Technologia Postaci Leków PRAC

2013-10-25

Temat: Zawiesiny - Projekt

Rp.

Mentholi 0,5

Anoesthesini 2,0

Talci

Zinci oxidi aa 15,0

Glycerini

Ethanoli aa 10,0

0,1 % sol. Rivanoli ad 100,0

M.f.susp.

Tytuł

Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci zawiesiny do użytku zewnętrznego

Założenia

• Jest to lek dla osoby dorosłej

• Postać leku to zawiesina do użytku zewnętrznego

• Masa zawiesiny 100 g

Ilości substancje leczniczych i pomocniczych w recepcie

• Mentholi 0,5

• Anoesthesini 2,0

• Talci 15,0

• Cinci oxidi 15,0

• Glycerini 10,0

• Ethanoli 10,0

• 0,1 % sol. Rivanoli 47,5

Synonimy

• Mentholi: Mentholum, Mentol, Menthol,

• Anoesthesini Benzocainum, Benzokaina, Benzocaine

• Talci Talcum, Talk, Talcum depuratum, Łojek

• Cinci oxidi Cynku tlenek, Zinci oxydum, Zinc oxid

• Glycerini Gliceryna, Glicerol, Glycerolum

• Ethanoli Ethanolum 760 g/l, Spiritus vini rectificatus, Spiritus 95%

• 0,1 % sol. Rivanoli Etacriditi lactas, Mleczan etakrydyny

Skróty

• Rp. Recipe, weź

• ad. Ad, do

• aa ana partes eqalaes, po równych częściach

• Sol. Solution, roztwór

• M.f. misce, fiat, zmieszaj, zrób

• susp suspension, zawiesina

Substancje silnie działające

• Anaesthesini, Benzocaini wykaz B

Kontrola dawek maksymalnych

Anaesthesini

Dawka maksymalna dla tej substancji i drogi podania nie jest podana w Farmakopei

Mentholi

Dawka maksymalna dla tej substancji i drogi podania nie jest podana w Farmakopei

Postać i właściwości substancji

• Mentol

  • bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu.

  • Bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu

  • Praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie

• Benzokaina

  • biały krystaliczny proszek lub bezbarwne kryształy

  • łatwo rozpuszcza się w etanolu

  • bardzo trudno rozpuszcza się w wodzie

• Talk

  • biały, bardzo miałki, tłustawy w dotyku proszek

  • praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie

• Tlenek cynku

  • biały lub prawie biały, bezpostaciowy proszek

  • substancja praktycznie nie rozpuszcza się w etanolu oraz wodzie

• Gliceryna

  • bezbarwna, przezroczysta, higroskopijna ciecz o konsystencji syropu

  • Substancja miesza się z wodą i etanolem

• Ethanolum

  • bezbarwna, przezroczysta, łatwopalna ciecz swoistym zapachu

  • substancja miesza się z wodą

• Mleczan et akrydyny

  • żółty, drobnokrystaliczny proszek

  • łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie

  • dość trudno rozpuszcza się we wrzącym etanolu

Działanie farmakologiczne leku

• ściagające

• miejscowo znieczulające

• antyseptyczne

Obliczenia

Roztwór Rivanolu

Obliczamy jaką ilośc mleczanu et akrydyny należy odważyć aby przygotować 47,5 g 0,1% roztworu rivanolu

0,1 g rivanolu - 100 g roztworu (stężenie 0,1%)

X g rivanolu - 47,5 g roztworu

X = (0,1 g * 47,5 g) / 100 g = 0,048 g

Ilość wody :

47,5 g – 0,048 g = 47,452 g

Aby przygotować 47,5 g 0,1% Rivanolu należy odważyć 0,048 g Rivanolu i 47,452

Wykaz sprzętu

• wagi elektroniczne do proszków i płynów

• 5 papierków pergaminowych

• 5 łyżeczek

• 2 bagietki

• 3 zlewki

• Butelka z szeroką szyjką o pojemności 100 ml, z ciemnego szkła, z dopasowaną zakrętką

• Moździerz z pistlem

• Karta celuloidowa

• Etykietka w kolorze pomarańczowym do użytku zewnętrznego

• Etykietka ‘Zmieszać przed użyciem’

• Kuchenka elektryczna

Sposób wykonania leku recepturowego

• Przygotowanie stanowiska pracy

  • Założenie czystego fartucha

  • Umycie rąk

  • Sprawdzenie dostępności substancji

  • Przygotowanie sprzętu wg wykazu

  • Wypoziomowanie, wytarowanie wag elektronicznych

• Na wytarowanej wadze do płynów do wytarowanej zlewki odważyć 10 g etanolu 760g/l

• Na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,5 g mentolu, który przenosimy do zlewki z etanolem i mieszamy bagietką do całkowitego rozpuszczenia

• Na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 2,0 g benzokainy , którą przenosimy do zlewki z etanolowym roztworem mentolu i mieszamy bagietką do całkowitego rozpuszczenia

• Na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej zlewki odważyć 47,452 g wody

• Na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 0,048 g mleczanu etakrydyny , który przenieść do zlewki z wodą i mieszać bagietką do całkowitego rozpuszczenia, cały czas podgrzewając

• Na wytarowanej wadze do płynów, do wytarowanej zlewki odważyć 10 g gliceryny

• Na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 15 g tlenku cynku, który w całości przenieść do moździerza

• Na wytarowanej wadze do proszków, na wytarowanym papierku pergaminowym odważyć 15 g talku, który w całości przenieść do moździerza

• Za pomocą pistla rozcierać zawartość moździerza, tak aby powstał zmikronizowany proszek.

• Do moździerza porcjami dodawać glicerol cały czas ucierając. Po każdej porcji oskrobywać pistel i ścianki moździerza za pomocą karty celuloidowej

• Do moździerza porcjami dodawać etanolowy roztwór mentolu i benzokainy, cały czas ucierając. Po każdej porcji oskrobywać pistel i ścianki moździerza za pomocą karty celuloidowej

• Do moździerza porcjami dodawać roztwór rivanolu, cały czas ucierając. Po każdej porcji oskrobywać pistel i ścianki moździerza za pomocą karty celuloidowej

• Całość ucierać aż do uzyskania homogennej zawiesiny

• Zawartość moździerza przenieść do wytarowanej butelki

• W razie konieczności uzupełnić zawartość butelki wodą do przepisanej masy zawiesiny

• Butelkę zakręcić i sprawdzić szczelność zamknięcia

• Sprawdzić poprawność opisu sygnaturki z receptą i przykleić sygnaturkę na butelkę

• Na butelkę przykleić etykietkę ‘Wstrząsnąć przed użyciem’

• Sprzątnąć stanowisko pracy

Wskazania dla pacjenta

• Przechowywać w zamkniętym opakowaniu

• Przechowywać nie dłużej niż 7 dni

• Chronić przed światłem

• Chronić przed dziećmi

• Wstrząsnąć przed użyciem