background image

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bio

l

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej100

(TRBA 100) 

dotyczącej

 

środków 

ochronnych 

dl

czynności

 

zami

erzonych 

i

 

ni

ezami

erzonych 

wykorzystaniem czynników biologicznych w

laboratoriach

(

ni

emi

ecki

odni

esi

eni

zost

dużej

 

mi

er

ze 

usuni

ęt

e)

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

2

Śr

odki

 

ochr

onne 

dl

czynności

 

zami

er

zonych 

i

 

ni

ezami

er

zonych 

wykorzystaniem czynników biologicznych w laboratoriach

Zakres stosowania

Niniejsza re

guł

a techniczna odnosi

 

si

ę 

do 

zamierzonych i niezamierzonych

 

czynności

 

z wykorzystaniem czynników biologicznych w laboratoriach.

Poj

ęci

a

2.1

Zagr

ożeni

e

Zagr

ożeni

e dl

a pr

acowni

ków może wyni

kać z zakaźnego, al

er

gi

zuj

ącego bądź 

t

oksycznego 

dzi

ani

mat

er

i

ów 

biologicznych.

2.2

Laboratoria

Labor

at

or

i

ami

 są pomi

eszczeni

a,

 w kt

ór

ych pr

owadzone są czynności

 z 

wykorzystaniem czynników

 bi

ol

ogi

cznych sł

użące cel

om badawczo-rozwojowym,

dydakt

ycznym 

l

ub 

doświ

adczal

nym,

 

np.

 

zakr

esi

medycyny 

czł

owi

eka,

 

wet

er

ynar

i

i

,

 

biologii, biotechnologii, wytwarzania produktów pochodzenia biologicznego, analiz
śr

odowi

ska 

czy 

zapewni

a

ni

j

akości

.

 

wymi

eni

onych 

obszar

ach 

czynności

 

t

mogą 

pr

owadzi

ć 

do 

j

akości

owo 

i

 

i

l

ości

owo 

zr

óżni

cowanych 

ekspozycj

i

 

pr

acowni

ków.

Poj

ęci

l

abor

at

or

i

um 

obej

muj

r

ówni

eż 

pomi

eszczeni

wi

el

of

unkcyj

ne 

i

 

pomocni

cze 

pomi

eszczeni

t

echni

czne 

j

ak 

wyl

ęgar

ni

e,

 

sal

wi

r

ówek,

 

chł

odni

i

 

zamr

ażal

ni

or

az 

pomieszczenia do biologicznej dezaktywacji czynników

 

bi

ol

ogi

cznych,

 

i

l

są 

ni

ch 

wykonywane 

czynności

 

z czynnikami biologicznymi.

2.3

Produkty pochodzenia biologicznego

Produktami pochodzenia biologicznego

 

są pr

odukt

medyczne 

i

 

l

eki

 wyt

wor

zone z 

bi

ol

ogi

cznych 

mat

er

i

ów 

wyj

ści

owych,

 

np.

 

części

 

skł

adowe 

kr

wi

,

 

pr

ot

ei

ny 

pl

azmowe,

 

proteiny rekombinowane, dezaktywowane l

ub 

osł

abi

one 

szczepi

onki

;

 

wyt

wor

zone 

bi

ol

ogi

cznych mat

er

i

ów wyj

ści

owych subst

ancj

dl

pr

zemysł

u spożywczego,

 np.

 

wi

t

ami

ny i

 enzymy;

 wyt

wor

zone z t

aki

ch mat

er

i

ów subst

ancj

e wyj

ści

owe dl

pr

zemysł

śr

odków 

czyst

ości

 

i

 

kosmet

ycznego,

 

np.

 

kol

agen 

czy 

ekst

r

akt

r

ośl

i

nne,

 

or

az 

subst

ancj

wyj

ści

owe 

stosowane w innych celach.

2.4

Dezaktywacja

Ni

eodwr

acal

ne 

zni

szczeni

zdol

ności

 

czynnik

ów 

bi

ol

ogi

cznych 

do 

r

ozmnażani

si

ę 

i

 

infekowania.

2.5

Sterylizacja

Niszczeni

e bądź dezakt

ywacj

a wszyst

ki

ch czynników biologicznych wraz z ich

stadiami przetrwalnikowymi z wykorzystaniem metod fizycznych i/lub chemicznych.

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

3

2.6

Dekontaminacja

Redukcja czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

do 

pozi

omu 

ni

ezagr

ażaj

ącego 

zdr

owi

u.

2.7

Procedury dezynfekcyjne

Dzi

ani

a pozwal

aj

ące na dopr

owadzeni

e mat

er

i

ów i

 pr

zedmi

ot

ów za pomocą 

metod fizycznych lub

 

chemi

cznych 

do 

st

anu,

 

kt

ór

ym 

ni

mogą 

st

anowi

ć 

zagr

ożeni

a

infekcji.

Uwagi

 

ogól

ne 

/

 

okr

eśl

eni

cel

u

3.1

Uwagi ogólne

Niniejsza

r

eguł

a  okr

eśl

a  mi

ni

mal

ne  wymagani

a  budowl

ane,

  t

echni

czne  i

 

organizacyjne

doty

czące l

abor

at

or

i

ów,

 skl

asyf

i

kowane w czt

er

ech st

opni

ach 

bezpi

eczeńst

wa, 

ni

ezbędnych 

pr

zy 

czynności

ach 

użyci

em 

czynników biologicznych

nal

eżących 

do 

r

óżnych 

gr

up 

r

yzyka.

 

Wymagani

t

maj

ą 

zr

edukować 

do 

mi

ni

mum 

zagr

ożeni

wyni

kaj

ące 

obcowani

czynnikami biologicznymi.

3.2

Okr

eśl

eni

cel

u

Celem niniejsz

ej

 r

eguł

y j

est

 ochr

ona pr

acowni

ków pr

zed zagr

ożeni

em zdr

owi

a i

 

zapewni

eni

e bezpi

eczeńst

wa podczas wykonywania czynności

 z wykor

zyst

ani

em 

czynników

biologicznych

w

laboratoriach.

W

tym

znaczeniu

 st

anowi

ą one 

ko

nkr

et

yzacj

ę 

wymagań 

r

ozpor

ządzeni

czynnikach biologicznych.

Ocena ryzyka

4.1

Gr

omadzeni

e  i

nf

or

macj

i

  i

  pr

zypor

ządkowani

e  do  czynności

 

zami

er

zonych 

bądź 

ni

ezami

er

zonych

W ramach oceny ryzyka

 

pr

acodawca 

ma 

obowi

ązek 

pr

zed 

r

ozpoczęci

em 

czynności

 

zebr

ać 

i

nf

ormacje na temat cech czynników biologicznych

,

 

wyst

ępuj

ących 

pr

zy 

i

ch 

stosowaniu,

uwzgl

ędni

eni

em 

specyf

i

cznych 

czynności

 

or

azstwarzanych przez te

czynniki

 

zagr

ożeń 

dl

zdr

owi

(

dzi

ani

zakaźne,

 

uczul

aj

ące 

l

ub 

t

oksyczne)

.

Czynności

 nal

eży zal

i

czyć odpowi

edni

o do czynności

 zamierzonych bądź 

niezamierzonych.

4.2

Okr

eśl

ani

e ryzyka i

 pr

zypor

ządkowani

e go do wł

aści

wego st

opni

her

met

yczności

Czynności

 

zamierzon

użyci

em 

czynników biologicznych

Pr

acodawca j

est

 obowi

ązany dokonać zaszeregowania stosowanych czynników

biologicznych do grup ryzyka. W przypadku czynników

 

osł

abi

onych 

można 

dokonać 

odst

ępst

wa 

od 

kl

asyf

i

kacj

i

 

opar

t

ej

 

na 

f

or

mach 

naj

części

ej

 

wyst

ępuj

ących 

nat

ur

ze,

 

ile ich wirulencja

 

zost

dost

at

eczni

obni

żona.

Odpowiednio do zaszeregowania czynnika biologicznego do jednej z grup ryzyka
nast

ępuj

e na użyt

ek dzi

ań zamierzonych jego pr

zypor

ządkowani

e do 

okr

eśl

onego st

opni

a bezpi

eczeńst

wa.

 W r

azi

e użyci

a czynników biologicznych

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

4

nal

eżących do r

óżnych gr

up r

yzyka mi

ar

odaj

ne w kwest

i

i

 pr

zypor

ządkowani

a do

danego stopnia

bezpi

eczeńst

wajest zaszeregowanie czynnika 

naj

wyższej

 

gr

upi

r

yzyka.

 Opr

ócz zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą nal

eży osobno uwzgl

ędni

ać możl

i

we dzi

ani

uczul

aj

ące 

l

ub 

t

oksyczne,

 

okr

eśl

aj

ąc 

st

osowne 

pr

ocedur

ochr

onne.

Czynności

 

ni

ezami

er

zone 

użyci

em czynników biologicznych

W zwi

ązku z niezamierzonymi czynności

ami

 z użyci

em czynników biologicznych

nal

eży okr

eśl

i

ć bądź oszacować możl

i

wy zakres tych czynników. Poszczególne

czynniki biologiczne

– 

i

l

są znane 

– 

nal

eży 

pr

zypor

ządkować do 

odpowi

edni

ch 

gr

up 

r

yzyka,

 

uwzgl

ędni

aj

ąc 

i

ch 

aści

wości

 

punkt

wi

dzeni

oceny 

r

yzyka 

i

nf

ekcj

i

.

Na 

podst

awi

i

ndywi

dual

nych 

ocen 

nal

eży 

dokonać 

ogólnej oceny ryzyka infekcji

w odni

esi

eni

u do danych czynności

 or

az zbadać,

 czy możl

i

we j

est

 

pr

zypor

ządkowani

e danej

 czynności

 do j

aki

egoś st

opni

a her

met

yczności

. W

ten sposób czynnik

 bi

ol

ogi

czny o naj

wyższej

 gr

upi

e r

yzyka ni

ekoni

eczni

e musi

 

pr

zesądzać 

pr

zypor

ządkowani

do 

okr

eśl

onego 

st

opni

her

met

yczności

; dokonuje

si

ę 

t

ego 

na 

podst

awi

ust

al

onego 

zagr

ożeni

ogól

nego.

