background image

Zasady wykonywania zawodu 

lekarza i lekarza dentysty 

oraz podstawowe prawa pacjenta 

mgr

 

Małgorzata Woźniacka

Zakład Prawa Medycznego
Uniwersytet Medyczny w Łodzi 

malgorzata.wozniacka@umed.lodz.pl 

background image

Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty 
z 5 grudnia 1996 r. 

Wykonywanie zawodu lekarza i lekarza dentysty - art. 2 

art. 2 ust. 1 
Wykonywanie zawodu lekarza polega na udzielaniu przez osobę posiadającą 
wymagane kwalifikacje, potwierdzone odpowiednimi dokumentami, świadczeń 
zdrowotnych, w szczególności: badaniu stanu zdrowia, rozpoznawaniu chorób i 
zapobieganiu im, leczeniu i rehabilitacji chorych, udzielaniu porad lekarskich, a 
także wydawaniu opinii i orzeczeń lekarskich. 

art. 2 ust. 2 
 Wykonywanie zawodu lekarza dentysty polega na udzielaniu przez osobę 
posiadającą wymagane kwalifikacje, potwierdzone odpowiednimi 
dokumentami, świadczeń określonych w ust. 1, w zakresie chorób zębów, jamy 
ustnej, części twarzowej czaszki oraz okolic przyległych. 

background image

Ustawa o prawach pacjenta i rzeczniku praw 
pacjenta
z 6 listopada 2008 r. 

Nakaz przestrzegania praw pacjenta  art. 2

Przestrzeganie praw pacjenta określonych w ustawie jest obowiązkiem 
organów władzy publicznej właściwych w zakresie ochrony zdrowia, 
Narodowego Funduszu Zdrowia, podmiotów udzielających świadczeń 
zdrowotnych, osób wykonujących zawód medyczny oraz innych osób 
uczestniczących w udzielaniu świadczeń zdrowotnych

podmiot udzielający świadczeń zdrowotnych - zakład opieki zdrowotnej 
oraz indywidualna praktyka lekarska, indywidualna specjalistyczna praktyka 
lekarska, grupowa praktyka lekarska, indywidualna praktyka pielęgniarek, 
położnych, indywidualna specjalistyczna praktyka pielęgniarek, położnych 
oraz grupowa praktyka pielęgniarek, położnych

background image

Zasady wykonywania zawodu lekarza i lekarza dentysty 
(Rozdział 5) 

1.  Obowiązek udzielania pomocy 
2.  Obowiązek udzielania informacji 
3.  Obowiązek uzyskania zgody pacjenta 
4.  Obowiązek poszanowania godności i intymności pacjenta
5.  Prawo odstąpienia od leczenia
6.  Obowiązek zachowania tajemnicy lekarskiej 
7.  Obowiązek prowadzenia dokumentacji medycznej pacjenta 
8.  Obowiązek zgłoszenia niepożądanego działania produktu 
leczniczego i 
      obowiązek zgłoszenia incydentu medycznego 
9.   Zakaz sprzedaży środków medycznych 
10. Obowiązek ubezpieczenia 

background image

Prawa pacjenta 

1. Prawo do świadczeń zdrowotnych
2. Prawo do informacji 
3. Prawo do zachowania tajemnicy 
4. Prawo do wyrażania zgody na udzielanie świadczeń 
zdrowotnych
5. Prawo do poszanowania intymności i godności
6. Prawo do dokumentacji medycznej 
7. Prawo do zgłoszenia sprzeciwu wobec opinii lekarza 
8. Prawo do poszanowania życia rodzinnego i prywatnego
9. Prawo do opieki duszpasterskiej
10. Prawo do przechowywania rzeczy wartościowych w 
depozycie 

background image

OBOWIĄZEK UDZIELANIA POMOCY 

Art. 30 uzl 

Lekarz ma obowiązek udzielać pomocy lekarskiej w 
każdym przypadku, gdy zwłoka w jej udzieleniu mogłaby 
spowodować niebezpieczeństwo utraty życia, ciężkiego 
uszkodzenia ciała lub ciężkiego rozstroju zdrowia, oraz w 
innych przypadkach niecierpiących zwłoki.

background image

PRAWO DO ŚWIADCZEŃ ZDROWOTNYCH 

Art. 6. 

