Microsoft PowerPoint - Ocena zgodności wyrobów

Ocena zgodności wyrobów

Od momentu wejścia Polski do Unii

Europejskiej, to jest od 1 maja 2004 roku

obowiązuje w Polsce

unijny system oceny zgodności wyrobów

przemysłowych.

Celem tego systemu ma być dopuszczanie do

obrotu na Jednolitym Rynku Unii Europejskiej

wyłącznie takich wyrobów, które spełniają

wymagania unijnych aktów prawnych, a

przede wszystkim dotyczących

bezpieczeństwa użytkowania wyrobów.

Ocena zgodności wyrobów

• Unijny system oceny zgodności opiera

się o tzw.

Nowe i Globalne Podejście.

Ocena zgodności wyrobów

Nowe Podejście sprecyzowało następujące zasady:

• §

wymagania zasadnicze, dotyczące bezpieczeństwa użytkowników,

konsumentów i produktów oraz ochrony środowiska zawarte będą w

obowiązujących dokumentach zwanych dyrektywami. Dyrektywy zawierać

będą tylko ograniczone wymagania techniczne, natomiast szczegółowe

specyfikacje techniczne określane będą w normach. Normy zgodne z

poszczególnymi dyrektywami nazywane są normami zharmonizowanymi.

• §

normy zharmonizowane, w przeciwności do dyrektyw, mają charakter

dobrowolny. Harmonizacja norm natomiast pozwala na domniemanie, że jeśli

wyroby spełniają wymagania tych norm, to spełniają tym samym wymagania
zasadnicze dyrektyw.

• § wyroby spełniające wymagania zasadnicze mają zapewnioną swobodę

przepływu.

Ocena zgodności wyrobów

Ustanowienie zasad Nowego Podejścia wymusiło

określenie warunków wiarygodnej

oceny zgodności

Wytyczne do polityki Wspólnoty w dziedzinie oceny

zgodności sformułowano w ramach

„Globalnego Podejścia (Global Approach)

do certyfikacji i badań

Ocena zgodności wyrobów

Dyrektywy Nowego Podejścia

Dyrektywy Nowego Podejścia są

dokumentami

obowiązkowymi a państwa członkowskie zobowiązane są do

ich przetransponowania do odpowiednich przepisów

krajowych.

Dyrektywy Nowego Podejścia stosują się do wyrobów

wprowadzanych na rynek Wspólnoty po raz pierwszy i/lub

oddania do użytku na terytorium Wspólnoty. Stosują się

tylko do wyrobów nowo wytworzonych w państwach

członkowskich i do wyrobów importowanych spoza obszaru

Wspólnoty z tą różnicą, że w ostatnim przypadku również do

wyrobów używanych.

Ocena zgodności wyrobów

Globalne Podejście wprowadziło:

modułowy system

oceny zgodności

oparcie działalności

jednostek notyfikowanych

o normy serii EN 45000

oznakowanie CE

Ocena zgodności wyrobów

Wdrażane dyrektywy nakładają zadania i

odpowiedzialność na :

• ·

producenta wyrobu (i/lub jego przedstawiciela)

• · jednostkę umieszczającą wyrób na rynku (np.

importera spoza UE),

• · kupującego i użytkownika,

• · jednostkę

notyfikowaną.

Ocena zgodności wyrobów

Producent musi podjąć niezbędne działania obejmujące:

• · zapewnienie, że proces produkcyjny gwarantować

będzie zgodność wyrobów (np. działanie w systemie

zarządzania jakością),

• · opracowanie odpowiedniej dokumentacji technicznej

(zawartość dokumentacji określona jest w dyrektywach),

• · sporządzenie deklaracji zgodności WE, zgodnej z

odpowiednimi dyrektywami,

• · umieszczenie oznakowania CE na wyrobie.

Ocena zgodności wyrobów

Jednostka umieszczająca wyrób na rynku powinna

dostarczyć produkt, który jest zgodny z odnośnymi

dyrektywami.

