Dz.U.06.171.1225 - Bezpieczeństwo żywności i żywienia

1 z 56

Dz.U.06.171.1225

USTAWA

z dnia 25 sierpnia 2006 r.

o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia

1), 2)

(Dz. U. z dnia 27 wrze

nia 2006 r.)

DZIAŁ I

Przepisy ogólne i obja

nienia okre

ustawowych

Art. 1.

1. Ustawa okre

la wymagania i procedury niezb

dne dla zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci i

ywienia

zgodnie z przepisami rozporz

dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r.

ustanawiaj

cego ogólne zasady i wymagania prawa

ywno

ciowego, powołuj

cego Europejski Urz

d do Spraw

Bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz ustanawiaj

cego procedury w sprawie bezpiecze

stwa

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 31 z

01.02.2002, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr

178/2002".

2. Ustawa okre

la:

1) wymagania zdrowotne

ywno

ci;

2) wymagania dotycz

ce przestrzegania zasad higieny:

ywno

ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz

dzeniu (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29

kwietnia 2004 r. w sprawie higieny

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319), zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 852/2004",

b) materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

- w zakresie nieuregulowanym w rozporz

dzeniu (WE) nr

1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 pa

dziernika 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych

do kontaktu z

ywno

oraz uchylaj

cym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4),

zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 1935/2004";

3) wła

ciwo

ść

organów w zakresie przeprowadzania urz

dowych kontroli

ywno

ci na zasadach okre

lonych w

rozporz

dzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli

urz

dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno

ci z prawem paszowym i

ywno

ciowym oraz regułami

dotycz

cymi zdrowia zwierz

t i dobrostanu zwierz

t (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 882/2004";

4) wymagania dotycz

ce przeprowadzania urz

dowych kontroli

ywno

ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz

dzeniu

nr 882/2004.

Art. 2.

1. Ustawy nie stosuje si

do:

rodków spo

ywczych produkowanych, przetwarzanych i przechowywanych w gospodarstwie domowym na potrzeby

własne oraz do własnego spo

ycia w tym gospodarstwie;

2 z 56

ywno

ci pochodzenia zwierz

cego w zakresie uregulowanym w rozporz

dzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj

cym szczególne przepisy dotycz

ce higieny w odniesieniu

ywno

ci pochodzenia zwierz

cego (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 55; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 3, t. 45, str. 14), zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 853/2004", rozporz

dzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj

cym szczególne przepisy dotycz

ce organizacji urz

dowych

kontroli w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierz

cego przeznaczonych do spo

ycia przez ludzi (Dz. Urz. UE L

139 z 30.04.2004, str. 206; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 75) i w

ustawie

z dnia 16 grudnia

2005 r. o produktach pochodzenia zwierz

cego (Dz. U. z 2006 r. Nr 17, poz. 127);

3) artykułów rolno-spo

ywczych w zakresie jako

ci handlowej tych artykułów okre

lonej przepisami

ustawy

z dnia 21

grudnia 2000 r. o jako

ci handlowej artykułów rolno-spo

ywczych (Dz. U. z 2005 r. Nr 187, poz. 1577 oraz z 2006 r. Nr

170, poz. 1217).

2. Ustawy nie stosuje si

do osób zbieraj

cych indywidualnie grzyby rosn

ce w warunkach naturalnych, obj

te wykazem

okre

lonym na podstawie art. 44 pkt 1.

Art. 3.

ywno

(

rodkiem spo

ywczym) jest ka

da substancja lub produkt w rozumieniu art. 2 rozporz

dzenia nr

178/2002.

