Pytania termin 30.01.2015

opatrunki i wyroby medyczne

1. Co nie jest prawdą o piankowych plastrach

- wykazują zdolność pęcznienia i żelowania w kontaktach z wysiękiem

1. Cewnik krótki

leki pozajelitowe

1. Wg FP IX na jakie grupy dzielimy leki pozajelitowe?

a) zawiesiny, emulsje itd.

b) żele do wstrzyknięć itd.

c) leki do wstrzyknięć, płyny infuzyjne, liofilizaty

d) odpowiedzi a i b prawidłowe

e) odpowiedzi a, b i c prawidłowe

1. Który z jonów jest głównym anionem płynu zewnątrzkomórkowego?

a) Cl-

b) HCO-

c) i d) nie pamiętam

e) brak prawidłowej odpowiedzi

1. Oleum pro iniectione

trzeba było znać wszystkie wymienione w prezentacji… (na egzaminie poprawna była chyba odpowiedź a )

- arachidowy, sojowy, słonecznikowy, bawełniany, rącznikowy, oliwkowy, sezamowy

1. Co chroni/zapewnia stabilność subs. olejowym

tokoferole

żywienie pozajelitowe

1. Immunomodelujące żywienie pozajelitowe

- dodanie do mieszaniny kompletnego żywienia pozajelitowego glutaminy i/lub kwasów tłuszczowych omega-3

wstęp i preformulacja

1. QbD – wybierz odpowiedź fałszywą (albo w pytaniu było DoE?)

różne kombinacje podane z DoE, oceną ryzyka, PAT, ale wydaje mi się, że odpowiedzią fałszywą było stwierdzenie „dotyczy tylko leków generycznych”

1. Jaką metodą nie oznacza się zanieczyszczeń?

- dyfraktometria laserowa

1. Był podany wykres i trzeba było określić pKa oraz charakter – czy kwas czy zasada, jest to profil jonizacji (nie lipofilowości)

1. Substancje amorficzne

- nie posiadają daleko zasięgowego uporządkowania (czy jakoś tak) struktury wewnętrznej

procesy jednostkowe

1. Za pomocą którego młyna uzyskasz cząsteczki < 1 μm?

- młyn kulowy planetarny

substancje pomocnicze

1. Co nie jest stabilizatorem?

- plastyfikator

1. Właściwości funkcjonalne

nie pamiętam tych odpowiedzi, ale chyba wszystkie były poprawne (że dzięki takim cechom można kontrolować proces, że charakteryzują substancję, która może być używana więcej niż w 1 celu, chyba w 2 podpunktach były konkretne cechy konkretnych substancji)

granulaty, tabletki I i tabletki II

1. Guma arabska jest stosowana jako

- lepiszcze

1. W bezpośrednim tabletkowaniu wykorzystuje się

- laktoza suszona rozpyłowo, sieciowaną karboksymetylocelulozę, stearynian magnezu, coś jeszcze, wszystkie

1. Czas relaksacji

- czas, w którym następuje dekompresja stempli

1. U koleżanki w temacie „granulacja” znalazłam dopisane notatki i o to było pytanie

Gdzie zachodzi endocytoza? – jelito grube i jelito cienkie

1. co ma wpływ na wytrzymałość tabletek? albo jakieś inne pytanie z twardością

kapsułki

1. Najlepszą formą do podania wit. A i E są:

- kapsułki miękkie

1. Korsewantem stosowanym w kapsułkach (miękkich)

- metylparaben

postacie leku o modyfikowanym uwalnianiu

1. OROS push-pull to system:

- dwukomorowy

1. Mechanizmy działania superdezintegrantów albo dezintegrantów w systemach ODT (czy jakoś tak)

- dezintegrant pęcznieje -> rozpad tabletki

- penetracja wody w porach dezintegranta -> osłabienie wiązań i rozpad tabeltki

- tabletka z niepęczniejącym dezintegrantem: cząsteczki się zaczynają odpychać -> rozpad

- cząsteczka ze zdeformowanymi cząsteczkami dezintegranta -> cząsteczki zaczynają powracać -> rozpad

- wszystkie (chociaż superdezintegranty to chyba tylko pęcznienie, ale nie pamiętam dokładnie, jak było sformułowane pytanie)

1. Wybierz fałsz dotyczący systemów mukoadhezyjnych

- jednej odpowiedzi nie pamiętam

- mechanizm wiązania polega m.in. na wzajemnym przenikaniu i splątaniu łańcuchów polimeru i mucyny

- mechanizm wiązania polega m.in. na wytworzeniu słabych wiązań chemicznych pomiędzy łańcuchami

- tabletki jedno lub kilkuwarstwowe

- zazwyczaj w składzie polimery hydrofobowe (tak mi się wydaje, że była taka odpowiedź – wtedy ona jest poprawna, bo zazwyczaj są hydrofilowe)

1. Tylko erozji ulegają systemy z:

- dobry podpunkt to chyba ten z woskami itd.

dostępność farmaceutyczna

1. Szybciej wchłonie się tabletka jeśli

a) zmniejszymi cząsteczki

b) zwiększymi powierzchnię cząsteczki

c) i d) nie pamiętam

e) a i b dobrze

1. Szybciej wchłonie się tabletka jeśli

- nie pamiętam dokładnie sformułowania, ale zwiększy się powierzchnia substancji lub zmniejszy lepkość, a nie zmieni się objętość płynu