Ponosi taką samą odpowiedzialność jak producent,

jeśli jest jedyną stroną odpowiedzialną

Ocena zgodności wyrobów

W zakres odpowiedzialności jednostki notyfikowanej wchodzi:

•· działanie w zgodności z kryteriami dyrektywy w ramach

której jednostka została notyfikowana,

•· udział w procesie tworzenia norm europejskich w

dziedzinie, która objęta jest notyfikacją,

•· stosowanie procedur określonych dla danej dyrektywy.

Ocena zgodności wyrobów

Kupujący i użytkownik powinien:

•kupować produkty zgodne z dyrektywami,

•używać je zgodnie z instrukcjami obsługi, i

•utrzymywać je w dobrym stanie

Ocena zgodności wyrobów

Normy zharmonizowane

Normy zharmonizowane nie są aktami prawnymi. Są prawną kwalifikacją

specyfikacji technicznych, funkcjonujących jako normy europejskie, którym

dyrektywy nadały specjalne znaczenie.

Normy zharmonizowane mogą być stosowane, gdy:

• zostały oficjalnie opublikowane w Oficjalnym Dzienniku Wspólnot
Europejskich,

• przynajmniej jedno państwo członkowskie przeniosło je do zbioru norm

krajowych.

Stosowanie norm zharmonizowanych teoretycznie jest dobrowolne,

praktycznie jednak w znacznym stopniu wymuszone, poprzez fakt domniemania

spełnienia wymagań dyrektyw.

W zbiorze polskich norm, normy zharmonizowane oznaczone są jako

PN-EN. Wykazy tych norm są publikowane przez Prezesa Polskiego Komitetu

Normalizacyjnego w formie obwieszczeń w Monitorze Polskim

Ocena zgodności wyrobów

Jednostki notyfikowane

W związku z funkcjonowaniem modułów, państwo członkowskie

notyfikuje jednostki („jednostki notyfikowane”), które wybrano spośród

kompetentnych pod względem technicznym jednostek spełniających

wymagania dyrektyw.

Na państwach członkowskich spoczywa odpowiedzialność za

zapewnienie, by jednostki notyfikowane stale posiadały wymagane
dyrektywami kompetencje techniczne oraz by informowały władze

krajowe o realizacji swych zadań.

Wykaz jednostek notyfikowanych jest publikowany i regularnie

uaktualniany przez Komisję w Dzienniku Urzędowym Wspólnot

Europejskich

Moduł A

Moduł G

Moduł H

Moduł B

Moduł C

Moduł D

Moduł E

Moduł F

oduc

Faza projektowania

Faza produkcji

Schemat procedur oceny zgodności

Moduły oceny zgodności

wg Decyzji Rady 93/465/EEC

Moduł A

kontrola wewnętrzna

wewnętrzna kontrola projektu

i produkcji

(bez udziału jedn. notyfikowanej)

Moduł B

badanie typu

faza projektowania

(certyfikat wydaje jedn. notyfikowana)

po B musi nastąpić moduł

oceny dot. produkcji (C, D, E lub F)

Moduły oceny zgodności

wg Decyzji Rady 93/465/EEC

Moduł C

zgodność z typem

faza produkcji

(bez udziału jedn. notyfikowanej)

Moduł D

zapewnienie jakości produkcji

faza produkcji

(certyfikat ISO 9001)

w oryginale ISO 9002

Moduły oceny zgodności

wg Decyzji Rady 93/465/EEC

Moduł E

zapewnienie jakości wyrobu

faza produkcji

(certyfikat ISO 9001

)

weryfikacja wyrobu

faza produkcji

(ocena zgodności z typem i certyfikat

zgodności – jedn. notyfikowana)

Moduł F

w oryginale ISO 9003

Moduły oceny zgodności

wg Decyzji Rady 93/465/EEC

Moduł G

weryfikacja jednostkowa

faza projektowania i produkcji

Każdy wyrób i jego projekt podlega

badaniu przez jedn. notyfikowaną

(certyfikat)

pełne zapewnienie jakości

faza projektowania i produkcji

konieczność zatwierdzenia systemu

jakości ISO 9001 (certyfikat)

Moduł H

Ocena zgodności wyrobów

Deklaracja zgodności producenta

Po przeprowadzeniu odpowiednich dla danego wyrobu procedur

oceny, producent (lub jego upoważniony przedstawiciel, jeśli

siedziba producenta jest poza UE) sporządza

deklarację zgodności.