2. Produkty niespełniaj

ce wymaga

prawa

ywno

ciowego nie mog

oznakowane i wprowadzane do obrotu na

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako

ywno

ść

3. U

yte w ustawie okre

lenia oznaczaj

1) analiza ryzyka - analiz

ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporz

dzenia nr 178/2002;

2) aromaty (

rodki aromatyzuj

ce) - substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, aromaty przetworzone, aromaty

dymu w

dzarniczego lub ich mieszaniny, przeznaczone do u

ycia w

rodkach spo

ywczych albo na ich powierzchni, w

celu nadania zapachu lub smaku; aromaty nie obejmuj

a) substancji jadalnych i produktów przeznaczonych do spo

ycia w stanie niezmienionym, z lub bez procesów rekonstytucji,

b) substancji, które posiadaj

wył

cznie słodki, kwa

ny lub słony smak,

c) produktów pochodzenia ro

linnego lub zwierz

cego naturalnie posiadaj

cych wła

ciwo

ci aromatyzuj

- je

eli nie s

one u

yte jako

ródło aromatów;

3) aromat dymu w

dzarniczego - ekstrakty dymu w

dzarniczego stosowanego w tradycyjnych procesach w

dzenia

ywno

ci;

4) aromat przetworzony - produkty otrzymane zgodnie z dobr

praktyk

produkcyjn

przez ogrzewanie do temperatury nie

szej ni

180°C przez okres nie dłu

szy ni

15 minut mieszaniny składników, bez wzgl

du na to czy maj

one

wła

ciwo

ci aromatyzuj

ce, z których co najmniej jeden składnik zawiera azot aminowy, a inny jest cukrem redukuj

cym;

5) bezpiecze

stwo

ywno

ci - ogół warunków, które musz

spełniane, dotycz

cych w szczególno

ci:

a) stosowanych substancji dodatkowych i aromatów,

b) poziomów substancji zanieczyszczaj

cych,

c) pozostało

ci pestycydów,

d) warunków napromieniania

ywno

ci,

e) cech organoleptycznych,

i działa

, które musz

podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu

ywno

3 z 56

- w celu zapewnienia zdrowia i

ycia człowieka;

6) cechy organoleptyczne - zespół cech obejmuj

cych smak, zapach, wygl

d, w tym barw

i konsystencj

rodków

spo

ywczych, które mo

na wyodr

bni

i oceni

przy pomocy zmysłów człowieka;

7) data minimalnej trwało

ci - dat

, do której prawidłowo przechowywany

rodek spo

ywczy zachowuje swoje wła

ciwo

ci;

data powinna by

poprzedzona okre

leniem "najlepiej spo

przed" albo okre

leniem "najlepiej spo

przed ko

cem";

8) dobra praktyka higieniczna (Good Hygienic Practice - GHP) - działania, które musz

podj

te, i warunki higieniczne,

które musz

spełniane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewni

bezpiecze

stwo

ywno

ci;

9) dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice - GMP) - działania, które musz

podj

te, i warunki, które

musz

spełniane, aby produkcja

ywno

ci oraz materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

odbywały si

w sposób zapewniaj

cy bezpiecze

stwo

ywno

ci, zgodnie z jej przeznaczeniem;

10) dostawy bezpo

rednie - działalno

ść

, o której mowa w art. 1 ust. 2 lit. c rozporz

dzenia nr 852/2004;

11) informowanie o ryzyku - informowanie o ryzyku w rozumieniu art. 3 pkt 13 rozporz

dzenia nr 178/2002;

12) materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z

ywno

- materiały i wyroby, do których ma zastosowanie

rozporz

dzenie nr 1935/2004, zgodnie z art. 1 ust. 2 i 3 tego rozporz

dzenia;

13) monitoring - monitorowanie w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporz

dzenia nr 882/2004;

14) najwy

szy dopuszczalny poziom pozostało

ci pestycydów - najwy

szy dopuszczalny poziom pozostało

ci (Najwy

szy

Dopuszczalny Poziom - NDP) w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. d rozporz

dzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy

szych dopuszczalnych poziomów pozostało

pestycydów w

ywno

ci i paszy pochodzenia ro

linnego i zwierz

cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj

cego dyrektyw

Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 396/2005";

15) naturalna woda mineralna - wod

podziemn

wydobywan

jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi,

ró

od wody przeznaczonej do spo

ycia przez ludzi pierwotn

czysto

pod wzgl

dem chemicznym i

mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym składem mineralnym, a tak

e wła

ciwo

ciami maj

cymi

znaczenie fizjologiczne, powoduj

cymi korzystne oddziaływanie na zdrowie ludzi;

