ZP_220_04_08_wyj

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2

Pomorskiej Akademii Medycznej

Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych

Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin

tel. (0-91) 466 10 86 do 88 fax. 466 11 13

Szczecin, dn. 29.04.2008 r.

Znak Sprawy: ZP/220/04/08

Dotyczy: dostawy środków dezynfekcyjnych (środki antyseptyczne, produkty biobójcze i wyroby medyczne) dla
SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie

WYJAŚNIENIE NR 1

W związku z wpłynięciem do Zamawiającego zapytań dotyczących treści Specyfikacji

Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo
zamówień publicznych, Zamawiający udziela następujących wyjaśnień:

Pytanie nr 1 - dotyczy  zadania nr 1
Prosimy  o  wyjaśnienie  i  potwierdzenie,  Ŝe  zgodnie  z  Rozdziałem  II  p.  11  SIWZ  w  Zadaniu  1
pozycja  1.1  oraz  1.2  Zamawiający  na  zasadzie  równowaŜności  dopuści  preparat  na  bazie
alkoholu  izopropylowego  i  1.3  butanodiolu,  wykazujący  skuteczność  w  zakresie  higienicznej
dezynfekcji rąk w  czasie 15 sek. i w zakresie chirurgicznej dezynfekcji rąk w czasie 1,5 min., a
spełniający pozostałe wymogi SIWZ. Jeśli nie, to prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat,  jeśli    spełnia  pozostałe  warunki  SIWZ  a  zwłaszcza
przedłuŜony czas działania i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500,  EN  12791  oraz  wirusobójcze  wg  EN  14476.  zawarte  w  normie  PN-EN  14885:2008
"Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i  antyseptyczne.  Zastosowanie  Norm  Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych"  Zamawiający wymaga
oświadczenia  o  posiadanych  badaniach  dołączonego  do  oferty  przetargowej  oraz    przedłoŜenia
wyników badań na kaŜde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.

Pytanie nr 2 - dotyczy zadania nr 1
Prosimy  o  wyjaśnienie  i  potwierdzenie,  Ŝe  zgodnie  z  Rozdziałem  II  p.  11  SIWZ  w  Zadaniu  1
pozycja  1.3,  1.4,  1.5  Zamawiający  na  zasadzie  równowaŜności  dopuści  preparaty    na  bazie
alkoholu  izopropylowego  i  1.3  butanodiolu  spełniające  pozostałe  wymogi  SIWZ.  Jeśli  nie,  to
prosimy o merytoryczne i prawne uzasadnienie.
Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat,  jeśli    spełnia  pozostałe  warunki  SIWZ  a  zwłaszcza
przedłuŜony czas działania  i wykazuje działanie bakteriobójcze wg pr EN 12054 , EN 1499, EN
1500,  EN  12791  oraz  wirusobójcze  wg  EN  14476.  zawarte  w  normie  PN-EN  14885:2008
"Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i  antyseptyczne.  Zastosowanie  Norm  Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych"  Zamawiający wymaga
oświadczenia  o  posiadanych  badaniach  dołączonego  do  oferty  przetargowej  oraz    przedłoŜenia

wyników badań na kaŜde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.

Pytanie nr 3 - dotyczy

Zadania nr 5 poz. 1 i 2

Prosimy  o  dopuszczenie  do  oceny  środka  spełniającego  wymogi  siwz,  działającego  w  niskim  stęŜeniu
roztworu  roboczego,  o  czasie  działania  10  minut,  charakteryzującego  się  doskonałymi  właściwościami
myjącymi  dzięki  synergizmowi  działania  detergentów  i  kompleksu  trójenzymatycznego,  gdzie
enzymatyczny  kompleks  skutecznie  i  szybko  upłynnia  zanieczyszczenia  organiczne;  enzymy  -  proteaza,
lipaza,  amylaza  hydrolizuja  albuminy,  glikogen,  i  trójglicerydy  do:  peptydów,  aminokwasów,  dwu-  i
monoglicerydów oraz glukozy, a niejonowe detergenty wzmagają siłę myjącą preparatu. Roztwór roboczy
preparatu jest stabilny chemicznie i zachowuje aktywność myjącą i bakteriostatyczną przez cały dzień.

Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat,    pod  warunkiem  posiadania  opakowania  umoŜliwiającego
dokładne dozowanie oraz nie przekraczania granicznego stęŜenia roztworu roboczego 0,5-0,8%

Pytanie nr 4 - dotyczy Zadania nr 5 poz. 3
Prosimy  o  potwierdzenie,  Ŝe  środek  dezynfekcyjny  w  pakiecie  nr  2  poz.  1  (błąd  wykonawcy  –
naleŜy  rozumieć  zadanie  5  poz.  3)  musi  posiadać  walidowane  testy  kontrolne  (pochodzące  od
tego  samego  producenta  co  środek  dezynfekcyjny)  badające  aktywne  stęŜenie  aldehydu
glutarowego.  Zagwarantuje  to  Zamawiającemu,  Ŝe  testy  zostały  przebadane  na  oferowanym
ś

rodku dezynfekcyjnym i są z nim w pełni kompatybilne.

Odpowiedź:
Ś

rodek dezynfekcyjny w pakiecie nr 5 poz. 3 musi posiadać walidowane testy kontrolne

(pochodzące  od  tego  samego  producenta  co  środek  dezynfekcyjny)  badające  aktywne  stęŜenie
aldehydu glutarowego.

Pytanie nr 5 - dotyczy Zadania nr 7

W  opisie  przedmiotu  zamówienia  Zamawiający  wyszczególnił  na  jakie  wirusy  ma  działać
preparat opisany przez niego, a mianowicie: Adeno, HCV, HBV/HIV oraz Rota.
Prosimy  o  odstąpienie  od  wymogu  w  zakresie  udokumentowania  działania  preparatu  w  tej
pozycji  na  Rotawirusy.  PowyŜsze  wynika  z  faktu,  iŜ  od  m-ca  V  2007  roku  obowiązuje  Polska
Norma  PN-EN  14885  -  Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i  antyseptyczne  -  zastosowanie  Norm
Europejskich  dotyczących  chemicznych  środków  dezynfekcyjnych  i  antyseptycznych.
Europejskich Komitet Normalizacyjny /CEN/, spośród olbrzymiej liczby wirusów naleŜących do
róŜnych grup, jako wirusy testowe wybrał:

1. wirusa polio typu 1
2. adenowirusa typu 5

PowyŜsza norma stanowi, iŜ nie ma obowiązku przeprowadzania badań na pozostałe wirusy

określone przez Zamawiającego jeŜeli preparat posiada badania zakończone pozytywnymi

wynikami na :Polio 1 i Adeno 5.

Są to wirusy uznane jako obligatoryjne organizmy testowe.

Takie stanowisko podziela równieŜ Państwowy Zakład Higieny w wydanej przez siebie opinii

EU/158/06 z dnia 05.09.2006 r.

Cyt. „Zakład Wirusologii informuje Ŝe badania aktywności

wirusobójczej preparatów przeznaczonych do dezynfekcji chemicznej są prowadzone zgodnie z
wymaganiami normy PN-EN 14476:2005.”Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne”

Europejski Komitet Normalizacyjny /CEN/ spośród olbrzymiej liczby wirusów naleŜących do

róŜnych grup, jako wirusy testowe wybrał: 1.wirusa polio typ 1, 2. adenowirusa typu 5.

Podsumowując, nie są wymagane badania wobec wirusów HIV, wzw B,C,A, grypy, paragrypy,
ś

winki, rota oraz innych wirusów, aby być pewnym skuteczności preparatu dezynfekcyjnego

wobec tych wirusów, jeŜeli dany preparat inaktywuje wirusa polio.
Odpowiedź:
Zgodnie  z  sugestią  wykonawcy  zamawiający    odstępuje  od  wymogu  dotyczącego
wirusobójczego działania w stosunku do innych wirusów niŜ zawartych w Polskiej Normie PN-
EN  14885  :2008-  Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i  antyseptyczne  -  zastosowanie  Norm
Europejskich dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.

