background image

Agencja Oceny 

Agencja Oceny 

Technologii Medycznych

Technologii Medycznych

background image

Plan prezentacji

Plan prezentacji

1.

1.

Problemy systemowe w opiece 

Problemy systemowe w opiece 

zdrowotnej oraz stosowane na świecie 

zdrowotnej oraz stosowane na świecie 

sposoby ich rozwiązywania 

sposoby ich rozwiązywania 

2.

2.

Zadania AOTM

Zadania AOTM

3.

3.

Aktywność międzynarodowa AOTM

Aktywność międzynarodowa AOTM

4.

4.

Pracownicy w AOTM – poszukiwany 

Pracownicy w AOTM – poszukiwany 

profil 

profil 

i możliwości rozwoju

i możliwości rozwoju

background image

Przyczyny problemów systemu 

Przyczyny problemów systemu 

opieki zdrowotnej

opieki zdrowotnej

Starzenie się populacji 

Starzenie się populacji 

 

 

Wzrost potrzeb

Wzrost potrzeb

Marketing, wzrost oczekiwań, 

Marketing, wzrost oczekiwań, 

postawy roszczeniowe

postawy roszczeniowe

 

 

Wzrost popytu

Wzrost popytu

Nowe technologie 

Nowe technologie 

 

 

Wzrost kosztów

Wzrost kosztów

Zasoby nie rosną tak szybko 

Zasoby nie rosną tak szybko 

jak potrzeby, popyt i koszty

jak potrzeby, popyt i koszty

background image

W odpowiedzi na wyzwania 

W odpowiedzi na wyzwania 

musimy

musimy

zapobiegać chorobom

zapobiegać chorobom

promować zdrowie

promować zdrowie

zwiększyć wartość uzyskiwaną 

zwiększyć wartość uzyskiwaną 

z zasobów opieki zdrowotnej

z zasobów opieki zdrowotnej

więcej korzyści zdrowotnych (

więcej korzyści zdrowotnych (

benefits

benefits

)

)

mniej działań niepożądanych i szkód 

mniej działań niepożądanych i szkód 

(

(

harm

harm

)

)

w ramach posiadanego budżetu

w ramach posiadanego budżetu

background image

Zwiększyć wartość uzyskiwaną

Zwiększyć wartość uzyskiwaną

z zasobów opieki zdrowotnej

z zasobów opieki zdrowotnej

Lepsza alokacja zasobów

Lepsza alokacja zasobów

Wartość z alokacji zasobów jest maksymalna, 

Wartość z alokacji zasobów jest maksymalna, 

jeżeli przesunięcie zasobów z jednego obszaru 

jeżeli przesunięcie zasobów z jednego obszaru 

(świadczenia) do innego nie zwiększa korzyści 

(świadczenia) do innego nie zwiększa korzyści 

zdrowotnych ani nie zmniejsza działań 

zdrowotnych ani nie zmniejsza działań 

niepożądanych i szkód

niepożądanych i szkód

Lepsze wykorzystanie zasobów

Lepsze wykorzystanie zasobów

Wartość z wykorzystania zasobów jest 

Wartość z wykorzystania zasobów jest 

maksymalna, jeżeli osiągnięto najlepszą jakość 

maksymalna, jeżeli osiągnięto najlepszą jakość 

możliwą w ramach posiadanego budżetu

możliwą w ramach posiadanego budżetu

background image

Cel

Cel

Więcej zdrowia

Więcej zdrowia

(nawet) 

(nawet) 

za takie same pieniądze

za takie same pieniądze

background image

Robić właściwe rzeczy 

Robić właściwe rzeczy 

właściwie”

właściwie”