 1. Pacjent ma prawo do świadczeń zdrowotnych odpowiadających 
wymaganiom aktualnej wiedzy medycznej.
 2. Pacjent ma prawo, w sytuacji ograniczonych możliwości udzielenia 
odpowiednich świadczeń zdrowotnych, do przejrzystej, obiektywnej, opartej 
na kryteriach medycznych, procedury ustalającej kolejność dostępu do tych 
świadczeń.
 3. Pacjent ma prawo żądać, aby udzielający mu świadczeń zdrowotnych:
 1)  lekarz zasięgnął opinii innego lekarza lub zwołał konsylium lekarskie;
 2)  pielęgniarka (położna) zasięgnęła opinii innej pielęgniarki (położnej).
 
 Art. 7

 1. Pacjent ma prawo do natychmiastowego udzielenia świadczeń 
zdrowotnych ze względu na zagrożenie zdrowia lub życia.
 2. W przypadku porodu pacjentka ma prawo do uzyskania świadczeń 
zdrowotnych związanych z porodem.

background image

OBOWIĄZEK UDZIELANIA INFORMACJI 

Art.  31 uzl

1. Lekarz ma obowiązek udzielać pacjentowi lub jego ustawowemu przedstawicielowi przystępnej 
informacji o jego stanie zdrowia, rozpoznaniu, proponowanych oraz możliwych metodach 
diagnostycznych, leczniczych, dających się przewidzieć następstwach ich zastosowania albo 
zaniechania, wynikach leczenia oraz rokowaniu

2. Lekarz może udzielić informacji, o której mowa w ust. 1, innym osobom za zgodą pacjenta lub jego 
przedstawiciela ustawowego. 

3. Na żądanie pacjenta lekarz nie ma obowiązku udzielać pacjentowi informacji, o której mowa w ust. 
1.

4. W sytuacjach wyjątkowych, jeżeli rokowanie jest niepomyślne dla pacjenta, lekarz może ograniczyć 
informację o stanie zdrowia i o rokowaniu, jeżeli według oceny lekarza przemawia za tym dobro 
pacjenta. W takich przypadkach lekarz informuje przedstawiciela ustawowego pacjenta lub osobę 
upoważnioną przez pacjenta. Na żądanie pacjenta lekarz ma jednak obowiązek udzielić mu żądanej 
informacji. 

5. Obowiązek lekarza, określony w ust. 1, dotyczy także pacjentów, którzy ukończyli 16 lat.

6. Jeżeli pacjent nie ukończył 16 lat lub jest nieprzytomny bądź niezdolny do zrozumienia znaczenia 
informacji, lekarz udziela informacji osobie bliskiej.

7. Pacjentowi, który nie ukończył 16 lat, lekarz udziela informacji w zakresie i formie potrzebnej do 
prawidłowego przebiegu procesu diagnostycznego lub terapeutycznego i wysłuchuje jego zdania.

background image

PRAWO DO INFORMACJI 

ZAKRES PRZEDMIOTOWY

•Prawo do przystępnej informacji o stanie zdrowia rozpoznaniu, proponowanych 
oraz możliwych metodach diagnostycznych i leczniczych, dających się przewidzieć 
następstwach ich zastosowania albo zaniechania, wynikach leczenia oraz 
rokowaniu.
•Prawo do żądania aby lekarz nie udzielał informacji 
•Prawo do udzielenia zgody na udostępnianie informacji innym osobom 

ZAKRES PODMIOTOWY 

•Pacjent który ukończył 16 lat
•Przedstawiciel ustawowy
•Pacjent, który nie ukończył 16 lat  w zakresie i formie potrzebnej do prawidłowego 
przebiegu procesu diagnostycznego lub terapeutycznego i wysłuchuje jego zdania.
•Osoba bliska jeżeli pacjent nie ukończył 16 lat lub jest nieprzytomny bądź 
niezdolny do zrozumienia znaczenia informacji

 
 

background image

  OBOWIĄZEK UZYSKANIA ZGODY 
PACJENTA 

Zgoda pacjenta uchyla bezprawność działania lekarza a 
ponadto powoduje, iż pacjent akceptuje ryzyko zabiegu 
i przejmuje je na siebie. 

