1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
ś
YTKOWNIKA
Bespres, 160 mg, tabletki powlekane
Valsartanum
Nale
Ŝ
y zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
ulotki przed za
Ŝ
yciem leku.
•
Nale
Ŝ
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
Nale
Ŝ
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
•
Lek ten został przepisany
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie i nie nale
Ŝ
y go przekazywa
ć
innym, gdy
Ŝ
mo
Ŝ
e im zaszkodzi
ć
, nawet je
ś
li objawy ich choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
Ŝą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
Ŝą
dane nie wymienione w ulotce, nale
Ŝ
y powiadomi
ć
lekarza lub farmaceut
ę
.
Spis tre
ś
ci ulotki:
1.
Co to jest lek Bespres i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
Ŝ
ne przed zastosowaniem leku Bespres
3.
Jak stosowa
ć
lek Bespres
4.
Mo
Ŝ
liwe działania niepo
Ŝą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Bespres
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BESPRES I W JAKIM CELU SI
Ę
GO STOSUJE
Bespres nale
Ŝ
y do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które stosowane s
ą
w leczeniu wysokiego ci
ś
nienia krwi. Angiotensyna II to substancja w organizmie człowieka, która
powoduje zw
ęŜ
enie naczy
ń
krwiono
ś
nych, co powoduje zwi
ę
kszenie ci
ś
nienia krwi. Walsartan działa
przez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie, naczynia krwiono
ś
ne rozlu
ź
niaj
ą
si
ę
, a
ci
ś
nienie krwi si
ę
zmniejsza.
Bespres 160 mg, tabletki powlekane mo
Ŝ
e by
ć
stosowany w trzech ró
Ŝ
nych wskazaniach:
•
Leczenie nadci
ś
nienia t
ę
tniczego krwi. Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze krwi, zwi
ę
ksza obci
ąŜ
enie serca
i t
ę
tnic. Nieleczone mo
Ŝ
e spowodowa
ć
uszkodzenie naczy
ń
krwiono
ś
nych w mózgu i nerkach,
oraz mo
Ŝ
e wywoła
ć
udar mózgu, niewydolno
ść
serca lub niewydolno
ść
nerek. Nadci
ś
nienie
t
ę
tnicze zwi
ę
ksza ryzyko wyst
ą
pienia zawału serca. Zmniejszenie ci
ś
nienia t
ę
tniczego do
prawidłowego poziomu, obni
Ŝ
a ryzyko rozwoju powy
Ŝ
szych zdarze
ń
.
•
Leczenie pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawał mi
ęś
nia sercowego).
„Niedawno”, znaczy w tym przypadku mi
ę
dzy 12 godzinami a 10 dniami.
•
Leczenie objawowej niewydolno
ś
ci serca. Bespres jest stosowany, je
Ŝ
eli grupa leków
zwanych inhibitorami enzymu konwertazy angiotensynowej (ACE) (leki stosowane w leczeniu
niewydolno
ś
ci serca) nie mo
Ŝ
e by
ć
stosowana, natomiast mo
Ŝ
e by
ć
u
Ŝ
yty w poł
ą
czeniu z
inhibitorami ACE w sytuacji, gdy beta-blokery (inne leki stosowane w leczeniu niewydolno
ś
ci
serca) nie mog
ą
by
ć
stosowane. Objawy niewydolno
ś
ci serca obejmuj
ą
: duszno
ść
oraz obrz
ę
k
stóp i nóg z powodu nagromadzenia si
ę
płynów. Taka sytuacja ma miejsce, kiedy mi
ę
sie
ń
sercowy nie mo
Ŝ
e tłoczy
ć
krwi z odpowiedni
ą
sił
ą
, aby zaopatrzy
ć
cały organizm w niezb
ę
dn
ą
krew.
2.
INFORMACJE WA
ś
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BESPRES
Kiedy nie stosowa
ć
leku Bespres
•
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono alergi
ę
(nadwra
Ŝ
liwo
ść
) na walsartan (substancj
ę
czynn
ą
) lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Bespres.
•
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono ci
ęŜ
k
ą
chorob
ę
w
ą
troby.
