Rozp MRol w sprawie sprzeda偶y lek贸w緕 recepty wet


Dziennik Ustaw z 2008 r. Nr 63 poz. 396

ROZPORZ膭DZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 3 kwietnia 2008 r.

w sprawie warunk贸w, jakie powinny spe艂nia膰 podmioty, kt贸re prowadz膮 obr贸t detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteri贸w klasyfikacji tych produkt贸w oraz ich wykazu2)

(Dz. U. z dnia 17 kwietnia 2008 r.)

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrze艣nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarz膮dza si臋, co nast臋puje:


1.聽Rozporz膮dzenie okre艣la:

聽聽1)聽聽聽kryteria klasyfikacji produkt贸w leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o kt贸rym mowa w pkt 2;

聽聽2)聽聽聽wykaz produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, o kt贸rych mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 wrze艣nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwane dalej "podmiotami";

聽聽3)聽聽聽warunki, jakie powinny spe艂nia膰 podmioty.

2.聽Kryteria klasyfikacji produkt贸w leczniczych weterynaryjnych do wykazu produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, s膮 okre艣lone w za艂膮czniku nr 1 do rozporz膮dzenia.

3.聽Wykaz produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, jest okre艣lony w za艂膮czniku nr 2 do rozporz膮dzenia.

4.聽Podmioty powinny:

聽聽1)聽聽聽posiada膰 wydzielone miejsce do sprzeda偶y lub przechowywania produkt贸w leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposa偶one w szczeg贸lno艣ci w:

a)聽聽szafy spedycyjne przeznaczone wy艂膮cznie dla tych produkt贸w,

b)聽聽termometry,

c)聽聽szafy ch艂odnicze, w przypadku obowi膮zku przechowywania tych produkt贸w w temperaturze ni偶szej ni偶 pokojowa;

聽聽2)聽聽聽przechowywa膰 produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:

a)聽聽w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,

b)聽聽w ustalonych dla nich warunkach i okresie wa偶no艣ci;

聽聽3)聽聽聽przeprowadza膰 przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produkt贸w leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodno艣ci.

5.聽Rozporz膮dzenie wchodzi w 偶ycie po up艂ywie 14 dni od dnia og艂oszenia.

______

1)聽聽聽Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia艂em administracji rz膮dowej - rolnictwo, na podstawie 搂 1 ust. 2 pkt 1 rozporz膮dzenia Prezesa Rady Ministr贸w z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczeg贸艂owego zakresu dzia艂ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz. 1599).

2)聽聽聽Przepisy niniejszego rozporz膮dzenia wdra偶aj膮 postanowienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wsp贸lnotowego kodeksu odnosz膮cego si臋 do weterynaryjnych produkt贸w leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 1, z p贸藕n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 3, z p贸藕n. zm.).

ZA艁膭CZNIKI

ZA艁膭CZNIK聽Nr 1聽

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KT脫RE MOG膭 BY膯 PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

Lp.

Mi臋dzynarodowa nazwa substancji czynnej

Posta膰

Droga podania

Dawka

Docelowe gatunki zwierz膮t

1

2

3

4

5

6

1

Imidaclopridum

roztw贸r, p艂yn

zewn臋trznie

100 mg/ml

pies, kot

2

Nifurpirinol

granulat do sporz膮dzania k膮pieli leczniczej

k膮piel

24 mg/g

ryby akwariowe

3

Chlorocresolum, chloroxylenolum

p艂yn odka偶aj膮cy

zewn臋trznie

(3,66+1,66) g/100 ml

pies

4

Methylthioninii chloridum, acidum edeticum

roztw贸r

k膮piel

(0,375+2) mg/ml

ryby akwariowe

5

Iodum, kalii iodidum, fluoresceinum natricum, flavum metanilum

roztw贸r

k膮piel

(0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml

ryby akwariowe

6

Arciflavine chloride, copper (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methylene blue