Art. 32 ust. 1
Lekarz może przeprowadzić badanie lub udzielić innych 
świadczeń zdrowotnych, z zastrzeżeniem wyjątków 
przewidzianych w ustawie, po wyrażeniu zgody przez pacjenta. 

Art. 34 ust. 1
Lekarz może wykonać zabieg operacyjny albo zastosować 
metodę leczenia lub diagnostyki stwarzającą podwyższone 
ryzyko dla pacjenta, po uzyskaniu jego pisemnej zgody. 

background image

PRZEDMIOT ZGODY:

- badanie 
- udzielenie świadczenia zdrowotnego 
- zabieg operacyjny
- metoda leczenia lub diagnostyki stwarzająca podwyższone 
ryzyko dla 
  pacjenta 
- hospitalizacja 

WARUNKI SKUTECZNOŚCI ZGODY

- wyraźna (ustna, pisemna, konkludentna)  
- objaśniona 
   zgoda nie może być domniemana ani blankietowa! 

background image

PODMIOT WYRAŻAJĄCY ZGODĘ 

1. Zgoda pacjenta

2.     Zgoda kumulatywna (pacjent i przedstawiciel ustawowy)

3.     Zgoda zastępcza
       - przedstawiciel ustawowy (małoletni poniżej 16 r.ż, 
ubezwłasnowolniony) 
       - opiekun faktyczny (tylko na badanie)
       - sąd opiekuńczy (brak przedstawiciela ustawowego, opiekuna 
         faktycznego, brak ich zgody, konflikt między pacjentem a 
         przedstawicielem ustawowym, sprzeciw pacjenta poniżej 16 
r.ż. Chorego 
         psychicznie lub upośledzonego umysłowo)  

background image

     DZIAŁANIE BEZ ZGODY PACJENTA 

1. Badanie lub udzielenie pacjentowi innego świadczenia 

zdrowotnego bez jego zgody jest dopuszczalne, jeżeli wymaga 
on niezwłocznej pomocy lekarskiej, a ze względu na stan zdrowia 
lub wiek nie może wyrazić zgody i nie ma możliwości 
porozumienia się z jego przedstawicielem ustawowym lub 
opiekunem faktycznym (art. 33 uzl) 

2. Wykonanie zabiegu operacyjnego jest dopuszczalne gdy 

zwłoka spowodowana postępowaniem w sprawie uzyskania zgody 
groziłaby pacjentowi niebezpieczeństwem utraty życia, ciężkiego 
uszkodzenia ciała lub ciężkiego rozstroju zdrowia. W takim 
przypadku lekarz ma obowiązek, o ile jest to możliwe, zasięgnąć 
opinii drugiego lekarza, w miarę możliwości tej samej 
specjalności. O wykonywanych czynnościach lekarz niezwłocznie 
zawiadamia przedstawiciela ustawowego, opiekuna faktycznego 
lub sąd opiekuńczy (art. 34 ust 7 uzl) 

background image

PRZEKROCZENIE ZAKRES ZGODY

(„poszerzenie pola operacyjnego” art. 35 uzl)

Jeżeli w trakcie wykonywania zabiegu operacyjnego albo 
stosowania metody leczniczej lub diagnostycznej wystąpią 
okoliczności, których nieuwzględnienie groziłoby pacjentowi 
niebezpieczeństwem utraty życia, ciężkim uszkodzeniem ciała 
lub ciężkim rozstrojem zdrowia, a nie ma możliwości 
niezwłocznie uzyskać zgody pacjenta lub jego przedstawiciela 
ustawowego, lekarz ma prawo, bez uzyskania tej zgody, 
zmienić zakres zabiegu bądź metody leczenia lub diagnostyki w 
sposób umożliwiający uwzględnienie tych okoliczności. W takim 
przypadku lekarz ma obowiązek, o ile jest to możliwe, 
zasięgnąć opinii drugiego lekarza, w miarę możliwości tej 
samej specjalności. 

