Dziennik Ustaw z 2008 r. Nr 63 poz. 396
ROZPORZ膭DZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 3 kwietnia 2008 r.
w sprawie warunk贸w, jakie powinny spe艂nia膰 podmioty, kt贸re prowadz膮 obr贸t detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteri贸w klasyfikacji tych produkt贸w oraz ich wykazu2)
(Dz. U. z dnia 17 kwietnia 2008 r.)
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrze艣nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarz膮dza si臋, co nast臋puje:
搂聽1.聽Rozporz膮dzenie okre艣la:
聽聽1)聽聽聽kryteria klasyfikacji produkt贸w leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o kt贸rym mowa w pkt 2;
聽聽2)聽聽聽wykaz produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, o kt贸rych mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 wrze艣nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, zwane dalej "podmiotami";
聽聽3)聽聽聽warunki, jakie powinny spe艂nia膰 podmioty.
搂聽2.聽Kryteria klasyfikacji produkt贸w leczniczych weterynaryjnych do wykazu produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, s膮 okre艣lone w za艂膮czniku nr 1 do rozporz膮dzenia.
搂聽3.聽Wykaz produkt贸w leczniczych weterynaryjnych, kt贸re mog膮 by膰 przedmiotem obrotu przez podmioty, jest okre艣lony w za艂膮czniku nr 2 do rozporz膮dzenia.
搂聽4.聽Podmioty powinny:
聽聽1)聽聽聽posiada膰 wydzielone miejsce do sprzeda偶y lub przechowywania produkt贸w leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposa偶one w szczeg贸lno艣ci w:
a)聽聽szafy spedycyjne przeznaczone wy艂膮cznie dla tych produkt贸w,
b)聽聽termometry,
c)聽聽szafy ch艂odnicze, w przypadku obowi膮zku przechowywania tych produkt贸w w temperaturze ni偶szej ni偶 pokojowa;
聽聽2)聽聽聽przechowywa膰 produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:
a)聽聽w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,
b)聽聽w ustalonych dla nich warunkach i okresie wa偶no艣ci;
聽聽3)聽聽聽przeprowadza膰 przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produkt贸w leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodno艣ci.
搂聽5.聽Rozporz膮dzenie wchodzi w 偶ycie po up艂ywie 14 dni od dnia og艂oszenia.
______
1)聽聽聽Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia艂em administracji rz膮dowej - rolnictwo, na podstawie 搂 1 ust. 2 pkt 1 rozporz膮dzenia Prezesa Rady Ministr贸w z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczeg贸艂owego zakresu dzia艂ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz. 1599).
2)聽聽聽Przepisy niniejszego rozporz膮dzenia wdra偶aj膮 postanowienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wsp贸lnotowego kodeksu odnosz膮cego si臋 do weterynaryjnych produkt贸w leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 1, z p贸藕n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 3, z p贸藕n. zm.).
