Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009

PRZEMYSŁOWY INSTYTUT MOTORYZACJI

OŚRODEK JAKOŚCI

03-301 Warszawa, ul. Jagiellońska 55

tel. [phone] fax [phone]

[e-mail]

strona 1 z 3

LISTA PYTA

Ń

KONTROLNYCH DO OCENY WARUNKÓW ORGANIZACYJNO-

TECHNICZNYCH KLIENTA (PRODUCENTA)

Lista pytań kontrolnych jest wytyczną do opracowania informacji o warunkach organizacyjno-

technicznych przez producenta, który nie posiada certyfikatu systemu zarządzania jakością wydanego
przez akredytowaną jednostkę certyfikującą systemy lub nie deklaruje zgodności swojego systemu jakości
z normą ISO 9001:2000 lub inną ekwiwalentną normą.

Informacji ta zostanie wykorzystana przez Jednostkę Certyfikującą na potrzeby certyfikacji

zgłoszonego wyrobu w celu oceny:
- systemu zarządzania jakością dla zapewnienia, że wyroby są zgodne z wymaganiami,
- kompetencji i odpowiedzialności personelu.

W części pytań należy zaznaczyć „x” właściwą odpowiedź.

1.1 Zarejestrowana nazwa i adres producenta wyst

ę

puj

ą

cego o certyfikacj

ę

/homologacj

ę

wyrobu

1.2 Miejsce produkcji

1.3 Nazwa / typ wyrobu

1.4 Przepis prawny lub norma przyj

ę

ta do oceny zgodno

ś

ci wyrobu z wymaganiami:

a)

Dyrektywa UE lub Regulamin EKG ONZ

b)

Norma lub inny dokument normatywny

Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009

strona 2 z 3

TAK

NIE

1.5 Czy zakres produkcji wyrobów jest identyczny jak w zgłoszeniu wyrobów do certyfikacji
i/lub homologacji?

1.6 Czy nast

ą

piły zmiany danych podanych w pkt. 1.2 ?

Je

ś

li tak, w zał

ą

czeniu doł

ą

cz informacj

ę

dot. zmian.

2. System jako

ś

ci

TAK

NIE

2.1 Czy w firmie jest wdra

ż

any system zarz

ą

dzania jako

ś

ci

ą

wg wymaga

ń

normy ISO 9001:2000 lub innej

normy dot. systemu zarz

ą

dzania jako

ś

ci

ą

?

2.2 Czy jest osoba upowa

ż

niona i odpowiedzialna za wdra

ż

anie i dokonywania zmian w dokumentacji

systemu jako

ś

ci ? Je

ś

li tak, podaj dane tej osoby.

a) Imi

ę

i nazwisko

b) Stanowisko

c) Kontakt

2.3 Czy wyznaczona została osoba w zast

ę

pstwie odpowiedzialna za wdra

ż

anie i dokonywanie zmian w

dokumentacji systemu jako

ś

ci ? Je

ś

li tak, podaj dane tej osoby.

a) Imi

ę

i nazwisko

b) Stanowisko

c) Kontakt

2.4 Czy osoby wymienione w pkt. 2.2 i 2.3 posiadaj

ą

odpowiednie kompetencje ?

2.5 Czy producent posiada schemat lub inny dokument okre

ś

laj

ą

cy struktur

ę

organizacyjn

ą

firmy oraz

uprawnienia osób wymienionych w pkt. 2.2 i 2.3.

3. Wewn

ę

trzna kontrola wyrobu

TAK

NIE

3.1 Czy surowce, materiały lub półwyroby maj

ą

ce wpływ na bezpiecze

ń

stwo wyrobu finalnego s

ą

kontrolowane w zakresie zgodno

ś

ci z wymaganiami ?

3.2 Czy wymaga si

ę

od dostawcy deklaracji zgodno

ś

ci ?

3.3 Je

ś

li tak, to czy deklaracja identyfikuje jednoznacznie parti

ę

wyrobu oraz jest datowana i podpisana

przez osob

ę

upowa

ż

nion

ą

?

3.4 Czy wyroby niezgodne s

ą

zidentyfikowane i/lub oddzielone aby wykluczy

ć

ich u

ż

ycie

bez upowa

ż

nienia ?

4. Dokumentacja techniczna i nadzór

TAK

NIE

4.1 Czy producent posiada dokumentacj

ę

niezb

ę

dn

ą

do oceny zgodno

ś

ci wyrobu z wymaganiami ?

4.2 Czy personel ma dost

ę

p do aktualnej dokumentacji?

4.3 Czy wdra

ż

anie zmian w procesie produkcyjnym wyrobu okre

ś

la procedura ?

