Analiza leków - Projekt (13.04.2011 r.)

Temat : BADANIE JAKOŚCI SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH

Badany surowiec : Kwas askorbowy - Acidum ascorbicum

Synonimy : Ascorbic acid, Ascorbique (acide)

1. Założenia :

Lp.	Badany parametr	Wg Farmakopei Polskiej VI	Wg analizy
1	Postać i właściwości	Biały lub prawie biały, drobno krytaliczny proszek, na świetle ciemnieje.	zgodne z normą
2	Rozpuszczalność	Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie, rozpuszcza się w etanolu.	zgodna z normą
3	pH	pH = 2,4 - 2,8	ph = 2,5 ; zgodne z normą
4	Skręcalność właściwa	od +20,5º do + 21,5º	= 20º
5	Tożsamość
5.1	czarny osad	Do 1 ml roztworu po doadniu kwasu azotowego i roztworu azotanu srebra powstaje czarny osad.	zgodne z normą
5.2	odbarwienie roztworu	Do 1 ml roztworu po dodaniu roztworu nadmanganianu potasu,powstaje brunatny osad,po dodaniu nadmiaru roztworu substancji rozpuszcza się, a rotwór odbarwia się.	zgodne z normą
5.3	obecność czerwonobrunatnego zabarwienia	Do 1 ml roztworu po dodaniu odczynnika Fehlinga, powstaje żółtopomarańczowy osad,zmieniający zabarwienie stopniowo na czerwonobrunatne.	zgodne z normą
6	Zawartość	Zawartość kwasu askorbowego nie powinna być mniejsza niż 99,0 % i większa niż 100,5 %.	100, 4 % zgodna z normą

2. Opis metod i technik :

1. Właściwości fizyczne substancji zbadane metodą organoleptyczną.

2. Rozpuszczalność substancji zbadana metodą organoleptyczną.

3. pH zmierzone za pomocą papierka lakmusowego.

4. Skręcalność właściwa zmierzona za pomocą polarymetru.

5. Tożsamość roztworu :

5. po dodaniu kwasu azotowego i azotanu srebra zbadana metodą organoleptyczną

1. po dodaniu roztworu nadmanganianu potasu zbadana metodą organoleptyczną

2. po dodaniu odczynnika Fehlinga zbadana metodą organoleptyczną

6. Zawartość zbadana za pomocą miareczkowania potencjometrycznego.

3. Wykaz prac związanych z wykonaniem analizy :

• wykaz sprzętu i aparatury :

- sprzęt szklany

- papierki lakmusowe

- zestaw do miareczkowania

• wykaz odczynników :

- kwas azotowy (V) HNO₃ (105 g/ l)

- azotan srebra AgNO₃

- nadmanganian potasu KMnO₄

- Fehling I

- Fehling II

- etanol (C₂H₅OH)

- kwas siarkowy H₂SO₄ (VI) (178 g/ / l)

- jod

4. Dawkowanie i przechowywanie :

Przechowywanie : W zamkniętych opakowaniach, chronić od światła i zetknięcia z metalami.

Działanie i / lub zastosowanie : Witamina; zapobiegawczo i leczniczo w gnilcu.

Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa

Doustnie 0,06 - 0,18 0,5

Dożylnie 0,1 0,5

Dawki maksymalne

Doustnie 1,0

5. Opis metod i technik :

Tożsamość

1. Rozpuścić 80 mg substancji w 4 ml wody

1. do 1 ml roztworu dodać 0,2 ml kwasu azotowego (105 g / l ) OD i 0,5 ml roztworu azotanu srebra (20 g/l) OD ; powstaje czarny osad

2. do 1 ml roztworu dodać 2 ml rzotworu nadmanganianu potasu (5 g / l) OD ; powstaje brunatny osad, który po dodaniu nadmiaru roztworu substancji rozpuszcza się, a roztwór odbarwia się

3. do 1 ml roztworu dodać 1 ml odczynnika Fehlinga OD ; powstaje żółtopomarańczowy osad, zmieniający zabarwienie stopniowo na czerwonobrunatne.

Zawartość

Odważyć dokładnie ok. 0,1 g substancji, rozpuścić w 20 ml świeżo przegotowanej

i ochłodzonej wody, dodać 10 ml kwasu siarkowego (178 g / l) OD i miareczkować roztworem jodu (0,05 mol / l ) RM do trwałego niebieskiego zabarwienia roztworu skrobi OD, dodanego pod koniec miareczkowania w ilości 2 ml.

1 ml roztworu jodu (0,05 mol / l) RM odpowiada 8,81 mg kwasu askorbowego (C₆H₈O₆).

6. Obliczenia :

Skręcalnosć właściwa :

=

=

Zawartość

Wynik miareczkowania - 11,4 ml

1 ml roztworu jodu - 0,00881 g

11,4 ml - x [g]

x = 0,100434 g

0,1 g - 100 %

0,100434 g - x [%]

x = 100, 434 %

7. Wnioski :

Badana substancja - kwas askorbowy - jest zgodna z normami farmakopealnymi i nadaje się do użytku w lecznictwie.

2