•
Je
ś
li pacjentka jest w drugim lub trzecim trymestrze ci
ąŜ
y (zaleca si
ę
równie
Ŝ
unikanie
stosowania leku Bespres we wczesnej ci
ąŜ
y – patrz punkt „Ci
ąŜ
a”).
Je
Ŝ
eli którekolwiek z powy
Ŝ
szych dotyczy pacjenta, nie nale
Ŝ
y przyjmowa
ć
leku Bespres.
2
Kiedy zachowa
ć
szczególn
ą
ostro
Ŝ
no
ść
stosuj
ą
c lek Bespres
Nale
Ŝ
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem przed rozpocz
ę
ciem stosowania leku Bespres.
•
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono choroby w
ą
troby.
•
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono ci
ęŜ
k
ą
chorob
ę
nerek lub, je
Ŝ
eli pacjent jest poddawany dializie.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje zw
ęŜ
enie t
ę
tnicy nerkowej.
•
Je
ś
li pacjentowi przeszczepiono w ostatnim czasie nerk
ę
(otrzymał now
ą
nerk
ę
).
•
Je
ś
li pacjent przebył zawał serca lub ma niewydolno
ść
serca, lekarz mo
Ŝ
e zaleci
ć
kontrol
ę
czynno
ś
ci nerek.
•
Je
ś
li pacjent przyjmuje leki zwi
ę
kszaj
ą
ce st
ęŜ
enie potasu we krwi, takie jak: preparaty potasu
lub zamienniki soli kuchennej zawieraj
ą
ce potas, leki oszcz
ę
dzaj
ą
ce potas oraz heparyn
ę
.
Konieczne mo
Ŝ
e okaza
ć
si
ę
regularne kontrolowanie st
ęŜ
enia potasu we krwi.
•
Je
ś
li u pacjenta stwierdzono aldosteronizm. Schorzenie w wyniku którego, nadnercza
wytwarzaj
ą
zbyt du
Ŝą
ilo
ść
hormonu zwanego aldosteronem. U takich pacjentów, stosowanie
leku Bespres nie jest zalecane.
•
Je
ś
li pacjent stracił du
Ŝą
ilo
ść
płynu (odwodnienie) spowodowane biegunk
ą
, wymiotami lub
du
Ŝ
ymi dawkami leków moczop
ę
dnych.
•
Stosowanie leku Bespres u dzieci i młodzie
Ŝ
y (w wieku poni
Ŝ
ej 18 lat) nie jest zalecane.
•
Nale
Ŝ
y poinformowa
ć
lekarza, je
Ŝ
eli pacjentka uwa
Ŝ
a,
Ŝ
e jest (lub mo
Ŝ
e by
ć
) w ci
ąŜ
y. Lek
Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ci
ąŜ
y i nie mo
Ŝ
e by
ć
stosowany w drugim
i trzecim trymestrze ci
ąŜ
y.
Je
Ŝ
eli którekolwiek z powy
Ŝ
szych zastrze
Ŝ
e
ń
dotyczy pacjenta, nale
Ŝ
y poinformowa
ć
o tym
fakcie lekarza, przed rozpocz
ę
ciem przyjmowania leku Bespres.
Stosowanie leku Bespres z innymi lekami
Nale
Ŝ
y powiedzie
ć
lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie
Ŝ
tych, które wydawane s
ą
bez recepty.
Niektóre leki za
Ŝ
ywane jednocze
ś
nie z lekiem Bespres mog
ą
mie
ć
wpływ na efekt jego działania.
Konieczne mo
Ŝ
e okaza
ć
si
ę
zmodyfikowanie dawkowania, przestrzeganie okre
ś
lonych
ś
rodków
ostro
Ŝ
no
ś
ci lub, w niektórych przypadkach, odstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków
dost
ę
pnych na recept
ę
jak i bez recepty, a szczególnie:
•
Innych leków obni
Ŝ
aj
ą
cych ci
ś
nienie krwi, ze szczególnym uwzgl
ę
dnieniem leków
moczop
ę
dnych (diuretyków).
•
Leków zwi
ę
kszaj
ą
cych st
ęŜ
enie potasu we krwi. Takich jak preparaty potasu lub zamienniki
soli kuchennej zawieraj
ą
ce potas, leki oszcz
ę
dzaj
ą
ce potas oraz heparyna.