 

Nal

eży 

pr

zy 

t

ym 

post

ępować 

zgodnie z

zasadą 

por

ównywal

ności(p. rozdz. 4.3):

-

j

eżel

i

 wyst

ępuj

e zagr

ożeni

e por

ównywal

ne z wyst

ępuj

ącym pr

zy czynności

ach 

zamierzony

ch,

 

nal

eży 

wybr

ać 

st

opi

eń 

her

met

ycznościstosownie do grupy ryzyka

istotnych czynników biologicznych;

-

j

eżel

i

 wyst

ępuj

e zagr

ożeni

e mni

ej

sze w por

ównani

u z wyst

ępuj

ącym pr

zy 

czynności

ach 

zamierzonych

,

 

można 

wybr

ać 

ni

ższy 

st

opi

eń 

bezpi

eczeńst

wa;

Ni

ezal

eżni

e od zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą nal

eży osobno uwzgl

ędni

ać możl

i

we dzi

ani

uczul

aj

ące 

l

ub 

t

oksyczne 

i

 

okr

eśl

i

ć 

aści

we 

śr

odki

 

her

met

yczności

.

Wskazówka:

 

kwest

i

i

 

oceny 

zagr

ożeni

pr

zy 

i

nnych 

niezamierzonyc

czynności

ach 

z użyci

em czynników bi

ol

ogi

cznych w l

abor

at

or

i

ach,

 np.

 spr

ząt

ani

u l

ub pr

acach 

konser

wacyj

nych,

 pomocne są TRBA 400 „

I

nst

r

ukcj

a post

ępowani

a pr

zy ocenie

ryzyka dla

 

czynności

 

czynnikami

bi

ol

ogi

cznymi

.

4.3

Por

ównywal

ność 

mi

ędzy 

czynności

ami

 

zamierzonymi i niezamierzonymi

w laboratoriach

(1)

Decyduj

ące z punkt

u wi

dzeni

a por

ównywal

ności

 mi

ędzy czynności

ami

 

zamierzonymi i niezamierzonym

i

 pod wzgl

ędem wywoł

ywanego przez nie

zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą są r

odzaj

,

 czas t

r

wani

a i

 r

ozmi

ar

 ekspozycj

i

 

pracowników.

Wysoki

e zagr

ożeni

e i

nf

ekcj

ą por

ównywal

ne do zagr

ożeni

a wyst

ępuj

ącego pr

zy 

czynności

ach zamierzonych może wyst

ąpi

ć,

 gdy speł

ni

one są nast

ępuj

ące 

kryteria:

-

specy

f

i

czne wł

aści

wości

 czynnika bi

ol

ogi

cznego,

 kt

ór

e dopr

owadzi

ł

y do j

ego 

zaszeregowania do wysokiej grupy ryzyka;

-

mał

dawka 

i

nf

ekcyj

na 

czynnika biologicznego;

-

prace z czynnikiem biologicznym w

r

óżnychstadiach infekcyjnych;

-

czynności

 

wysoki

mi

 

st

ężeni

ami

 

czynników biologicznych;

-

zast

osowani

dużych 

i

l

ości

 

hodowli czynnika biologicznego;

-

czynności

 

powi

ązane 

r

yzyki

em 

skal

eczeni

a;

-

czynności

,

 

t

r

akci

kt

ór

ych 

t

wor

zą 

si

ę 

aerozole;

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

5

-

powt

ar

zani

si

ę 

manualnych etapów pracy.

(2)

Pr

zykł

ady 

pr

zypor

ządkowani

do 

r

óżnych 

st

opni

 

her

met

yczności

 

podane 

są 

rozdz. 6.

4.4

Pr

zej

ści

od 

czynności

 

ni

ezamierzonych do zamierzonych

(1)

W  r

óżnych  dzi

edzi

nach,

  np.

  di

agnost

yce  medycznej

  l

ub  badani

ach 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznych,

 w t

r

akci

e doświ

adczeń może nast

ąpi

ć pr

zesuni

ęci

e od 

 

czynności

 niezamierzonych w st

r

onę zamierzonych. Ma to na miejsce wówczas,

kiedy np.

okr

eśl

ony 

czynnik

bi

ol

ogi

czny,

 

znany 

j

uż 

pod 

wzgl

ędem 

r

odzaj

u,

 

poddaj

si

ę 

cel

owemu 

r

ozmnożeni

dl

uzyskani

j

ego 

dal

szej

 

char

akt

er

yst

yki

.

 

Może 

t

mi

eć 

miejsce przy
-

okr

eśl

ani

opor

ności

 

na 

śr

odki

 

do 

chemi

ot

er

api

i

;

-

dalszemu charakteryzowaniu wyizolowanych drobnoustrojów;

-

okr

eśl

ani

t

ypu.

Nal

eży 

wówczas 

dokonać 

zaszer

egowani

do 

aści

wego 

st

opni

her

met

yczności

.

(2)

czynności

ami

 

zami

er

zonymi

 

mamy 

do 

czyni

eni

r

ówni

eż,

 

j

eżel

i

 

st

osowane 

są 

zdefiniowane szczepy kontrolne.

Zgodni

e z „

obowi

ązki

em zast

ępowani

a”

,

 j

eżel

i

 

dost

ępne 

są 

osł

abi

one 

szczepy 

l

abor

at

or

yj

ne,

 

nal

eży 

ni

ch 

skor

zyst

ać.

 

Ewent

ual

ni

można dokonać odst

ępst

wa od zaszer

egowani

a opar

t

ego na f

or

mach naj

części

ej

 

wyst

ępuj

ących 

nat

ur

ze zgodnie z rozdz. 4.2.

(3)

Do 

czynności

 

niezamierzonych

 

nal

eży 

t

akże 

pr

zechowywani

l

ub 

dezakt

ywacj

mat

er

i

u  pr

óbki  bądź  wyi

zol

owanego  czynnika

biologicznego

po

jego

identyfikacji/diagnostyce

,

 

i

l

ni

nast

ępuj

ą 

po 

tym

 

czynności

 

zamierzone.

4.5

Zagr

ożeni

odni

esi

eni

do 

czynności

 

i

 

okr

eśl

eni

dzi

ań 

zabezpi

eczaj

ących

(1)

Nal

eży kont

ynuować ocenę ryzyka z uwzgl

ędni

eni

em czynności

 i

 pr

ocedur

 

specyf

i

cznych dl

a pr

acy w l

abor

at

or

i

um,

 uwzgl

ędni

aj

ąc pr

zy t

ym czynności

powoduj

ące ni

ebezpi

eczeńst

wo nar

ażeni

a pr

acowni

ków za pośr

edni

ct

wem dr

óg 

oddechowych,

 

ukł

adu 

pokar

mowego,

 

ni

echr

oni

onych 

śl

uzówek 

(

np.

 

spoj

ówki

 

oka)

 

l

ub 

uszkodzeń skór

y.

 Ni

ezal

eżni

e od pr

zypor

ządkowani

a do wł

aści

wego st

opni

her

met

yczności

 nal

eży uwzgl

ędni

ć t

eż dzi

ani

e t

oksyczne i

 alergizujące oraz

zasto

sować 

odpowi

edni

śr

odki

 

ochronne.

(2)

Pr

zedost

ani

e si

ę czynników biologicznych do organizmu np. przez skórę,

śl

uzówki, drogi oddechowe, przez ukł

ad 

pokar

mowy 

l

ub 

pr

zez 

r

any 

ci

ęt

i

 

ut

może 

szczegól

ności

 

nast

ąpi

ć 

t

r

akci

wykonywania

t

aki

ch 

czynności

 

l

aboratoryjnych,

jak
-

praca z otwartymi hodowlami,

-

ot

wi

er

ani

naczyń 

pr

óbkami

,

-

pipetowanie,

-

wirowanie,

-

r

ozkł

ad/

r

ozt

war

zani

ekomórek,

-

opr

óżni

ani

naczyń 

i

 

st

r

zykawek,

-

ci

ęci

pr

óbek

oraz

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

6

-

przy przelewaniu,

-

r

azi

st

ł

uczeni

opakowani

a,

-

w przypadku wylania,

-

w w

yni

ku 

ędu 

obsł

udze.

(3)

Rodzaj

czynności

 ochr

onnych będzi

e wyni

ki

em kombi

nacj

i

 zaszer

egowani

czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

do 

gr

up 

r

yzyka,

 

pr

zypor

ządkowani

do 

okr

eśl

onego 

st

opni

her

met

yczności

 or

az okr

eśl

eni

a i

 oceny ryzyka w odni

esi

eni

u do czynności

 z 

uwzgl

ędni

eni

em zagr

ożeń będących skut

ki

em dzi

ani

a al

er

gi

zuj

ącego lub

toksycznego czynników biologicznych.

(4)

Jeżel

i

 wykonywane są czynności

 z pasożyt

ami

,

 nal

eży st

osować dzi

ani

ochronn

e zal

eżne od kl

asyf

i

kacj

i

 pasożyt

ów – wył

ączni

e dl

a t

ych st

adi

ów 

rozwojowych

 

danego 

pasożyt

a,

 

kt

ór

st

war

zaj

ą 

dl

pr

acowni

ków 

zagr

ożeni

i

nf

ekcj

ą.

Śr

odki

 

ochronne

 

do 

st

osowani

pr

zy 

czynności

ach 

zamierzonych w

laboratoriach

1.1.

Uwagi ogólne

(1)

Pr

acodawca powi

ni

en o i

l

e t

o możl

i

we uni

kać st

osowani

a ni

ebezpi

ecznych 

czynników

biologicznych

.