5. Kontrola i badania wyrobu w procesie produkcji

5.1 Czy personel uczestnicz

ą

cy w procesie produkcji ma okre

ś

lony zakres obowi

ą

zków, aktualn

ą

dokumentacj

ę

(instrukcj

ę

, rysunki, wzorce, zdj

ę

cia), która dotyczy bezpiecze

ń

stwa wyrobu finalnego ?

5.2 Czy istnieje procedura lub inna dokumentacja na podstawie której produkuj

ą

cy zapewnia,

ż

e wszystkie

wyroby zostały poddane kontroli i badaniom zgodnie z wymaganiami przyj

ę

tymi przez wytwórc

ę

?

5.3 Czy zakres kontroli i bada

ń

wyrobu jest wystarczaj

ą

cy do przyj

ę

tych wymaga

ń

?

Przedstaw w tabeli wszystkie przeprowadzane badania i kontrole

5.4 Czy producent sprawdza funkcjonalno

ść

wyrobu ?

5.5 Czy sprawdzenia funkcjonalno

ś

ci wyrobu jest opisane w instrukcjach ?

5.6 Czy badania wyrobu prowadzone s

ą

z przerwami, umo

ż

liwiaj

ą

cymi ponowne

sprawdzenie partii wyrobów w której wykryto niezgodno

ś

ci ?

5.7 Czy wyniki sprawdze

ń

wyrobu s

ą

odnotowane w kartach kontrolnych lub innej dokumentacji ?

Formularz Nr 5, wydanie 4U/22.06.2009

strona 3 z 3

TAK

NIE

5.8 Czy personel sprawdzaj

ą

cy wyrób ma okre

ś

lony sposób post

ę

powania w przypadku, gdy wynik

sprawdzenia nie jest wła

ś

ciwy ?

5.9 Czy wyroby nie spełniaj

ą

ce wymaga

ń

s

ą

identyfikowane i/lub zabezpieczone przed niewła

ś

ciwym

u

ż

yciem ?

5.10 Czy wyroby nie spełniaj

ą

ce wymaga

ń

s

ą

naprawiane ?

5.11 Je

ś

li tak, to czy wyroby naprawione poddawane s

ą

ponownie sprawdzeniu zgodnie z procedur

ą

?

5.12 Czy przewiduje si

ę

, aby udokumentowane wyniki bada

ń

wyrobów były udost

ę

pniane kierownictwu ds.

produkcji oraz osobom zarz

ą

dzaj

ą

cym ?

6. Wyposa

ż

enie pomiarowe i badawcze

TAK

NIE

6.1 Czy wyposa

ż

enie pomiarowo-badawcze jest wzorcowane ?

6.2 Czy wyposa

ż

enie jest oznakowane dat

ą

wa

ż

no

ś

ci wzorcowania ?

6.3 Czy wyposa

ż

enie jest wzorcowane na zewn

ą

trz firmy ?

6.4 Czy jest okre

ś

lony status wzorcowania wyposa

ż

enia ?

7. Magazynowanie i przemieszczanie wyrobu

TAK

NIE

7.1 Czy warunki przechowywania i przemieszczania wyrobu s

ą

wła

ś

ciwe aby

zgodno

ść

wyrobów z

wymaganiami została utrzymywana ?

8. Audity wewn

ę

trzne

TAK

NIE

8.1 Czy zaplanowane zostały audity wewn

ę

trzne systemu jako

ś

ci ?

8.2 Kto przeprowadza audity wewn

ę

trzne ?

1

2

9. Produkty niezgodne

TAK

NIE

9.1 Czy procedura lub inna dokumentacja okre

ś

la tryb post

ę

powania z wyrobem niezgodnym ?

Je

ś

li tak, podaj numer lub inn

ą

cech

ę

tej dokumentacji

Je

ś

li nie, nale

ż

y opisa

ć

przyj

ę

ty tryb post

ę

powania i doł

ą

czy

ć

w formie zał

ą

cznika

10. Reklamacje

TAK

NIE

10.1 Czy reklamacje klientów s

ą

dokumentowane ?

10.2 Czy dokumentowane s

ą

równie

ż

działania podj

ę

te w zwi

ą

zku z reklamacjami ?

10.3 Czy producent dokonuje przegl

ą

du reklamacji klientów ?

11. Zmiany w wyrobie

TAK

NIE

11.1 Czy producent potwierdza brak zmian w wyrobie od czasu ostatniej kontroli ?

11.2 Je

ś

li nie, czy o zmianach poinformowana została jednostka ?

12. Oznaczenie wyrobu

TAK

NIE

12.1 Czy wyroby s

ą

wła

ś

ciwie oznaczone ?

Data

Podpis