Definicja deklaracji zgodności, jej cel, treść i forma określone są

w normie PN-EN 45014. (

Oprócz innych informacji, deklaracja zgodności musi

identyfikować dyrektywy, normy zharmonizowane i inne dokumenty normatywne, z

którymi wyrób jest zgodny)

Niezależnie od wymienionej normy, poszczególne dyrektywy

określają wymagania dotyczące zawartości deklaracji zgodności.

Wystawienie deklaracji zgodności jest podstawą umieszczenia na

wyrobie znaku CE.

Ocena zgodności wyrobów

Znakowanie CE

Znakowanie CE umieszczone na wyrobie oznacza, że osoba

fizyczna lub prawna, która ten znak umieszcza, upewniła się,

że dany wyrób spełnia wymagania odnośnych dyrektyw i że

wyrób ten został poddany przewidzianym dla danego wyrobu

procedurom oceny zgodności.

Znakowanie CE stanowi zewnętrzny widoczny symbol

informujący użytkownika, że wyrób spełnia podstawowe

wymagania bezpieczeństwa według dyrektyw Nowego

Podejścia.

W przypadku, gdy producent ma swoją siedzibę poza terenem Unii Europejskiej,

deklarację zgodności UE wystawia jego upoważniony pełnomocnik działający na

terenie Unii

Ocena zgodności wyrobów

Zastosowanie CE związane jest ze spełnieniem

następujących kryteriów:

1) znakowanie CE powinno być zastrzeżone wyłącznie do

kontroli zgodności z dyrektywami, które są z zasady
wyczerpujące i dlatego odpowiadają wszystkim krajowym
przepisom legislacyjnym dla danego obszaru,

2) znakowanie powinno oznaczać lub wskazywać, że

wyrób i/lub producent spełniają podstawowe wymagania i że
producent (importer) lub trzecia strona przeprowadziły
odpowiednią ocenę zgodności tak, że wyrób może być
wprowadzony do obrotu bez restrykcji,

Ocena zgodności wyrobów

Znakowanie powinno być umieszczone na wyrobie, lecz

dyrektywa może pozwolić na umieszczenie CE na opakowaniu

lub towarzyszącej dokumentacji,

• 4)

Znakowanie powinno być

powiązane z wszystkimi

podstawowymi wymaganiami danego wyrobu. Jeżeli wyrób

podlega kilku dyrektywom, umieszczenie CE informuje o

zgodności z wszystkimi dyrektywami,

• 5) znakowanie nie powinno wskazywać dyrektywy bądź normy,

z którą jest zgodne. Ta informacja powinna być zawarta w
certyfikacie,

• 6)

znakowanie CE nie powinno oznaczać zgodności ze

szczególnymi procedurami zgodności,

Ocena zgodności wyrobów

1) pomimo, że znakowanie CE nie wskazuje szczególnej procedury

według której postępowano, wskazane jest, gdy trzecia strona

włączona jest w jeden z modułów oceny zgodności w fazie

produkcji, aby trzecia strona umieszczała swój znak obok

znakowania CE,

8) znakowaniu powinny towarzyszyć dwie ostatnia cyfry roku, w

którym został umieszczony lub numer jednostki notyfikowanej,

9) odkąd znakowanie CE jest znakowaniem zgodności z

przepisami prawnymi (dyrektywami nowego podejścia), narodowe

znaki pozostają znakami zgodności z europejskimi lub krajowymi

normami. Narodowe znaki zgodności z normami nie mogą być

identyfikowane ze zgodnością

z prawodawstwem Unii

Europejskiej,

4) 10) znakowanie CE jest jedynym, które może oznaczać zgodność

z dyrektywami Unii Europejskiej, zawierającymi wszystkie

krajowe regulacje prawne dla danego obszaru. Oznacza to, że CE

zastępuje wszystkie narodowe znaki zgodność z krajowymi

uregulowaniami prawnymi, które dłużej nie będą uznawane.