  Pr

acodawca  st

osuj

ący  czynniki

biologiczne

jest

obowi

ązany 

upewni

ć 

si

ę 

wcześni

ej

,

 

czy 

ni

i

st

ni

ej

możl

i

wość 

zast

ąpi

eni

czynników

dużym 

zagr

ożeni

dl

zdr

owi

czynnika

mi

 

mni

ej

szym 

zagr

ożeni

u.

(2)

St

osowani

e t

echni

cznych śr

odków ochronnych ma z zasady pier

wszeńst

wo 

wobec

śr

odków organizacyjnych. Śr

odki

 ochr

ony i

ndywi

dual

nej

,

 np.

 maski

,

 nal

eży 

st

osować t

yl

ko wówczas,

 ki

edy t

echni

czne i

 or

gani

zacyj

ne śr

odki

 ochr

onne nie

wyst

ar

czą 

do 

osi

ągni

ęci

cel

u,

 

j

aki

j

est

 

ochr

ona 

pr

acowni

ka.

(3)

Jeżel

i

 

st

osowane 

śr

odki ochronne 

zost

y udoskonalone

,

 

spr

awdzi

ł

y

 

si

ę 

nowej

 

postaci i w istotny sposób przyczynia

j

ą 

si

ę 

do 

podni

esi

eni

bezpi

eczeńst

wa 

pr

acy,

 

nal

eży 

st

osownym 

czasi

dost

osować 

j

do 

t

ej

 

udoskonal

onej

 

post

aci

.

(4)

Li

czbę pr

acowni

ków wykonuj

ących czynności

 z czynnikami biologicznymi

nal

eżącymi

 

do 

gr

upy 

r

yzyka 

i

 

wyższych 

nal

eży 

ogr

ani

czyć 

do 

mi

ni

mum.

(5) N

al

eży 

spor

ządzi

ć 

i

nst

r

ukcj

ę 

zakł

adową 

i

 

poi

nst

r

uować 

pr

acowni

ków.

I

nst

r

ukcj

zakł

adowa 

powi

nna 

szczegól

ności

 

zawi

er

ać 

nast

ępuj

ące 

punkt

y:

-

dzi

ani

czynników biologic

znych 

/

 

możl

i

we 

zagr

ożeni

zdr

owi

a;

-

wskazówki

 

co 

do 

post

ępowani

pr

acowni

ków 

t

r

akci

czynności

 

czynnikami

biologicznymi;

-

ni

ezbędne śr

odki

 ochr

onne wr

az z i

nf

or

macj

ą odnośni

e pr

of

i

l

akt

yki

 w zakr

esi

medycyny pracy i

szczepi

eń;

-

sposób 

post

ępowani

przypadku awarii

,

 

wypadku 

i

 

zakł

óceń 

pr

acy;

-

pierwsza pomoc;

-

sposoby 

ut

yl

i

zacj

i

 

odpadów/

ści

eków.

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

7

(6)

Dl

a czynności

 z wykor

zyst

ani

em czynników bi

ol

ogi

cznych począwszy od gr

upy 

r

yzyka 2 pr

acodawca j

est

 obowi

ązany opr

acować pl

an hi

gi

eny i

 wpr

owadzi

ć 

skuteczne procedury dezynfekcyjne.

(7)

Wszyscy 

pr

acowni

cy,

 

ł

ączni

per

sonel

em technicznym i 

spr

ząt

aj

ącym,

 

maj

ą 

być 

pr

zed r

ozpoczęci

em pr

acy i

 poniej w r

egul

ar

nych odst

ępach czasu i

nst

r

uowani

 

ust

ni

ni

ebezpi

eczeńst

wach 

zwi

ązanych 

wykonywanymi

 

pr

zez 

ni

ch 

czynności

ami

 

z wykorzystaniem czynników

 bi

ol

ogi

cznych i

 wymaganych śr

odkach ochronnych.

Dot

yczy 

t

t

akże 

pr

acowni

ków 

f

i

r

zewnęt

r

znych.

 

I

nst

r

ukt

aże 

nal

eży 

pr

owadzi

ć 

na 

podst

awi

i

nst

r

ukcj

i

 

zakł

adowej

 

i

 

pl

anu 

hi

gi

eny 

uwzgl

ędni

eni

em 

każdej

 

zmi

any 

czynności

ach.

 

Tr

eść 

i

 

dat

wszyst

ki

ch 

i

nst

r

ukt

aży 

nal

eży 

odnot

ować 

dokument

acj

ii

dać 

uczest

ni

kom 

do 

podpi

su 

cel

em 

pot

wi

er

dzeni

udzi

u.

1.2.

St

opi

eń 

her

met

yczności1

(1)

Nal

eży zapewni

ć pr

acę l

abor

at

or

i

um zgodną z pr

zeznaczeni

em.

 Nal

eży 

pr

zest

r

zegać 

śr

odków

higieny.

Jeżel

i

  ocena  ryzyka  wykl

ucza  uczul

aj

ące  bądź  t

oksyczne  dzi

ani

stosowanych

czynników

 bi

ol

ogi

cznych,

 wyst

ąpi

eni

e chor

oby w wyni

ku 

czynności

 z wykor

zyst

ani

em czynników nal

eżących do gr

upy r

yzyka 1 j

est

 

ni

epr

awdopodobne.

 W pr

zeci

wnym wypadku nal

eży t

ak ust

awi

ć techniczne

przebiegi produkcji i metody technologiczne

,

 

aby 

ni

dochodzi

ł

do 

uwal

ni

ani

czynników biologicznych na stanowisku pracy.

szczegól

ności

 

nal

eży 

st

osować 

nast

ępuj

ące 

śr

odki

:

(2) Laboratoria o stopniu

her

met

yczności

 1 powi

nny si

ę skł

adać z oddzi

el

nych 

pomi

eszczeń 

odpowi

edni

ej

 

wi

el

kości

.

 

zal

eżności

 

od 

r

odzaj

pr

ac 

każdy 

pr

acowni

powi

ni

en 

dysponować 

wyst

ar

czaj

ącą 

powi

er

zchni

ą.

(3)

Powi

er

zchni

e (

bl

at

y i

 podł

ogi

)

 powi

nny być ł

at

wo zmywal

ne or

az szczel

ne i

 

odpor

ne 

na 

dzi

ani

st

osowanych 

mat

er

i

ów 

i

 

śr

odków 

czyszczących.

(4)

Nal

eży 

pr

zest

r

zegać 

r

eguł

 

dobr

ej

 

t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

(5) Czynników

 bi

ol

ogi

cznych z gr

upy r

yzyka 1 można pozbywać si

ę j

ak zwykł

ych 

odpadów 

bez 

wst

ępnego 

pr

zygot

owani

j

edyni

wówczas,

 

ki

edy 

pozwal

na 

t

wyni

oceny stopnia ryzyka

 

l

ub 

obowi

ązuj

ące 

pr

zepisy prawne.

(6) W przypadku prac z czynnikam

i

 bi

ol

ogi

cznymi

 z gr

upy r

yzyka 1 o dzi

ani

uczul

aj

ącym  l

ub  t

oksycznym  nal

eży  zast

osować  odpowi

edni

e  śr

odki

  dl

zmi

ni

mal

i

zowani

a ekspozycj

i

 pr

acowni

ków.

 Może t

o być np.

 wykor

zyst

ani

e komór

laminarnych,

stosowanie

odpowiednich

masek

albo

unikanie

tworzenia

faz

r

ozwoj

owych 

gr

zybów,

 

czasi

kt

ór

ych 

odbywa 

si

ę 

wyt

war

zani

zar

odni

ków.

1.3.

St

opi

eń 

her

met

yczności2

(1)

Prace z czynnikami

 

bi

ol

ogi

cznymi

 

gr

upy 

r

yzyka 

powi

nny 

odbywać 

si

ę 

w sposób pozwal

aj

ący na uni

kni

ęci

e ekspozycj

i

 pr

acowni

ków,

 poni

eważ 

czynniki

 

t

mogą 

wywoł

yw

ać 

l

udzi

 

chor

oby.

W cel

u ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży dodat

kowo obok zasad obowi

ązuj

ących dl

stopnia

her

met

yczności

 

pr

zest

r

zegać 

nast

ępuj

ących 

r

eguł

:

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

8

(2)

Labor

at

or

i

um musi

 być oddzi

el

one od i

nnych pomi

eszczeń,

 w kt

ór

ych ni

e są 

prowadzone prace z wykorzystaniem czynników biologicznych z grupy ryzyka 2.

czasi

pr

ac 

t

aki

mi

 

mat

er

i

ami

 

okna 

i

 

dr

zwi

 

powi

nny 

być 

zamkni

ęt

e.

(3)

Labor

at

or

i

um 

musi

 

być 

zewnąt

r

wyr

aźni

i

 

sposób 

t

r

wał

oznakowane 

sposób informu

j

ący o st

opni

u her

met

yczności

.

 Na dr

zwi

ach wej

ści

owych nal

eży 

umi

eści

ć 

symbol

 

Zagr

ożeni

bi

ol

ogi

czne”

.

(4)

Dr

zwi

 

l

abor

at

or

i

um 

powi

nny 

ot

wi

er

ać 

si

ę 

na 

zewnąt

r

i

 

ze 

wzgl

ędu 

na 

ochr

onę 

per

sonel

u powi

nny mi

eć okno z pr

zezr

oczyst

ą szybą.

 I

nne śr

odki

 umożl

i

wi

aj

ące

obser

wacj

ę 

per

sonel

ni

są 

wymagane.

(5)

Dost

ęp  do  l

abor

at

or

i

um  powi

ni

en  być  ogr

ani

czony  t

yl

ko  dla

osób

upoważni

onych. Osoby z zewnąt

r

z powi

nny mi

eć do ni

ego wst

ęp j

edyni

e za 

zezwoleniem osoby odpowiedzialnej (p. rozdz. 16).

(6)

W zal

eżności

 od r

odzaj

u wykonywanych prac w laboratorium muszą być 

dost

ępne odpowiednie śr

odki

 ochr

ony i

ndywi

dual

nej

.

