,Technologia Postaci Leków PRAC

2013-01-21

Temat: Projekt Mydło Lecznicze

Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem preparatu galenowego Mydło lecznicze Sapo medicatus FP VI

Założenia:

• Jest to preparat galenowy sporządzony wg monografii z Farmakopei IX Suplement strona 4419

• Synonimy:

  • Sapo medicinalis,

  • Sapo durus

• Definicja:

  • Jest to preparat zawierający mieszaninę soli sodowych kwasów tłuszczowych

• Postać:

  • Biały lub żółty proszek

• Rozpuszczalność:

  • Łatwo rozpuszczalny w wodzie i wrzącej wodzie

  • Rozpuszczalny w gorącym etanolu 96%

  • Roztwór preparatu pieni się przy wstrząsaniu

• Składniki

  • Adeps suillus - Smalec wieprzowy

  • Olej rzepakowy – Rapae oleum

  • Etanol 96%

    • Do przyśpieszenia reakcji zmydlania

  • Natrihidroxidum

  • Natri carbonas … węglan wapnia`

  • Natri chloridum…

  • Aqua purificata

• Ogrzewanie służy do przyśpieszenia reakcji zmydlania

• Etanol służy do przyśpieszenia reakcji zmydlania

• Chlorek sodu i węglan… służy do procesu wysolenia

Własności fizykochemiczne składników preparatu galenowego

• Adeps suillus Smalec wieprzowy FP IX str. 3554

  • Wytopiony na łaźni wodnej

  • Przecedzony na gorąco tłuszcz z niesolonych, oczyszczonych z tkanki mięsnej, błon i krwi tkanek tłuszczowych otaczających jelita zdrowych świń

  • Dopuszczony do spożycia przez człowieka

  • Wygląd

    • Biała, tłusta, miękka masa o słabym swoistym zapachu

    • Nie powinna wykazywać zjełczałego zapachu

Temperatura topnienia 38-42^oC

Substancja praktycznie nierozpuszczalna w wodzie, bardzo trudno rozpuszczalna w etanolu, łatwo rozpuszczalna w etere etylowym

• Przechowywać w dobrze zamkniętym pojemniku w temp. 2-8^oC, chroniąc od światła

• Rapae oleum rafinatum – Olej rzepakowy oczyszczony FP IX str. 3178

  • Olej tłusty otrzymywany z nasion przez mechaniczne tłoczenie lub ekstrakcje i następnie oczyszczony

  • Substancja może zawierać dodatek odpowiedniego przeciwutleniacza

  • Wygląd: przezroczysta, jasnożółta ciecz

  • Rozpuszczalność: praktycznie nierozpuszczalna w wodzie i etanoli

  • Temperatura wrzenia 40-60^oC

  • Przechowywanie: w hermetycznym całkowicie wypełnionym pojemniku chroniąc od światła

• Ethanolum 96 percentum FP IX str. 2239

  • Synonimy: Etanol 96 percent,

  • Zawartość: etanol od 95,1 % V/V (92,6 % m/m) do 96,9 % V/V (95,2 m/m) w temp. 20^oC

  • Wygląd i WŁAŚCIWOŚCI: bezbarwna, przezroczysta, lotna, łatwopalna ciecz, higroskopijna. Pali się niebieskim, bezdymnym płomieniem

  • Rozpuszczalność: miesza się z wodą

  • Temp. Wrzenia: około 78^oC

• Natrii hidroxinum str 2878

  • Synonimy: sodium hidroxide, sodu wodorotlenek

  • Wygląd i właściwości: biała lub prawie biała, krystaliczna masa, występuje w postaci pastylek, pałeczek lub płytek rozpływających się; łatwo pochłania dwutlenek węgla

  • Rozpuszczalność: bardzo łatwo rozpuszczalna w wodzie i łatwo rozpuszczalna w etanolu 96%

• Natrii carbonas decahydricus – Sodu węglan dziesięciowodny str. 2865

  • Synonimy: sodium carbonate decahydrate

  • Postać i właściwości: biały lub prawie biały krystaliczny proszek lub bezbarwne, przezroczyste kryształy wietrzejące

  • Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; praktycznie nierozpuszczalna w etanolu 96%

  • Przechowywać w hermetycznych pojemnikach

• Natrii chloridum – Sodu chlorekstr. 2868

  • Synonimy: ….???