16) naturalna woda

ródlana - wod

podziemn

wydobywan

jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi,

pierwotnie czyst

pod wzgl

dem chemicznym i mikrobiologicznym, nieró

wła

ciwo

ciami i składem mineralnym

od wody przeznaczonej do spo

ycia przez ludzi, okre

lonymi w przepisach

ustawy

z dnia 7 czerwca 2001 r. o

zbiorowym zaopatrzeniu w wod

i zbiorowym odprowadzaniu

cieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858);

17) nowa

ywno

ść

ywno

ść

i składniki

ywno

ci, do których ma zastosowanie rozporz

dzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu

Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz

ce nowej

ywno

ci i nowych składników

ywno

ci (Dz. Urz. WE

L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244), zwane dalej

"rozporz

dzeniem nr 258/97", zgodnie z art. 1 tego rozporz

dzenia;

18) ocena ryzyka - ocen

ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporz

dzenia nr 178/2002;

19) opakowany

rodek spo

ywczy - okre

lon

ilo

ść

rodka spo

ywczego przeznaczon

w takiej postaci dla konsumenta

finalnego lub do zakładu

ywienia zbiorowego, umieszczon

w opakowaniu, przed oferowaniem konsumentowi lub do

zakładu

ywienia zbiorowego, w taki sposób,

e zmiana zawarto

ci jest niemo

liwa bez otwarcia lub zmiany tego

opakowania, bez wzgl

du na to, czy opakowanie obejmuje cały

rodek spo

ywczy lub jego cz

ęść

;

20) otwór - miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub naturalnej wody

ródlanej z naturalnego

ródła

lub z odwiertu;

21) o

wiadczenie

ywieniowe - ka

informacj

, w tym reklam

, która stwierdza lub sugeruje,

rodek spo

ywczy

posiada szczególn

warto

ść

ywcz

ze wzgl

du na:

4 z 56

a) energi

, któr

dostarcza (w zmniejszonej lub zwi

kszonej ilo

ci), albo nie dostarcza,

b) warto

ci od

ywcze, które zawiera (w zmniejszonej lub zwi

kszonej ilo

ci), albo nie zawiera;

22) podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym - podmiot w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporz

dzenia nr 178/2002;

23) pozostało

ci pestycydów - pozostało

ci pestycydów w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. c rozporz

dzenia nr 396/2005;

24) prawo

ywno

ciowe - prawo

ywno

ciowe w rozumieniu art. 3 pkt 1 rozporz

dzenia nr 178/2002;

25) preparat aromatyczny - produkt inny ni

naturalne substancje aromatyczne, zag

szczony lub nie, posiadaj

wła

ciwo

ci aromatyzuj

ce, który jest otrzymywany w wyniku odpowiednich procesów fizycznych (wł

cznie z destylacj

ekstrakcj

rozpuszczalnikami ekstrakcyjnymi), albo w drodze procesów enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z

produktów pochodzenia ro

linnego lub zwierz

cego, w postaci surowców lub po ich przetworzeniu do spo

ycia przez

ludzi za pomoc

tradycyjnych metod produkcji

ywno

ci (wł

cznie z suszeniem, pra

eniem i fermentacj

);

26) preparat do dalszego

ywienia niemowl

t -

rodek spo

ywczy specjalnego przeznaczenia

ywieniowego stanowi

podstawowy płynny składnik stopniowo ró

nicuj

cej si

diety, stosowany w

ywieniu niemowl

t powy

ej czwartego

miesi

ycia;

27) preparat do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t -

rodek spo

ywczy specjalnego przeznaczenia

ywieniowego

stosowany w

ywieniu niemowl

t, pokrywaj

cy całkowite zapotrzebowanie

ywieniowe przez pierwsze cztery do sze

ciu

miesi

ycia;

28) produkcja pierwotna - produkcj

podstawow

w rozumieniu art. 3 pkt 17 rozporz

dzenia nr 178/2002;

29) produkcja

rodków spo

ywczych - czynno

ci obejmuj

ce przygotowywanie surowców do przerobu, ich przechowywanie,

poddawanie procesom technologicznym, pakowanie i znakowanie oraz wszelkie inne czynno

ci zwi

zane z

przygotowywaniem do obrotu, a tak

e przechowywanie wyrobów gotowych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;

