Dokumentacja SZJ ( ZSZ) 30 maj 2009

Zaliczenie - kartkówka 13.06. 26.06 wpisy

Opisówka - omów problem tylko 1 pytanie

6 czerwca nie ma zajęć

Wyszła polska norma ISO 9001:2008 Genewa ją wydała, polski komitet normalizacyjny wydał pod nazwą PN-EN ISO9001:2009 (PN - polska norma , EN - Europejska norma)

Nowa norma która weszła w Polsce ma własną dokumentację. Używa najczęściej wyrazów NIEZBĘDNE - organizacja sama decyduje która norma ma wypuścić w wersji papierowej.

• Zamiar

• 
  
  Co?

4 dlaczego? Jak?

5 Dowód

1. Polityka jakości - ma charakter jakościowy ( zamiar ) (wierzchołek trójkąta )miejsca które najczęściej są odwiedzane przez klienta, musi nastąpić zrozumienie polityki jakości przez pracowników. Po co musi zrozumieć politykę jakości? By znalazł swoje miejsce w szyku - jak przyczynia się do zalecenie klienta. Na audycie jest opisane w jaki sposób jest opisana polityka jakości. Niektóre przedsiębiorstwa mają ją na stronie internetowej . bo świadczy to o poszanowaniu dla klienta.

2. Księga jakości ( co?) - procesy występujące w organizacji oraz powiązania między nimi . Zakres systemu zarządzania jakością - powinna określić czy spełnia wymagania wszystkich punktów normy jeśli nie ma wskazać wyłączenia. Można niektóre wyłączyć : jest punkt 7.3 projektowanie i rozwój wyrobu ten punkt jest często wyłączany . Co to w ogóle jest? Jak wchodzimy na rynek musimy go zaprojektować. Organizacje które już są na rynku nie wprowadzając nowych wyrobów mogą go wyłączyć - nie będzie ten punkt audytowany w czasie audytów. Kolejny punkt 7.6 nadzorowanie wyposażenia do monitorowania pomiarów . Najczęściej wyłączane przez administrację publiczną. W przedsiębiorstwach muszą mieć jakieś przyrządy pomiarowe, jednak administracja nie ma procesów które wymagają przyrządów kontrolowania. Ale np. policja nie może wyłączyć tego punktu bo np. ma radary - przyrząd do pomiaru prędkości, albo alkoholomierz. Kolejny punkt do wyłączenia 7.53 własność klienta - np. robimy piloty , idziemy do producenta i mówimy by nam zrobił, ale surowiec do pilotów my dostarczamy, własnością klienta jest właśnie ten surowiec, producent powinien zatem na niego dbać, a jak się zniszczy to producent musi odkupić go , tak samo norma - rzadko producenci korzystają z własności klientów, dlatego mogą ominąć ten punkt . Czy zdrowie klienta który kładzie się na oddział - który podpisał kartę klienta - czy jest własnością klienta? Otóż szpitale mają zdania podzielone. Z punktu widzenia normy spełnia warunki - bo człowiek oddaje się w opiekę lekarzowi prowadzącego. Szpitale mówią, że jednak to nie ich sprawa, że nie koniecznie wyleczą itp. ISO ma zająć stanowisko w tej kwestii gdyż jest to problem nie rozwiązany. Stanowisko audytorów wewnętrznych - przyjmują takie jakie przyjmuje szpital. Wyłączenia trzeba uzasadnić w księdze jakości. Procedury lub powołanie się na nie - powinno się to też znajdować w księdze jakości. Procedury mogą być częścią składową księgi jakości ale jest też alternatywne rozwiązanie - że w księdze jakości możemy się też tylko powoływać na te procedury- np. odwołania do procedur. Najczęściej w Polsce 95% procedury to oddzielny dokument - z reguły w księdze jakości jest odwołanie - np. patrz procedura produkcja pilotów ;) Kiedyś opisywano wszystkie punkty normy i księga była przez to bardzo gruba . W tej chwili należy minimalizować księgę jakości . podpisuje ją pełnomocnik do spraw zarządzania jakością - ten co sporządził( opracował), a zatwierdza kierownik organizacji.

3. Procedury- naszym życiem zaczynają w coraz szerszym zakresie zaczynają rządzić procedury. Procedura - tok postępowania w danym procesie. Np. jak krok po kroku wygląda produkcja pilota. Do każdego procesu powinna być opracowana procedura. Procesy podobne do siebie mogą być opracowane w jednej procedurze. Zasadą jest że do każdego procesu powinna być opracowana procedura. Tyle co procesów tyle powinno być procedur - jeśli są podobne to może być mniej troszkę procedur. Jeżeli tok postępowania jest dobry - to piszemy jak jest, a jeśli coś szwankuje to mamy ją opisać tak by proces nie szwankował. Procedury muszą opisywać działające procesy. Te co źle funkcjonują można je naprawić - trzeba zrobić odpowiednią procedurę. Np. uregulowane są szczeble odpowiedzialności. Jeśli nie ma kogoś o wyższym szczeblu odpowiedzialności odpowiedzialność przejmuje osoba o niższym szczeblu odpowiedzialności. Jak powinny być opracowane procedury - forma papierowa lub elektroniczna. Zarówno księgę jakości jak i procedury - wersja papierowa 1 egzemplarz a pozostałe w wersji elektronicznej. 6 procedur obowiązkowych :

- nadzór nad dokumentami

- nadzór nad zapisami

- działania korygujące

- działania zapobiegawcze

- audyty wewnętrzne

- nadzór nad wyrobami niezgodnymi ( wadliwymi)

Te sześć procesów musi być zawsze. Inne procesy - my musimy określić pozostałe i opracować do nich procedury - my je wymyślamy . Pozostałe procedury opracowują zatem organizacje. Stosownie do liczby określonych procesów. Jeżeli uznamy że mamy wykształconą kadrę pracowników, to procedur nie musi być dużo, bo jeśli ktoś ma to w głowie - to nie musi to zostać spisane .

4. Instrukcje pracy - może uszczegóławiać procedurę . szczegółowy tok procedury . Co do instrukcji : nowa norma mówi że instrukcję opracowuje się tam gdzie jest to konieczne .. Mają być również instrukcji - my decydujemy czy takie zastosujemy . Kiedy wymóg jest spełniony? Gdy o każdej godzinie pracownik ma wgląd do procedury - wtedy wymóg jest spełniony. Ktokolwiek wykona działania przewidziane przez nią to będzie wymóg spełniony. Daje gwarancję że wyrób będzie dobry. System zaczyna bronić pracowników.

5. Zapisy , formularze oraz inne dokumenty potrzebne do skutecznego zarządzania Systemem Jakości. Potwierdzenie wykonania czynności lub wyniku badań. Zapisy - karta technologiczna. Jaka zmiana nastąpiła w poprzedniej normie pisało że jest potrzebne. A teraz jest że są niezbędne. Norma wymaga żeby był sprawowany nadzór nad dokumentami zapisanymi. Wykaz dokumentacji nadzorowanej. Polityka, księga, procedury, instrukcje i zapisy powinno się znaleźć w tym wykazie. Każda zmiana wyrazu musi być potwierdzona przez kierownika - pełnomocnika. Nikt nie mam prawa zmienić procedury jeśli z wnioskiem nie wystąpi właściciel procesu do pełnomocnika. Na tym polega istota nadzorowania. Tytuły zapisów- my mamy określić jakie są niezbędne i co tam będzie . a do nadzorowania musi być 10 niezbędnych.

---