Ocena zgodności wyrobów

Polski system oceny zgodności

W Polsce strukturę instytucjonalną systemu oceny zgodności tworzą:

Polskie Centrum Akredytacji

, które jest odpowiedzialne za

ocenę kompetencji technicznych jednostek funkcjonujących w

ocenie zgodności,
·

Polski Komitet Normalizacyjny,

odpowiedzialny za

transpozycję norm zharmonizowanych do zbioru Polskich Norm,

Jednostki notyfikowane

, odpowiedzialne za ocenę zgodności

wyrobów w procedurach oceny przewidujących udział trzeciej

strony,

Nadzór rynku,

odpowiedzialny za kontrolę stosowania

wymagań zasadniczych określonych w dyrektywach dla wyrobów

wprowadzonych do obrotu.

Dyrektywy UE przenoszone są do prawa polskiego albo rozporządzeniami

ministrów właściwych ze względu na przedmiot oceny albo oddzielnymi

ustawami.

Ocena zgodności wyrobów

Istotnym instrumentem wdrażania dyrektyw Nowego Podejścia jest

nadzór

rynku

Procesy oceny zgodności

⇒ przed wprowadzeniem do obrotu,

Nadzór rynku

⇒ po jego wprowadzeniu

(ma na celu kontrol

i ewentualne

wyegzekwowanie zgodno

ci wyrobów z wymaganiami)

W prawie polskim system kontroli wyrobów wprowadzonych do obrotu

tworzą

Prezes Urz

du Ochrony Konkurencji i Konsumentów

oraz tzw.

„organy wyspecjalizowane”:

•

wojewódzcy inspektorzy Inspekcji Handlowej,

• inspektorzy pracy,

• Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikavji i Poczty,

• organu Inspekcji Ochrony Środowiska,

• Prezes Urzędu Transportu Kolejowego,

• organy nadzoru bodowlanego,

• Prezes Wyższego Urzędu Górniczego,

• dyrektorzy Urzędów Morskich.

Definicje

• Akredytacja –

• Certyfikacja –

• Notyfikacja -

uznanie przez krajową jednostkę

akredytującą kompetencji jednostki

certyfikującej, kontrolującej lub

laboratorium, do wykonywania
określonych działań

działanie trzeciej strony (jedn.

certyfikującej), zmierzające do wykazania,

że zapewniono odpowiedni stopień

zaufania, iż wyrób, proces jego

wytwarzania są zgodne z wymaganiami
lub specyfikacjami technicznymi

upoważnienie udzielone przez ministra

właściwego ze względu na przedmiot

oceny zgodności akredytowanej jednostce

certyfikującej, kontrolującej lub

akredytowanemu laboratorium do

podejmowania działań z zakresu oceny
zgodności

Polskie Centrum Akredytacji

jednostek

certyfikujących

jednostek

kontrolujących

PN-EN 45004:1998

PN-EN ISO/IEC 17020:2006

laboratoriów

Akredytacja

PN-EN 45010:2000

PN-EN ISO/IEC 17011:2006

PN-EN 45003:2000

PN-EN ISO/IEC 17011:2006

personel

PN-EN 45013:1993

PN-EN ISO/IEC 17024:2004

systemy

PN-EN 45012:2000

PN-EN ISO/IEC 17021:2006 (U)

wyroby

PN-EN 45011:2000

badawczych

i wzorcujących

PN-EN ISO/IEC 17025:2005

PN-EN ISO/IEC 17025:2005

PN-EN 45002:1993

wycofana

Jedn.

certyfikująca

personel

Akredytacja
EN 45000

Producent,

importer

ISO 9001

Wyrób

Jedn.

certyfikująca

systemy

Jedn.

certyfikująca

wyroby

Jedn.

badająca wyroby

(laboratorium)

Jedn.
notyfikowane

Specyfikacje

Certyfikacja

Audit

Ustawa z dnia 28 kwietnia 2000 r.

o systemie oceny zgodności, akredytacji oraz

o zmianie niektórych ustaw

art. 6 ust. 1:

Ocenie zgodności z wymaganiami zasadniczymi podlegają
wprowadzane do obrotu wyroby, które mogą stwarzać
zagrożenie albo służą ochronie lub ratowaniu życia,
zdrowia, mienia lub środowiska.

art. 6 ust. 2:

Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzeń, wymagania
zasadnicze dla wyrobów podlegających ocenie zgodności,
warunki i tryb dokonywania oceny zgodności oraz sposób
znakowania tych wyrobów.

