się, że stan techniczny urządzeń i sprzętu jest prawidłowy oraz, że są

one czyste

5. Pracuj tak, aby maksymalnie ograniczyć ryzyko zanieczyszczenia produktu,

pomieszczeń, sprzętu i urządzeń

6. Bądź uważny, przeciwdziałaj błędom i pomyłkom
7. Wszelkie nieprawidłowości i odchylenia od założonych parametrów procesu

produkcji zgłaszaj kierownikowi

8. Dbaj o higienę osobistą, utrzymuj swoje stanowisko w czystości i porządku
9. Dokładnie zapisuj wszystkie parametry przebiegu procesu
10.Przejmij odpowiedzialność za to co robisz.

Jeśli po przeczytaniu wszystkich punktów masz jakieś wątpliwości, poproś o

wyjaśnienie

swojego przełożonego.

Pamiętaj, że podpisując Oświadczenie Pracownika musisz, zdawać sobie sprawę z
konsekwencji nie przestrzegania Regulaminów i Instrukcji dla nowych

przyjmowanych

pracowników P. P. F „Apipol - Farma” i że od tej chwili musisz ją znać i bezwzględnie
przestrzegać.

Witamy w naszym zakładzie i życzymy powodzenia w nowej

pracy

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

Standardowa Procedura Operacyjna

PZ-SOP-8.2.3.02

Tytuł:

Higiena pomieszczeń

Wydanie: 1 z dnia 22.04.2002

Strona /stron:

1/4

Zmiana

Nr kopii:

Tytuł

Treść

Osoba

odp.

1.Cel

Celem procedury jest zapewnienie właściwych warunków  wytwarzania.
Niniejsza  procedura  określa  sposób  czyszczenia  i  dezynfekcji  pomieszczeń
produkcyjnych  w  strefie  „szarej”,  w  obrębie  której  wydzielono  strefy  o
zróżnicowanych wymaganiach czystości mikrobiologicznej oraz pomieszczeń w strefie
czystości „czarnej”.

2.Zakres
stosowani
a

Pomieszczenia Wydziału produkcji: dział produkcji suchej, półpłynnej, płynnej oraz
korytarze i śluzy przynależne do tych działów, szatnie i węzły sanitarne, magazyny,
laboratoria, pomieszczenia socjalne i biurowe.
Pomieszczenia te są odpowiednio zaznaczone na planach zakładu (A i B) z
zaznaczonymi, odpowiednim kolorem, strefami czystości.

Serwis

sprzątają

cy PR5

3.Klasyfik
acja
pomieszcz
eń według
stref
czystości

Obszar produkcji podzielono na strefy o następujących kategoriach czystości:
Strefa szara, czysta (żółta) – strefa do której wtłaczane jest powietrze
odpowiadające parametrom czystości mikrobiologicznej właściwej dla klasy czystości
C.
Strefa ta znajduje się w dziale Produkcji Półpłynnej, wytwarzającym produkty
lecznicze i obejmuje pomieszczenia: M-5 i M-6 (plan A) gdzie odbywa się: topienie,
mieszanie, rozlew czopków i gałek,
w pomieszczeniu: MS-7 (plan B) służącym do pobierania próbek surowców,
w pomieszczeniu LM 4 (plan A), służącym do wykonywania posiewów
mikrobiologicznych
Warunki techniczne: powyżej 20 wymian powietrza/h,100% recyrkulacji.
Strefa szara czysta (zielona)-obejmuje pomieszczenia, w których odbywają się
operacje:
Naważania - P9
wytwarzania produktów luzem, pakowanie pierwotne, magazyn dzienny produkcji
półpłynnej,
śluza powietrzna M1,
śluza towarowo-osobowa magazynu surowców.
Warunki techniczne: powyżej 10 wymian powietrza/h, 10-20% recyrkulacji.
Strefa szara kontrolowana (niebieska) – obejmuje pomieszczenia, w których
odbywają się operacje pakowanie wtórne, transport wewnętrzny, myjnie, szatnie
czyste i sanitariaty.

