certyfikacja

certyfikacja

• Certyfikacja jest procesem w

którym osoba trzecia, niezależna
strona, udziela pisemnego
zapewnienia że produkt lub usługa
spełnia specyficzne wymagania.

Jednostki certyfikujące

zagraniczne:



British Standard I nstitution



Bureu Veritas Quality International



TUV Suddeutschland



Det Norske Veritas



RWTUV



TUV Nord



Kema



DQS



Lloyd` s Register

Germanisher Lloyd

Polskie

• Polskie Centrum Badań i Certyfikacji

PCBC

• Polski Rejestr Statków
• W Polsce funkcjonuje ok. 35

akredytowanych jednostek
certyfikujących, z których większość to
polskie oddziały renomowanych
instytucji zachodnioeuropejskich (np.
MOODY, ISOQAR, DEKRA, RWTUV).

Jednostki certyfikujące

• Dla zapewnienia prawidłowości

przeprowadzania procesu certyfikacji,
jednostki uprawnione do wydawania
certyfikatów są pod stałym nadzorem. Nadzór
ten prowadzony jest przez sieć IQNet oraz
jednostki akredytujące

• IQNet jest organizacją zrzeszającą jednostki

certyfikujące. Celem jej powstania było
ujednolicenie wymagań i wzajemne uznawanie
certyfikatów

IQNet

• Obecnie do tej organizacji należy około 40-

stu firm, które obejmują swym działaniem
większość krajów. W ramach sieci przyjęto
zasadę wzajemnej uznawalności co oznacza,
że organizacja otrzymuje dwa certyfikaty –
jeden firmy certyfikującej, drugi IQNet.

• Na tej podstawie ma prawo żądać wydania

certyfikatu przez dowolną firmę zrzeszoną w
sieci bez przeprowadzania dodatkowych
audytów

certyfikacja systemów zarządzania

• systemy zarządzania jakością (QMS) w oparciu o normę

PN-EN ISO 9001:2001;

o systemy zarządzania środowiskowego (EMS) w oparciu

o normę PN-EN ISO 14001:2005;

o systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy

(BHP) w oparciu o normę PN-N 18001:2004;

o systemy zarządzania bezpieczeństwem żywności

(HACCP) w oparciu o normę DS 3027:2002 oraz

dokument Codex Alimentarius;

o systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji

(ISMS) w oparciu o normę PN-I-07799-2:2005

(identyczną z normą BS 7799-2:2002);

o systemy zarządzania jakością w spawalnictwie w oparciu o

normy PN-EN 729-2:1997, PN-EN 729-3:1997, PN-EN 729-

4:1997

Proces certyfikacji

Proces certyfikacji przez niezależną

jednostkę certyfikującą składa się z
następujących etapów:

 audit wstępny (dobrowolny z punktu

widzenia jednostki certyfikującej),

 audit certyfikujący (obowiązkowy z

punktu widzenia jednostki certyfikującej),

 audity nadzorcze (obowiązkowe z

punktu widzenia jednostki certyfikującej).

procedura

• Rozpoczęcie procesu następuje w momencie

złożenia przez organizację ubiegającą się o
certyfikat formularza zgłoszeniowego.
Zawiera on informacje o firmie: dane
adresowe, liczbę pracowników z podziałem na
zmiany, zakres systemu, itp. Na podstawie
tabel opracowanych przez jednostki
akredytujące obliczana jest liczba dni audytu,
następnie ustalane są terminy i audytorów.

procedura

• Jeżeli organizacja wyraża taką chęć, możliwe

jest przeprowadzenie audytu próbnego, który
powinien wykryć większość istotnych
niedociągnięć w systemie zarządzania. Po nim
następuje szczegółowe badanie dokumentacji
systemowej, a dalej właściwy audyt
certyfikujący. Efektem audytu jest raport
zawierający niezgodności i zalecenia, których
usunięcie warunkuje uzyskanie certyfikatu

Proces certyfikacji

• Każdy certyfikat systemów jakości ISO 9001

i HACCP jest wydawany na 3 lata i po tym
okresie traci ważność.

• W trakcie okresu ważności certyfikatu, po

pierwszym i po drugim roku funkcjonowania
systemu, jednostka certyfikująca wykonuje
tzw. audity nadzorcze (kontrolne).