Akty wykonawcze do art. 6 ust. 2 w/w ustawy

sa to tylko niektóre z 14 wprowadzonych do przepisów prawa polskiego!

•

wymagania zasadnicze dotyczące efektywności energetycznej nowych

kotłów grzewczych opalanych paliwami ciekłymi lub gazowymi;

Dyrektywa 92/42EWG

•

wymagania zasadnicze urządzeń spalających paliwa gazowe;

Dyrektywa 90/396EWG

•

wymagania zasadnicze dla środków ochrony indywidualnej;

Dyrektywa 89/686EWG

•

ymagania zasadnicze dla prostych zbiorników ciśnieniowych;

Dyrektywa 87/404EWG

•

wymagania zasadnicze dla maszyn i elementów bezpieczeństwa;

Dyrektywa 98/37EWG

•

wymagania zasadnicze w zakresie efektywności sprzętu chłodniczego;

Dyrektywa 96/57WE

•

wymagania zasadnicze dla sprzętu elektrycznego

•

Dyrektywa 73/23/EWG

Rozporządzenia określają:

zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa i
ochrony zdrowia;

tryb i procedury zgodności;

rodzaje wyrobów dla których wymagany jest udział

jednostki notyfikowanej;

wzór oznakowania CE;

wyłączenia z rozporządzenia;

DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE

Procedura w wyniku której na podstawie
zgromadzonej dokumentacji techniczno-
konstrukcyjnej producent lub jego upoważniony
przedstawiciel stwierdza, że wyrób wprowadzony
do obrotu spełnia wymagania zasadnicze w
zakresie bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.

(zgodność z odpowiednimi normami

zharmonizowanymi)

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia

3 lipca 2001 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla

maszyn i elementów bezpieczeństwa podlegających

ocenie zgodności, warunków i trybu dokonywania oceny

zgodności oraz sposobu oznakowania tych maszyn i

elementów bezpieczeństwa

•

zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa i
ochrony zdrowia dotyczące projektowania i produkcji;

•

procedury oceny zgodności;

•

treść deklaracji zgodności WE

•

rodzaje maszyn dla których wymagany jest udział

jednostki notyfikowanej;

•

wzór oznakowania CE

Wymagania minimalne dotyczące wyrobów

użytkowanych w środowisku pracy określają

Dyrektywy EWG zaliczane do tzw. dyrektyw

społecznych:

·
Dyrektywa 89/655/EWG

dotycząca minimalnych

wymagań w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony
zdrowia przy użytkowaniu przez pracowników
urządzeń produkcyjnych podczas pracy.

·
Dyrektywa 89/656/EWG

dotycząca minimalnych

wymagań

BHP w zakresie korzystania przez

pracowników ze środków ochrony indywidualnej

Dyrektywa 89/655/EWG na podstawie art. 237

§ 2 Kodeksu

pracy:

Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 30 października

2002 r. w sprawie minimalnych wymagań dotyczących

bezpieczeństwa i higieny pracy w zakresie użytkowania

maszyn przez pracowników podczas pracy.

(obowiązuje od dnia 01.01.2003 r.)

Dyrektywa 89/656/EWG jako:

załącznik Nr 2 Szczegółowe zasady stosowania środków

ochrony indywidualnej rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki

Socjalnej z dnia 26 września

w sprawie ogólnych przepisów bhp.