Warunki techniczne: powyżej 5 wymian powietrza/h, 10-20% recyrkulacji.
Strefa szara (szara) – obejmuje pomieszczenia;
kwarantanny,
zaplecza socjalne: jadalnia, biuro, warsztat mechaników, warsztat elektryka,
laboratorium mikrobiologiczne
Wentylacja grawitacyjna, częstotliwość zabiegów czyszczenia i dezynfekcji
wyższa niż w strefie czarnej.
Strefa czarna (bez koloru) – obejmuje:
magazyny śluzy towarowo-osobowe, pomieszczenia kwarantanny pozostałe
laboratoria
szatnie brudne, pomieszczenia biurowe i socjalne administracji

4.Serwis
sprzątający

Przy zatrudnieniu pracowników serwisu sprzątającego stosuje się takie same
wymagania zdrowotne, higieniczne jak dla operatorów zatrudnionych w
produkcji.
Serwis sprzątający składa się z przeszkolonych pracowników wyposażony jest w
ubranie i obuwie zakładowe zgodne z wymaganiami opisanymi w procedurze PZ-
SOP-8.2.3.01 „Higiena personelu”.
Pomieszczenia produkcyjne, magazyny, laboratoria, pomieszczenia socjalne i
biurowe są sprzątane niezależnie od siebie. Do każdego działu, obszaru
przydzielona jest osoba sprzątająca.

Serwis
sprzątając
y
PR5
Kierownik
Wydziału
Produkcji
PR

5.Sposób
postępowania

Pomieszczenia produkcyjne, laboratoria, magazyny, korytarze i śluzy należy
sprzątać zgodnie z Planem higieny dla danego pomieszczenia.
Plan higieny zawiera:

nazwę pomieszczenia wraz informacją do jakiej strefy higienicznej

pomieszczenie należy

czynności higieniczne do wykonania ( częstotliwość mycia i dezynfekcji ),

opis urządzeń do sprzątania,

instrukcje dotyczące mycia i dezynfekcji,

instrukcje dotyczące stosowania środków dezynfekcyjnych,

instrukcje dotyczące zapisu z przeprowadzonych czynności

(protokoły mycia i dezynfekcji),

osoby odpowiedzialne za mycie i dezynfekcję oraz osoby

kontrolujące,

nr instrukcji czyszczenia i dezynfekcji urządzeń

technologicznych.
Operatorzy urządzeń są odpowiedzialni za usuwanie na bieżąco odpadów,
powstających w czasie produkcji (pojemniki na odpady należy oznakować
„odpady komunalne”, „odpady szklane”).

Serwis
sprzątając
y
PR5
Koordynat
or
ds.higieny
QH

W przypadku rozbicia szklanych materiałów opakowaniowych pustych lub
napełnionych w trakcie procesu technologicznego należy przerwać produkcję i
wezwać serwis sprzątający zgodnie z instrukcją PZ-QI-8.2.3/28
Pomieszczenia biurowe i socjalne należy sprzątać zgodnie z wykazem czynności
zamieszczonym w protokole mycia i dezynfekcji.
Urządzenia do utrzymania czystości, pojemniki transportowe, beczki, podesty
kołowe, wózki kołowe należy myć i dezynfekować zgodnie z wykazem czynności
zamieszczonych w protokole mycia i dezynfekcji.