ZA艁膭CZNIKI
ZA艁膭CZNIK聽Nr 1聽
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KT脫RE MOG膭 BY膯 PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
聽
Lp. |
Mi臋dzynarodowa nazwa substancji czynnej |
Posta膰 |
Droga podania |
Dawka |
Docelowe gatunki zwierz膮t |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Imidaclopridum |
roztw贸r, p艂yn |
zewn臋trznie |
100 mg/ml |
pies, kot |
2 |
Nifurpirinol |
granulat do sporz膮dzania k膮pieli leczniczej |
k膮piel |
24 mg/g |
ryby akwariowe |
3 |
Chlorocresolum, chloroxylenolum |
p艂yn odka偶aj膮cy |
zewn臋trznie |
(3,66+1,66) g/100 ml |
pies |
4 |
Methylthioninii chloridum, acidum edeticum |
roztw贸r |
k膮piel |
(0,375+2) mg/ml |
ryby akwariowe |
5 |
Iodum, kalii iodidum, fluoresceinum natricum, flavum metanilum |
roztw贸r |
k膮piel |
(0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml |
ryby akwariowe |
6 |
Arciflavine chloride, copper (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methylene blue |
roztw贸r do k膮pieli |
k膮piel |
(2+10+4+2,5) mg/ml |
ryby akwariowe |
7 |
Bromfenwinfos |
roztw贸r |
zewn臋trznie |
200 mg/ml |
pies |
8 |
Arciflavine chloride, crystal violet, malachite green, methylene blue |
roztw贸r do k膮pieli |
k膮piel |
(0,3+0,5+1+2,5) mg/ml |
ryby akwariowe |
9 |
Fipronilum |
roztw贸r do nakrapiania |
zewn臋trznie |
10 g/100 ml |
pies, kot |
10 |
Fipronilum |
aerozol |
zewn臋trznie |
0,25 g/100 ml |
pies, kot |
11 |
2-amino-5nitrothiazole, ethacridine lactate, copper sulfate, malachite green |
tabletka |
k膮piel |
(175+125+30+3) mg/3,5 g |
ryby akwariowe |
12 |
Malachite green Zn free, methylene blue, green S, disodium EDTA |
roztw贸r |
k膮piel |
(50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml |
ryby akwariowe |
13 |
Permethrinum |
proszek |
zewn臋trznie |
10 mg/g |
pies |
14 |
Propoxurum, flumethrinum |
obro偶a |
zewn臋trznie |
(4,5+1,013) g/obro偶臋 |
pies |
15 |
Propoxurum, flumethrinum |
obro偶a insektob贸jcza |
zewn臋trznie |
(1,25+0,28) g/obro偶臋 |
pies |
16 |
Propoxurum, flumethrinum |
obro偶a |
zewn臋trznie |
(3,02+0,68) g/obro偶臋 |
pies |
17 |
Magnesii sulfas heptahydricus |
proszek do sporz膮dzania roztworu |
zewn臋trznie |
1 g/g |
pies |
18 |
Copper sulfate, malachite green oxalate |
roztw贸r do k膮pieli |
k膮piel |
(20+1) mg/ml |
ryby akwariowe |
19 |
Paraffinum liquidum |
p艂yn |
zewn臋trznie |
100 ml/100 ml |
pies, kot |
20 |
Solutio iodi spirtuosa |
roztw贸r |
zewn臋trznie |
7,5 g/250 g |
kot, lis |
21 |
Camphorae spiritus |
p艂yn |
zewn臋trznie |
10 g/100 g |
pies |
22 |
Ammonii bituminosulfonas |
ma艣膰 |
zewn臋trznie |
10 g/100 g |
pies, kot |
23 |
Camphorae unguentum |
ma艣膰 |
zewn臋trznie |
100 mg/g |
pies |
24 |
Iecoris aselli oleum |
ma艣膰 |
zewn臋trznie |
40 g/100 g |
pies |
25 |
Zinci oxidi unguentum |
ma艣膰 |
zewn臋trznie |
10 g/100 g |
pies |
26 |
Acidum ascorbicum |
proszek |
doustnie |
1 g/g |
lis |
聽
ZA艁膭CZNIK聽Nr 2聽
WYKAZ PRODUKT脫W LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KT脫RE MOG膭 BY膯 PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
聽聽1.聽聽聽Advantage
聽聽2.聽聽聽Aquafuran
聽聽3.聽聽聽Blue Med.
聽聽4.聽聽聽Desin
聽聽5.聽聽聽Dessamor
聽聽6.聽聽聽Ektifo
聽聽7.聽聽聽Faunamor
聽聽8.聽聽聽Frontline Spot - On
聽聽9.聽聽聽Frontline Spray
聽聽10.聽聽Furamor - P
聽聽11.聽聽Ichtio
聽聽12.聽聽Imivet
聽聽13.聽聽Kiltix dla ma艂ych ps贸w
聽聽14.聽聽Kiltix dla 艣rednich ps贸w
聽聽15.聽聽Kiltix dla du偶ych ps贸w
聽聽16.聽聽Odimor