•
Jednego z rodzaju leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
•
Litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych.
Ponadto:
•
W przypadku pacjentów po przebytym zawale serca, leczonych lekiem Bespres, poł
ą
czenie z
inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca) nie jest zalecane.
•
W przypadku pacjentów po przebytym zawale serca, leczonych lekiem Bespres, jednoczesne
poł
ą
czenie z inhibitorami ACE oraz beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu zawału
serca) nie jest zalecane.
Stosowanie leku Bespres z jedzeniem i piciem
Lek Bespres mo
Ŝ
e by
ć
za
Ŝ
ywany zarówno z posiłkami jak i niezale
Ŝ
nie od nich.
Ci
ąŜ
a i karmienie piersi
ą
Przed zastosowaniem ka
Ŝ
dego leku nale
Ŝ
y poradzi
ć
si
ę
lekarza lub farmaceuty.
•
Nale
Ŝ
y poinformowa
ć
lekarza, je
Ŝ
eli pacjentka uwa
Ŝ
a,
Ŝ
e jest (lub mo
Ŝ
e by
ć
) w ci
ąŜ
y.
Lekarz prowadz
ą
cy zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Bespres, zanim pacjentka
zajdzie w ci
ąŜę
, lub niezwłocznie po zaj
ś
ciu w ci
ąŜę
. Lekarz zaleci stosowanie innego leku
zamiast leku Bespres. Lek Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ci
ąŜ
y i nie
mo
Ŝ
e by
ć
stosowany w drugim i trzecim trymestrze ci
ąŜ
y.
•
Nale
Ŝ
y poinformowa
ć
lekarza, je
Ŝ
eli pacjentka karmi piersi
ą
lub zamierza rozpocz
ąć
karmienie piersi
ą
. Lek Bespres nie jest zalecany dla matek karmi
ą
cych piersi
ą
, je
Ŝ
eli pacjentka
chce karmi
ć
piersi
ą
, zwłaszcza, je
Ŝ
eli dziecko jest noworodkiem lub urodziło si
ę
przedwcze
ś
nie,
lekarz prowadz
ą
cy mo
Ŝ
e w takim przypadku zaleci
ć
inne leki przeciwnadci
ś
nieniowe.
3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Przed przyst
ą
pieniem do prowadzenia pojazdu, u
Ŝ
ywania narz
ę
dzi lub obsługi maszyn, lub
wykonywania innych czynno
ś
ci wymagaj
ą
cych koncentracji nale
Ŝ
y dobrze zapozna
ć
si
ę
z reakcj
ą
własnego organizmu na działanie leku Bespres. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu
nadci
ś
nienia, Bespres mo
Ŝ
e w rzadkich przypadkach powodowa
ć
zawroty głowy i problemy z
koncentracj
ą
.
3.
JAK STOSOWA
Ć
LEK BESPRES
Lek Bespres, nale
Ŝ
y zawsze stosowa
ć
zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku w
ą
tpliwo
ś
ci nale
Ŝ
y
ponownie skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem lub farmaceut
ą
. Osoby, u których stwierdzono nadci
ś
nienie
cz
ę
sto nie maj
ą
objawów tej choroby. Wiele z nich czuje si
ę
zupełnie normalnie. Dlatego tak wa
Ŝ
ne
jest, aby przestrzega
ć
ustalonego planu wizyt u lekarza, nawet, je
ś
li pacjent czuje si
ę
dobrze.
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze: Zalecana dawka wynosi 80 mg na dob
ę
. W niektórych przypadkach lekarz
przepisa
ć
wy
Ŝ
sz
ą
dawk
ę
(np. 160 mg lub 320 mg) lub zaleci
ć
przyjmowanie dodatkowego leku (np.
leku moczop
ę
dnego).
Stan po
ś
wie
Ŝ
o przebytym zawale mi
ęś
nia sercowego: W przypadku przebytego zawału serca,
leczenie rozpoczyna si
ę
zwykle ju
Ŝ
12 godzin po zawale, zazwyczaj od małej dawki 20 mg dwa razy na
dob
ę
. Dawk
ę
20 mg uzyskuje si
ę
dziel
ą
c tabletk
ę
40 mg na dwie równe cz
ęś
ci. Lekarz b
ę
dzie
stopniowo zwi
ę
kszał dawk
ę
leku w ci
ą
gu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynosz
ą
cej 160 mg dwa
razy na dob
ę
. Docelowa dawka leku uzale
Ŝ
niona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Bespres mo
Ŝ
e by
ć
stosowany w poł
ą
czeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca.