6.Odpowiedzia
lność

Koordynator ds. higieny odpowiada:
- opracowanie planów higieny, protokołów mycia i dezynfekcji,
- za dobór i zatwierdzanie środków do mycia i dezynfekcji. Zatwierdzony wykaz
stosowanych środków otrzymuje raz na kwartał serwis sprzątający, każdy Mistrz,
Kierownik Wydziału produkcji i DKJ.
Kierownik Wydziału produkcji odpowiada za dobór i zlecenie zakupu sprzętu i
materiałów do mycia i dezynfekcji zgodnie z procedurą PZ-SOP-7.4.01 „Zakupy
zaopatrzeniowe”.
Operator serwisu sprzątającego odpowiada za:

stosowanie środków zgodnie z zatwierdzonym wykazem,

przygotowanie roztworów środków do mycia i dezynfekcji zgodnie z

odpowiednimi instrukcjami,

używanie odpowiedniego sprzętu do mycia i dezynfekcji,

wykonanie czynności zgodnie z Planem higieny/ protokołem mycia i dezynfekcji

pomieszczenia.

wypełnianie protokołu mycia i dezynfekcji, na bieżąco, po każdej wykonanej

czynności, zgodnie z Planem Higieny
W protokole mycia i dezynfekcji operator serwisu sprzątającego dokonuje zapisu
po każdym wykonaniu czynności i potwierdza podpisem. Mistrz, Kierownik
danego działu kontroluje wykonane czynności, co również potwierdza podpisem
w protokole.
W pomieszczeniach socjalnych i biurowych wykonane czynności kontroluje osoba
odpowiedzialna za dany obszar lub osoba wyznaczona przez Koordynatora ds.
higieny QH.

Koordynat
or
ds. higieny
QH
Kierownik
Wydziału
Produkcji
PR
Serwis
sprzątając
y
PR5

Mistrz

Produkcji

7. Załączniki

F-8.2.3.02/01 Wykaz stosowanych środków.

F-8.2.3.02/02 Protokół mycia i dezynfekcji (produkcja, laboratoria ).

Plan zakładu – Rys.nr 3.3.2.A, 3.3.2.B - uproszczony plan zakładu z

naniesionymi strefami czystości

8. Dokumenty
związane

PZ-QI-8.2.3.02/ ... Plany higieny.

F.8.2.3.02/... Protokoły mycia i dezynfekcji (urządzeń do utrzymywania

czystości, wózków kołowych i platformowych, pojemników transportowych,
beczek transportowych, podestów kołowych)

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

Standardowa Procedura Operacyjna

PZ-SOP-8.2.3.04

Tytuł:

Monitoring mikrobiologiczny

Wydanie: 3 z dnia 24.08.2005

Strona /stron:

1/5

Zmiana

Nr kopii:

1. Cel
procedury

Celem niniejszej procedury jest zapewnienie właściwego przebiegu kontroli
mikrobiologicznej powierzchni, powietrza i personelu w obszarach, w których prowadzony
jest monitoring mikrobiologiczny.

2. Zakres
stosowania

Procedurę stosuje się do kontroli czystości mikrobiologicznej personelu, powietrza i
powierzchni w obszarach:
wydziału produkcji, w magazynach surowców i opakowań bezpośrednich laboratorium
mikrobiologicznym. Pomieszczenia te opisano dokładnie w wykazie pomieszczeń
kontrolowanych mikrobiologicznie:
wykaz F-8.2.3.04/01 Kontrola powietrza,
         F-8.2.3.04/02 Kontrola powierzchni,
         F-8.2.3.04/07 Kontrola urządzeń
Pomieszczenia te są odpowiednio zaznaczone na planach zakładu ( A i B)  z zaznaczonymi,
odpowiednim kolorem, strefami czystości.

