1996
ISO 9001 strefa przedprodukcyjna (projektowanie)
ISO 9002 strefa przedprodukcyjna (inne), strefa produkcyjna (produkcja), strefa poprodukcyjna (instalowanie serwis)
ISO 9003 strefa poprodukcyjna (kontrola i badania ostateczne)
ISO 10011 Audit
ISO 10013 Księga jakości
1. Księga jakości – definiuje cele i sposoby realizacji
2. Procedury – definiuje działania w ujęciu ogólnym
3. Instrukcje – definiuje działania szczegółowe
4. Zapisy jakości – stanowią dowód realizacji celów
Polityka jakości:
Zobowiązanie kierownictwa do spełnienia wymagań normy ISO 9001
Zobowiązanie do ciągłego doskonalenia (TQM, Model PDCA Deminga)
Cele jakościowe
Funkcje
Elementy
Cele jakościowe
Stopniowe zmniejszanie reklamacji klientów
Zadowolenie klienta
Zmniejszenie strat wewnętrznych
Doskonalenie jakości wykonania
Wewnętrzne straty:
Straty materiału
Dodatkowa praca
Wybrakowany towar (nie satysfakcjonująca praca)
Spadek notowań firmy (towar niższej jakości)
Rabaty
Zmiany projektowe/ procesowe
Utrata zdolności produkcyjnych (dodatkowe zatrudnienie)
Finansowe zatory
Czas poświęcony na zarządzanie
Funkcje:
Określa kierunki i metody zarządzania w sprawach jakości. Stanowi podstawę zarządzania przez cele
Stanowi podstawę do tworzenia planów operacyjnych i podejmowania decyzji
Stanowi podstawę do komunikacji wewnątrz przedsiębiorstwa pomiędzy wszystkimi pracownikami
Jest zawsze umieszczana w Księdze Jakości
Stanowi element promocji; służy prezentacji przedsiębiorstwa, buduje zaufanie
Elementy:
Relacja klient- przedsiębiorstwo (stałe badanie preferencji klientów)
Poziom jakości (wyroby klasy wyższej niż konkurencja, ciągły wzrost jakości wyrobów
Zaangażowanie kierownictwa w sprawy jakości
Współpraca z dostawcami (wybieramy kwalifikowanych dostawców; wspieramy dostawców w wdrażaniu jakości)
Szkolenie i podnoszenie kwalifikacji
Znane pojęcie klienta wewnętrznego
Firma X:
Nieustanne doskonalenie jakości serwisu w celu lepszego zaspokojenia potrzeb klienta
Szybka reakcja i świadome zaangażowanie w proces samokontroli niezbędne dla budowy kultury ciągłego doskonalenia
Duży nacisk na procesy planowania i wdrażania nowoczesnych narzędzi zarządzania
Osiągnąć to chcemy poprzez doskonalenie obszarów:
Bezpieczeństwo pracy
Zadowolenia klienta
Ulepszenie jakości wyrobów
Ochrona środowiska
Redukcja kosztów
Szkolenia pracowników
Wprowadzenie:
1. zakres normy
2. normy związane
3. terminy i definicje
4. system zarządzania jakością (identyfikacja niezbędnych procesów: produkcyjne, usługowe,
logistyczne, sprzedaży)
5. odpowiedzialność kierownictwa (ustanowienie polityki i celów jakości, przeprowadzenie
przeglądów, zapewnienie dostępności do niezbędnych zasobów, uświadomienie pracownikom
znaczenia wymagań prawnych i wymagań klienta)
6. zarządzanie zasobami (infrastruktura, ludzie, środowisko pracy)
7. realizacja wyrobu (planowanie wyrobu(wymagania klienta, przepisy prawne) projektowanie i rozwój,
zakupy, produkcja i usługi, nadzorowanie wyposażenia do pomiarów i monitorowania)
8. pomiary, analiza, doskonalenie
8 zasad zarządzania jakością:
1. Orientacja na klienta
2. Przywództwo
3. Zaangażowanie ludzi
4. Podejście procesowe
5. Podejście systemowe do zarządzania
6. Ciągłe doskonalenie
7. Podejmowanie decyzji oparte na faktach
8. Wzajemne korzystne relacje z dostawcami
Podejście procesowe:
1. Proces przed podjęciem działań: występują zakłócenia naturalne i specjalne
2. Podjęcie działań:
Identyfikacja zakłóceń specjalnych
Przeprowadzenie korekty procesu
3. Proces pod kontrolą: zakłócenia specjalne wyeliminowane
4. Podjęcie działań:
Wyznaczenie zdolności jakościowej procesu
Identyfikacja zakłóceń naturalnych
Podjęcie działań w celu udoskonalenia procesu
5. Proces pod kontrolą i o wyższej jakości
6. Ciągłe doskonalenie: minimalizacja zakłóceń naturalnych
Odpowiedzialność kierownictwa:
1. Zaangażowanie kierownictwa
2. Orientacja na klienta
3. Polityka jakości
4. Planowanie
5. Odpowiedzialność, uprawnienia i komunikacja
6. Przegląd zarządzania
Elementy systemu zapewnienia jakości:
Odpowiedzialność kierownictwa:
Istnienie polityki jakości (polityka jakości musi być powszechnie zrozumiana w całej organizacji i znana wszystkim pracownikom)
Wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za SZJ, stworzenie odpowiednich warunków organizacyjnych i kadrowych do funkcjonowania systemu zapewnienia jakości
Ustalenie kompetencji między personelem, który bierze udział w zarządzaniu
Skuteczność działania na rzecz zapewnienia jakości (okresowa ocena przydatności i efektywności SZJ (weryfikuje prace mające wpływ na jakość)
System jakości:
Opracowanie procedury i instrukcji SZJ (zapis procedur i sprawdzanie czy postępowanie jest zgodne, zgodność procedur z wymaganiami normy)
Plany jakości (plan osiągnięcia celu) (jakie środki są konieczne, jak zdobyć środki, jak uaktualniać procedury)
Przygotowanie Księgi Jakości, opis elementów i procedur
Księga jakości opisuje politykę jakości i SZJ, dokumentuje zgodność systemu jakości z normami ISO 9001, tworzy podstawę do audytowania (???) systemu jakości.
