15.11.2007
ĆWICZENIA LABORATORYJNE
Z TECHNOLOGII POSTACI LEKU III
SEKCJA D
Góral Małgorzata
Kęska Agnieszka
Krawczyk Izabella
Mazur Kinga
Wilk Patrycja
CZĘŚĆ PIERWSZA: Wykonanie matryc polimeru z witaminą B12:
A. Rodzaj polimeru: poli(L- laktydo-ko-ε-kaprolakton)
B. Udział procentowy substancji: 10% witaminy B12.
C. Procedura wykonania:
1. Odważyć 0,2 g polimeru.
2. Odważyć 0,022g substancji leczniczej.
3. Przygotować płyty szklane, które przed użyciem należy przemyć acetonem.
4. Pod dygestorium do próbki polimeru za pomocą strzykawki dodać niewielką ilość chlorku metylenu (1ml), a następnie mieszając doprowadzić do jego rozpuszczenia.
5. W niewielkiej ilości chlorku metylenu (1ml) rozpuścić badaną substancję.
6. Połączyć z sobą dwa roztwory, dokładnie wymieszać.
7. W warunkach próżniowych w eksykatorze doprowadzić roztwór do pożądanej gęstości.
8. Wylać matrycę na płytę szklaną za pomocą formy, uzyskując film o grubości 0,5mm .
9. Pozostawić do wysuszenia na dwa tygodnie.
CZĘŚĆ DRUGA: Określenie wpływu zastosowanego nośnika, ilości leku oraz układu statystycznego i dynamicznego na profil uwalniania witaminy B12:
1. Zdjąć matrycę polimerową z płyty szklanej.
2. Matrycę umieścić w suszarce próżniowej w celu całkowitego odparowania rozpuszczalnika.
3. Z polimerowych matryc należy wyciąć krążki o średnicy 1,2cm (9 krążków). Badania prowadzić w układzie statycznym.
4. Po zważeniu masa 9 krążków wynosiła 0,05175g.
5. Umieścić po 3 krążki w trzech ampułkach (średnia masa trzech krążków wynosiła 0,01725g).
6. Do każdej ampułki dodać 1,15ml buforowanej soli fizjologicznej (0.01M PBS).
7. Szczelnie zamknięte ampułki należy umieścić w wytrząsarce, w temperaturze 37˚C.
5. Inkubując kolejno po 1h, 2h, 2.45h należy pobrać z ampułki ok. 0,5ml ekstraktu i zmierzyć absorbancję przy λ=450nm po 1h, 2h, 2.45h.
6. Wykonać krzywą wzorcową.
C (μg/ml) |
A |
|||
96 |
1,636 |
|||
75 |
1,245 |
|||
50 |
1,0615 |
|||
25 |
0,574 |
|||
10 |
0,2325 |
|||
7,5 |
0,2035 |
|||
5 |
0,117 |
|||
2,5 |
0,050 |
|||
CZAS INKUBACJI (min) |
A |
|||
60 |
1,6655 |
|||
120 |
2,0745 |
|||
165 |
2,074 |
|||
CZĘŚĆ OPISOWA:
Krzywa wzorcowa:
Odczytane stężenie substancji leczniczej z wykresu krzywej wzorcowej wyniosło po 60 min 140 μg/ml, po 120 min 175 μg/ml, a po 165min 174 μg/ml.
Stężenie w przeliczeniu na objętość PBS wyniosło po 60min 74,2 μg/ml, po 120 min 92,75 μg/ml, natomiast po 165 min 92,22 μg/ml.
WNIOSKI: Z matrycy polimerowej z kopolimeru i leku po czasie 1h uwolniło się 74,2 μg/ml, po upływie 2h uwolniło się 92,75 μg/ml, a po 2,45h uwolniło się 92,22 μg/ml.
Wykres wagi krążków:
Ilość uwolnionego leku/waga krążków(3) (μg/ml) |
Czas inkubacji (min) |
5,675 |
60 |
7,157 |
120 |
7,156 |
165 |
WNIOSKI: Ilość leku uwolnionego z matrycy polimerowej rośnie z czasem. Tendencja jest zatem wzrastająca.
6