 St

osowani

e t

ych śr

odków 

obej

muj

e t

akże noszeni

e odzi

eży ochr

onnej

 zdej

mowanej

 pr

zed opuszczeni

em 

obszar

u obj

ęt

ego r

yzyki

em.

 Odzi

eż ochr

onna skł

ada si

ę co naj

mni

ej

 z fartucha

laboratoryjnego. R

ękawi

ce 

ochr

onnenal

eży 

nosi

ćw 

zal

eżności

i

od 

r

odzaj

czynności

.

(7)

Do 

dezynf

ekcj

i

 

i

 

myci

r

ąk 

l

abor

at

or

i

um 

powi

nna 

być 

dost

ępna 

umywalka z

ar

mat

ur

ą 

obsł

ugi

waną 

bezdot

ykowo 

or

az 

dozowni

ki

 

śr

odka 

dezynf

ekcyj

nego,

 

śr

odka 

do myci

a r

ąk i

 r

ęczni

ków papi

er

owych.

 Nal

eży j

e umi

eści

ć w pobl

i

żu dr

zwi

 

wej

ści

owych do l

abor

at

or

i

um.

 Ponadt

o l

abor

at

or

i

um powi

nno być wyposażone w 

ur

ządzeni

do 

ukani

oczu.

(8)

Powi

er

zchni

e w l

abor

at

or

i

um muszą być ł

at

wo zmywal

ne i

 odpor

ne na 

st

osowane 

śr

odki

 

dezynf

ekcyj

ne.

(9)

Pr

zyr

ządy i

 powi

er

zchni

e r

obocze nal

eży zar

az po użyci

u dezynf

ekować.

 

I

ncydent

al

ne 

skażeni

nat

ychmi

ast

 

usuwać.

(10)

Czynności

 z czynnikami biologicznymi z grupy ryzyka 2,

 pr

zy kt

ór

ych nal

eży 

l

i

czyć 

si

ę 

powst

awani

em 

bi

oaer

ozol

i

,

 

nal

eży 

pr

owadzi

ć 

w komorze laminarnej lub

por

ównywal

nym ur

ządzeni

u (

np.

 pod wyci

ągi

em z wysokowydaj

nym f

i

l

t

r

em z 

zawi

esi

ną 

kol

oi

dal

ną)

.

(11) Czynniki biologiczne z grupy ryzyka 2

nal

eży pr

zechowywać w bezpi

ecznym 

mi

ej

scu 

szczel

ni

zamkni

ęt

ych 

naczyni

ach.

(12)

Odpady zawi

er

aj

ące czynniki biologiczne z grupy ryzyka 2 nal

eży zbi

er

ać do 

pr

zyst

osowanych 

do 

t

ego 

poj

emni

ków,

 

pr

zed 

pozbyci

em 

si

ę 

i

ch 

poddać 

obr

óbce 

zgodnie z rozdz. 13.

(13)

Do 

dezakt

ywacj

i

 

l

ub 

st

er

yl

i

zacj

i

 

r

amach 

odkażani

i

 

ut

yl

i

zacj

i

 

nal

eży 

st

osować 

odpowiednie do typu mikroorganizmu procedury fizyczne lub chemiczne o
udokument

owanej

 skut

eczności

.

 Z t

ego wzgl

ędu w budynku l

abor

at

or

i

um musi

 

znaj

dować 

si

ę 

aut

okl

aw 

l

ub 

por

ównywal

ne 

ur

ządzeni

(

np.

 

ur

ządzeni

do 

dezynf

ekcj

i

 

termicznej).

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

9

(14) Zanieczyszczone

 powi

et

r

ze z pr

ocesu,

 pr

zedost

aj

ące si

ę do pomi

eszczeni

l

abor

at

or

i

um,

 musi

 być oczyszczone st

osownymi

 met

odami

,

 np.

 pr

zez f

i

l

t

r

acj

ę l

ub 

uzupeł

ni

aj

ący pr

oces termiczny.

 Dot

yczy t

o t

akże powi

et

r

za z aut

okl

awów,

 pomp,

 

bioreaktorów itp.

(15)

Tr

anspor

t

 

wewnąt

r

zzakł

adowy 

czynników biologicznych poza laboratorium musi

odbywać 

si

ę 

szczel

ni

zamkni

ęt

ych,

 

zabezpi

eczonych 

pr

zed 

st

ł

uczeni

em 

i

 

r

azi

skażeni

możl

i

wych 

do 

dezynfekcji

 

zewnąt

r

oznakowanych 

poj

emni

kach.

(16)

Pr

zed  r

ozpoczęci

em  pr

ac  napr

awczych  bądź  moder

ni

zacyj

nych  na 

zanieczyszczonych

 ur

ządzeni

ach nal

eży j

e odkazi

ć;

 może t

ego dokonać per

sonel

 

l

abor

at

or

i

um  bądź  osoby  z  zewnąt

r

z.

  Osoba  odpowi

edzi

al

na  za  pr

ace 

r

emont

owe/

napr

awcze j

est

 obowi

ązana wyst

awi

ć pi

semne zezwol

eni

e na i

ch 

przeprowadzenie.
Jeżel

i

 ni

e j

est

 możl

i

wa peł

na dekont

ami

nacj

a,

 nal

eży w f

or

mi

e pi

semnej

 okr

eśl

i

ć 

wymagane dodatkowe

śr

odkiochronne.

5.4

St

opi

eń 

her

met

yczności3

(1)

Dl

a uni

kni

ęci

a wydost

ani

a si

ę czynników biologicznych do otoczenia i

zwi

ązanej

 z t

ym możl

i

wości

 ekspozycj

i

 pr

acowni

ków w t

r

akci

e czynności

 z 

czynnikami biologicznymi

z gr

upy r

yzyka 3 nal

eży zast

osować wymagane 

śr

odki

 

ochronne

 

dost

osowane 

do 

r

odzaj

t

ych 

czynności

.

W cel

u ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży oprócz śr

odków opi

sanych w ust

ępi

poświ

ęconym st

opni

owi

 her

met

yczności

 2 pr

zest

r

zegać wymi

eni

onych poni

żej

 

wymagań.

 

Do 

czynności

 

zamierzonych z wykorzystaniem czynników biologicznych z

grupy ryzyka 3** stosuje

 

si

ę 

zasady 

zawar

t

TRBA 105

 

Śr

odki

 

bezpi

eczeńst

wa 

pr

zy 

czynności

ach 

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3**

.

(2)

W r

azi

e pr

owadzeni

a czynności

 obj

ęt

ych st

opni

em bezpi

eczeńst

wa 3

l

abor

at

or

i

um musi

 być oddzi

el

one od i

nnych pomi

eszczeń za pomocą śl

uzy z 

dwoj

gi

em 

samozamykaj

ących 

si

ę 

dr

zwi

.

Do dezynf

ekcj

i

 i

 myci

a r

ąk w śl

uzi

e powi

nna znaj

dować si

ę umywal

ka z ar

mat

ur

ą 

bezdot

ykową or

az dozowni

ki

 śr

odka dezynf

ekcyj

nego,

 śr

odka do myci

a r

ąk i

 

r

ęczni

ków 

papi

er

owych.

 

Poza 

obszar

em 

l

abor

at

or

i

um 

muszą 

być 

dost

ępne 

śr

odki

 

do 

ochr

ony 

i

 

pi

el

ęgnacj

i

 

skór

y.

śl

uzi

nal

eży 

umi

eści

ć 

pr

zewi

dzi

ane 

dl

st

opni

her

met

yczności3 śr

odki

 

ochr

ony 

i

ndywi

dual

nej

 ł

ączni

e z odzi

eżą ochr

onną.

 Odzi

eż ochr

onna w uzupeł

ni

eni

u do 

odzi

eży 

dl

st

opni

her

met

yczności

 

2 obejmuje zapinany z t

ufartuch ochronny,

but

y o konst

r

ukcj

i

 zamkni

ęt

ej

 (

zakł

adane w r

azi

e pot

r

zeby)

 or

az ochr

ani

acz ust

 

(

zabezpi

eczeni

pr

zed 

dot

kni

ęci

em)

.

(3)

Dl

ur

ządzeń 

i

st

ot

nych 

punku 

wi

dzeni

bezpi

eczeńst

wa 

(

went

yl

acj

a,

 

t

el

ef

on 

al

ar

mowy,

 

ur

ządzeni

nadzor

uj

ące)

 

nal

eży pr

zewi

dzi

eć 

zasi

l

ani

awar

yj

ne.

 

cel

umożl

i

wi

eni

a per

sonel

owi

 bezpi

ecznego opuszczeni

a obszar

u r

oboczego nal

eży 

zai

nst

al

ować 

oświ

et

l

eni

awar

yj

ne.

(4)

W razie prowadzenia c

zynności

 

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3 w

l

abor

at

or

i

um 

musi

 

st

al

panować 

podci

śni

eni

kont

r

ol

owane 

czuj

ni

ki

em 

sygnał

em 

al

ar

mowym.

 W uzasadni

onych pr

zypadkach można zast

osować r

ówni

eż i

nne,

 

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

10

r

ównoważne pod wzgl

ędem dzi

ani

a ochr

onnego,

 pr

ocedur

y l

ub ur

ządzeni

zapewni

aj

ące 

szczel

ność.

 

Ni

edopuszczal

ne 

j

est

 

ponowne 

dopr

owadzani

skażonego 

powi

et

r

za 

do 

pomi

eszczeń,

 

kt

ór

ych 

odbywa 

si

ę 

pr

aca.

(5)

Przy otwartych

czynności

ach 

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3

nal

eży 

używać komory laminarnej II klasy bezpi

eczeńst

wa l

ub i

nnego ur

ządzeni

por

ównywal

nego 

pod 

wzgl

ędem 

skut

eczności

 

ochr

ony 

osobi

st

ej

.

(6)

Każde 

l

abor

at

or

i

um 

powi

nno 

mi

eć 

asne 

wyposażeni

e.

(7)

Labor

at

or

i

um 

musi

 

być 

wyposażone 

aut

okl

aw.