Pytanie nr 6  - dotyczy Zadania nr 7
W związku z faktem, iŜ zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 MRSA nie jest organizmem
testowym, prosimy o potwierdzenie, iŜ zaoferowanie środka przebadanego na Staphylococcus
aureus zgodnie z normą PN-EN 1276:2000 w warunkach „brudnych” ( 3,0 g/l albuminy wołowej
) będzie równoznaczne z wykazaniem skuteczności bójczej wobec MRSA.
Odpowiedź:
W związku z faktem braku norm dla środków dezynfekcyjnych do powierzchni dotyczących
działania antybakteryjnego z wyłączeniem prątków tbc, zamawiający nie przychyla się do
sugestii Oferenta ze względu na fakt nabywania  przez gronkowce MRSA oporności na środki
dezynfekcyjne  i uruchamiania róŜnych typów oporności nie zawsze moŜliwych do przełamania
podwyŜszonym stęŜeniem dezynfektantu. Wskazuje się w piśmiennictwie, Ŝe gronkowce MRSA
nabyły oporność na : IV rzędowe związki amoniowe, bromek etydyny, diamidyny,
triclosan,pochodne akrydynowe, chlorheksydynę.

Pytanie nr 7 - dotyczy - dotyczy Zadania nr 6
Prosimy  o  dopuszczenie  do  oceny  preparatu  charakteryzującego  się  lepszymi  parametrami  niŜ
opisane  w  siwz,  nie  wymagający  do  aktywacji  dodatkowego  aktywatora  (aktywacja  następuje
poprzez przygotowanie roztworu w ciepłej bieŜącej wodzie wodociągowej ).
Odpowiedź:
Zamawiający  nie  dopuszcza  preparatu  poniewaŜ    powinien  być  rozpuszczany  w  zimnej  wodzie
wodociągowej.  Temperatura  ciepłej  wody  wodociągowej  zgodnie  z  Rozporzadzeniem  Ministra
Infrastruktury  z  dnia  12.kwietnia  2002  w  sprawie  warunków  technicznych,  jakim  powinny
odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody
wynosi    co  najmniej  55  stopni  C,  okresowo  moŜe  wzrastać  krótkotrwale  do  70stopni  C,
tymczasem  Polska  Norma  PN-EN  14885  :2008-  Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i
antyseptyczne  -  zastosowanie  Norm  Europejskich  dotyczących  chemicznych  środków
dezynfekcyjnych  i  antyseptycznych  przewiduje  aktywność  preparatu  w  temp  20  stopni  C,  co
odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w  szpitalu waha się od 10 stopni na wejściu
do budynku do nawet 15-19 w pomieszczeniach.

Pytanie nr 8 - dotyczy - dotyczy wzoru umowy

Czy  zamawiający  wyrazi  zgodę  na  zmianę  cen  w  trakcie  trwania  umowy  w  przypadku  zmiany
stawek VAT, w kaŜdym terminie tj. w chwili wejścia w Ŝycie  stosownie w tym zakresie aktów
prawnych?
Wówczas zmianie ulegnie cena brutto, a netto pozostanie bez zmian. PowyŜsze pytanie wynika z
faktu  ,  iŜ  w  sytuacji  gdy  Zamawiający  wyrazi  zgodę  na  zmianę  stawki  VAT  (która  moŜe  nie

wystąpić  w  trakcie  realizacji  umowy)  oferent  zaoferuje  preferencyjne  ceny  na  środki
dezynfekcyjne.  Natomiast  w  przypadku  braku  zgody  na  zmianę  stawki  VAT,  oferent  musi
zabezpieczyć swoje interesy poprzez zaoferowanie wyŜszych cen na środki dezynfekcyjne, co w
konsekwencji realizacji podpisanej umowy przetargowej i nie wystąpienia zmiany stawki VAT w
czasie  jej  trwania,  naraŜa  Zamawiającego  na  zdecydowanie  wyŜsze,  niepotrzebne  koszty    jakie
Szpital będzie musiał ponieść w zakresie realizacji podpisane umowy przetargowej.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody.

Pytanie nr 9 - dotyczy Zadania  1 poz. 1.5
Czy  Zamawiający  wyrazi  zgodę  na  zaoferowanie  preparatu    opartego  na  bazie  1-  propanolu,  2-
propanolu  i  2  difenylolu  oraz  nadtlenku  wodoru  spełniającego  pozostałe  wymagania  SIWZ,  a
jeŜeli nie to dlaczego?
Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat,  jeśli    spełnia  pozostałe  warunki  SIWZ    i  wykazuje  działanie
bakteriobójcze  wg  pr  EN  12054  ,  EN  1499,  EN  1500,  EN  12791  oraz  wirusobójcze  wg  EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie  Norm  Europejskich  dotyczących  chemicznych  środków  dezynfekcyjnych  i
antyseptycznych"  Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań.