• Po upływie trzech lat należy poddać system

certyfikacji, ważnej na kolejne 3 lata.

Korzyści z certyfikacji

 wzrost zaangażowania pracowników i większa

mobilizacja w przedsiębiorstwie,



myślenie

projakościowe

kadry

przedsiębiorstwa,

 niezależne potwierdzenie poprawności

opracowania, wdrożenia i funkcjonowania
systemu,

•

uznawany w skali międzynarodowej certyfikat
renomowanej, zagranicznej jednostki
certyfikującej (rzadziej polskiej).

korzyści

• Uzyskanie certyfikatu powoduje

skutki ekonomiczne dla
organizacji. Dzięki niemu może
ubiegać się o kontrakty, które
dotychczas były poza jej zasięgiem.
Chodzi tu przede wszystkim o
przetargi oraz inwestycje
realizowane z funduszy unijnych

decyzja

• Zarządy przedsiębiorstw, podejmując decyzję

o wdrożeniu systemu, często w bardzo
niewielkim stopniu znają normę ISO 9001 i nie
zdają sobie sprawy z efektów, jakich można się
spodziewać po jej implementacji.

• Stąd wynikają nadmierne oczekiwania w

stosunku do wyników wdrożenia takie, jak np.
gwałtowny wzrost sprzedaży, polepszenie
jakości wyrobów, rozwiązanie problemów
organizacyjnych

Analiza kosztów

• Konieczne jest przeprowadzenie

analizy opłacalności zmiany systemu
jakości. Kierownictwo powinno zdać
sobie sprawę z tego, że tworzenie
nowego systemu jakości wiąże się z
dużymi kosztami, natomiast korzyści
są oddalone w czasie i często trudno
mierzalne

Znak zgodności wyrobu z Polską Normą

Znak zgodności PN

• Znak zgodności to "zastrzeżony znak,

przyznawany lub stosowany zgodnie z
zasadami systemu certyfikacji,
wskazujący, że zapewniono odpowiedni
stopień zaufania, iż dany wyrób, proces
lub usługa są zgodne z określoną normą
lub innym dokumentem normatywnym".

Znak zgodności z Polską Normą

• wyrazem zgodności wyrobu z wymaganiami norm
• wizualną prezentacją deklaracji zgodności
• oznaczeniem, że wyrób jest certyfikowany
• informacją, że wyrób i proces jego wytwarzania podlega

nadzorowi niezależnemu od producenta

• gwarantem solidności kupieckiej producenta
• argumentem w negocjacjach handlowych na rynku krajowym

i zagranicznym

• zachętą do zakupu wyrobu
• producenta można obdarzyć zaufaniem
• koronacją systemu zapewnienia jakości producenta
• promocją Polskiej Normy i uczestników jej opracowania
• powiązaniem oceny zgodności wyrobu z krajowymi i

regionalnymi przepisami bezpieczeństwa

Jednostki certyfikujące

• Jednostka certyfikująca wyroby uzyskuje

prawo do wydawania certyfikatów PN na

podstawie umowy (licencji) zawartej z Polskim
Komitetem Normalizacyjnym (PKN

• Umowa zawiera załącznik, w którym wyszczególniono normy PN

właściwe do stosowania przy ocenie zgodności i przyporządkowane
im nazwy grup wyrobów.

• Producent zainteresowany uzyskaniem

certyfikatu PN, powinien wystąpić z
wnioskiem
do właściwej jednostki certyfikującej wyroby.

Certyfikat PN

• Producent zainteresowany uzyskaniem

certyfikatu PN, powinien wystąpić z wnioskiem
do właściwej jednostki certyfikującej wyroby.

• Certyfikat PN może być wydany, gdy wyniki badań

wyrobu są zgodne z wymaganiami określonymi w
Polskiej Normie oraz gdy jednostka certyfikująca
stwierdzi, że proces wytwarzania wyrobu
przeprowadzany jest w warunkach techniczno -
organizacyjnych gwarantujących utrzymanie
poziomu, czyli stabilności jakości produkcji.

Certyfikacja wyrobów CE

Oznaczenie "CE" symbolizuje zgodność

wyrobu z regulacjami Unii Europejskiej,

które mają zastosowanie do tego wyrobu.