(8)

Powst

aj

ące 

l

abor

at

or

i

um 

ści

eki

 

nal

eży 

poddawać 

obr

óbcetermicznej: po

zebr

ani

do 

poj

emni

ków 

wyst

er

yl

i

zować 

aut

okl

awi

l

ub 

pr

zekazać 

do 

cent

r

al

nej

 

st

er

yl

i

zat

or

ni

 

ści

eków.

 

Al

t

er

nat

ywni

można 

zast

osować 

spr

awdzone chemiczne

metody dezaktywacji.
Pr

zy 

zgodnej

 

pr

zeznaczeni

em 

ekspl

oat

acj

i

 

ur

ządzeń 

i

 

st

osowani

uorganizacyjnych

śr

odków 

ochronnych

 

śl

uzi

ni

zbi

er

aj

ą 

si

ęzanieczyszczone 

ści

eki

.

(9)

Obszar

 

l

abor

at

or

i

um 

musi

 

być 

uszczel

ni

ony 

cel

umożl

i

wi

eni

gazowania

/fumigacji.

(10)

Osoba odpowi

edzi

al

na powi

nna ogr

ani

czyć dost

ęp do l

abor

at

or

i

um do gr

ona 

osób,

 kt

ór

e są ni

ezbędne do wykonywani

a czynności

.

 W uzasadni

onych 

poj

edynczych pr

zypadkach osoba odpowi

edzi

al

na może zezwol

i

ć na wst

ęp i

nnych 

osób (np. personelu konserwacyjnego) pod fachowym nadzorem.

(11)

Sposób 

post

ępowani

syt

uacj

ach 

awar

yj

nych 

nal

eży 

ur

egul

ować 

za 

pomocą 

odpowi

edni

ej

 i

nst

r

ukcj

i

.

 Musi

 być  zai

nst

al

owane ur

ządzeni

e umożl

i

wi

aj

ące 

komuni

kacj

ę 

z laboratorium

na 

zewnąt

r

z.

(12)

Okna w obszar

ze,

 w kt

ór

ym są pr

owadzone pr

ace,

 muszą być szczel

ne i

 

zamkni

ęt

e.

5.5

St

opi

eń 

her

met

yczności4

(1)

Zabezpieczenie przed uwolnieniem s

i

ę do ot

oczeni

a w l

abor

at

or

i

um 

czynników

 bi

ol

ogi

cznych nal

eżących do gr

upy r

yzyka 4 musi

 odpowi

adać 

aktualnemu stanowi techniki.

(2)

odni

esi

eni

do 

czynności

 

użyci

em 

czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

nal

eżących 

do 

 

grupy ryzyka 4

 

nal

eży 

sf

or

muł

ować 

i

 

st

osować 

śr

odki

 

her

met

yczności

 

odpowi

adaj

ące 

stopniowi

her

met

yczności4.

(3)

zal

eżności

 

od 

r

odzaj

czynności

 

nal

eży 

na 

podst

awi

oceny 

r

yzyka 

okr

eśl

i

ć 

dalsze, dostosowane do danego przypadku,

śr

odkitechniczne, organizacyjne i

personalne

 i

 zapewni

ć ich przestrzeganie. Należy pr

zy t

ym uwzgl

ędni

ć śr

odki

 

opi

sane 

r

ozdz.

 

5.

2…5.

ni

ni

ej

szej

 

r

eguł

t

echni

cznej

.

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

11

Śr

odki

 

ochronne do stosowania w laboratoriach

pr

zy 

czynności

ach 

niezamierzonych

6.1

Laboratoria medyczne i weterynaryjne oraz laboratoria

wyt

war

zaj

ące 

produkty pochodzenia biologicznego

6.1.1 Informacje ogólne

(1)

l

abor

at

or

i

ach medycznych i

 wet

er

ynar

yj

nych oper

uj

e si

ę 

pr

zede wszyst

ki

materi

em pochodzeni

a l

udzki

ego l

ub zwi

er

zęcego.

 Z r

eguł

y są t

o czynności

 

niezamierzone

.

 

Mat

er

i

 

do 

badań 

(

np.

 

yny 

ust

r

oj

owe,

 

t

kanki

,

 

hodowle komórkowe)

nal

eży 

uważać 

za 

pot

encj

al

ne

zagr

ożeni

i

nf

ekcj

ą.

Natomiast w laboratoriach badawczo-

r

ozwoj

owych zaj

muj

ących si

ę wyt

war

zani

em 

produktów biologicznych

 pochodzeni

a l

udzki

ego i

 zwi

er

zęcego pr

zeważni

e st

osuj

si

ę 

mat

er

i

ałod zdrowych dawców.

(2)

Dzi

ani

zabezpi

eczaj

ące 

wymi

eni

one 

r

ozdz.

 

5.

1,

 

ust

.

 

2,

 

3,

 

i

 

st

osuj

e

 

si

ę 

r

ówni

eż 

do 

czynności

 

niezamierzonych w omawianych laboratoriach.

(3)

W pr

zypadku czynności

 ni

ezamierzonych w laboratoriach medycznych

pr

acodawca 

r

eguł

ni

j

est

 

st

ani

wywi

ązać 

si

ę 

obowi

ązku 

zast

ępowani

a.

 

dzi

edzi

ni

e badań medycznych możl

i

we j

est

 j

ednak pr

zynaj

mni

ej

 w odosobni

onych 

pr

zypadkach 

wykor

zyst

ani

schar

akt

er

yzowanego 

mat

er

i

badawczego 

(

uj

emnego 

na HI

V,

 HBV i

 HCV)

.

 W t

aki

ch pr

zypadkach nal

eży post

ępować zgodni

e z 

obowi

ązki

em 

zast

ępowani

a.

(4)

N

al

eży 

pr

ef

er

ować 

t

aki

pr

ocedur

badawcze,

 

kt

ór

e

-

są 

dal

eko 

i

dący 

sposób 

zaut

omat

yzowane,

-

wymagaj

ą 

j

edyni

ni

ewi

el

czynności

 

manual

nych 

ni

ewi

el

ki

zasi

ęgu,

-

zapewni

aj

ą 

zmni

ej

szone 

wydzi

el

ani

si

ę 

aer

ozol

i

,

-

zapewni

aj

ą 

szybką 

dezakt

ywacj

ę 

mat

er

i

u,

-

umożl

i

wi

aj

ą 

skut

eczną 

dekont

ami

nacj

ę 

używanych 

ur

ządzeń.

(5)

Dla

 czynności

 z wykor

zyst

ani

em mat

er

i

u

 pochodzeni

a l

udzki

ego bądź 

zwi

er

zęcego 

potencjalnie

 

zakaźnego 

l

ub 

zakaźnego,

 

t

akżewyizolowanych z nich

czynników biologicznych pracodawca ma obo

wi

ązek opr

acować plan higieny i

umożl

i

wi

ć zastosowanie skutecznych procedur dezynfekcyjnych.

 Dot

yczy t

o t

akże 

st

anowi

sk 

pr

acy 

dzi

ach 

pr

zyj

mowani

i

 

r

ozdzi

pr

óbek.

6.1.2

Pr

zypor

ządkowani

st

opni

 

her

met

yczności

(1)

Pr

óbki

 mat

er

i

ów pochodzeni

a l

udzki

ego (

ynyustrojowe, tkanki, hodowle

komór

kowe i

t

d.

)

 o ni

eschar

akt

er

yzowanym st

at

usi

e i

nf

ekcyj

ności

 nal

eży t

r

akt

ować 

jako potencjalne

zagr

ożeni

i

nf

ekcj

ą.

 

t

ego 

wzgl

ędu 

odpowi

edni

czynności

 

nal

eży 

pr

owadzi

ć 

zasady 

war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi hermetycz

ności2.

(2)

Jeżel

i

 st

at

us i

nf

ekcyj

ności

 mat

er

i

u pr

óbki

 j

est

 znany i

 wyst

ępuj

e zakażeni

HIV, HBV, HCV lub innymi przenoszonym

i

 

pr

zez 

kr

ew 

wi

r

usami

 

zapal

eni

wąt

r

oby,

nal

eży zbadać,

 czy – zal

eżni

e od r

yzyka ekspozycj

i

 pr

zy maj

ących nast

ąpi

ć 

czynności

ach  – nie  wyst

ępuj

e  zagr

ożeni

e  por

ównywal

ne  do  zagr

ożeni

t

owar

zyszącego 

czynności

om 

zamierzony

obj

ęt

ych 

stopniem

her

met

yczności3.

O i

l

e ma t

o mi

ej

sce,

 nal

eży zast

osować śr

odki

 her

met

yczności

 odpowi

adaj

ące 

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

12

stopniowi

her

met

yczności 3 wg TRBA 105 

Śr

odki

 hermetyczności przy

czynności

ach 

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3**

.

(3)

Jeżel

i

 st

at

us i

nf

ekcyj

ności

 mat

er

i

u pr

óbki

 j

est

 znany i

 wyst

ępuj

e skażeni

czynnikiem

 bi

ol

ogi

cznym nal

eżącym do gr

upy r

yzyka 3,

 nal

eży zbadać,

 czy –

zal

eżni

od 

r

yzyka 

ekspozycj

i

 

pr

zy 

maj

ących 

nast

ąpi

ć 

czynności

ach 

– 

ni

wyst

ępuj

zagr

ożeni

e  por

ównywal

ne  do  zagr

ożeni

a  t

owar

zyszącego  czynności

om 

zamierzonym

 

obj

ęt

ych 

stopniem

her

met

yczności3.

(4)

Jeżel

i

 

wyst

ępuj

podej

r

zeni

zakażeni

a czynnikiem

 

bi

ol

ogi

cznym 

nal

eżącym 

do 

grupy ryzyka 4, wszelkie badania z wykorzystaniem nie poddanego dezaktywacji
mat

er

i

u  nal

eży  pr

owadzi

ć  w  war

unkach  odpowi

adaj

ących  naj

wyższemu,

 

możl

i

wemu st

opni

owi

 her

met

yczności

,

co

najmniej

jednak

w

warunkach

odpowi

adaj

ących 

st

opni

owi

 

her

met

yczności3.