3.
Klasyfikacj
a
pomieszcz
eń wg stref
czystości

Produkcja wszystkich wyrobów odbywa się w strefie czystości szarej, w rozumieniu prawa
farmaceutycznego, obrębie której wydzielono dodatkowo strefy o zróżnicowanych
wymaganiach czystości  mikrobiologicznej. Obszar produkcji podzielono na strefy o
następujących kategoriach czystości:
Strefa szara, czysta (żółta) – strefa do której wtłaczane jest powietrze odpowiadające
parametrom czystości mikrobiologicznej właściwej dla klasy czystości C.
Strefa ta znajduje się w dziale Produkcji Półpłynnej, wytwarzającym produkty lecznicze i
obejmuje  pomieszczenia:   M-5 i M-6 (plan A) gdzie odbywa się: topienie, mieszanie, rozlew
czopków i gałek;
w pomieszczeniu: MS-7 (plan B) służącym do pobierania próbek surowców,
w pomieszczeniu  LM 4 (plan A), służącym do wykonywania posiewów  mikrobiologicznych
Warunki techniczne: powyżej 20 wymian powietrza/h,100% recyrkulacji.
Strefa szara czysta (zielona)-obejmuje pomieszczenia, w których odbywają się operacje:
Naważania - P9
wytwarzania produktów luzem, pakowanie pierwotne, magazyn kwarantanny półproduktów
magazyn dzienny produkcji półpłynnej, śluza powietrzna M1, śluza towarowo-osobowa
magazynu surowców.
Warunki techniczne: powyżej 10 wymian powietrza/h, 10-20% recyrkulacji.

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

PLAN HIGIENY

SZATNIA BRUDNA DAMSKA– A 4

Strefa czarna

PZ-QI-8.2.3.02/29

Wydanie: 1 z dnia 22.04.2002

Strona /stron:

1/1

Zmiana

I. Czynności higieniczne:

Mycie podłogi, drzwi, ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego, klamek 70% r-rem alkoholu –

codziennie (w razie potrzeby środkiem myjącym).

Oczyszczanie pojemników na śmieci (wymiana worków foliowych) – codziennie.

Mycie i dezynfekcja pojemników na śmieci jak w pkt 1 – raz w tygodniu.

Mycie całego pomieszczenia czystą wodą lub z dodatkiem środka myjącego (podłoga, drzwi, ściany, zewn.

powierzchnie szafek, ławka) a następnie dezynfekcja ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego
(dezynfekującego) do dezynfekcji okresowej – raz w tygodniu

Mycie gniazd elektr., lamp, okien, osłon wentylacyjnych jak w pkt 4 – raz w miesiącu

*lampy i gniazda elektryczne należy myć w obecności elektryka i serwisu technicznego !

II. Do sprzątania pomieszczeń produkcyjnych należy używać:

wózka dwuwiaderkowego z wyżymaczkami,

mopy sznurkowe przeznaczone do mycia i dezynfekcji

mopy płaskie do przecierania na wilgotno zarówno podłóg jak i ścian

szczotki i gumy ściągające, do mycia okien na wysięgniku z regulowaną długością trzonka i kąta nachylenia

szczotki specjalne do adhezyjnego usuwania kurzu z osłon wentylacyjnych, lamp na wysięgniku z regulowaną

długością trzonka i kąta nachylenia,

ścierki bawełniane, ręcznik papierowy, czyściwo, spryskiwacz

III. Środki do mycia i dezynfekcji

Do mycia i dezynfekcji należy stosować preparaty zgodnie z wykazem stosowanych środków myjących i

dezynfekujących, zatwierdzonym przez Koordynatora ds. higieny QH (F-8.2.3.02/01).

Zmiana stosowanych środków myjących i dezynfekcyjnych winna następować raz na kwartał, ze względu na

uodparnianie się drobnoustrojów na środki dezynfekcyjne.

Stosowane aktualne środki do mycia i dezynfekcji przedstawia przekazywany co kwartał nowy wykaz stosowanych

środków przez Koordynatora ds. Higieny QH.

Sposób mycia i dezynfekcji zawiera instrukcja stosowania środka dezynfekcyjnego.

Roztwory użytkowe należy przygotowywać, stosować i przechowywać zgodnie z
instrukcją stosowania środków dezynfekcyjnych

IV. Zapis z wykonanej czynności

Częstotliwość mycia i dezynfekcji, rodzaj stosowanego środka dezynfekcyjnego, osoba odpowiedzialna za sprzątanie,

osoba kontrolująca wykonaną czynność, należy odnotować w protokole mycia i dezynfekcji pomieszczenia F-
8.2.3.02/02.