Umieszczenie oznaczenia "CE" na produkcie

stanowi deklarację, że zostały spełnione

odpowiednie procedury oceny zgodności.

Państwa członkowskie Unii Europejskiej nie

mogą zakazać wprowadzenia na swój rynek

wyrobu, który posiada oznaczenia "CE",

chyba że są dowody na to, iż wyrób ten nie

spełnia odpowiednich wymagań i może

stanowić zagrożenie

Eko-znak

• Eko-znak

– zastrzeżony na rzecz PCBC S.A.

znak, który mogą otrzymać wyroby krajowe i

zagraniczne nie powodujące (w odniesieniu

do wcześniej ustalonego akceptowanego

poziomu) negatywnych skutków dla

środowiska oraz spełniające ustalone kryteria

dotyczące ochrony zdrowia, środowiska i

ekonomicznego wykorzystania zasobów

naturalnych w trakcie całego życia wyrobu

•

Ecolabel

• Europejski znak ekologiczny - Ecolabel -

w postaci kwiatka jest głównym
oficjalnym europejskim wyróżnieniem
przyznawanym wyrobom spełniającym
wyższe normy środowiskowe. Ecolabel
został ustanowiony w 1992 r.

• 21 kategorii wyrobów

EurepGAP

• Certyfikowany system dla

producentów świeżych warzyw,
owoców, kwiatów, hodowców
zwierząt i ryb

• Eurep (Euro-Retailer Produce Working Group)

wtym detaliści, producenci, stowarzyszenia

Akredytacja

• AKREDYTACJA jest to "procedura,

w wyniku której upoważniona
jednostka organizacyjna oficjalnie
uznaje, że pewna jednostka
organizacyjna lub osoba jest
kompetentna do wykonywania
określonych zadań" (definicja z PN
EN 45020:2000)

akredytacja

• Podczas procesu akredytacji wnioskująca

o akredytację organizacja poddaje się

ocenie:

• kompetencji technicznych;
• organizacji i systemu zarządzania

gwarantujących bezstronność i

niezależność oraz zapewniających jakość

świadczonych usług w zakresie badań,

wzorcowań, kontroli

i certyfikacji

Jednostki akredytujące

• jednostki akredytujące, które

działają w oparciu o normy i
dyrektywy Unii Europejskiej.
Wydają one akredytacje dla
laboratoriów, jednostek
certyfikujących personel, a także
firm wydających certyfikaty
systemów zarządzania

Jednostki akredytujące

• Do głównych jednostek

akredytujących należy zaliczyć te
zrzeszone w organizacjach EA i
IAF, np. Polskie Centrum
Akredytacji (PCA).

PCA Polskie Centrum Akredytacji

• PCA obecnie prowadzi procesy

akredytacji i sprawuje nadzór nad:

• laboratoriami badawczymi;
• laboratoriami wzorcującymi;
• jednostkami kontrolującymi;

PCA

• jednostkami certyfikującymi wyroby (w

tym działającymi w specyficznych

obszarach, jak: rolnictwo ekologiczne,

ochrona przeciwpożarowa, BRC, produkty

tradycyjne i regionalne); .

• jednostkami certyfikującymi osoby (w

tym działającymi w specyficznym

obszarze, jak: rzeczoznawcy

samochodowi).

• Jednostkami certyfikującymi systemy

Jednostki akredytujące

• European Accreditation (EA) jest

organizacją powstałą z połączenia dwu
jednostek akredytujących laboratoria
oraz firmy certyfikujące. Jej członkami
są firmy certyfikujące z krajów Unii
Europejskiej i EFTA. Do jej zadań
należy ujednolicanie podejścia do
akredytacji w Europie, wzajemna
uznawalność akredytacji

IAF

• Rolą IAF (International

Accreditation Forum) jest
stowarzyszanie jednostek
akredytacyjnych oceniających
zgodność systemów zarządzania,
produktów czy personelu z
odpowiednimi normami

• Nadanie akredytacji odbywa się w

ramach podobnej procedury, jak w
przypadku wydawania certyfikatów,
z tą różnicą, że normą podstawową
jest EN 45012 – Wymagania ogólne
dotyczące jednostek prowadzących
ocenę oraz certyfikację/rejestrację
systemów jakości