Pytanie nr 10- dotyczy

Zadania nr

1 poz. 1.3, 1.4, 1.5

Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający dopuści preparaty zawierające fenylometanol lub
difenylol.

Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat,  jeśli    spełnia  pozostałe  warunki  SIWZ    i  wykazuje  działanie
bakteriobójcze  wg  pr  EN  12054  ,  EN  1499,  EN  1500,  EN  12791  oraz  wirusobójcze  wg  EN
14476. zawarte w normie PN-EN 14885:2008 "Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne.
Zastosowanie  Norm  Europejskich  dotyczących  chemicznych  środków  dezynfekcyjnych  i
antyseptycznych"  Prosimy wykazać wpis do dokumentów o wykonaniu badań

Pytanie nr 11 -dotyczy

Zadania nr

7 poz. 7.1

Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający dopuści preparat o spektrum B, F, TBC, HBV, HIV w
czasie 1 min, MRSA, ADENO w czasie 2 min, HCV, ROTA, VACCINIA w czasie 15 sek w
opakowaniach 1l z atomizerem.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza preparat.

Pytanie nr 12 - dotyczy

zadania nr

Prosimy o potwierdzenie, Ŝe Zamawiający dopuści preparat będącym wyrobem medycznym.

Odpowiedź:
Zamawiający w zadaniu nr 9 dopuszcza preparat będący wyrobem medycznym o ile spełnia
wszystkie wymagania SIWZ

Pytanie nr 13- dotyczy

wielkości opakowań

W razie wyraŜenia zgody na inne wielkości opakowań bardzo prosimy o określenie ilości
opakowań, które naleŜy wycenić. Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w
górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki ( do 0,5 w dół, a powyŜej 0,5 w górę) ?

Odpowiedź:

W Rozdziale II pkt. 12 SIWZ Zamawiający określił zasady obowiązujące w zakresie
proponowanych opakowań cyt.:
„Zamawiający wymaga aby kaŜdy wykonawca dokonał przeliczenia ilości zgodnie z

proponowaną pojemnością opakowania uwzględniając jednocześnie parametry graniczne
określone w kolumnie nr 2.
W przypadku gdy przeliczona ilość nie jest liczbą całkowitą naleŜy dokonać zaokrąglenia
ilości w górę.”

Pytanie nr 14 - dotyczy

składanych dokumentów

Prosimy o potwierdzenie, Ŝe zamawiający wyrazi zgodę na oświadczenie o posiadanych
badaniach i przedłoŜeniu ich na kaŜde wezwanie zamawiającego w trakcie badania ofert.
Odpowiedź:
Zamawiający wyraŜa zgodę.

Pytanie nr 15 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2

1. Zwracamy się z prośbą o wyraŜenie zgody na zaoferowanie preparatu do dezynfekcji
higienicznej i chirurgicznej rąk na bazie 1- i 2- propanolu i QAV o przedłuŜonym czasie
działania, przebadanego dermatologicznie, nie podraŜniającego rąk, zawierający w swoim
składzie substancje pielęgnujące i natłuszczające skórę spełniającego pozostałe wymogi SIWZ.

Pragniemy podkreślić, Ŝe chcemy zaoferować preparat dla wraŜliwych uŜytkowników, przyjazny
dla skóry nawet przy częstym stosowaniu  i w długim okresie czasu, o szerszym niŜ wymagane
spektrum,  który  jest  jednym  z  najłagodniejszych  preparatów  dla  skóry,  preparatem    nr  1  w
Europie  w  śród  alkoholowych  preparatów  do  dezynfekcji  rąk  uznanym  w  krajach  Unii
Europejskiej w tym na wymagającym rynku niemieckim ( ponad 40% udział w rynku).

2.  PoniewaŜ  Zamawiający  nie  określił    w  jakim  czasie  ma  być  osiągnięte  określone  w  SIWZ
spektrum  prosimy  o  wyjaśnienie  czy  naleŜy  rozumieć,  Ŝe  Zamawiający  wymaga  skuteczności
przeciwko  B,Tbc,F,  V(HBV,HCV,HIV,  Adeno  Rota  Hermes  simplex)  w  moŜliwie  najkrótszym
czasie tj.  do 3 min. w chirurgicznej dezynfekcji rąk?