1. Warunki SINK

- substancja już obecna w roztworze nie wpływa na szybkość uwalniania

1. Specyficzna szybkość rozpuszczania

- szybkość rozpuszczania się sprasowanej substancji o stałej porowotaści zerowej

1. Które z aparatów/komór dyfuzyjnych opisane są w FP IX jako metody badania preparatów stosowanych na skórę?

a) komora Mutimera

b) aparat łopatkowy z komorą ekstrakcyjną (Vankela)

c) komora dyfuzyjna Franza

d) aparat przepływowy

e) odpowiedzi b, c, d poprawne

1. Przygotowując substancję leczniczą w celu sprawdzenia absorpcji substancji leczniczej jako pierwsze wykonasz

a) badanie na zwierzętach

b) Caco-2 test

c) chyba test przepuszczalności

d) określisz log P

e) brak dobrej odpowiedzi

1. Co charakteryzuje substancję należącą do IV klasy BSC?

- znaczące ryzyko wystąpienia problemów z biodostępnością i opracowaniem postaci doustnej

1. Poziom A korelacji IVIVC

nie pamiętam odpowiedzi

1. Było chyba pytanie o czopki, ale po pierwsze nie jestem pewna, a po drugie to może było pytanie z 3 roku…

różnica między uwalnianiem i rozpuszczaniem z podłoży hydrofilowych i hydrofobowych

systemy rozproszone i nowoczesne nośniki leków

1. Dyspersja dotyczy:

- wszystkich wymienionych, czyli: aeorozoli, emulsji, zawiesin, ciał stałych w ciałach stałych

1. W których systemach przeprowadza się enkapsulację techniką gradientu pH?

- w liposomach

1. Które leki można stosować per se?

- dendrymery

1. Która metoda jest najlepsza do otrzymania sterylnych zawiesin liposomów?

- aseptyczna produkcja

ICH – walidacja

1. ICH to:

- Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji …

1. W przypadku substancji leczniczych przechowywanych w lodówce przeprowadza się testy

- długoterminowe i przyśpieszone

1. Który parametr wymaga walidacji w przypadku analizy jakościowej

- specyficzność

sposoby zwiększania rozpuszczalności substancji aktywnych

1. Wybierając odpowiednią sól należy zwrócić uwagę na:

- wszystkie, czyli rozpuszczalność, masa cząsteczkowa, temperatura topnienia itd.

1. Stałe rozproszenia

- to układy substancji leczniczej trudno rozpuszczalnej w wodzie i nośnika łatwo rozpuszczalnego

1. Stałe rozproszenia uzyskuje się:

- za pomocą suszenia rozpyłowego

pozostałych odpowiedzi i kombinacji nie pamiętam

1. Pytanie o cyklodekstrynach – wybierz odpowiedź prawidłową

nie pamiętam wszystkich odpowiedzi

- walcowate oligosacharydy – coś takiego…

- tworzą układy na zasadzie gospodarz – gość (ja zaznaczyłam tę odpowiedź jako poprawną, ale nie jestem pewna)

- tworzą tylko trwałe połączenia (no to na pewno źle)

1. W którym systemie nie ma mono- di- i triglicerydów

- IV

reologia

1. 2 wykresy naprężenia stycznego od prędkości ścinania

- substancja A ma większą lepkość od substancji B

1. Efekt Weissenberga

nie pamiętam dokładnie odpowiedzi i mogłam coś pokręcić

- na pewno złą była, że w warstwach zewnętrznych cząsteczki mają niższą energię

- na pewno złą była, że podczas mieszania ciecz wspina się po tym, co miesza

- dotyczy cieczy pseudoplastycznych

- coś o tej cieczy w spoczynku

rejestracja

1. Procedurą centralną muszą być rejestrowane

- muszą być te innowacyjne stosowane w onkologii, terapii AIDS, onkologii, leczeniu chorób otępiennych i wytwarzane przy użyciu nowych technologii, więc dobrą odpowiedzią chyba były

- stosowane w nadciśnieniu (czy coś innego z układem krążenia)

GMP

1. Dział Kontroli Jakości

a) jest zależny od produkcji

b) bada surowce, półprodukty i produkt końcowy

c) stosuje się tu Dobrą Praktykę Wytwarzania

d) przygotowuje jakieś sprawozdania (chyba dla produkcji)

e) wszystkie prawidłowe

aerozole

1. Gdzie są wykorzystywane propelenty

- w aerozolach

homeopatia

1. Ile czasu trwa maceracja w homeopatii?

ja mam gdzieś zapisane w notatkach 10-30 dni max 180, ale nawet nie jestem pewna, czy to się odnosi stricte do maceracji

1. Jakie rozcieńczenie zastosujesz w celu zahamowania mlekotoku Ricinus communis

- 30 CH

1. Repetytoria to

- spis pojedynczych objawów z często dopasowanymi do nich lekami

leki transdermalne

1. Transdermalne systemy terapeutyczne mają na celu wywołać działanie

- ogólnoustrojowe

1. Które preparaty są ułożone według rosnącej wchłanialności (coś takiego)

- kompres, lotion, emulsja O/W, emulsja W/O, pasta, lipożel

inne

1. Wielkość cząsteczek w zawiesinach

- chyba 0,1-100 μm