09.07.10
Wpływ zastosowania kwasu traneksamowego na rokowanie pacjentów po urazie ze znaczącym krwawieniem - wyniki badania CRASH-2
Na łamach najnowszego wydania magazynu The Lancet pojawiły się wyniki randomizowanego badania kontrolnego z placebo, którego celem była ocena wpływu wczesnego zastosowania kwasu traneksamowego na ryzyko zgonu, niekorzystne zdarzenia naczyniowe i potrzebę zastosowania transfuzji krwi u pacjentów po urazie.
Badania wykazały, że zastosowanie kwasu traneksamowego może zmniejszyć krwawienie u pacjentów poddawanych planowej operacji. Zastosowanie tej substancji u pacjentów po urazie ze współistniejącym krwotokiem nie było jak dotąd zbadane.
Na łamach najnowszego wydania magazynu The Lancet pojawiły się wyniki randomizowanego badania kontrolnego z placebo, którego celem była ocena wpływu wczesnego zastosowania kwasu traneksamowego na ryzyko zgonu, niekorzystne zdarzenia naczyniowe i potrzebę zastosowania transfuzji krwi u pacjentów po urazie.
Badanie to zostało przeprowadzone w ponad 274 szpitalach w 40 krajach. 20 211 dorosłych pacjentów po urazie, z ryzykiem wystąpienia krwawienia lub z obecnym krwawieniem zrandomizowano do dwóch grup. W pierwszej chorzy w ciągu 8 godzin od urazu otrzymywali kwas transeksamowy (w dawce początkowej 1g co 10 min, a następnie 1g co 8 godzin) natomiast w drugiej urazowym pacjentom podawano placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była śmierć pacjenta w szpitalu w ciągu 4 tygodni od urazu, a jej przyczyny skategoryzowano następująco: krwawienie, zdarzenie naczyniowe (zawał serca, udar i zator płucny), niewydolność wielonarządowa, uraz głowy i inne.
Wszystkie analizy zostały przeprowadzone metodą „intention to treat”
U 10 096 pacjentów zastosowano kwas traneksamowy, natomiast u 10 115 placebo. Przeanalizowano 10 060 i 10 067 chorych odpowiednio z pierwszej i drugiej grupy. Okazało się, że w grupie leczonej kwasem traneksamowym nastąpiła znamienna redukcja ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (1463 [14,5%] kwas traneksamowy vs 1613 [16,0%] placebo; ryzyko względne 0,91, 95% CI 0,85—0,97; p=0,0035). Jak się również okazało ryzyko śmierci z powodu krwawienia także uległo znaczącej redukcji (489 [4,9%] vs 574 [5,7%]; ryzyko względne 0,85, 95% CI 0,76—0,96; p=0,0077).
Po analizie wyników autorzy stwierdzili, że zastosowanie kwasu traneksamowego u pacjentów po urazie z krwawieniem znacząco zmniejszało ryzyko śmierci z powodu krwawienia oraz całkowite ryzyko zgonu. Jednocześnie zasugerowano, że kwas traneksamowy powinien być rozważany w leczeniu pacjentów z krwawieniem po urazie.
Bibliografia
The Lancet, Volume 376, Issue 9734, Pages 23 - 32, 3 July 2010