roztw贸r do k膮pieli

k膮piel

(2+10+4+2,5) mg/ml

ryby akwariowe

7

Bromfenwinfos

roztw贸r

zewn臋trznie

200 mg/ml

pies

8

Arciflavine chloride, crystal violet, malachite green, methylene blue

roztw贸r do k膮pieli

k膮piel

(0,3+0,5+1+2,5) mg/ml

ryby akwariowe

9

Fipronilum

roztw贸r do nakrapiania

zewn臋trznie

10 g/100 ml

pies, kot

10

Fipronilum

aerozol

zewn臋trznie

0,25 g/100 ml

pies, kot

11

2-amino-5nitrothiazole, ethacridine lactate, copper sulfate, malachite green

tabletka

k膮piel

(175+125+30+3) mg/3,5 g

ryby akwariowe

12

Malachite green Zn free, methylene blue, green S, disodium EDTA

roztw贸r

k膮piel

(50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml

ryby akwariowe

13

Permethrinum

proszek

zewn臋trznie

10 mg/g

pies

14

Propoxurum, flumethrinum

obro偶a

zewn臋trznie

(4,5+1,013) g/obro偶臋

pies

15

Propoxurum, flumethrinum

obro偶a insektob贸jcza

zewn臋trznie

(1,25+0,28) g/obro偶臋

pies

16

Propoxurum, flumethrinum

obro偶a

zewn臋trznie

(3,02+0,68) g/obro偶臋

pies

17

Magnesii sulfas heptahydricus

proszek do sporz膮dzania roztworu

zewn臋trznie

1 g/g

pies

18

Copper sulfate, malachite green oxalate

roztw贸r do k膮pieli

k膮piel

(20+1) mg/ml

ryby akwariowe

19

Paraffinum liquidum

p艂yn

zewn臋trznie

100 ml/100 ml

pies, kot

20

Solutio iodi spirtuosa

roztw贸r

zewn臋trznie

7,5 g/250 g

kot, lis

21

Camphorae spiritus

p艂yn

zewn臋trznie

10 g/100 g

pies

22

Ammonii bituminosulfonas

ma艣膰

zewn臋trznie

10 g/100 g

pies, kot

23

Camphorae unguentum

ma艣膰

zewn臋trznie

100 mg/g

pies

24

Iecoris aselli oleum

ma艣膰

zewn臋trznie

40 g/100 g

pies

25

Zinci oxidi unguentum

ma艣膰

zewn臋trznie

10 g/100 g

pies

26

Acidum ascorbicum

proszek

doustnie

1 g/g

lis

ZA艁膭CZNIK聽Nr 2聽

WYKAZ PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KT脫RE MOG膭 BY膯 PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

聽聽1.聽聽聽Advantage

聽聽2.聽聽聽Aquafuran

聽聽3.聽聽聽Blue Med.

聽聽4.聽聽聽Desin

聽聽5.聽聽聽Dessamor

聽聽6.聽聽聽Ektifo

聽聽7.聽聽聽Faunamor

聽聽8.聽聽聽Frontline Spot - On

聽聽9.聽聽聽Frontline Spray

聽聽10.聽聽Furamor - P

聽聽11.聽聽Ichtio

聽聽12.聽聽Imivet

聽聽13.聽聽Kiltix dla ma艂ych ps贸w

聽聽14.聽聽Kiltix dla 艣rednich ps贸w

聽聽15.聽聽Kiltix dla du偶ych ps贸w

聽聽16.聽聽Odimor



Wyszukiwarka

Podobne podstrony:
Rozp MRol w sprawie najwy偶szych dopuszczalnych poziom贸w pozosta艂o艣ci u zwierz膮t po uboju
Rozp MRol w sprawie monitorowania?zpiecze艅stwa produkt贸w leczniczych
Rozp MRol w sprawie warunk贸w weterynaryjnych wymaganych przy wytwarzaniu pasz leczniczych
Rozp MRol w sprawie wymaga艅 Dobrej Praktyki Klinicznej w zakresie produkt贸w leczniczych weterynaryj
Rozp MRol w sprawie szczeg贸艂owych wymaga艅 w zakresie jako艣ci cukru
Rozp MRol w sprawie?ntralnej Ewidencji?da艅 Klinicznych produkt贸w leczniczych weterynaryjnych
Rozp MZ w sprawie dopuszczalnych sposob贸w unieszkodliwiania odpad贸w med i wet
Rozp MZ w sprawie obrotu psychotropami dla lek wet
Rozp MZ w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept
Rozp MZ w sprawie okre艣lenia grup produkt贸w leczniczych oraz wymaga艅 dotycz膮cych dokumentacji wynik
Rozp MZ w sprawie kontroli seryjnej wstepnej
Rozp MZ w sprawie okre艣lenia szczeg贸艂owych wymaga艅 Dobrej Praktyki Klinicznej
Rozp MZ w sprawie sposobu ustalania i uiszczania op艂at zwi膮zanych z dopuszczeniem do obrotu produkt
Rozp MZ w sprawie wymaga艅 sanitarnych przy produkcji
01 Rozp UE w sprawie kosmetyk贸w 11 09id 2656 ppt
082b rozp rm zm rozp rm w sprawie ustalania okolicz i przyczyn wypad przy pracy oraz sposobu ich dok
Rozp MZ w sprawie kontroli seryjnej wst臋pnej produkt贸w leczniczych weterynaryjnych
Rozp MZ w sprawie przedstawiania dokumentacji do艂膮czanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produk

wi臋cej podobnych podstron