Ulotka dla pacjenta
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
CLEMASTINUM WZF
(Clemastinum)
1 mg, tabletki
Skład:
Jedna tabletka zawiera jako
substancję czynną: 1 mg klemastyny (w postaci klemastyny fumaranu) oraz
substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię ryżową, powidon K-25, magnezu
stearynian, talk.
Opakowania
30 tabletek w 2 blistrach z folii Al/PVC po 15 tabletek, w tekturowym pudełku.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Clemastinum WZF i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Clemastinum WZF
3. Jak stosować lek Clemastinum WZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Clemastinum WZF
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Clemastinum WZF i w jakim celu się go stosuje
Klemastyna jest lekiem o działaniu przeciwalergicznym, powodującym zmniejszenie
objawów uczuleniowych w chorobach alergicznych skóry i alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa.
Lek Clemastinum WZF stosuje się w:
• alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa,
• kontaktowym zapaleniu skóry,
• świądzie skóry,
• pokrzywce,
• wyprysku atopowym,
• obrzęku naczynioruchowym (obrzęku Quinckego).
1/5
2. Zanim zastosuje się lek Clemastinum WZF
Nie należy stosować leku Clemastinum WZF:
• jeśli stwierdzono nadwrażliwość na klemastynę i inne związki o podobnej strukturze
chemicznej (np. chlorfeniramina, difenhydramina) lub na którąkolwiek z substancji
pomocniczych znajdujących się w leku,
• u dzieci w pierwszym roku życia,
• u pacjentów stosujących inhibitory monoaminooksydazy.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Clemastinum WZF u pacjentów:
• z jaskrą z wąskim kątem lub z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym,
• ze zwężeniem odźwiernika,
• z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej,
• z objawowym rozrostem gruczołu krokowego oraz przypadkami zatrzymania moczu
z innych przyczyn (np. niedrożność szyi pęcherza moczowego),
• z astmą oskrzelową,
• z nadczynnością tarczycy,
• z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym,
• z porfirią, ponieważ lek może nasilić objawy tej choroby,
• w wieku powyżej 60 lat, ponieważ nie można wykluczyć wystąpienia nasilonych działań
niepożądanych (np. uspokojenia, senności, zmęczenia, zmniejszenia ciśnienia tętniczego,
zawrotów głowy).
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji
występujących w przeszłości.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania klemastyny.
Należy unikać stosowania klemastyny jednocześnie z lekami hamujących czynność
ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt „Stosowanie innych leków”).
Należy przerwać stosowanie klemastyny na kilka dni przed wykonaniem testów alergicznych.
Stosowanie leku Clemastinum WZF z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Klemastyna przenika do mleka kobiecego i może spowodować wystąpienie działań
niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego kobiety w czasie stosowania leku nie
powinny karmić piersią.
2/5
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (takich jak np. senność,
zmęczenie, zawroty głowy) podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów
mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clemastinum WZF
Lek zawiera laktozę; jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
• Stosowanie klemastyny z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy,
np. barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami stosowanymi
w parkinsonizmie może powodować nasilenie hamującego działania tych leków na
ośrodkowy układ nerwowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) przedłużają i nasilają działanie klemastyny
- jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.
3. Jak stosować lek Clemastinum WZF
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek stosuje się doustnie.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
1 tabletka (1 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem. W razie konieczności dawkę można
zwiększać do 3-4 tabletek na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
½ tabletki do 1 tabletki (0,5 mg do 1 mg) dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: zaleca się stosowanie klemastyny w postaci syropu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Clemastinum WZF jest za mocne lub za słabe,
należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku Clemastinum WZF niż zalecana
Po przedawkowaniu u dzieci mogą wystąpić: pobudzenie, omamy, bezład (ataksja),
zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia mięśniowe, ruchy mimowolne, hipertermia
(przegrzanie), sinica (sine zabarwienie powłok ciała), drgawki, wzmożenie odruchów
przechodzące w zahamowanie i zatrzymanie krążenia i oddychania.
Może wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej, rozszerzenie źrenic, zaczerwienienie
twarzy, podwyższenie temperatury ciała. U dorosłych częściej występuje hamowanie
czynności ośrodkowego układu nerwowego przejawiające się sennością, a nawet śpiączką.
Jeżeli od momentu zażycia leku nie upłynęło więcej niż godzina należy wywołać wymioty,
wykonać płukanie żołądka. Jeśli od przedawkowania upłynęło więcej niż godzina, lekarz
wdroży leczenie objawowe i podtrzymujące.
3/5
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Clemastinum WZF
Należy podać pominiętą dawkę leku najszybciej jak to jest możliwe. Jeśli zbliża się już pora
przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i zażyć następną według
zaleconego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Clemastinum WZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:
- uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy;
- bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
- zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych.
Może wystąpić:
- zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (szczególnie u dzieci), osłabienie,
ból głowy, drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne,
drgawki;
- brak łaknienia, suchość błony śluzowej jamy ustnej;
- uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i
gardła, uczucie zatkanego nosa;
- obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca, skurcze
dodatkowe;
- zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zanik granulocytów we krwi
obwodowej, niedokrwistość hemolityczna);
- trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
- pokrzywka, wysypka;
- nadmierna potliwość, dreszcze, nadwrażliwość na światło.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest większe prawdopodobieństwo wystąpienia
obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Clemastinum WZF mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, także niewymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Clemastinum WZF
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Clemastinum WZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
4/5
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00
Data opracowania ulotki: 21.05.2008 r.
5/5