Decyzj
ę
o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.
Niewydolno
ść
serca: Leczenie rozpoczyna si
ę
zwykle od dawki 40 mg dwa razy na dob
ę
. Lekarz
b
ę
dzie stopniowo zwi
ę
kszał dawk
ę
leku w ci
ą
gu kilku tygodni do dawki maksymalnej wynosz
ą
cej 160
mg dwa razy na dob
ę
. Docelowa dawka uzale
Ŝ
niona jest od indywidualnej tolerancji pacjenta.
Bespres mo
Ŝ
e by
ć
stosowany w poł
ą
czeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolno
ś
ci
serca. Decyzj
ę
o wyborze leku odpowiedniego dla danego pacjenta podejmuje lekarz.
Bespres mo
Ŝ
na przyjmowa
ć
z posiłkami lub niezale
Ŝ
nie od nich. Tabletk
ę
nale
Ŝ
y połkn
ąć
, popijaj
ą
c j
ą
szklank
ą
wody. Lek Bespres nale
Ŝ
y przyjmowa
ć
o tych samych porach ka
Ŝ
dego dnia.
Zastosowanie wi
ę
kszej ni
Ŝ
zalecana dawki leku Bespres
W przypadku wyst
ą
pienia silnych zawrotów głowy i (lub) zasłabni
ę
cia, nale
Ŝ
y poło
Ŝ
y
ć
si
ę
i natychmiast
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem. W przypadku nieumy
ś
lnego za
Ŝ
ycia zbyt du
Ŝ
ej liczby tabletek nale
Ŝ
y
niezwłocznie skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem, farmaceut
ą
lub szpitalem.
Pomini
ę
cie zastosowania dawki leku Bespres
Nie nale
Ŝ
y stosowa
ć
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini
ę
tej dawki. W razie opuszczenia
jednej dawki, nale
Ŝ
y j
ą
przyj
ąć
jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Jednak, je
Ŝ
eli zbli
Ŝ
a si
ę
czas
przyj
ę
cia dawki nast
ę
pnej, nale
Ŝ
y pomin
ąć
dawk
ę
, o której si
ę
zapomniało.
Przerwanie stosowania leku Bespres
Przerwanie leczenia lekiem Bespres mo
Ŝ
e spowodowa
ć
pogorszenie stanu pacjenta. Nie nale
Ŝ
y
odstawia
ć
leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W razie w
ą
tpliwo
ś
ci zwi
ą
zanych z zastosowaniem leku nale
Ŝ
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
4.
MO
ś
LIWE DZIAŁANIA NIEPO
śĄ
DANE
Jak ka
Ŝ
dy lek, Bespres mo
Ŝ
e powodowa
ć
działania niepo
Ŝą
dane, chocia
Ŝ
nie u ka
Ŝ
dego one wyst
ą
pi
ą
.
Te działania niepo
Ŝą
dane mog
ą
wyst
ą
pi
ć
z okre
ś
lon
ą
cz
ę
sto
ś
ci
ą
, któr
ą
zdefiniowano nast
ę
puj
ą
co:
bardzo cz
ę
sto: u co najmniej 1 lub wi
ę
cej na 10 pacjentów
cz
ę
sto:
u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej ni
Ŝ
u 1 na 10 pacjentów
niezbyt cz
ę
sto: u co najmniej 1 na 1 000, ale rzadziej ni
Ŝ
u 1 na 100 pacjentów
4
rzadko:
u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej ni
Ŝ
u 1 na 1 000
bardzo rzadko: rzadziej ni
Ŝ
u 1 na 10 000
nieznana:
cz
ę
sto
ść
nie mo
Ŝ
e by
ć
okre
ś
lona na podstawie dost
ę
pnych danych
Wybrane objawy wymagaj
ą
ce natychmiastowej pomocy medycznej:
U pacjenta mog
ą
wyst
ą
pi
ć
objawy obrz
ę
ku naczynioruchowego, takie jak:
•
obrz
ę
k twarzy, j
ę
zyka lub krtani,
•
trudno
ś
ci w przełykaniu,
•
pokrzywka i trudno
ś
ci w oddychaniu.