- praktyka medyczna XXI wieku

- praktyka medyczna XXI wieku

skupiona na lekarzu 

skupiona na lekarzu 

 skupiona na pacjencie

 skupiona na pacjencie

oparta na opiniach 

oparta na opiniach 

 oparta na dowodach 

 oparta na dowodach 

naukowych

naukowych

kierowana (głównie) zyskiem 

kierowana (głównie) zyskiem 

 kierowana wiedzą

 kierowana wiedzą

wybór, za J.A. Muir Gray

wybór, za J.A. Muir Gray

Dyrektor National Library of Health

Dyrektor National Library of Health

i NHS Screening Programme

i NHS Screening Programme

background image

Wiedza jest wrogiem 

Wiedza jest wrogiem 

choroby

choroby

Wiedza z badań 

Wiedza z badań 

 

 

dowody naukowe (

dowody naukowe (

evidence

evidence

)

)

Wiedza z pomiarów wykonania 

Wiedza z pomiarów wykonania 

świadczeń 

świadczeń 

 

 

analizy statystyczne (

analizy statystyczne (

statistics

statistics

)

)

Wiedza z doświadczenia 

Wiedza z doświadczenia 

 

 

błędy (

błędy (

mistakes

mistakes

)

)

background image

Jak powstaje wiedza?

Jak powstaje wiedza?

Dane 

Dane 

są przekształcane w 

są przekształcane w 

informację

informację

, która jest przechowywana 

, która jest przechowywana 

dopóki ktoś nie zechce jej użyć

dopóki ktoś nie zechce jej użyć

Wiedza 

Wiedza 

to zastosowana informacja

to zastosowana informacja

background image

Przesłanki decyzji klinicznej 

Przesłanki decyzji klinicznej 

zgodnej z EBM

zgodnej z EBM

Wartość 

potencjalny

ch 

korzyści i 

szkód 

dla pacjenta

Doświadczen

ie 

umiejętności

lekarza (w 

ocenie stanu 

klinicznego 

pacjenta)

Najlepsze 

dostępne dowody 

naukowe

Decyzja 

kliniczna

background image

Przesłanki decyzji o finansowaniu 

Przesłanki decyzji o finansowaniu 

ze środków publicznych zgodnej 

ze środków publicznych zgodnej 

z EBM i HTA 

z EBM i HTA 

Wartość 

potencjalny

ch 

korzyści i 

szkód 

dla 

pacjentów, 

społeczeńst

wa 

decydentów

Doświadczen

ie zawodowe 

umiejętności

ekspertów 

klinicznych

Najlepsze 

dostępne dowody 

naukowe

Decyzja o 

finansow

aniu

Assessment

Appraisal

background image

Metodologiczne podstawy 

Metodologiczne podstawy 

AOTM

AOTM

EBM

EBM

 – 

 – 

Evidence-Based Medicine

Evidence-Based Medicine

HTA 

HTA 

 – 

 – 

Health Technology Assessment

Health Technology Assessment

wytyczne i standardy postępowania 

wytyczne i standardy postępowania 

światowych liderów w tej dziedzinie

światowych liderów w tej dziedzinie

Cochrane Collaboration

Cochrane Collaboration

CADTH (Kanada)

CADTH (Kanada)

MSAC i PBAC (Australia)

MSAC i PBAC (Australia)

NICE (Wielka Brytania)

NICE (Wielka Brytania)

background image

Zadania AOTM

Zadania AOTM

Do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych należy: 

Do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych należy: 

1) Podejmowanie działań mających na celu realizację zadań 

1) Podejmowanie działań mających na celu realizację zadań 

związanych z oceną procedur medycznych 

związanych z oceną procedur medycznych 

2) Opracowywanie lub weryfikacja ocen procedur medycznych, ze 

2) Opracowywanie lub weryfikacja ocen procedur medycznych, ze 

szczególnym uwzględnieniem tych procedur, które są 

szczególnym uwzględnieniem tych procedur, które są 

przedmiotem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej; 

przedmiotem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej; 