Odpowiedź:
Zamawiajacy wymaga skutecznosci preparatu po upływie 0,5-1min w stosunku do
drobnoustrojow zawartych w PN-EN14885:2008

Pytanie nr 16 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.1-1.2

Uprzejmie prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający formułując opis przedmiotu zamówienia

pominął wirusa Adeno pomyłkowo jeśli chodzi o spektrum działania dla preparatów do
chirurgicznego i higienicznego odkaŜania rąk czy teŜ nie wymaga skuteczności bójczej wobec
tego mikroorganizmu pomimo, Ŝe jest to obecnie mikroorganizm testowy.

Prosimy o stosowne potwierdzenie czy Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu w poz 1.1-
1.2 skutecznego przeciwko wirusowi Adeno.

Odpowiedź:
Zamawiajacy  wymaga  skutecznosci  preparatu  po  upływie  0,5-1min  w  stosunku  do
drobnoustrojow  zawartych  w  PN-EN14885:2008,  a  zatem  równieŜ  adenowirusów,  które
pomyłkowo ominął.

Pytanie nr 17 - dotyczy

zadania nr 1, poz. nr 1.4-1.5

Uprzejmie  prosimy  o  dopuszczenie  bezbarwnego  środka  do  dezynfekcji  i  odtłuszczania  skóry
zawierającego  w  swoim  składzie  alkohol  propylowy  i  chlorek  benzalkoniowy  bez  zawartości
jodu  i  jego  związków  skutecznego  przeciwko  B,  F,  V  (HIV,  HBV,  HCV)  Tbc,  Rota  Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych załoŜeń SIWZ

Pytanie nr 18 - dotyczy

zadania nr 1, poz. 1.3

Uprzejmie  prosimy  o  dopuszczenie  barwionego  środka  do  dezynfekcji  i  odtłuszczania  skóry
zawierającego  w  swoim  składzie  alkohol  propylowy  i  chlorek  benzalkoniowy  bez  zawartości
jodu  i  jego  związków  skutecznego  przeciwko  B,  F,  V  (HIV,  HBV,  HCV)  Tbc,  Rota  Herpes,
MRSA w ciągu 1 min.

Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza proponowany preparat pod warunkiem spełnienia normy prEN 12054 i
EN 12791 oraz spełnienia pozostałych załoŜeń SIWZ

Pytanie nr 19- dotyczy

zadania nr 1

Czy Zamawiający wymaga aby Zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi?
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga aby zaoferowane antyseptyki były produktami leczniczymi.

Pytanie nr 20- dotyczy

zadania nr 6

W zakresie Zadania Nr 6 /wyroby medyczne/

Do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych i endoskopów na bazie aktywnego tlenu

1.Na stronie 13 SIWZ -Rozdział II -Opis przedmiotu zamówienia ,
w punkcie 8,Zamawiający zawarł zapis o treści :

cyt.” W celu ujednolicenia warunków oferty składanej przez wszystkich wykonawców
zamawiający wprowadza następujące klasyfikacje właściowości uŜytkowych preparatów do
dezynfekcji narzędzi i powierzchni w zakresie spektrum działania :
1.bakteriobójcze/B/-/G+/Staphylococcus ,/G-/Pseudomonas aeruginosa

2.prątkobójcze /Tbc/ -Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium
3.grzybobójcze /F/-Candida albicans/narzędzia ,powierzchnie/Trichophyton mentragrophytes var.
Gypseum /powierzchnie/
4.sporobójcze/S/-Bacillus subtilis i /lub Bacillus cereus. Clostridium sporogenes
5.Wirusobójcze /V/ metoda zawiesinowa:poliomyelitis, adenowirus”

2.W związku z faktem  obowiązywania od m-ca IV/2007 roku Polskiej Normy PN-EN 14885 -
„Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne Zastosowanie Norm Europejskich
dotyczących chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych”,
która  ma status Polskiej Normy ,prosimy o uściślenie zapisów
w zakresie  wymienionych organizmów testowych w Rozdziale II ,punkt 8 w odniesieniu do
preparatów przeznaczonych do mycia i dezynfekcji narzędzi ,a mianowicie :

-cytowana wyŜej Polska Norma jest zharmonizowana z Dyrektywą medyczną 93/42/EWG.
Zawarte w niej organizmy testowe są wymagane obligatoryjnie.
Stanowi o tym /poza wymienioną Dyrektywą medyczną 93/42/EWG/ Ustawa o wyrobach
medycznych z dnia 30 kwietnia 2004 r. poz.896 -Art.16 i 17 cyt. ”Rozdział 4 -wymagania
zasadnicze i ocena zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami zasadniczymi”
oraz  Art.30 .1  Ustawy PZP ,który nakazuje Zamawiającemu przywołanie PN-EN cyt.
„Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia za pomocą cech technicznych i jakościowych ,przy
przestrzeganiu Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane”
W związku z powyŜszym w świetle obowiązującego prawa w RP ,normy zharmonizowane oraz
Polskie Normy /PN/ są wyznacznikiem skuteczności preparatu dezynfekcyjnego będącego
wyrobem medycznym.