Księga jakości:
Cechy:
1. Zgodna z polityką jakości
2. Zgodna z aktualnym stanem
3. Precyzuje elementy związane z systemem
4. Informuje
5. Charakter ogólny (uściślenie procedury i instrukcje)
6. Konkretna
7. Jednolita pod względem terminologii
Procedura zerowa (procedura opracowania i rozpowszechniania procedury)
Zawiera zasady i tryb opracowania, opiniowania, zatwierdzania, drukowania, ewidencjonowania, rozpowszechniania, udostępniania, ochrony treści procedur, przeglądu i aktualizacji procedur, przeglądu i realizacji procedur, wprowadzania zmian w procedurach, zakres odpowiedzialności osób.
Instrukcja:
Podstawowa – opis szczegółowy działania poszczególnych osób (cel, zakres, definicje, dokumenty(formularze), odpowiedzialność, sposób wycofania, załączniki
Wycinkowa – cel, odpowiedzialność, wykonanie
Przegląd umowy:
Określenie, udokumentowanie, zweryfikowanie i przekazanie wymagań jakościowych do realizacji
Zaplanowany, udokumentowany, przebieg i wyniki zapisane
Przegląd umowy we współpracy z klientem na etapie oferty jak i zamówienia
Realizowany przy udziale pracowników z wszystkich działów przedsiębiorstwa (zmiany w umowie odnoszą się do różnych komórek organizacyjnych w przedsiębiorstwie)
Sterowanie projektem:
75% cech jakościowych wyrobu określana na etapie projektowania
Dane wejściowe do projektowania
Działania związane z projektem:
Zaplanowanie i udokumentowanie
Procedury procesu projektowania uściślają kolejność poszczególnych etapów realizacji
Organizacja pracy (zespoły, miejsce pracy, materiały, sprzęt), harmonogram
Sterowanie projektem:
Współpraca między komórkami przedsiębiorstwa (marketingu, zaopatrzenia, transportu(opakowanie); zakres, forma i tryb współpracy ustalone)
Personel właściwie wykwalifikowany i wyposażony w środki
Dokumentacja:
Ustalić kryteria przyjęcia dokumentacji
Kto i wg jakich kryteriów będzie aktualizował?
Kto ma dostęp w trakcie projektowania?
Czytelność dokumentacji dla technologów, kierowników wydziałów, kontrolerów, pracowników serwisu
Ustalić kryteria przyjęcia dokumentacji
Weryfikacja – Badania poszczególnych rozwiązań
Czy spełnione będą wymagania stawiane wyrobom?
Czy właściwy wybór technologii?
Czy właściwe rozwiązanie problemu bezpieczeństwa?
Wpływ wyrobu na środowisko
Zaopatrzenie serwisu w części
Konieczny zapis metod weryfikacji
Walidacja – Sprawdzenie czy zaprojektowany wyrób spełnia potrzeby klienta (badanie różnych grup klientów)
Zmiany projektu (zmiany przepisów, poziomu wiedzy, wymagań klientów); procedury zmian i wpływ zmian na inne elementy wyrobu
Ustalić procedury zmian i wpływ zmian na wyrób
Zmiany do projektu wprowadzają osoby upoważnione
Nadzór nad dokumentacją:
1. Terminowe przygotowanie aktualnych, sprawdzonych i zatwierdzonych dokumentów.
2. Dokumenty muszą być zatwierdzone przez uprawnione osoby
3. Dokumenty muszą się znajdować w miejscach, w których są wykorzystywane
4. Nieaktualne dokumenty musza być natychmiast wycofane
5. Zasady nadzoru nad dokumentacją muszą być opisane procedurą