  • Postać i właściwości: biały lub prawie biały krystaliczny proszek lub bezbarwne kryształy albo białe lub prawie białe perełki

  • Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; praktycznie nie rozpuszczalna w bezwodnym etanolu

Wykaz wyposażenia:

• Waga elektroniczna do proszków

• Waga elekronicznaiczna do płynów

• Łaźnia wodna

• 5 Zlewki

• Parownica

• Bagietka

• Sączek bibułowy

• Płotno

• Lejek

• 3 łyżki, 3 papierki, łopatka do odważania smalcu

• Etykietka do użytku zewnętrznego

• Kuchenka elektryczna

• nóz

Przygotowanie:

• Łaźnie napełnić wodą, nastawić pokrętło termostatu na 100 C właczyć asilanie

• Przygotować wagi: wypoziomować, włączyć wytarować

• Opisać etykietkę w kolorze pomarańczowym do użytku zewnętrznego

• Włożyć czysty fartuch, umyśl ręce

• Przystąpić do psorządaznia mydła

• Pzygotować parownice

• Umieścić na wadze elektronicznej do płynów, wytarować, odważyć olej rzepakowy w ilości 50

• Do tej samej parownicy odważyć smalec wieprzowy w ilości 50g a smalec pobierać z opakowania łopatką

• Ustawic parownicę na łażni wodnej

• Stopić smalec mieszając go stale bagietką z olejem rzepakowym na jednorodną masę

• Na wytarowanej wadze do płynów do wytarowanej zlewki odważyć 12 g etanolu

• Przenosimy etanol do parownicy

• Mieszamy zawartośc dokładnie bagietką

• Na wytarowanej wadze do płynów do wytarowanej zlewki odważyć wodę 42 g wody

• Na wytarowanej wadze do prszków na wytarowanym papierku odważyć 18g NaOH

• Przenieść odważony …. Do zlewki i rozpuścić ostrożnie w wodzie

• Wlać roztwór do parownicy i wymieszać

• Na wyatrowanej wadze do płynów do wyatrownaej zlewki odważyć 200 g wody

• Na kuchence elektrycznej podgrzewamy wodę do 75-95^oC

• Gorącą wodę dodajemy powoli do parownicy mieszając bagietką

• Odważyć 80 g wody

• Na Odważyć ….Podzielic na dwie cześci

• W jednej częsci rozpuszczać odważony …. Chlorek sodu 25 g 9uzupełnic)

• W drugiej części węglanu sodu 3 g (uzupełnić)

• Każda osobno przesączyć

• Sprawdzamy w zlewce w 10 ml robimy próbe zmydlania !!!!! opisac

• Nieobecnośc kropelek tłuszczu !!!!!

• Jeżeli nie zmydlone to dalej ogrzewamy i mieszamy

• Jeżeli OK. to dodajemy do parownicy rozpuszczony chlorek sodu i weglan sodu

• Czyli prowadzimy reakcje wysolenia

• Ogrzewać mieszając bagietką aż mydło oddzieli się od cieczy

• Wyłączyć łażnie wodna

• Parownice zdjąc z łazni

• Mydlo ochłodzić – doprowadzic do 15-25 c

• ZLAĆ z PARWONICY CIECZ

• Mydło przepłukać kilkoma porcjami zimnej wody (około 0-5C)

• Przecedzić

• Wycisnąc w Płotnie

• Wysuszyć w temp do 30C

• Pociąc na paski

Posprzątać stanowisko pracy