W przypadku wyst
ą
pienia któregokolwiek z powy
Ŝ
szych, nale
Ŝ
y niezwłocznie skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
Inne działania niepo
Ŝą
dane:
Cz
ę
sto:
•
zawroty głowy, zawroty głowy zwi
ą
zane z pozycj
ą
ciała,
•
zmniejszona czynno
ść
nerek (objawy niewydolno
ś
ci nerek).
Niezbyt cz
ę
sto:
•
reakcja alergiczna z nast
ę
puj
ą
cymi objawami: wysypka,
ś
wi
ą
d, obrz
ę
k twarzy, warg, j
ę
zyka lub
gardła, trudno
ś
ci w oddychaniu, przełykaniu (objawy obrz
ę
ku naczynioruchowego),
•
nagła utrata przytomno
ś
ci,
•
uczucie wirowania,
•
ostre zmniejszenie czynno
ś
ci nerek (objawy ostrego zaburzenia czynno
ś
ci nerek),
•
kurcze mi
ęś
niowe, nieprawidłowy rytm serca (objawy hyperkaliemii),
•
duszno
ść
, trudno
ś
ci w oddychaniu w pozycji le
Ŝą
cej, obrz
ę
k stóp lub nóg (objawy zaburzenia
pracy serca),
•
ból głowy,
•
kaszel,
•
ból brzucha,
•
nudno
ś
ci,
•
biegunka,
•
zm
ę
czenie,
•
osłabienie.
Nieznana:
•
wysypka,
ś
wi
ą
d, w poł
ą
czeniu z nast
ę
puj
ą
cymi objawami lub symptomami: gor
ą
czka, ból
stawów, ból mi
ęś
ni, powi
ę
kszenie w
ę
złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy
choroby surowiczej),
•
purpurowe plamki, gor
ą
czka,
ś
wi
ą
d (objawy zaka
Ŝ
enia naczy
ń
krwiono
ś
nych),
•
niezwyczajne krwawienia lub siniaki (objawy trombocytopenii),
•
ból mi
ęś
ni (mialgia),
•
gor
ą
czka, sucho
ść
w gardle lub owrzodzenia w jamie ustnej (objawy niskiej liczby białych
krwinek – neutropenii),
•
zmniejszone st
ęŜ
enie hemoglobiny oraz zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi (co
mo
Ŝ
e, w ci
ęŜ
kich przypadkach, prowadzi
ć
do anemii),
•
zwi
ę
kszenie st
ęŜ
enia potasu we krwi (co mo
Ŝ
e, w ci
ęŜ
kich przypadkach, wyzwala
ć
kurcze
mi
ęś
niowe i zaburzenia rytmu serca),
•
zwi
ę
kszenie warto
ś
ci wska
ź
ników funkcji w
ą
troby (które mog
ą
ś
wiadczy
ć
o uszkodzeniu
w
ą
troby) wł
ą
cznie ze zwi
ę
kszeniem st
ęŜ
enia bilirubiny we krwi (co mo
Ŝ
e, w ci
ęŜ
kich
przypadkach, wywoła
ć
za
Ŝ
ółcenie skóry i białkówek oczu),
•
zwi
ę
kszenie st
ęŜ
enia azotu mocznikowego we krwi oraz zwi
ę
kszenie st
ęŜ
enia kreatyniny w
surowicy (co mo
Ŝ
e
ś
wiadczy
ć
o zaburzeniu czynno
ś
ci nerek).
Cz
ę
sto
ść
wyst
ę
powania niektórych działa
ń
niepo
Ŝą
danych mo
Ŝ
e si
ę
ró
Ŝ
ni
ć
w zale
Ŝ
no
ś
ci od stanu
pacjenta. Na przykład, objawy niepo
Ŝą
dane takie jak zawroty głowy, oraz zaburzona czynno
ść
nerek,
były odnotowywane z mniejsz
ą
cz
ę
sto
ś
ci
ą
u pacjentów leczonych na nadci
ś
nienie t
ę
tnicze w
porównaniu z pacjentami leczonymi z powodu niewydolno
ś
ci serca lub po niedawno przebytym zawale
serca.