(obowiązuje od dnia 29.06.2003 r)

CELE DYREKTYWY 89/655/

1. nabywać i użytkować maszyny zgodnie

z ich przeznaczeniem;

2. doprowadzić używane maszyny do

wymagań dyrektywy;

3. jeśli użytkowanie maszyny powoduje

powstawanie szczególnego rodzaju
zagrożenie to pracodawca zapewnia do
niej dostęp jedynie uprawnionym
pracownikom;

4. udostępnić instrukcje użytkowania;

5. zapewnić szkolenie pracowników

w zakresie ich użytkowania;

MINIMALNE WYMAGANIA DOTYCZĄCE BHP W ZAKRESIE

UŻYTKOWANIA MASZYN PRZEZ PRACOWNIKÓW PODCZAS

PRACY:

(wg. rozp. MG z dnia 30.10.2002 r. w sprawie minimalnych wymagań

dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy w zakresie użytkowania
maszyn przez pracowników podczas pracy.)

1. WYMAGANIA OGÓLNE:

•

Zapewnienie oświetlenia miejsc i stanowisk do pracy lub
konserwacji, stosownie do wykonywanych czynności;

•

Kontrola wstępna maszyn po ich zainstalowaniu i przed
pierwszym użyciem i przechowywanie wyników kontroli;

•

Kontrola okresowa maszyn i przechowywanie wyników
kontroli;

•

Obsługa maszyn przez pracowników, którzy ukończyli
odpowiednie przeszkolenie;

1. STEROWANIE:

•

elementy sterownicze powinny być widoczne, łatwe do
zidentyfikowania i oznakowane;

•

elementy sterownicze powinny być usytuowane poza
strefami zagrożenia a ich obsługa nie powinna
powodować dodatkowych zagrożeń;

•

każda maszyna powinna być wyposażona w element
sterowniczy służący do całkowitego i bezpiecznego
zatrzymania maszyny oraz niektórych części maszyn;

•

element sterowniczy zatrzymujący maszynę powinien być
uprzywilejowany wobec elementów uruchamiających;

•

w uzasadnionych przypadkach maszyna powinna
posiadać wyłącznik awaryjny do odłączania wszystkich
źródeł energii;

•

elementy sterownicze powinny być usytuowane poza
strefami zagrożenia a ich obsługa nie powinna
powodować dodatkowych zagrożeń;

1. OCHRONA PRZED ZAGROŻENIAMI MECHANICZNYMI:

•

konstrukcja maszyny powinna zapewnić stateczność

maszyny;

•

należy zastosować odpowiednie środki ochronne, jeśli

występuje ryzyko rozerwania lub rozpadnięcia się części
maszyny;

•

wyposażyć

maszyny w urządzenia ochronne, jeżeli

występuje ryzyko upadku przedmiotów lub ich wyrzucenia;

•

uniemożliwić

dostęp do elementów ruchomych

przenoszących napęd stosując np. stałe osłony lub
urządzenia zabezpieczające (osłony ruchome, oburęczne
sterowanie)

1. WYMAGANIA WŁASNOŚCI OSŁON I URZADZEŃ

OCHRONNYCH:

•

osłony powinny mieć

trwałą

konstrukcję, być

usytuowane w odpowiedniej odległości od strefy
zagrożenia, ograniczać dostęp tylko do tych obszarów,
gdzie praca ma być wykonywana i, jeżeli jest to
możliwe, bez ich usuwania;

•

nie powinny być łatwo usuwalne lub wyłączane,

stwarzać dodatkowego zagrożenia, ograniczać dostępu
i widoku maszyny;

1. OCHRONA PRZED INNYMI ZAGROŻENIAMI:

montaż i demontaż zgodnie ze wskazówkami producenta;

1.KONSERWACJA:

•

Przeprowadzanie prac konserwacyjnych powinno mieć miejsce
podczas postoju maszyny;

•

Przeprowadzanie prac konserwacyjnych podczas ruchu
maszyny, jeśli jest to konieczne, jest dopuszczalne poza strefami
zagrożenia lub z zastosowaniem odpowiednich środków
ochronnych;

•

Należy prowadzić na bieżąco dziennik konserwacji;

•

Należy zapewnić bezpieczeństwo dostępu we wszystkich
obszarach, gdzie zachodzi konieczność przebywania ze względu
na produkcję, ustawianie i prace konserwacyjne;