3.Zgodnie z Polską Normą PN-EN 14885 -mającą status Polskiej Normy, w zakresie
potwierdzenia działania bakteriobójczego środka zakwalifikowanego do wyrobu medycznego
klasy II a / a tylko taki moŜna zaoferować Zamawiającemu w Zadaniu Nr 6/ naleŜy
udokumentować badania zakończone pozytywnymi wynikami na następujące obligatoryjne
organizmy testowe :

-EN 13727 iEN 14561 : Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa i Enterococcus hirae .
Wyłącznie badania na w/w organizmy testowe są potwierdzeniem pełnego działania
bakteriobójczego preparatu.
W związku z powyŜszym prosimy o dokonanie uściślenia wymogów w zakresie opisu zawartego
na stronie 13 SIWZ -punkt 8 poz.1 -w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi, bowiem wymienione
organizmy testowe nie spełniają wymogów jakie nałoŜył ustawodawca tj. brak powołania się na
Enterococcusa hirea ,

4.W zakresie pozycji 3 /punkt 8 / działanie grzybobójcze , Zamawiający w doniesieniu do
narzędzi i powierzchni wymaga badania na Candida albicans.
Prosimy o uściślenie tego zapisu w odniesieniu do dezynfekcji narzędzi bowiem
wymóg badania na Candida albinans jest potwierdzeniem działania bójczego preparatu wobec
grzybów droŜdŜopodobnych.
Powołana wyŜej norma stanowi ,iŜ pełnym potwierdzeniem działania grzybobójczego preparatu
są dwa organizmy testowe tj.Candida albicans i Aspergillus niger .
Czy wobec powyŜszego Zamawiający wymaga aby preparat do mycia i dezynfekcji narzędzi
wykazywał pełne działanie grzybobójcze tj. łącznie z Aspergillus niger /pleśnie/?

OdpowiedŜ: Zamawiający akceptuje sugestie Wykonawcy

5.W punkcie 10 -Rozdziału II -opis przedmiotu zamówienia ,Zamawiający wymaga aby
parametry oferowanych przez wykonawców towarów ,określone w opisie przedmiotu
zamówienia były potwierdzone badaniami przeprowadzonymi przez Jednostkę
Badawczą/Instytut,Zakład/-polską lub zagraniczną.

Czy naleŜy rozumieć ,iŜ Zamawiający wymaga przedłoŜenia badań zakończonych pozytywnymi
wynikami na zaoferowane produkty - w zakresie Zadania Nr 6 - na obligatoryjne organizmy
testowe zawarte w Polskiej Normie PN-EN 14885 ?

Odpowiedź: Zamawiający wyraŜa zgodę na oświadczenie o posiadanych badaniach dołączoną
do oferty oraz przedłoŜenie wyników badań na kaŜde wezwanie zamawiającego w trakcie
badania ofert.

6.W opisie przedmiotu zamówienia w Zadaniu Nr 6 ,Zamawiający zawarł zapis o treści :

cyt. ”Przygotowanie roztworu przez dodanie preparatu do zimnej wody wodociągowej”

Czy wobec faktu obowiązywania cytowanej wyŜej Polskiej Normy PN-EN 14885 ,która ma
status Polskiej Normy i zawartych w niej wymogów w zakresie obligatoryjnej temperatury 20
stopni C ,Zamawiający dopuści preparat, którego roztwór roboczy przygotowuje się
bezpośrednio przed uŜyciem w wodzie wodociągowej o temperaturze od 15 do 25 stopni C, tak
więc preparat którego przygotowanie roztworu roboczego jest zgodne z wymogami określonymi
w tej normie ?