W/w protokół dostarcza co miesiąc Koordynatora ds. Higieny QH.

Osoba odpowiedzialna za czystość pomieszczenia: operator serwisu sprzątającego

Osoba kontrolująca wykonaną czynność: Kierownik Wydziału Produkcji

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

PLAN HIGIENY

PRODUKCJA MAŚCI, KREMÓW M 6

Strefa szara czysta (żółta)

PZ-QI-8.2.3.02/22

Wydanie: 1 z dnia 22.04.2002

Strona /stron:

1/1

Zmiana C

Nr kopii

I. Czynności higieniczne

Mycie podłogi czystą, ciepłą wodą oraz klamek 70 % r-rem alkoholu - codziennie na

początku zmiany

Przed rozpoczęciem procesu produkcyjnego należy zdezynfekować blaty robocze stołów –

spryskać 70 % r-rem alkoholu i odczekać do wyschnięcia powierzchni lub wytrzeć
czyściwem do sucha – codziennie

(jeden z etapów przygotowania linii do produkcji)

Mycie podłogi, klamek ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego (w razie

potrzeby środkiem myjącym)– codziennie po zakończeniu zmiany

Oczyszczanie pojemników z odpadów (wymiana worków foliowych)– codziennie.

Mycie i dezynfekcja pojemników na odpady jak w pkt. 3 – raz w tygodniu.

Mycie całego pomieszczenia czystą wodą lub z dodatkiem środka myjącego (podłoga,

stojak, taboret, ściany, osłony wentylacyjne) a następnie dezynfekcja ciepłą wodą z

dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego (dezynfekującego) do dezynfekcji okresowej:

•

raz w miesiącu (w czasie przerwy produkcyjnej), przed rozpoczęciem produkcji

serii danego produktu, po zakończeniu produkcji serii danego produktu

Mycie i dezynfekcja okien, lamp, gniazd elekt. jak w pkt. 6 – raz na dwa tygodnie

* Czyszczenie i dezynfekcja urządzeń technologicznych wg instrukcji: PZ-QI-7.5/59

* pojemniki transportowe, podesty kołowe, wózki platformowe myć i dezynfekować
zgodnie z

protokołami mycia i dezynfekcji

* lampy i gniazda elekt. należy myć w obecności elektryka, serwisu technicznego !

II. Do sprzątania pomieszczenia produkcyjnego należy używać:

wózka dwuwiaderkowego z wyżymaczkami, mopy sznurkowe przeznaczone do mycia i

dezynfekcji, mopy płaskie do przecierania na wilgotno zarówno podłóg jak i ścian, szczotki i

gumy ściągające, do mycia okien na wysięgniku z regulowaną długością trzonka i kąta

nachylenia

szczotki specjalne do adhezyjnego usuwania kurzu z osłon wentylacyjnych, lamp na

wysięgniku z regulowaną długością trzonka i kąta nachylenia, ścierki bawełniane, ręcznik

papierowy, spryskiwacz

III. Środki do mycia i dezynfekcji:

Do mycia i dezynfekcji należy stosować preparaty zgodnie z wykazem

stosowanych środków do mycia i dezynfekcji, zatwierdzonym przez
Koordynatora ds. higieny QH (F-8.2.3.02/01).

Zmiana stosowanych środków dezynfekcyjnych winna następować raz

na kwartał, ze względu na uodparnianie się drobnoustrojów na środki
dezynfekcyjne. Stosowane aktualne środki do mycia i dezynfekcji
przedstawia przekazywany co kwartał nowy wykaz stosowanych
środków przez Koordynatora ds. Higieny QH.

