13.. Charakterystyka badania kliniczno-kontrolnego .

• 
  Badanie retrospektywne

• Analizuje dane z przeszłości

• Czynnik działał w przeszłości, ale obecnie widoczny jest efekt

• Punktem wyjścia są pacjenci cierpiący na chorobę będącą przedmiotem dochodzenia, a przedmiotem porównania jest narażenie w przeszłości na rzeczywisty lub domniemany czynnik w tejże grupie oraz w grupie kontrolnej, która nie jest dotknięta chorobą

• Badanie realizowane jest w warunkach szpitalnych, w celu ustalenia powiązań pomiędzy różnymi chorobami

• Występuje paradoks Berksona

• Badanie na

• etiologię rzadkich rzadkich chorób

• zakaźnych i nie zakaźnych

• nad czynnikami ryzyka

• skutecznością terapii

Zalety:

• Badanie na etiologię rzadkich chorób

• Mała liczba badanych

• Dokładna diagnoza choroby

• Mały koszt badania

Z badaniami kliniczno-kontrolnymi wiążą się:

PARADOKS BERKSONA - zniekształcenie wyników badań wynikające ze zróżnicowania częstości hospitalizacji w poszczególnych chorobach (częstość względna choroby wśród pacjentów szpitala różni się od jej rozpowszechnienia w populacji generalnej).

ILORAZ SZANS (OR) - oszacowanie ryzyka względnego na podstawie ilorazu wskaźnika ekspozycji w grupie chorych i grupie kontrolnej OR = chorzy narażeni na czynnik * zdrowi nie narażeni na czynnik/ chorzy nie narażeni na czynnik * zdrowi narażeni na czynnik Przykład badania kliniczno-kontrolnego: Thalidomid i wady kończyn u dzieci (Niemcy 1959-1960)

Wady:

• Ograniczona informacja o narażeniu

• Ryzyko wystąpienia błędu systematycznego

• Konieczność skrupulatnego doboru grupy referencyjnej