(5)

Jeżel

i

 wedł

ug char

akt

er

yst

yki

 pr

óbek mat

er

i

u l

udzki

ego,

 pochodzącego od 

dawców bez widocznych objawów klinicznych, nie zawiera on specyficznych dla
gospodar

za 

czynni

ków 

skażeni

nal

eżących 

do 

gr

upy 

r

yzyka 

l

ub 

wyższej

,

 

nal

eży 

pr

zest

r

zegać 

war

unków 

okr

eśl

onych 

dl

stopnia

her

met

yczności1. Ma to miejsce

np.

 

wówczas,

 

ki

edy 

mat

er

i

 

j

est

 

HI

V,

 

HBV 

i

 

HCVnegatywny. Można 

wt

edy 

zakł

adać,

 

że 

zagr

ożeni

i

nf

ekcj

ą 

ze 

st

r

ony 

i

nnych 

drobnoustrojó

j

est

 

st

osunkowo 

mał

e.

(6)

Labor

at

or

i

a medyczne i

 wet

er

ynar

yj

ne or

az zaj

muj

ące si

ę wyt

war

zani

em

produktów pochodzenia biologicznego

,

 

kt

ór

ych 

są 

pr

owadzone 

badani

st

er

yl

ności

 

l

ub 

j

akości

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

można 

pr

zypor

ządkować 

do 

stopnia

her

met

yczności

1.

Namnażani

e i

 r

óżni

cowani

e czynników biologicznych przy podejrzanych

di

agnozach  nal

eży  pr

owadzi

ć  w  war

unkach  odpowi

adaj

ących  stopniowi

her

met

yczności2.

(7)

Labor

at

or

i

a,

 w kt

ór

ych są wykonywane czynności

 z wykor

zyst

ani

em pr

óbek 

mat

er

i

ów zwi

er

zęcych pochodzących od kr

ęgowców (

z wyj

ąt

ki

em naczel

nych)

,

 

nal

eży 

pr

zypor

ządkować 

do 

stopnia

her

met

yczności1,

 

i

l

dawcy 

ni

wykazuj

ą 

obj

awów 

chor

oby.

 

Jeżel

i

 

i

st

ni

ej

uzasadni

one 

podej

r

zeni

e,

 

i

ż 

ma 

mi

ej

sce 

zakażeni

dr

obnoust

r

oj

em wywoł

uj

ącym zoonozy,

 nal

eży zast

osować śr

odki

 her

met

yczności

 

odpowi

adaj

ące 

co 

naj

mni

ej

 

stopniowi hermetycznósci 2.

(8)

Czynności

 wykonywane z wykor

zyst

ani

em ni

eschar

akt

er

yzowanego mat

er

i

od 

naczel

nych 

nal

eży 

pr

zypor

ządkować 

do 

stopnia

her

met

yczności2.

 

Jeżel

i

 

 

ze 

wzgl

ędu na schor

zeni

e zwi

er

zęci

a-dawcy można si

ę l

i

czyć z wydzi

el

ani

em 

drobnoustrojów

  nal

eżących  do  wyższej

  gr

upy  r

yzyka,

  wymagane

jest

pr

zepr

owadzeni

e na podst

awi

e oceny zagr

ożeni

a pr

zypor

ządkowani

a wł

aści

wego 

stopnia

her

met

yczności

, odniesionego do konkretnego przypadku.

6.1.3

St

opi

eń 

her

met

yczności

 

1

Dl

ochr

ony 

pr

acowni

ków 

nal

eży 

st

osować 

śr

odki

 

opi

sane 

r

ozdz.

 

5.

2.

 

Dodat

kowo 

cel

owe może być posi

adani

e w cel

u nat

ychmi

ast

owego użyci

a śr

odków 

dezynf

ekcyj

nych,

 np.

 wówczas,

 ki

edy pr

zedmi

ot

em pr

ac są pr

óbki

 pochodzeni

l

udzki

ego i

 zwi

er

zęcego wg r

ozdz.

 6.

1.

2 ust

 5.

 Nal

eży pr

zy t

ym st

osować si

ę do 

pr

zywoł

anych w r

ozdz.

 5.

2 ust

.

 4 podst

awowych r

eguł

 dobr

ej

 t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

(

wyj

ąt

ki

em 

r

eguł

9)

.

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

13

6.1.4

St

opi

eń 

her

met

yczności2

(1)

Śr

odki

 odpowi

adaj

ące st

opni

owi

 her

met

yczności2, opisane w rozdz. 5.3

obowi

ązuj

ą z uwzgl

ędni

eni

em poni

ższych punkt

ów.

 Z ni

eschar

akt

er

yzowanym

mat

er

i

em ludzki

i

 

zwi

er

zęcym 

nal

eży 

obchodzi

ć 

si

ę 

sposób 

opi

sany 

r

ozdz.

 

6.1.2, ust. 1 i 7,

 w war

unkach odpowi

adaj

ących st

opni

owi

 her

met

yczności2.

Nal

eży 

st

osować 

si

ę 

do 

śr

odków 

opi

sanych 

r

ozdz.

 

5.

or

az 

wymi

eni

onych 

r

ozdz.

 

5.2 ust.

 

podst

awowych 

r

eguł

 

dobr

ej

 

t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

wyj

ąt

ki

em 

r

eguł

9.

Dodat

kowo 

nal

eży 

speł

ni

ć 

nast

ępuj

ące 

wymagani

a:

(2)

Jeżel

i

 i

st

ni

ej

e r

yzyko r

ozpr

yskani

a badanego mat

er

i

u,

 nal

eży st

osować 

ochr

onę 

ust

 

i

 

nosa 

or

az 

okul

ar

ochr

onne.

(3)

Jeżel

i

 naczyni

a z badanym mat

er

i

em będą pozost

awał

y pr

zez j

aki

ś czas 

otwarte, np. przy równoczesnym przygotowywaniu

 

wi

ększej

 

l

i

czby 

pr

óbek,

 

nal

eży 

j

umi

eści

ć 

sposób 

uni

emożl

i

wi

aj

ący 

i

ch 

pr

zewr

óceni

si

ę,

 

np.

 

otwartym pojemniku

zbi

er

aj

ącym.

 

Po 

zakończeni

pi

pet

owani

nal

eży 

je

 

st

ar

anni

zamknąć.

(4)

l

abor

at

or

i

ach 

hi

st

opat

ol

ogi

cznych 

nal

eży 

st

osować 

mi

kr

ot

omy 

saneczkowe 

zakr

yt

ymi

 

ost

r

zami

,

 

co 

pozwol

i

 

zmi

ni

mal

i

zować 

r

yzyko 

skal

eczeni

a.

 

Wymi

anę 

ost

r

zy 

nal

eży 

pr

zepr

owadzać 

pr

zy 

użyci

u

 

specj

al

nych 

pudeł

ek.

(5)

Transp

or

t

 wewnąt

r

zzakł

adowy mat

er

i

u badawczego musi

 odbywać si

ę w 

zamkni

ęt

ych,

 

zabezpi

eczonych 

pr

zed 

st

ł

uczeni

em,

 

szczel

nych 

dl

ci

eczy 

i

 

możl

i

wych 

do 

oczyszczeni

z zewnąt

r

poj

emni

kach 

st

abi

l

nej

 

f

or

mi

e,

 

kt

ór

można 

t

r

wał

sposób oznakować l

ub opat

r

zyć odpowi

edni

ą et

yki

et

ą.

 Pr

ef

er

owane są poj

emniki

pr

zezr

oczyst

e.

 Poj

emni

ki

 ni

e mogą si

ę pr

zypadkowo ot

wor

zyć pod wpł

ywem 

dzi

ani

czynni

ków 

zewnęt

r

znych.

Pojemniki ochronne i zbiorcze na naczynia z prób

kami

 

nal

eży 

oznakować 

symbol

em

zagr

ożeni

bi

ol

ogi

czne”

.

 

Muszą 

one 

być 

wykonane 

sposób 

uni

emożl

i

wi

aj

ący 

i

ch 

uszkodzenie w normalnych warunkach transportowania

.

 

Nal

eży 

uni

kać 

kont

ami

nacj

i

 

naczyń ochr

onnych i

 t

owar

zyszącej

 dokument

acj

i

. Zanieczyszczone naczynia z

pr

óbkami

 

nal

eży 

po 

dost

awi

zdezynf

ekować 

i

 

na 

nowo 

oznaczyć 

cel

uni

kni

ęci

infekcji d

r

ogą 

pokar

mową.

 

Naczyni

pr

óbkami

 

muszą 

dać 

si

ę 

ot

wor

zyć 

r

ęczni

e.

 

Na 

f

or

mul

ar

zu zapot

r

zebowani

a nal

eży umi

eści

ć wskazówki

 odnośni

e znanych j

uż 

infekcji.

(6)

Odpady

pot

encj

al

nych 

l

ub 

udokument

owanych 

aści

wości

ach 

i

nf

ekcyj

nych 

nal

eży zbi

er

ać w bezpi

ecznych poj

emni

kach (

zamykanych,

 ni

epr

zepuszczaj

ących 

zapachów,

 

odpor

nych 

na 

wi

l

goć)

,

 

nast

ępni

poddać 

j

obr

óbce 

zgodni

r

ozdz.

 

5.

ust

.

 

13 

l

ub 

oddać 

do 

pr

awi

owej

 

utylizacji.

S

pi

czast

e i

 ost

r

e pr

zedmi

ot

y (

np.

 i

y czy l

ancet

y)

 powi

nny być zbi

er

ane do 

j

ednor

azowych 

poj

emni

ków 

odpor

nych 

na 

pr

zebi

ci

i

 

st

ł

uczeni

e.

6.1.5

St

opi

eń 

her

met

yczności3

(1)

Dl

bezpi

eczeńst

wa 

pr

acowni

ków 

nal

eży 

speł

ni

ać 

wymagani

opi

sane 

r

ozdz.

 

5.3, 5.4 i 6.1.2.