Sposób mycia i dezynfekcji zawiera instrukcja stosowania środka

myjącego i dezynfekującego.

Roztwory użytkowe należy przygotowywać, stosować i
przechowywać zgodnie z w/w
instrukcją .

IV. Zapis z wykonanej czynności:

Częstotliwość mycia i dezynfekcji, rodzaj stosowanego środka do mycia

i dezynfekcji, osoba odpowiedzialna za sprzątanie, osoba kontrolująca
wykonaną czynność, należy odnotować w protokole mycia i dezynfekcji

pomieszczenia F-8.2.3.02/02.

W/w protokół dostarcza co miesiąc Koordynatora ds. Higieny QH.

Osoba odpowiedzialna za czystość pomieszczenia: Operator serwisu

sprzątającego

Osoba odpowiedzialna za czystość urządzeń – Operator urządzenia

Osoba kontrolująca wykonaną czynność: Mistrz Produkcji

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

PLAN HIGIENY

MYJNIA NR I– S 8

Strefa szara kontrolowana (niebieska)

PZ-QI-8.2.3.02/09

Wydanie: 1 z dnia 22.04.2002

Strona /stron:

1/2

Zmiana

Nr kopii

I. Czynności higieniczne

Mycie klamek 70 % r-rem alkoholu oraz podłóg ciepłą czystą wodą lub z dodatkiem środka myjącego – codziennie (w

trakcie przerwy międzyprocesowej dla pracowników)

Mycie zlewów ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego i/lub czyszczącego- codziennie po zakończeniu

zmiany

Mycie podłogi, drzwi, regał-półki ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego– codziennie po zakończeniu

zmiany

Dezynfekcja kratek ściekowych roztworem środka myjąco-dezynfekującego (dezynfekującego) - codziennie po

zakończeniu zmiany

Oczyszczanie pojemników z odpadów (wymiana worków foliowych)– codziennie

Mycie i dezynfekcja pojemników na odpady jak w pkt 3 – raz w tygodniu.

Mycie całego pomieszczenia czystą wodą lub z dodatkiem środka myjącego (podłoga, drzwi, regał- półki, ściany,

pojemnik na czyściwo) a następnie dezynfekcja ciepłą wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego
(dezynfekującego) do dezynfekcji okresowej – raz w tygodniu
8. Mycie i dezynfekcja lamp, gniazd elekt., osłon wentylacyjnych jak w pkt.7– raz na dwa tygodnie

Czyszczenie i dezynfekcja naczyń pomocniczych wg instrukcji: PZ-QI-8.2.3/06

* pojemniki transportowe, podesty kołowe, wózki platformowe myć i dezynfekować zgodnie z protokołami
mycia i dezynfekcji* lampy i gniazda elekt. należy myć w obecności elektryka i serwisu technicznego !

II. Do sprzątania pomieszczeń produkcyjnych należy używać:

wózka dwuwiaderkowego z wyżymaczkami, mopy sznurkowe przeznaczone do mycia i dezynfekcji

mopy płaskie do przecierania na wilgotno zarówno podłóg jak i ścian szczotki specjalne do adhezyjnego usuwania kurzu z

osłon wentylacyjnych, lamp. na wysięgniku z regulowaną długością trzonka i kąta nachylenia,ścierki bawełniane, ręcznik
papierowy, czyściwo, spryskiwacz

II. Środki do mycia i dezynfekcji:

Do mycia i dezynfekcji należy stosować preparaty zgodnie z wykazem stosowanych środków do mycia i dezynfekcji,

zatwierdzonym przez Koordynatora ds. higieny QH (F-8.2.3.02/01).

Zmiana stosowanych środków dezynfekcyjnych winna następować raz na kwartał, ze względu na uodparnianie się

drobnoustrojów na środki dezynfekcyjne.

