background image

INSPEKCJA

 FARMACEUTYCZNA

background image

Definicja

Inspekcja -  kontrola, sprawdzanie 

działalności; dawn. nadzór; instytucja 

nadzorująca, kontrolująca, inspektorat, 

urząd nadzorczy.

Farmacja, farmaceutyka - nauka o 

metodach produkcji, przechowywania, 

sporządzania recepturowego i wydawania 

leków.

(Słownik wyrazów obcych i zwrotów obcojęzycznych 

Władysława Kopalińskiego)

background image

Zgodnie z art.108, ust. 1 ustawy z dnia 

6 września 2001 r. Prawo 

farmaceutyczne 

(Dz.U.01.126.1381),Inspekcja 

Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad 

warunkami wytwarzania produktów 

leczniczych, jak również nad jakością     

     i obrotem produktami leczniczymi 

oraz wyrobami medycznymi, w celu 

zabezpieczenia interesu społecznego w 

zakresie bezpieczeństwa zdrowia           

     i życia obywateli przy stosowaniu 

produktów leczniczych i wyrobów 

medycznych, znajdujących się w 

hurtowniach farmaceutycznych, 

aptekach, punktach aptecznych i 

placówkach obrotu poza aptecznego

background image

Zadania Inspekcji 

Farmaceutycznej

Kontrolowanie warunków 

wytwarzania produktów 

leczniczych oraz warunków 

transportu, przeładunku i 

przechowywania produktów 

leczniczych i wyrobów 

medycznych

Sprawowanie nadzoru nad 

jakością produktów leczniczych i 

wyrobów medycznych, będących 

przedmiotem obrotu

background image

Kontrolowanie aptek i innych 

jednostek prowadzących obrót 

detaliczny i hurtowy produktami 

leczniczymi i wyrobami 

medycznymi

Kontrolowanie jakości leków 

recepturowych   i aptecznych 

sporządzonych w aptekach

background image

Kontrolowanie właściwego 

oznakowania        i reklamy 

produktów leczniczych oraz 

właściwego oznakowania 

wyrobów medycznych

Kontrolowanie obrotu środkami 

odurzającymi, substancjami 

psychotropowymi i prekursorami 

grupy     I-R, współpraca ze 

specjalistycznym zespołem 

konsultantów do spraw farmacji

background image

Opiniowanie przydatności lokalu 

przeznaczonego na aptekę lub 

hurtownię oraz placówkę obrotu 

poza aptecznego, współpraca z 

samorządem aptekarskim          i 

innymi samorządami  

Prowadzenie rejestru aptek

ogólnodostępnych i szpitalnych 

oraz punktów aptecznych

Prowadzenie Rejestru Hurtowni 

Farmaceutycznych oraz Wytwórni 

Farmaceutycznych

background image

Struktura Państwowej 

Struktura Państwowej 

Inspekcji Farmaceutycznej

Inspekcji Farmaceutycznej

background image
background image

Bibliogra

fia

Władysław Kopaliński, 

Słownik wyrazów obcych i 

zwrotów obcojęzycznych

www.gif.gov.pl

background image

Dziękuję za 

uwagę

Beata Czyż


Document Outline