W przypadku nie wyraŜenia zgody prosimy o uzasadnienie merytoryczne.
Odpowiedź:
Preparat powinien być rozpuszczany w zimnej wodzie wodociągowej. Temperatura ciepłej wody
wodociągowej  zgodnie  z  Rozporzadzeniem  Ministra  Infrastruktury  z  dnia  12.kwietnia  2002  w
sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie (Dz.U.z
dnia 15 czerwca 2002)w instalacji cieplej wody wynosi  co najmniej 55 stopni C, okresowo moŜe
wzrastać  krótkotrwale  do  70stopni  C,  tymczasem  Polska  Norma  PN-EN  14885  :2008-
Chemiczne  środki  dezynfekcyjne  i  antyseptyczne  -  zastosowanie  Norm  Europejskich
dotyczących  chemicznych  środków  dezynfekcyjnych  i  antyseptycznych,  przewiduje  aktywność
preparatu w temp 20 stopni C, co odpowiada temp zimnej wody wodociągowej, która w  szpitalu
waha  się  od  10  stopni  na  wejściu  do  budynku  do  nawet  15-19  w  pomieszczeniach.
Podtrzymujemy  zapis  o  moŜliwości  rozpuszczania  preparatu  w  zimnej  wodzie  wodociągowej.
Jeśli preparat Wykonawcy spełnia to załoŜenie-akceptujemy

Pytanie nr 21- dotyczy dokumentów
Czy  Zamawiający  oczekuje  przedstawienia  potwierdzenia  skuteczności  zaoferowanych
preparatów  do  dezynfekcji  narzędzi  i  powierzchni  z  przeprowadzonych  badań,  czy  do  rzetelnej
analizy  porównawczej  wystarcza  Zamawiającemu  załączenie  do  materiałów  reklamowych  np
ulotek ?
Odpowiedź:
Zamawiający  wymaga  oświadczenia  o  posiadanych  badaniach  dołączonego  do  oferty

przetargowej  oraz    przedłoŜenia  wyników  badań  na  kaŜde  wezwanie  zamawiającego  w  trakcie
badania ofert.

Pytanie nr 22- dotyczy norm
Czy  Zamawiający  dopuszcza  aby  zaoferowane  środki  dezynfekcyjne  posiadały  badania  normy
EN1040, EN 1275 i PN 14347 które to normy słuŜą jedynie do wstępnej „selekcji” preparatów a
raczej substancji chemicznej, nie wyznaczając parametrów (stęŜeń)? Przywołując cytat z normy „
Na  podstawie  tej  metody  badania  nie  moŜna  uznać,  Ŝe  produkt  jest  chemicznym  środkiem
dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego zastosowania (…) Brak jest
danych  wskazujących,  Ŝe  szczepy  uŜywane  w  tej  normie  są  chorobotwórcze”  wg  PKN,  PN-EN
1040 Podstawowe działanie bakteriobójcze, s. 4 i wg PKN, PN-EN 1275 Podstawowe działanie
grzybobójcze, s. 4
Odpowiedź:
Zamawiajacy wymaga spełnienia norm fazy II etapu 1 i 2 PN-EN 14885:2008

Pytanie nr 23- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Prosimy  o  dopuszczenie  w  zadaniu  nr  7  pozycja  1  preparat  o  nazwie  handlowej  Incidin  Liquid
Spray  produkcji  firmy  Ecolab,  alkoholowy  preparat  do  dezynfekcji  powierzchni.  Osiągający
spektrum działania B, Tbc, F, V ( HBV, HIV, Rota, Adeno ) w czasie do 5 minut.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat

Pytanie nr 24- dotyczy zadania nr 9
Czy  Zamawiający  dopuści  w  zadaniu  nr  9  preparat  do  dezynfekcji  i  mycia  powierzchni  oraz
sprzętów, do zamgławiania pomieszczeń na bazie aktywnego tlenu:
- postać : proszek
- czasowe zabarwienie roztworu roboczego
- spektrum działania : B, F, V w czasie do 15 minut.
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat


Pytanie nr 25- dotyczy zadania nr 4 poz. 2
Czy w zadaniu nr 4 poz. 2 Zamawiający odstąpi od wymogu działania preparatu na spory?
Odpowiedź:
Zamawiający odstępuje od wymogu działania preparatu na spory