Stosowane aktualne środki do mycia i dezynfekcji przedstawia przekazywany co kwartał nowy wykaz stosowanych

środków przez Koordynatora ds. Higieny QH. Sposób mycia i dezynfekcji zawiera instrukcja stosowania środka myjącego i
dezynfekującego. Roztwory użytkowe należy przygotowywać, stosować i przechowywać zgodnie z w/w instrukcją .

IV. Zapis z wykonanej czynności:

Częstotliwość mycia i dezynfekcji, rodzaj stosowanego środka do mycia i dezynfekcji, osoba odpowiedzialna za sprzątanie,

osoba kontrolująca wykonaną czynność, należy odnotować w protokole mycia i dezynfekcji pomieszczenia F-8.2.3.02/02.

W/w protokół dostarcza co miesiąc Koordynatora ds. Higieny QH.

Osoba odpowiedzialna za czystość pomieszczenia: operator serwisu sprzątającego

Osoba odpowiedzialna za czystość naczyń pomocniczych: operator
Osoba kontrolująca wykonaną czynność: Mistrz Produkcji

Małopolska Wyższa

Szkoła Zawodowa w

Krakowie

Ul. W. Pola 4

PLAN HIGIENY

BIURO KIEROWNIKA

Strefa szara (szara)

PZ-QI-8.2.3.02/01

Wydanie: 1 z dnia 22.04.2002

Strona /stron:

1/1

I. Czynności higieniczne:

Umyć podłogę, drzwi-klamki umywalkę wodą z dodatkiem środka myjąco-dezynfekującego – codziennie.

Przetrzeć powierzchnie szafek, biurka, parapet, komputer ścierką, zwilżoną roztworem środka myjącego – codziennie.

Przetrzeć powierzchnie mebli biurowych preparatem do nabłyszczania (np. Pronto) – raz na tydzień.

Umyć wszystkie widoczne zabrudzenia na drzwiach., framugach, roztworem środka myjącego – raz w tygodniu.

Umyć ściany, okna, lampy, gniazda elekt. odpowiednim środkiem myjącym – raz na dwa miesiące.

Usunąć z pojemników worki ze śmieciami i włożyć do nich czyste worki z folii – codziennie.

Umyć i zdezynfekować pojemniki na śmieci – raz w tygodniu.

*Mycie lamp i gniazd elekt. w obecności elektryka

II. Do sprzątania pomieszczeń produkcyjnych należy używać:

wózka dwuwiaderkowego z wyżymaczkami,

mopy sznurkowe przeznaczone do zmywania na mokro z dodatkiem płynów myjąco-dezynfekujących i dezynfekujących,

mopy płaskie do przecierania na wilgotno zarówno podłóg jak i ścian,

maszyny czyszczącej z automatyczną szczotką

odkurzacza wysokosprawnego,

szczotki i gumy ściągające, do mycia okien na wysięgniku z regulowaną długością trzonka i kąta nachylenia,

szczotki specjalne do adhezyjnego usuwania kurzu z kratek wentylacyjnych, lamp.

ścierki bawełniane, ręcznik papierowy, spryskiwacz

III. Środki do mycia i dezynfekcji:

Do mycia i dezynfekcji należy stosować preparaty zgodnie z wykazem stosowanych środków myjących i dezynfekujących,

zatwierdzonym przez Koordynatora ds. higieny QH (F-8.2.3.02/01).

Zmiana stosowanych środków dezynfekcyjnych winna następować raz na kwartał, ze względu na uodparnianie się

drobnoustrojów na środki dezynfekcyjne.

Stosowane aktualne środki myjąco-dezynfekujące i dezynfekujące przedstawia przekazywany co kwartał nowy wykaz

stosowanych środków przez Koordynatora ds. Higieny QH.

Sposób mycia i dezynfekcji zawiera instrukcja stosowania środka dezynfekcyjnego.

