Projektowanie i rozwój według normy ISO 9001

Jakość wyrobów lub usług rozpoczyna się już na etapie planowania i projektowania tego, co Twoje przedsiębiorstwo chce na koniec zaoferować swoim klientom. W normie ISO 9001:2000 poświęcono temu tematowi punkt 7.3 Projektowanie i rozwój. Norma ISO 9001 zawiera wskazówki i wymagania dla przedsiębiorstw, które chcą zarządzać jakością swojej działalności. Jednym z elementów tej działalności może być produkcja wyrobów lub dostarczanie usług.

Projektowanie stanowi jeden z istotnych elementów procesu dostarczania produktów lub usług w wielu firmach. Nie musi jednak występować zawsze tam, gdzie wdrożone jest ISO. Proces projektowania umiejscowiony jest zazwyczaj pomiędzy innymi procesami produkcji, zakupów oraz obsługi klienta. To dobrze pokazuje, z ilu różnych źródeł informacji proces ten korzysta i jak ogromne ma znaczenie dla jakości dostarczanych ostatecznie odbiorcom produktów.

Opracuj plan projektu
Pierwszym etapem procesu projektowania jest opracowanie planu projektu (7.3.1). Plan taki powinien:

• ustalać skład zespołu odpowiedzialnego za proces projektowy oraz przydzielać mu odpowiednie uprawnienia,

• określać poszczególne etapy projektu,

• ustalać przeglądy, weryfikację i walidację na poszczególnych etapach projektowania.

Podczas planowania projektowania musisz także zaplanować odpowiednią komunikację oraz zasady odpowiedzialności pomiędzy poszczególnymi osobami biorącymi udział w projektowaniu.

Jak uzyskać dane wejściowe?
Dane wejściowe wewnętrzne (7.3.2) mogą pochodzić z następujących źródeł:

• polityka, normy zakładowe, specyfikacje,

• dokumentacja i dane dotyczące realizowanych procesów,

• dane wyjściowe z innych procesów.

Dane wejściowe zewnętrzne to np.:

• życzenia i oczekiwania rynku lub klientów,

• wymagania kontraktu i specyfikacje przedstawione przez klientów,

• wymagania zawarte w przepisach,

• normy międzynarodowe i krajowe.

Dane wyjściowe
Dane wyjściowe (7.3.3) powinny:

• spełniać wymagania określone w danych wejściowych,

• zawierać odpowiednie informacje dotyczące zakupywania, produkcji i dostarczania usługi,

• zawierać kryteria przyjęcia lub powoływać się na nie,

• ustalać charakterystyki wyrobu, mające zasadnicze znaczenie dla jego bezpiecznego i prawidłowego użytkowania.

Jakie są cele przeglądów projektowania?
Celem przeglądów projektowania (7.3.4) jest:

• ocena możliwości spełnienia wymagań,

• identyfikacja problemów i proponowanie rozwiązań.

Weryfikacja i walidacja
Weryfikacja projektowania i rozwoju to sprawdzenie, w jakim stopniu dane wyjściowe z projektowania spełniają wymagania zawarte w danych wejściowych do projektowania.

Podczas walidacji projektowani i rozwoju sprawdzasz, czy wyrób finalny jest w stanie spełnić potrzeby klientów, jeśli jest używany w normalnych warunkach eksploatacyjnych. Jeśli jest to tylko możliwe, zakończ walidację przed przekazaniem lub wdrożeniem wyrobu do produkcji.

Nadzorowanie zmian w projektowaniu i rozwoju
Nadzorowanie zmian to:

• ocena wpływu zmian zarówno na części składowe, jak i na dostarczany wyrób,

• przegląd, weryfikacja i walidacja zmian oraz ich zatwierdzanie przed wdrożeniem.