3) Opracowywanie projektów rekomendacji dla ministra 

3) Opracowywanie projektów rekomendacji dla ministra 

właściwego do spraw zdrowia dotyczących procedur 

właściwego do spraw zdrowia dotyczących procedur 

medycznych; 

medycznych; 

4) Współpraca z komórkami organizacyjnymi urzędu obsługującego 

4) Współpraca z komórkami organizacyjnymi urzędu obsługującego 

ministra właściwego do spraw zdrowia,  jednostkami podległymi 

ministra właściwego do spraw zdrowia,  jednostkami podległymi 

lub nadzorowanymi przez ministra właściwego do spraw 

lub nadzorowanymi przez ministra właściwego do spraw 

zdrowia, konsultantami krajowymi w poszczególnych 

zdrowia, konsultantami krajowymi w poszczególnych 

dziedzinach medycyny oraz medycznymi stowarzyszeniami 

dziedzinach medycyny oraz medycznymi stowarzyszeniami 

naukowymi, organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się 

naukowymi, organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się 

problematyką związaną z zakresem działalności Agencji, 

problematyką związaną z zakresem działalności Agencji, 

świadczeniodawcami, samorządami zawodów medycznych.

świadczeniodawcami, samorządami zawodów medycznych.

5) Realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do 

5) Realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do 

spraw zdrowia.

spraw zdrowia.

background image

Formalna podstawa 

Formalna podstawa 

działania

działania

zarządzenie Ministra Zdrowia 

zarządzenie Ministra Zdrowia 

z dn. 30 czerwca 2006 r. w sprawie a 

z dn. 30 czerwca 2006 r. w sprawie a 

Agencji Oceny Technologii 

Agencji Oceny Technologii 

Medycznych (Dz. Urz. Min. Z. 

Medycznych (Dz. Urz. Min. Z. 

06.10.53 )

06.10.53 )

państwowa jednostka budżetowa 

państwowa jednostka budżetowa 

z siedzibą w Warszawie, podległa 

z siedzibą w Warszawie, podległa 

Ministrowi Zdrowia

Ministrowi Zdrowia

background image

Sytuacja międzynarodowa 

Sytuacja międzynarodowa 

w zakresie HTA

w zakresie HTA

Raport Grupy ds. Świadczeń Opieki Zdrowotnej przy 

Raport Grupy ds. Świadczeń Opieki Zdrowotnej przy 

Komisji UE (2004-11-30)

Komisji UE (2004-11-30)

HTA stała się priorytetem polityki zdrowotnej. Istnieje pilna 

HTA stała się priorytetem polityki zdrowotnej. Istnieje pilna 

potrzeba ustanowienia trwałej sieci dla HTA”

potrzeba ustanowienia trwałej sieci dla HTA”

DG SANCO w Planie Pracy na rok 2005 w zakresie 

DG SANCO w Planie Pracy na rok 2005 w zakresie 

Zdrowia Publicznego ustala HTA jako jeden z 

Zdrowia Publicznego ustala HTA jako jeden z 

obszarów priorytetowych

obszarów priorytetowych

Markos Kyprianou, Komisarz UE ds. Zdrowia i 

Markos Kyprianou, Komisarz UE ds. Zdrowia i 

Ochrony Konsumentów (HTA jednym z 7 głównych 

Ochrony Konsumentów (HTA jednym z 7 głównych 

obszarów):

obszarów):

“…

“…

.zauważono użyteczność utworzenia trwałej europejskiej 

.zauważono użyteczność utworzenia trwałej europejskiej 

sieci oceny technologii medycznych. […] Mam nadzieję, że 

sieci oceny technologii medycznych. […] Mam nadzieję, że 

ta sieć zostanie uruchomiona w tym roku, ze wsparciem 

ta sieć zostanie uruchomiona w tym roku, ze wsparciem 

programu zdrowia publicznego.”

programu zdrowia publicznego.”

background image

Międzynarodowa aktywność 

Międzynarodowa aktywność 

AOTM

AOTM

1.