(2)

W laboratoriach histopatologicznych podczas pracy z zainfekowanymi tkankami,

n

p.

 podczas wyci

nani

a l

ub badań makr

oskopowych,

 śr

odki

 ochr

ony i

ndywi

dual

nej

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

14

nal

eży 

uzupeł

ni

ć 

f

ar

t

uchy 

j

ednor

azowe.

 

Pr

zy 

ot

wi

er

ani

j

am 

ni

ezbędne 

są 

okul

ar

ochr

onne,

 pr

zy pr

epar

owani

u cyst

 i

 węzł

ów chł

onnych or

az szybki

ch ci

ęci

ach 

dodatkowo ochrona ust i nosa.

6.1.6

St

opi

eń 

her

met

yczności4

W trakcie niezamierzonych

 

czynności

 

wykor

zyst

ani

em 

czynników biologicznych z

gr

upy r

yzyka 4 nal

eży post

ępować anal

ogi

czni

e j

ak w pr

zypadku czynności

 

zamierzonych

 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności4 (rozdz. 5.5).

6.2

Laboratoria

pr

owadzącemikrobiologiczne badania naukowe i laboratoria

pr

owadzące 

badani

śr

odowi

ska

6.2.1 Informacje ogólne

(1)

W l

abor

at

or

i

ach zaj

muj

ących si

ę ogól

nymi

 i

 st

osowanymi

 badani

ami

 

bi

ol

ogi

cznymi

 or

az w l

abor

at

or

i

ach pr

owadzących badani

a śr

odowi

ska (

w t

ym 

bi

ot

echni

czne)

 oper

uj

e si

ę gł

ówni

e pr

óbkami

 pochodzącymi

 ze śr

odowi

ska 

nat

ur

al

nego (

woda,

 zi

emi

a,

 powi

et

r

ze or

az i

nne mat

er

i

y)

.

 Są t

o naj

części

ej

 

czynności

 

ni

ezami

er

zone.

 

Zwr

aca 

si

ę 

szczegól

ną 

uwagę 

na 

r

ozdz.

 

(

pr

zej

ści

od 

czynności

 

ni

ezami

er

zonych 

do 

zamierzonych).

(2)

W l

abor

at

or

i

ach badań śr

odowi

ska or

az ur

ządzeni

ach śr

odowi

skowo-

bi

ot

echni

cznych częst

o pr

owadzi

 si

ę eksper

yment

y symul

acyj

ne (

np.

 w zakr

esi

oczyszczani

ści

eków 

l

ub 

bi

ol

ogi

cznej

 

ut

yl

i

zacj

i

 

odpadów)

 

skal

i

 

pół

t

echni

cznej

 

l

ub 

technicznej. Czyn

ności

 t

e or

az zwi

ązane z ni

mi

 śr

odki

 ochr

onne zost

aną

uwzgl

ędni

one w regule technicznej TRBA j

ako że gr

ani

ce mi

ędzy l

abor

at

or

i

um i

 

ur

ządzeni

em 

bi

ot

echni

cznym 

ni

są 

ści

śl

okr

eśl

one.

6.2.2

Pr

zypor

ządkowani

st

opni

 

her

met

yczności

(1)

Znaczną wi

ększość pr

óbek mat

er

i

ów pochodzących ze śr

odowi

ska (

woda,

 

zi

emi

a,

 powi

et

r

ze or

az i

nne mat

er

i

y)

 można uznać za mat

er

i

y bez pot

encj

i

nf

ekcyj

nego.

 

Dl

at

ego 

t

eż 

czynności

 

wykor

zyst

ani

em 

t

ych 

mat

er

i

ów 

pr

owadzi

 

si

ę 

na 

ogół

 

war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności 1.

(2)

Labor

at

or

i

a,

 w kt

ór

ych pr

owadzone są badani

a st

er

yl

ności

 i

 okr

eśl

ani

a l

i

czby 

kol

oni

i

 or

az i

nne pr

ace zwi

ązane z zapewni

ani

em j

akości

 mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

,

 

ni

esł

użące 

specyf

i

cznemu 

udokument

owani

obecności

 

czynni

ków 

bi

ol

ogi

cznych 

dzi

ani

i

nf

ekcyj

nym 

i

 

kt

ór

ych 

t

oku 

ni

dokonuj

si

ę 

specyf

i

cznego 

namnażani

a

1

l

ub 

specyf

i

cznego 

r

ozmnażani

czynni

ków 

bi

ol

ogi

cznych 

t

aki

dzi

ani

u,

 

podl

egaj

ą 

rygorom stopnia

her

met

yczności1.

(3)

Jeżel

i

 

pr

óbka 

zawi

er

czynni

ki

 

bi

ol

ogi

czne 

dzi

ani

i

nf

ekcyjnym (np. próbki

ści

eków,

 odpadów,

 kompost

u,

 szl

amu z oczyszczal

ni

 czy zgni

l

i

zny)

,

 a w t

r

akci

czynności

 

dochodzi

 

do 

specyf

i

cznego 

namnażani

l

ub 

specyf

i

cznego 

r

ozmnażani

czynników

 bi

ol

ogi

cznych o dzi

ani

u i

nf

ekcyj

nym,

 czynności

 t

aki

e z r

eguł

y nal

eży 

pr

owadzi

ć 

war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności2.

1

 

specyf

i

czne 

namnażani

– 

ski

er

owane 

na 

konkr

et

ny 

mi

kr

oor

gani

zm 

(

pr

zyp.

 

t

ł

um.

)

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

15

(4)

Czynności

 w l

abor

at

or

i

ach,

 kt

ór

e ogr

ani

czaj

ą si

ę wył

ączni

e do bezpośr

edni

ch 

badań mi

kr

oskopowych l

ub bi

omol

ekul

ar

nych maj

ących na cel

u udokument

owani

obecności

 

czynnik

ów 

bi

ol

ogi

cznych 

nal

eżących 

do 

gr

upy 

r

yzyka 

3,

 

są 

czynności

ami

 

niezamierzonymi

,

 kt

ór

e mogą być wykonywane w war

unkach odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności

2.

Komor

ę 

l

ami

nar

ną 

do 

obr

óbki

 

pr

óbek 

nal

eży 

zast

osować 

wówczas,

 

j

eżel

i

 

będzi

t

wymagane 

ze 

wzgl

ędu 

na 

wyni

oceny 

ryzyka.

(5)

W ur

ządzeni

ach śr

odowi

skowo-bi

ot

echni

cznych (

ur

ządzeni

a bi

ot

echni

czne 

char

akt

er

em zbl

i

żone do l

abor

at

or

i

um)

 z r

eguł

y ni

e odbywa si

ę specyf

i

czne 

r

ozmnażani

czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

dzi

ani

i

nf

ekcyj

nym.

6.2.3

St

opi

eń 

her

met

yczności1

Dl

ochr

ony 

pr

acowni

ków 

nal

eży 

st

osować 

śr

odki

 

opi

sane 

r

ozdz.

 

5.

2.

 

Nal

eży 

pr

zy 

t

ym 

st

osować 

si

ę 

do 

pr

zywoł

anych 

r

ozdz.

 

5.

ust

.

 

podst

awowych 

r

eguł

 

dobr

ej

 

t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

(

wyj

ąt

ki

em 

r

eguł

9)

.

6.2.4

St

opi

eń 

her

met

yczności2

(1)

Dl

a ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży st

osować śr

odki

 opi

sane w r

ozdz. 5.3 z

uwzgl

ędni

eni

em 

ust

.

 

2.

 

Nal

eży 

pr

zy 

t

ym 

st

osować 

si

ę 

do 

pr

zywoł

anych 

r

ozdz.

 

5.

ust

.

 

podst

awowych 

r

eguł

 

dobr

ej

 

t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

(

wyj

ąt

ki

em 

r

eguł

9)

.

(2)

Odpady

pot

encj

al

nym 

l

ub 

udokument

owanym 

pot

encj

em 

i

nf

ekcyj

nym 

nal

eży 

zbi

er

ać  w  bezpi

ecznych  poj

emni

kach  (

zamykanych,

  ni

epr

zepuszczaj

ących 

zapachów,

 

odpor

nych 

na 

wi

l

goć)

,

 

nast

ępni

poddać 

j

obr

óbce 

zgodni

r

ozdz.

 

5.

ust

.

 

13 

l

ub 

oddać 

do 

aści

wej utylizacji.

6.2.5

St

opi

eń 

her

met

yczności3

Dl

ochr

ony 

pr

acowni

ków 

nal

eży 

st

osować 

śr

odki

 

opi

sane 

r

ozdz.

 

5.

4.

 

Nal

eży 

pr

zy 

t

ym 

st

osować 

si

ę 

do 

pr

zywoł

anych 

r

ozdz.

 

5.

ust

.

 

podst

awowych 

r

eguł

 

dobr

ej

 

t

echni

ki

 

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 

(

wyj

ąt

ki

em 

r

eguł

9)

.

6.3

Labor

at

or

i

zaj

muj

ące 

si

ę 

zapewni

eni

em 

j

akości

 

produktów pochodzenia

biologicznego i inn

ych śr

odków f

ar

makol

ogi

cznych,

 spożywczych i

 

kosmetyków

6.3.1 Informacje ogólne

(1)

l

abor

at

or

i

ach 

zaj

muj

ących 

si

ę 

zapewni

eni

em 

j

akości

 

produktów pochodzenia

biologicznego

 

oper

uj

si

ę 

ówni

pr

óbkami

 

pochodzącymi

 

pr

odukcj

i

 

wyr

obów 

medycznych i farmaceutyków pochodzenia biologicznego oraz preparatami
di

agnost

ycznymi

 

i

vi

t

r

o.

 

r

eguł

są 

t

czynności

 

ni

ezamierzone.

 

Dot

yczy 

t

t

eż 

l

abor

at

or

i

ów  zaj

muj

ących  si

ę  zapewni

a

ni

em  j

akości

  i

nnych  śr

odków 

farmakologicznych.