Roztwory użytkowe należy przygotowywać, stosować i przechowywać zgodnie z
instrukcją stosowania środków dezynfekcyjnych

IV. Zapis z wykonanej czynności:

Częstotliwość mycia i dezynfekcji, rodzaj stosowanego środka dezynfekcyjnego, osoba odpowiedzialna za sprzątanie, osoba

kontrolująca wykonaną czynność, należy odnotować w protokole mycia i dezynfekcji pomieszczenia F-8.2.3.02/02.

W/w protokół dostarcza co miesiąc Koordynatora ds. Higieny QH.

Osoba odpowiedzialna za czystość pomieszczenia: operator serwisu sprzątającego Osoba kontrolująca wykonaną czynność:

Kierownik produkcji

Dokumentacja produkcyjna

Wykaz wymaganych dokumentów



Dokumenty specyfikujące

–

dokumentacja główna wyrobu

–

specyfikacje metod badań

–

procedury i instrukcje



Dokumenty rejestrujące

–

dokumenty obrotu surowców i materiałów

–

rejestry dokonania operacji technologicznych raporty

–

dokumenty stanu pomieszczeń i urządzeń

–

dokumenty dotyczące kontroli jakości

–

dokumenty rejestrujące kwalifikacje i walidacje

–

dokumenty dot. dystrybucji wyrobów

Nr bieżący

Nr raportu

Nazwa wyrobu

Nr serii

Pobranie

materiału –

surowca

____________

Skąd

Dokąd

Nr kodu

materiał

owego

Nazwa materiału - surowca

Ilość

protok

ołu

zwolni

enia

Cena

(zł/j

m.)

Wartość

(zł)

żądana

j.m.

wydan

Wystawił:

Zatwierdził:

MAGAZYN

Wycenił:

................................

Data:.......................

.................................

Data: .......................

Wydał:

.................................

Data:

.........................................

Pobrał:

............................

........................................

...

Data: ..............................

...

Nr bieżący

Nr raportu

Nazwa wyrobu

Nr serii

Pobranie

materiału –

surowca

____________

Skąd

Dokąd

Lp.

Nr kodu

materiałowego

Nazwa materiału - surowca

Ilość

Nr protokołu

zwolnienia

Cena

(zł/jm.)

Wartość (zł)

zwracana

j.m.

przryjeta

Wystawił:

Zatwierdził:

MAGAZYN

Wycenił:

....................................
..

Data: .........................

.....................................
..

Data: .........................

Zwrócił:
.......................................

Data:
.........................................

Przyjął:
.......................................

..............................................
.

Data: .................................

Małopolska Wyższa Szkoła Zawodowa

w Krakowie

Ul. W. Pola 4

F – 7.5.5.02/01 PROTOKÓŁ PRZYJĘCIA WYROBU

GOTOWEGO DO MAGAZYNU

P.w.

Przyjęcie wyrobu

Numer:

Data:

Wystawił:

Numer kodu:

Nazwa wyrobu:

Seria:

Numer raportu produkcji/pakowania:

Ilość zdana:

Ilość przyjęta:

Zdał

Przyjął

.................................

Data

Podpis

Data

Podpis

Document Outline

Slide 1
Slide 2
Slide 3
Slide 4
Slide 5
Slide 6
Slide 7
Slide 8
Slide 9
Slide 10
Slide 11
Slide 12
Slide 13
Slide 14
Slide 15
Slide 16
Slide 17
Slide 18
Slide 19
Slide 20
Slide 21
Slide 22
Slide 23
Slide 24
Slide 25
Slide 26
Slide 27
Slide 28
Slide 29
Slide 30
Slide 31
Slide 32
Slide 33
Slide 34
Slide 35
Slide 36
Slide 37
Slide 38
Slide 39
Slide 40
Slide 41
Slide 42
Slide 43
Slide 44
Slide 45
Slide 46
Slide 47
Slide 48
Slide 49
Slide 50
Slide 51
Slide 52
Slide 53
Slide 54
Slide 55
Slide 56
Slide 57