background image

PRAWO DO WYRAŻENIA ZGODY I SPRZECIWU 

• Pacjent ma prawo do wyrażenia zgody na udzielenie określonych świadczeń 
zdrowotnych lub odmowy takiej zgody, po uzyskaniu przystępnej informacji o 
stanie zdrowia, rokowaniach, metodach leczniczych etc.  (zgoda objaśniona) 
• Pacjent małoletni, który ukończył 16 lat, osoba ubezwłasnowolniona albo pacjent 
chory psychicznie lub upośledzony umysłowo, lecz dysponujący dostatecznym 
rozeznaniem, ma prawo do wyrażenia sprzeciwu co do udzielenia świadczenia 
zdrowotnego, pomimo zgody przedstawiciela ustawowego lub opiekuna 
faktycznego. W takim przypadku wymagane jest zezwolenie sądu opiekuńczego.

FORMA ZGODY

• Zgoda oraz sprzeciw mogą być wyrażone ustnie (zgoda wyraźna) albo poprzez 
takie zachowanie osób wymienionych w tych przepisach, które w sposób 
niebudzący wątpliwości wskazuje na wolę poddania się proponowanym przez 
lekarza czynnościom albo brak takiej woli (zgoda konkludentna

• Zgoda pisemna wymagana jest w przypadku 

zabiegu operacyjnego albo 

zastosowania metody leczenia lub diagnostyki stwarzających podwyższone ryzyko 
dla pacjenta

 

background image

OBOWIĄZEK LEKARZA I PRAWO PACJENTA DO 
POSZANOWANIA INTYMNOŚCI I GODNOŚCI

1. Prawo do intymności i godności osobistej
2. Prawo do umierania w spokoju i godności
3. Prawo do świadczeń zdrowotnych zapewniających łagodzenie bólu i cierpień 

pacjentów            w stanie terminalnym

4. Prawo do obecności osoby bliskiej przy udzielaniu świadczenia medycznego  

                                 

„Osoba wykonująca zawód medyczny udzielająca 

świadczeń zdrowotnych pacjentowi może odmówić obecności osoby bliskiej 
przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych, w przypadku istnienia 
prawdopodobieństwa wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub ze 
względu na bezpieczeństwo zdrowotne pacjenta. Odmowę odnotowuje się w 
dokumentacji medycznej”

5. Prawo do poszanowania godności w klinikach i szpitalach akademickich        

                                        

„Osoby wykonujące zawód medyczny, inne niż 

udzielające świadczeń zdrowotnych, uczestniczą przy udzielaniu tych 
świadczeń tylko wtedy, gdy jest to niezbędne ze względu na rodzaj 
świadczenia. Uczestnictwo, a także obecność innych osób wymaga zgody 
pacjenta, a w przypadku pacjenta małoletniego, całkowicie 
ubezwłasnowolnionego lub niezdolnego do świadomego wyrażenia zgody, 
jego przedstawiciela ustawowego, i osoby wykonującej zawód medyczny, 
udzielającej świadczenia zdrowotnego”

 

background image

PRAWO DO POSZANOWANIA ŻYCIA PRYWATNEGO, 
OPIEKI DUSZPASTERSKIEJ I POZOSTAWIENIA RZECZY 
W DEPOZYCIE 

•Pacjent w zakładzie opieki zdrowotnej przeznaczonym dla osób 
wymagających całodobowych lub całodziennych świadczeń 
zdrowotnych ma prawo do kontaktu osobistego, telefonicznego lub 
korespondencyjnego z innymi osobami. 
•Pacjent ma prawo do odmowy kontaktu z osobami
•Pacjent ma prawo do dodatkowej opieki pielęgnacyjnej, której koszty 
sam ponosi

•Pacjent ma prawo do opieki duszpasterskiej w zakładzie opieki 
zdrowotnej; W sytuacji pogorszenia się stanu zdrowia lub zagrożenia 
życia zakład opieki zdrowotnej jest obowiązany umożliwić pacjentowi 
kontakt z duchownym jego wyznania

•Pacjent w zakładzie opieki zdrowotnej ma prawo do przechowywania 
rzeczy wartościowych w depozycie. Koszty realizacji tego prawa 
ponosi co do zasady zakład opieki zdrowotnej

 

 