1.

EUnetHTA – Europejska Sieć Oceny Technologii 

EUnetHTA – Europejska Sieć Oceny Technologii 

Medycznych

Medycznych

2.

2.

TF 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego systemu 

TF 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego systemu 

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw”

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw”

3.

3.

Narodowa licencja Cochrane Library – przygotowania 

Narodowa licencja Cochrane Library – przygotowania 

do dołączenia do ok. 10 krajów świata, które zapewniły 

do dołączenia do ok. 10 krajów świata, które zapewniły 

swoim obywatelom bezpłatny dostęp do Cochrane 

swoim obywatelom bezpłatny dostęp do Cochrane 

Library

Library

4.

4.

Recenzje zagraniczne Porównawczych Analiz 

Recenzje zagraniczne Porównawczych Analiz 

Koszt-Efekt wykonywanych na zlecenie lub przez AOTM

Koszt-Efekt wykonywanych na zlecenie lub przez AOTM

5.

5.

Bieżące kontakty z agencjami HTA na świecie

Bieżące kontakty z agencjami HTA na świecie

6.

6.

Członkostwo instytucjonalne w INAHTA i HTAi

Członkostwo instytucjonalne w INAHTA i HTAi

background image

EUnetHTA

EUnetHTA

Europejska Sieć Oceny Technologii 

Europejska Sieć Oceny Technologii 

Medycznych

Medycznych

 – 

 – 

European Network for HTA

European Network for HTA

projekt współfinansowany przez 

projekt współfinansowany przez 

Unię Europejską w latach 2006-2008

Unię Europejską w latach 2006-2008

dotychczasowe spotkania robocze: 

dotychczasowe spotkania robocze: 

- w Kopenhadze i Londynie 

- w Kopenhadze i Londynie 

- najbliższe w Helsinkach

- najbliższe w Helsinkach

background image

EUnetHTA – zadania 

EUnetHTA – zadania 

strategiczne

strategiczne

opracowanie ram organizacyjnych 

opracowanie ram organizacyjnych 

dla trwałej Sieci HTA w Europie

dla trwałej Sieci HTA w Europie

opracowanie praktycznych narzędzi 

opracowanie praktycznych narzędzi 

wykorzystywanych w ramach Sieci

wykorzystywanych w ramach Sieci

background image

EUnetHTA – cele 

EUnetHTA – cele 

strategiczne

strategiczne

Ograniczyć dublowanie wysiłków, co 

Ograniczyć dublowanie wysiłków, co 

doprowadzi do lepszego wykorzystania zasobów

doprowadzi do lepszego wykorzystania zasobów

Zwiększyć liczbę raportów HTA i ich udziału w 

Zwiększyć liczbę raportów HTA i ich udziału w 

decyzjach w krajach członkowskich UE, co 

decyzjach w krajach członkowskich UE, co 

zwiększy „impact” 

zwiększy „impact” 

HTA

HTA

Wzmocnić związek między HTA i decyzjami 

Wzmocnić związek między HTA i decyzjami 

polityki zdrowotnej na poziomie UE i w krajach 

polityki zdrowotnej na poziomie UE i w krajach 

członkowskich

członkowskich

Wspierać kraje mające ograniczone 

Wspierać kraje mające ograniczone 

doświadczenie w dziedzinie 

doświadczenie w dziedzinie 

HTA

HTA

background image

EUnetHTA – 8 pakietów 

EUnetHTA – 8 pakietów 

roboczych

roboczych

1.

1.

Koordynacja projektu – 

Koordynacja projektu – 

DACEHTA

DACEHTA

2.

2.

Komunikacja

Komunikacja

 

 

– SBU & 

– SBU & 

DAHTA@DIMDI

DAHTA@DIMDI

3.

3.

Ewaluacja projektu

Ewaluacja projektu

 

 

– 

– 

NOKC

NOKC

4.