5
Je
ś
li nasili si
ę
którykolwiek z objawów niepo
Ŝą
danych lub wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy
niepo
Ŝą
dane nie wymienione w ulotce, nale
Ŝ
y powiadomi
ć
lekarza lub farmaceut
ę
.
5.
JAK PRZECHOWYWA
Ć
LEK BESPRES
Lek nale
Ŝ
y przechowywa
ć
w miejscu niedost
ę
pnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosowa
ć
leku Bespres po upływie terminu wa
Ŝ
no
ś
ci zamieszczonego na pudełku tekturowym i
blistrze po słowie EXP:. Termin wa
Ŝ
no
ś
ci oznacza ostatni dzie
ń
danego miesi
ą
ca.
Nie przechowywa
ć
w temperaturze powy
Ŝ
ej 25°C. Przechowywa
ć
w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgoci
ą
.
Nie stosowa
ć
leku Bespres w przypadku stwierdzenia,
Ŝ
e opakowanie jest uszkodzone lub nosi
ś
lady
ingerencji.
Leków nie nale
Ŝ
y wyrzuca
ć
do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale
Ŝ
y zapyta
ć
farmaceut
ę
, co zrobi
ć
z lekami, których si
ę
ju
Ŝ
nie potrzebuje. Takie post
ę
powanie pomo
Ŝ
e chroni
ć
ś
rodowisko.
6.
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Bespres
•
Substancj
ą
czynn
ą
leku jest walsartan.
Ka
Ŝ
da tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
•
Inne składniki to krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian,
hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek (E171), talk,
Ŝ
elaza tlenek
Ŝ
ółty (E172),
Ŝ
elaza tlenek
czerwony (E172).
Jak wygl
ą
da lek Bespres i co zawiera jego opakowanie
Lek Bespres to
Ŝ
ółte, owalne tabletki powlekane, z rowkiem umo
Ŝ
liwiaj
ą
cym podział z jednej strony
tabletki oraz z wytłoczonym napisem “V” po jednej stronie rowka podziału i “160” po drugiej stronie
rowka podziału.
Lek Bespres dost
ę
pny jest w opakowaniach: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 oraz 100 tabletek powlekanych.
Opakowanie szpitalne: 50 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie rodzaje opakowa
ń
musz
ą
znajdowa
ć
si
ę
w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
Wytwórca
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Republika Czeska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod nast
ę
puj
ą
cymi nazwami:
Kraj
Nazwa
Dania
Valsartan Teva
Austria
Valsartan Teva 160 mg Filmtabletten
Belgia
Valsartan TEVA 160 mg filmomhulde tabletten
Czechy
Valsartan-Teva 160 mg
Niemcy
Valsartan Teva ® 160 mg Filmtabletten
Estonia
Valsartan Teva
Grecja
Valsartan Teva 160 mg
Επικαλυµµένα
µε
λεπτό
υµένιο
δισκία
6
Hiszpania
Valsartan Teva 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia
Valsartan Teva 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francja
Valsartan TEVA 160 mg, comprimé pelliculé sécable
W
ę
gry
Valsartan-Teva 160 mg filmtabletta
Irlandia
Valsartan Teva 160 mg Film-coated Tablets
Włochy
Valsartan Teva 160 mg compresse rivestite con film
Luksemburg
Valsartan TEVA 160 mg comprimés pelliculés
Łotwa
Valsartan Teva 160 mg apvalkot
ā
s tabletes
Holandia
Valsartan 160 mg tabletten PCH, filmomhulde tabletten
Norwegia
Valsartan Teva 160 mg tabletter, filmdrasjerte
Polska
Bespres
Portugalia
Valsartan Teva
Szwecja
Valsartan Teva 160 mg filmdragerade tabletter
Słowenia
Valsartan Teva 160 mg filmsko obložene tablete
Słowacja
Valsartan-Teva 160 mg
Wielka
Brytania
Valsartan 160 mg Film-coated Tablets
Data zatwierdzenia ulotki: 30.09.2010 r.