Pytanie nr 26- dotyczy zadania nr 5 poz. 1 i 2
Czy  w  zadaniu  nr  5    poz  .  1  i  2  Zamawiający  dopuści  preparat  skuteczny  w  temperaturze
pokojowej, woda uŜyta do przygotowania roztworu nie wymaga podgrzewania oraz działający w
czasie  1min-3  min.  ,  kompatybilny  ze  środkiem  dezynfekcyjnym  w  poz.  5.3  i  spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Zamawiający dopuszcza do przetargu proponowany preparat

Pytanie nr 27- dotyczy zadania nr 7 poz. 1
Czy  w  zadaniu  nr  7  poz.  1  Zamawiający  dopuści  preparat  oparty  na  bazie  etanolu  i  QAV  a
spełniający pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Zamawiający  dopuszcza  preparat  pod  warunkiem  wykazania  przez  Wykonawcę  skuteczności
preparatu w stosunku do gronkowców MRSA i pozostałych drobnoustrojów

Pytanie nr 28- dotyczy zadania nr 10 poz. 1
Czy w zadaniu nr 10 poz. 1 Zamawiający dopuści preparat w opakowaniu a 5 kg,  a spełniający
pozostałe wymogi siwz?
Odpowiedź:
Nie wyraŜamy zgody. Zamawiający oczekiwał propozycji zakupu roztworu do rozcieńczeń, a nie
proszku

Pytanie nr 29- dotyczy zadania nr 11 poz. 1
Czy w zadaniu nr 11 poz . 1  Zamawiający dopuści preparat nie posiadający działania na wirus
Rota, natomiast posiadający działanie na wirusy Adeno, Polio, Papowa,  a spełniający pozostałe
wymogi siwz?
Odpowiedź:

Zamawiający wyraŜa  zgodę, jesli preparat spełnia warunki  normy PN-EN 14885:2008

Pytanie nr 30- dotyczy dokumentów
Prosimy  o  potwierdzenie,  Ŝe  Zamawiający  nie  wymaga  dołączenia  do  oferty  badań
potwierdzających działanie bójcze oferowanych preparatów?
Odpowiedź:
Zamawiający  wymaga  oświadczenia  o  posiadanych  badaniach  dołączonego  do  oferty
przetargowej  oraz    przedłoŜenia  wyników  badań  na  kaŜde  wezwanie  zamawiającego  w  trakcie
badania ofert.

Pytanie nr 31- dotyczy wzoru umowy
Czy Zamawiający zmieni wysokość  kar umownych poprzez wprowadzenie następującego zapisu
w § 8 ust. 1a wzoru umowy:
„Sprzedawca zobowiązany jest zapłacić karę umowną w przypadku:
a  zwłoki  w  dostarczeniu  kupującemu  zamówionej  partii  leków  lub  zwłoki  w  dostarczeniu  leku
wolnego od wad w wysokości 0,1% za kaŜdy dzień zwłoki, jednak nie więcej niŜ 10 % wartości
nie dostarczonej partii towaru”.
Pozostawienie  zapisów  umowy  bez  zmian,  przy  odsetkach  ustawowych  13,5  %  w  skali  roku
powoduje, iŜ są one raŜąco wygórowane i niezgodne z przepisami KC.
Odpowiedź:
Zamawiający nie wyraŜa zgody.

ZMIANA DO SIWZ zmianie ulega zapis Rozdziału I pkt. XI ppkt. 11.

Rozdział I pkt. XI ppkt. 11. Wykonawca winien umieścić ofertę w zamkniętej kopercie. Koperta

winna być zaadresowana następująco:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PAM
Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin
„Oferta na dostawę środków dezynfekcyjnych dla SPSK Nr 2 PAM w Szczecinie”.

PRZETARG NIEOGRANICZONY

Nie otwierać przed 9.05.2008 r. do godz. 12:00

Koperta poza oznakowaniem jak wyŜej powinna być opisana nazwą, adresem i numerem
telefonu Wykonawcy.

Wykonawcy  są  zobowiązani  uwzględnić  powyŜsze  wyjaśnienia  i  zmiany  podczas
sporządzania i składania ofert, w tym takŜe wypełniania załączników i formularzy.

W związku z dokonanymi odpowiedziami i wprowadzonymi zmianami, Zamawiający przesuwa
termin składania ofert na dzień 9.05.2008 r. do godz. 11.30, natomiast otwarcie ofert odbędzie
się  w  tym  samym  dniu  o  godz.  12.00.  Miejsce  składania  ofert  oraz  ich  otwarcia  pozostaje  bez
zmian.

Z powaŜaniem