4.

Wspólny rdzeń dla raportu 

Wspólny rdzeń dla raportu 

oceny technologii 

oceny technologii 

medycznej

medycznej

 

 

– FinOHTA

– FinOHTA

5.

5.

Adaptowanie istniejących 

Adaptowanie istniejących 

analiz HTA z jednego do 

analiz HTA z jednego do 

drugiego państwa – 

drugiego państwa – 

NCCHTA

NCCHTA

6.

6.

Zastosowanie HTA w 

Zastosowanie HTA w 

polityce zdrowotnej – 

polityce zdrowotnej – 

DACEHTA

DACEHTA

7.

7.

Monitorowanie rozwoju 

Monitorowanie rozwoju 

nowych technologii 

nowych technologii 

medycznych oraz 

medycznych oraz 

ustalenie priorytetów HTA 

ustalenie priorytetów HTA 

– HAS

– HAS

8.

8.

Systemy do wspierania 

Systemy do wspierania 

HTA w państwach 

HTA w państwach 

nieposiadających 

nieposiadających 

odpowiednich do tego 

odpowiednich do tego 

instytucji – CAHTA

instytucji – CAHTA

background image

EUnetHTA - partnerzy

EUnetHTA - partnerzy

27 krajów europejskich, w tym 24 członków 

27 krajów europejskich, w tym 24 członków 

UE (bez Słowacji), oraz 4 kraje spoza Europy 

UE (bez Słowacji), oraz 4 kraje spoza Europy 

(Izrael, Australia, Kanada, USA)

(Izrael, Australia, Kanada, USA)

35 Partnerów Stowarzyszonych (Associated 

35 Partnerów Stowarzyszonych (Associated 

Partners AP) i 24 Partnerów Współpracujących 

Partners AP) i 24 Partnerów Współpracujących 

(Collaborating Partners CP), Główny Partner 

(Collaborating Partners CP), Główny Partner 

DACEHTA (Duńska Agencja Oceny Technologii 

DACEHTA (Duńska Agencja Oceny Technologii 

Medycznych)

Medycznych)

AOTM (AHTAPol) Partnerem Współpracującym, 

AOTM (AHTAPol) Partnerem Współpracującym, 

jedyny CP (obok Szwajcarii) który uczestniczy 

jedyny CP (obok Szwajcarii) który uczestniczy 

w posiedzeniach Komitetu Sterującego 

w posiedzeniach Komitetu Sterującego 

EUnetHTA

EUnetHTA

background image

EUnetHTA

EUnetHTA

www.eunethta.net

www.eunethta.net

background image

Transition Facility 2005

Transition Facility 2005

Transparency of the National Health 

Transparency of the National Health 

System drug reimbursement decisions”

System drug reimbursement decisions”