(2)

W labora

t

or

i

ach 

zaj

muj

ących 

si

ę 

zapewni

ani

em 

j

akości

 

śr

odków 

spożywczych 

punkt

 ci

ężkości

 st

anowi

 badani

e żywności

 i

 j

ej

 skł

adni

ków.

 Z r

eguł

y są t

czynności

 

ni

ezamierzone.

(3)

W  l

abor

at

or

i

ach  zaj

muj

ących  si

ę  zapewni

a

ni

em  j

akości

  kosmet

yków 

pr

owadzone są mi

kr

obi

ol

ogi

czne badani

a pr

odukt

ów końcowych,

 ewent

ual

ni

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

16

t

eż mat

er

i

ów wyj

ści

owych.

 Równi

eż w t

ym pr

zypadku są t

o naj

części

ej

 

czynności

 

niezamierzone.

6.3.2

Pr

zypor

ządkowani

st

opni

 

her

met

yczności

(1)

Pr

óbki

 pochodzące z wytwarzania produktów pochodzenia biologicznego, np.

protein

z plazmy

lub

bi

ek rekombinowanych, albo produktów z hodowli

komór

kowych,

 

poddawane 

są 

badani

na 

skażeni

mi

kr

oor

gani

zmami

 

l

ub 

wi

r

usami

.

 

Poni

eważ pr

odukt

y (

pośr

edni

e bądź końcowe)

 pochodzą ze zbadanego mat

er

i

wyj

ści

owego,

 badani

a t

e można pr

owadzi

ć w war

unkach odpowi

adaj

ących 

stopniowi herm

et

yczności1.

(2)

Pr

óbki

 pochodzące z pr

odukcj

i

 wyr

obów medycznych i

 f

ar

maceut

yków,

 np.

 

pr

odukt

ów 

pośr

edni

ch 

i

 

końcowych,

 

badane 

są 

na 

j

owość.

 

Jeżel

i

 

chodzi

 

pr

zy 

t

ym 

np.

 o t

est

 pot

wi

er

dzaj

ący,

 badani

a t

e można pr

owadzi

ć w war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności1.

(3)

W trakcie walidacji preparatów diagnostycznych

 i

n vi

t

r

o st

osowane są r

óżne 

pr

óbki

.

 

t

ym 

pr

zypadku 

wymagany 

st

opi

eń 

her

met

yczności

 

zal

eży 

od 

wyni

ku 

oceny 

ryzyka opartej na zaszeregowaniu czynników biologicznych.

(4)

r

amach 

kont

r

ol

i

 

j

akości

 

atenuowanych

 

żywych 

mat

er

i

ów 

szczepi

onkowych 

pr

owadzone są czasem – cel

em zbadani

a skut

eczności

 –kontrole pozytywne, co

ewent

ual

ni

może 

st

anowi

ć 

czynność 

zami

er

zoną.

(5)

Labor

at

or

i

a zaj

muj

ące si

ę zapewni

a

ni

em j

akości

 śr

odków spożywczych,

 w 

kt

ór

ych są pr

owadzone badani

a st

er

yl

ności

,

 okr

eśl

ani

e l

i

czby kol

oni

i

 i

 i

nne pr

ace 

zwi

ązane z zapewni

a

ni

em j

akości

 mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

,

 ni

esł

użące specyf

i

cznemu 

udokument

owani

u obecności

 czynników bi

ol

ogi

cznych o dzi

ani

u i

nf

ekuj

ącym,

 w 

kt

ór

ych t

oku ni

e dokonuj

e si

ę specyf

i

cznego

namnażania lub specyficznego

r

ozmnażani

czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

t

aki

dzi

ani

u,

 

podl

egaj

ą 

r

ygor

om 

stopnia

her

met

yczności1.

 Jeżel

i

 w t

r

akci

e t

ych czynności

 doj

dzi

e do uki

er

unkowanego 

namnożeni

aczynników 

bi

ol

ogi

cznych 

dzi

ani

i

nf

ekcyjnym, nal

eży 

pr

owadzi

ć 

j

war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności2.

(6)

Badani

e st

er

yl

ności

,

 okr

eśl

ani

e l

i

czby kol

oni

i

 i

 i

nne pr

ace zwi

ązane z 

zapewnia

ni

em j

akości

 mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

 kosmet

yków nal

eży  wykonywać  z 

zachowaniem rygorów stopnia

her

met

yczności1.

 

Jeżel

i

 

t

r

akci

t

ych 

pr

ac 

doj

dzi

do

specyficznego

namnożeni

a  l

ub  specyf

i

cznego  r

ozmnażani

a  czynników

bi

ol

ogi

cznych o dzi

ani

u i

nf

ekcyjnym,

 nal

eży pr

owadzi

ć j

e w war

unkach 

odpowi

adaj

ących 

stopniowi

her

met

yczności2.

6.3.3 Stopnie

her

met

yczności

(1)

W wymienion

ych l

abor

at

or

i

ach nal

eży st

osować si

ę do wyszczegól

ni

onych w 

r

ozdz.

 6.

1 zasad dot

yczących wykonywanych w ni

ch czynności

 niezamierzonych.

Stosownie do wyniku oceny ryzyka

 nal

eży st

osować śr

odki

 ochronne opisane w

rozdz. 6.1.

(2)

Ponadt

szczegól

ną 

uwagę 

zwr

aca 

si

ę 

na 

r

ozdzi

 

4.

(

pr

zej

ści

od 

czynności

 

niezamierzonych do zamierzony

ch)

 

or

az 

na 

czynności

 

zamierzone (np. stosowanie

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

17

kont

r

ol

i

 

pozyt

ywnych)

 

kont

ekści

czynników

 

bi

ol

ogi

cznych 

dzi

ani

i

nf

ekcyjnym

r

amach 

czynności

 

niezamierzonych.

Profilaktyka w ramach medycyny pracy

Pr

acowni

k wykonuj

ący czynności

 z wykor

zyst

ani

em czynników biologicznych

powi

ni

en 

być 

obj

ęt

opi

eką 

medyczną 

zakr

esu 

medycyny 

pr

acy.

 

Opr

ócz 

zagr

ożeni

i

nf

ekcj

ami

 w dzi

ani

ach pr

of

i

l

akt

ycznych nal

eży uwzgl

ędni

ć możl

i

we dzi

ani

ucz

ul

aj

ące 

l

ub 

t

oksyczne.

background image

umaczeni

ni

emi

ecki

ej

 

Reguł

Techni

cznej

 

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng 

Pr

oj

ect

 

PL/

I

B/

2002/

SO/

02 

Occupat

i

onal

 

Heal

t

and 

Saf

et

Regar

di

ng 

Bi

ol

ogi

cal

 

Agent

at

 

Wor

k”

18

Zał

ączni

k

Podstawy dobrej techniki mikrobiologicznej

(1)

Podczas wykonywani

a czynności

 okna i

 dr

zwi

 l

abor

at

or

i

um (

obszar

ów 

r

oboczych)

 

powi

nny 

być 

zamkni

ęt

e.

(2)

pomi

eszczeni

ach 

r

oboczych 

ni

wol

no 

spożywać 

napoj

ów 

i

 

posi

ł

ków 

ani

 

pal

i

ć 

tyt

oni

u.

 

Ni

wol

no 

ni

ch 

t

akże 

pr

zechowywać 

żywności

.

(3)

W obszar

ze r

oboczym nal

eży nosi

ć fartuch l

abor

at

or

yj

ny l

ub i

nną odzi

eż 

ochr

onną.

(4)

Ni

edopuszczal

ne 

j

est

 

zasysani

mat

er

i

ów 

do 

pi

pet

ust

ami

.

 

Nal

eży 

kor

zyst

ać 

pr

zyr

ządów 

pomocni

czych.

(5)

St

r

zykawek i

 i

gi

 nal

eży używać j

edyni

e wt

edy,

 gdy j

est

 t

o bezwar

unkowo 

konieczne.

(6)

Podczas wszyst

ki

ch czynności

 nal

eży na i

l

e t

o możl

i

we uni

kać t

wor

zeni

a si

ę 

aerozoli.

(7)

Po zakończeni

u pr

acy,

 a pr

zed opuszczeni

em l

abor

at

or

i

um,

 nal

eży st

ar

anni

umyć 

r

ęce,

 

ewent

ual

ni

zdezynf

ekować 

j

i

 

nat

ł

uści

ć 

(

pl

an 

ochr

ony 

skór

y)

.

(8)

Obszar

y r

obocze w l

abor

at

or

i

um muszą być ut

r

zymywane w por

ządku i

 

czyst

ości

.

 Na st

ach mogą st

ać j

edyni

e napr

awdę ni

ezbędne ur

ządzeni

a i

 

mat

er

i

y.

 Zapasy nal

eży pr

zechowywać j

edyni

e w pr

zeznaczonych do t

ego 

miejscach i szafach.

(9)

Nal

eży r

egul

ar

ni

e spr

awdzać używane czynniki biologiczne, o ile jest to

nie

zbędne 

punkt

wi

dzeni

oceny 

r

yzyka.

 

Odst

ępy 

czasowe 

kont

r

ol

i

 

zal

eżą 

od 

poziomu ryzyka.

(10)

Pr

acowni

cy 

maj

ący 

do 

czyni

eni

czynnikam

i

 

bi

ol

ogi

cznymi

 

powi

nni

 

być 

pr

zed

r

ozpoczęci

em pr

acy i

 pot

em co naj

mni

ej

 r

az w r

oku ust

ni

e i

nst

r

uowani

 z 

odniesieniem do ich stanowiska pracy.

(11)

Pr

acowni

cy bez doświ

adczeni

a w zakresie mikrobiologii, wirusologii, biologii

komór

ek l

ub par

azyt

ol

ogi

i

 muszą być szczegól

ni

e dokł

adni

e i

nst

r

uowani

,

starannie wprowadzeni w zadania i nadzorowani podczas pracy.

(12)

I

nsekt

nal

eży 

zwal

czać 

r

egul

ar

ni

i

 

f

achowo.