•

Maszyny powinny posiadać

możliwość

dostarczenia i

odprowadzenia wszystkich form używanej energii w sposób
zapewniający bezpieczeństwo;

WSKAŹNIKI:

•

aszyna powinna być wyposażona w napisy informacyjne;

•

Maszyny powinny być wyposażone w znaki ostrzegawcze;

•

Urządzenia sygnalizacyjne powinny działać jednoznacznie, być
widoczne i zrozumiałe;

•

Pracodawca powinien udostępnić pracownikom dostęp do
informacji technicznych oraz instrukcji dotyczących
użytkowania maszyn;

Maszyny nabyte przed dniem 1 stycznia 2003 r.

powinny być, w terminie do dnia 1 stycznia

2006 r. dostosowane do minimalnych wymagań

dotyczących maszyn.

Maszyny dostarczone jako używane:

•

Dokumentacja techniczno-ruchowa (DTR);

•

właściwe polskie normy lub normy zharmonizowane

PN-EN;

•

przegląd techniczny;

•

instrukcja użytkowania – instrukcja bhp;

•

szkolenie pracowników;

•

analiza kosztów;

•

wymagania wg rozdziału 3 rozp. w sprawie minimalnych

wymagań dotyczących bhp...;

A. Wewnętrzna

kontrola

produkcji

B. Badanie typu

G. Kontrola

jednostkowa

każdego wyrobu

H. Zapewnienie jakości

Projektowanie

Producent

Przechowuje
dokumentację
techniczną dla
kontroli przez władze

krajowe
Aa
Pośrednictwo

jednostki
notyfikowanej

Producent przedkłada jednostce notyfikowanej:

- dokumentację techniczną
- typowy wyrób

Jednostka notyfikowana:

- potwierdza zgodność z wymaganiami podstawowymi
- przeprowadza badania (jeśli to niezbędne)

- wydaje poświadczenie spełnienia testu

Producent

przedkłada
dokumentację
techniczną

Producent:
- działa zgodnie z
zatwierdzonym systemem
jakości dla projektowania
Jednostka notyfikowana:

- przeprowadza kontrolę
systemu jakości
- sprawdza zgodność

projektu
- wydaje certyfikat badania
projektu

C. Zgodność z typem D. Zapewnienie jakości w

produkcji

E. Zapewnienie jakości

wyrobu

F. Kontrola wyrobu

Produkcja

Producent:

- deklaruje zgodność
z wymaganiami
podstawowymi
- umieszcza CE

Producent:

- deklaruje zgodność z
zatwierdzonym typem
- umieszcza CE

Producent:

- działa zgodnie z
systemem jakości dla
produkcji i badania
- deklaruje zgodność z
zatwierdzonym typem
- umieszcza CE

Producent:
- działa zgodnie z
zatwierdzonym
systemem jakości dla
kontroli i badań
- deklaruje zgodność z
zatwierdzonym typem
lub wymaganiami
podstawowymi
- umieszcza CE

Producent:

- deklaruje zgodność z
zatwierdzonym typem
lub wymaganiami
podstawowymi
- umieszcza CE

Producent:

- przedkłada wyrób
- deklaruje
zgodność
- umieszcza CE

Producent:

- działa zgodnie z systemem
jakości dla produkcji i badań
- deklaruje zgodność
- umieszcza CE

Aa
Jednostka
notyfikowana:

- bada określone
cechy wyrobu
- sprawdza wyrób w
przypadkowych

odstępach czasu

Jednostka
notyfikowana:
- bada określone cechy

wyrobu
- sprawdza wyrób w
przypadkowych
odstępach czasu

Jednostka notyfikowana:
- zatwierdza system jakości
- prowadzi nadzór systemu

jakości

Jednostka
notyfikowana:
- zatwierdza system

jakości
- prowadzi nadzór
systemu jakości

Jednostka
notyfikowana:
- sprawdza zgodność

- wydaje certyfikat
zgodności

Jednostka
notyfikowana:
- sprawdza

zgodność z
wymaganiami
podstawowymi
- wydaje certyfikat

zgodności

Jednostka notyfikowana:
- prowadzi nadzór systemu
jakości