Przejrzystość decyzji państwowego systemu 

Przejrzystość decyzji państwowego systemu 

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów 

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów 

lekarstw

lekarstw

wsparcie instytucjonalnego wzmocnienia 

wsparcie instytucjonalnego wzmocnienia 

administracji polskiej w celu umożliwienia 

administracji polskiej w celu umożliwienia 

praktycznej realizacji wymogów Dyrektywy 

praktycznej realizacji wymogów Dyrektywy 

Przejrzystości (

Przejrzystości (

Council Directive 

Council Directive 

89/105/EEC

89/105/EEC

background image

Transition Facility 2005 - 

Transition Facility 2005 - 

budżet projektu 

budżet projektu 

2 mln EUR, w tym 

2 mln EUR, w tym 

finansowanie UE 1,905 mln EUR 

finansowanie UE 1,905 mln EUR 

współfinansowanie polskie 0,095 mln 

współfinansowanie polskie 0,095 mln 

EUR 

EUR 

background image

Transition Facility 2005 - 

Transition Facility 2005 - 

komponenty projektu

komponenty projektu

Institutional Building

Institutional Building

Wsparcie tworzenia instytucji, w tym propozycja 

Wsparcie tworzenia instytucji, w tym propozycja 

organizacji systemu decyzji dotyczących decyzji o 

organizacji systemu decyzji dotyczących decyzji o 

włączeniu do wykazu refundowanych produktów 

włączeniu do wykazu refundowanych produktów 

leczniczych oraz roli i struktury AOTM w tym systemie

leczniczych oraz roli i struktury AOTM w tym systemie

Training

Training

Szkolenia dla pracowników AOTM oraz potencjalnych 

Szkolenia dla pracowników AOTM oraz potencjalnych 

adresatów i użytkowników opracowań EBM (Evidence 

adresatów i użytkowników opracowań EBM (Evidence 

Based Medicine – Medycyna Oparta na Dowodach 

Based Medicine – Medycyna Oparta na Dowodach 

Naukowych) i HTA w systemie opieki zdrowotnej 

Naukowych) i HTA w systemie opieki zdrowotnej 

(administracja rządowa i terenowa, lekarze i 

(administracja rządowa i terenowa, lekarze i 

pielęgniarki), oraz pobyty stażowe w agencjach HTA w 

pielęgniarki), oraz pobyty stażowe w agencjach HTA w 

Europie

Europie

background image

Rozwój pracowników AOTM – 

Rozwój pracowników AOTM – 

szkolenia

szkolenia

jako jedno z zadań w ramach programu Transition 

jako jedno z zadań w ramach programu Transition 

Facility 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego 

Facility 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego 

systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów 

systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów 

lekarstw” (2 mln EUR) 

lekarstw” (2 mln EUR) 

szkolenia w kraju i zagranicą, np. CASP International 

szkolenia w kraju i zagranicą, np. CASP International 

Network i Centre for EBM „Train The Trainer Week”, 

Network i Centre for EBM „Train The Trainer Week”, 

Oxford, UK

Oxford, UK

zaawansowane rozmowy w sprawie szkoleń 

zaawansowane rozmowy w sprawie szkoleń 

prowadzonych w AOTM przez ekspertów 

prowadzonych w AOTM przez ekspertów 

zagranicznych (z Europy, ale również Kanady i USA, 

zagranicznych (z Europy, ale również Kanady i USA, 

których aktywność nie mogłaby być finansowana w 

których aktywność nie mogłaby być finansowana w 

ramach TF 2005)

ramach TF 2005)

realizowane na bieżąco przez doświadczonych 

realizowane na bieżąco przez doświadczonych 

i kompetentnych pracowników AOTM

i kompetentnych pracowników AOTM

background image

Profil kandydata do pracy w 

Profil kandydata do pracy w 

AOTM 

AOTM 

biegła znajomość j. angielskiego co najmniej w 

biegła znajomość j. angielskiego co najmniej w 

zakresie rozumienia słowa pisanego (analiza 

zakresie rozumienia słowa pisanego (analiza 

tekstów opracowań naukowych w tym języku)

tekstów opracowań naukowych w tym języku)

systematyczność, skrupulatność i gotowość do 

systematyczność, skrupulatność i gotowość do 

ciągłego uczenia się

ciągłego uczenia się

sprawne posługiwanie się edytorem tekstu, 

sprawne posługiwanie się edytorem tekstu, 

arkuszem kalkulacyjnym, przeglądarką 

arkuszem kalkulacyjnym, przeglądarką 

i wyszukiwarkami internetowymi

i wyszukiwarkami internetowymi

absolwenci medycyny, biologii lub kierunków 

absolwenci medycyny, biologii lub kierunków 

pokrewnych (mile widziani również absolwenci 

pokrewnych (mile widziani również absolwenci 

studiów ekonomicznych, socjologicznych, 

studiów ekonomicznych, socjologicznych, 

matematycznych)

matematycznych)


Document Outline