 

background image

PRAWO DO ODSTĄPIENIA OD LECZENIA 

•  Lekarz  może  nie  podjąć  leczenia  albo  od  niego  odstąpić,  chyba  że 
zwłoka  w  udzieleniu  pomocy  mogłaby  spowodować  niebezpieczeństwo 
utraty życia, ciężkiego uszkodzenia ciała lub ciężkiego rozstroju zdrowia, 
oraz w innych przypadkach niecierpiących zwłoki

•  W  przypadku  odstąpienia  od  leczenia,  lekarz  ma  obowiązek 
dostatecznie  wcześnie  uprzedzić  o  tym  pacjenta  lub  jego 
przedstawiciela  ustawowego  bądź  opiekuna  faktycznego  i  wskazać 
realne  możliwości  uzyskania  tego  świadczenia  u  innego  lekarza  lub  w 
zakładzie opieki zdrowotnej. 

• Jeżeli lekarz wykonuje swój zawód na podstawie stosunku pracy lub w 
ramach służby, może nie podjąć lub odstąpić od leczenia, jeżeli istnieją 
poważne ku temu powody, po uzyskaniu zgody swojego przełożonego. 

•  W przypadku odstąpienia od leczenia lekarz ma obowiązek uzasadnić 
i odnotować ten fakt w dokumentacji medycznej.

background image

OBOWIĄZEK ZACHOWANIA TAJEMNICY 
LEKARSKIEJ

Lekarz  ma  obowiązek  zachowania  w  tajemnicy  informacji  związanych  z 
pacjentem, a uzyskanych w związku z wykonywaniem zawodu.

 

ZAKRES PRZEDMIOTOWY 

1. Informacje związane z pacjentem, uzyskane w związku z wykonywaniem zawodu
2. Informacje mające związek z leczeniem i osobą pacjenta a także informacje nie 

mające  bezpośredniego  związku  (np.    Inne  schorzenia,  stosunki  rodzinne, 
osobiste, zawodowe)

3. Informacje zawarte w dokumentacji lekarskiej jak i uzyskane od innych lekarzy i 

personelu medycznego

4. Cele naukowe, praktyczna nauka zawodów medycznych  

ZAKRES PODMIOTOWY 
5. Lekarz i lekarz dentysta
6. Pielęgniarka i położna
7. Inne osoby wykonujące zawód medyczny 

ZAKRES CZASOWY 
Tajemnica lekarska obowiązuje także po śmierci pacjenta 

background image

ZWOLNIENIE Z TAJEMNICY LEKARSKIEJ 

1. tak stanowią ustawy; 
 

ustawa o chorobach zakaźnych i zakażeniach (art. 27)
zwolnienie z tajemnicy przez sąd (kodeks postępowania karnego)

2. badanie lekarskie zostało przeprowadzone na żądanie uprawnionych, na 

podstawie odrębnych ustaw, organów i instytucji; wówczas lekarz jest 
obowiązany poinformować o stanie zdrowia pacjenta wyłącznie te 
organy i instytucje; 

3.  zachowanie tajemnicy może stanowić niebezpieczeństwo dla życia lub 

zdrowia pacjenta lub innych osób; 

4. pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy wyraża zgodę na ujawnienie 

tajemnicy, po uprzednim poinformowaniu o niekorzystnych dla pacjenta 
skutkach jej ujawnienia;

5. zachodzi potrzeba przekazania niezbędnych informacji o pacjencie 

lekarzowi sądowemu; 

6. zachodzi potrzeba przekazania niezbędnych informacji o pacjencie 

związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych innemu lekarzowi lub 
uprawionym osobom uczestniczącym w udzielaniu tych świadczeń. 

 

background image

PRAWO DO ZACHOWANIA TAJEMNICY 

 

Art. 13.  [Prawo pacjenta do tajemnicy informacji] 

Pacjent ma prawo do zachowania w tajemnicy przez osoby wykonujące zawód medyczny, w tym 
udzielające mu świadczeń zdrowotnych, informacji z nim związanych, a uzyskanych w związku z 
wykonywaniem zawodu medycznego.

 Art. 14.  [Obowiązek zachowania w tajemnicy informacji związanych z pacjentem] 

 1. W celu realizacji prawa, o którym mowa w art. 13, osoby wykonujące zawód medyczny są 
obowiązane zachować w tajemnicy informacje związane z pacjentem, w szczególności ze 
stanem zdrowia pacjenta.
 2. Przepisu ust. 1 nie stosuje się, w przypadku gdy:
 1)  tak stanowią przepisy odrębnych ustaw;
 2)  zachowanie tajemnicy może stanowić niebezpieczeństwo dla życia lub zdrowia pacjenta lub 
innych osób;
 3)  pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy wyraża zgodę na ujawnienie tajemnicy;
 4)  zachodzi potrzeba przekazania niezbędnych informacji o pacjencie związanych z 
udzielaniem świadczeń zdrowotnych innym osobom wykonującym zawód medyczny, 
uczestniczącym w udzielaniu tych świadczeń.

 3. Osoby wykonujące zawód medyczny, udzielające świadczeń zdrowotnych, z wyjątkiem 
przypadków, o których mowa w ust. 2 pkt 1-3, są związane tajemnicą również po śmierci 
pacjenta.

 

 

background image

OBOWIĄZEK ZGŁOSZENIA NIEPOŻĄDANEGO 
DZIAŁANIA PRODUKTU LECZNICZEGO I INCYDENTU 
MEDYCZNEGO 

1. Lekarz zobowiązany jest zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu za 

wprowadzenie produktu leczniczego na rynek, a w przypadku trudności z 
ustaleniem podmiotu odpowiedzialnego - Prezesowi Urzędu Rejestracji 
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 
niepożądane działanie produktu leczniczego.                                              
     

Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U.  Nr 126, poz. 

1381)

2. Lekarz zobowiązany jest zgłosić wytwórcy lub autoryzowanemu 

przedstawicielowi, a w przypadku trudności z ustaleniem tych 
podmiotów - Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, 
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zaistniały incydent 
medyczny wyrobu medycznego. 

   Ustawa o wyrobach medycznych z 20 kwietnia 2004 r. (Dz.U. Nr 93, 
poz. 896)

 

background image

ZAKAZ SPRZEDAŻY ŚRODKÓW MEDYCZNYCH 

Lekarz nie może sprzedawać środków farmaceutycznych, materiałów medycznych, przedmiotów 
ortopedycznych lub środków pomocniczych. 
Przepisu ust. 1 nie stosuje się w przypadkach, gdy lekarz doraźnie dostarczy pacjentowi środek 
farmaceutyczny

 

lub materiał medyczny, w związku z udzieleniem pomocy w nagłym przypadku. 

produkt leczniczy - substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca 
właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w 
celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych 
funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne

 wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany 
samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania 
wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu: 
  a)  diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób, 
  b)  diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub 
upośledzeń, 
  c)  badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu 
fizjologicznego, 
  d)  regulacji poczęć 
  - który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim 
środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może 
być przez nie wspomagane; 
 

background image

ZAKAZ SPRZEDAŻY ŚRODKÓW MEDYCZNYCH 

Lekarz nie może sprzedawać środków farmaceutycznych, materiałów medycznych, przedmiotów 
ortopedycznych lub środków pomocniczych. 
Przepisu ust. 1 nie stosuje się w przypadkach, gdy lekarz doraźnie dostarczy pacjentowi środek 
farmaceutyczny

 

lub materiał medyczny, w związku z udzieleniem pomocy w nagłym przypadku. 

produkt leczniczy - substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca 
właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w 
celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych 
funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne

 wyrób medyczny - narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany 
samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania 
wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu: 
  a)  diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób, 
  b)  diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub 
upośledzeń, 
  c)  badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu 
fizjologicznego, 
  d)  regulacji poczęć 
  - który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim 
środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może 
być przez nie wspomagane; 
 

background image

PRAWO PACJENTA DO DOKUMENTACJI 
MEDYCZNEJ 

•Prawo pacjenta do dokumentacji medycznej

•Podmioty zobowiązane do prowadzenia i 

przechowywania

•Zawartość dokumentacji medycznej 

•Udostępnianie dokumentacji medycznej – podmioty 

uprawnione

•Sposób udostępniania dokumentacji medycznej 

•Przechowywanie dokumentacji medycznej


Document Outline