30) rozpuszczalnik - substancj

przeznaczon

do rozpuszczania

rodków spo

ywczych lub ich składników, ł

cznie z

substancjami zanieczyszczaj

cymi obecnymi w tych

rodkach spo

ywczych lub na ich powierzchni albo w ich

składnikach;

31) rozpuszczalnik ekstrakcyjny - rozpuszczalnik u

yty do ekstrakcji w procesie przetwarzania surowców,

rodków

spo

ywczych, ich komponentów lub składników, który jest z nich usuni

ty, chyba

e znajduje si

w tych

rodkach

spo

ywczych lub składnikach jako pozostało

ść

lub pochodne z powodów niezamierzonych, lecz technologicznie

nieuniknionych;

32) ryzyko - ryzyko w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporz

dzenia nr 178/2002;

33) składnik od

ywczy - składnik pokarmowy niezb

dny do od

ywiania organizmu człowieka, zwłaszcza białko,

glowodany, tłuszcze, witaminy, składniki mineralne;

34) składnik

ywno

ci - ka

substancj

wyst

puj

ywno

ci, w tym substancje dodatkowe i aromaty, u

przy

wytwarzaniu lub przygotowywaniu

rodków spo

ywczych, obecn

w gotowym produkcie, nawet je

eli jest ona w

zmienionej formie;

35) substancja aromatyczna - substancj

chemiczn

posiadaj

wła

ciwo

ci aromatyzuj

ce, w tym:

a) naturaln

substancj

aromatyczn

otrzyman

w wyniku odpowiednich procesów fizycznych, wł

cznie z destylacj

ekstrakcj

rozpuszczalnikami, enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z surowców pochodzenia ro

linnego lub zwierz

cego,

zarówno nieprzetworzonych, jak i po ich przetworzeniu do spo

ycia przez ludzi tradycyjnymi metodami produkcji

ywno

(wł

cznie z suszeniem, pra

eniem i fermentacj

b) identyczn

z naturaln

substancj

aromatyczn

otrzyman

w wyniku syntezy chemicznej lub wyodr

bnion

przy

zastosowaniu procesów chemicznych; pod wzgl

dem chemicznym jest ona identyczna z substancjami naturalnie

wyst

puj

cymi w produktach pochodzenia ro

linnego lub zwierz

cego, o których mowa w lit. a,

5 z 56

c) syntetyczn

substancj

aromatyczn

otrzyman

w wyniku syntezy chemicznej; pod wzgl

dem chemicznym nie jest ona

identyczna z substancjami naturalnie wyst

puj

cymi w produktach pochodzenia ro

linnego lub zwierz

cego, o których mowa

w lit. a;

36) substancja dodatkowa - substancj

, która nie jest zwyczajowo odr

bnie spo

ywana jako

ywno

ść

, nieb

typowym

składnikiem

ywno

ci, niezale

nie od tego, czy posiada warto

ść

ywcz

, czy nie, której celowe u

ycie technologiczne

w procesie produkcji, przetwarzania, przygotowywania, pakowania, przewozu i przechowywania

ywno

ci spowoduje lub

e spowodowa

e substancja ta stanie si

bezpo

rednio lub po

rednio składnikiem

rodka spo

ywczego albo

półproduktów b

cych jego komponentami;

37) substancja pomagaj

ca w przetwarzaniu - substancj

, która sama nie jest spo

ywana jako składnik

ywno

ci, a jest

celowo stosowana w przetwarzaniu surowców,

rodków spo

ywczych lub ich składników dla osi

gni

cia zamierzonego

celu technologicznego w procesie produkcji, która mo

e spowodowa

niezamierzone, lecz technicznie nieuniknione

wyst

pienie jej pozostało

ci lub jej pochodnych w produkcie ko

cowym, w ilo

ci, która nie zagra

a zdrowiu oraz nie

spełnia funkcji technologicznej w gotowym produkcie;

38) substancja zanieczyszczaj

ca - substancj

zanieczyszczaj

w rozumieniu art. 1 rozporz

dzenia Rady (EWG) nr

315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj

cego procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji ska

cych w

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204),

zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 315/93";

39) suplement diety -

rodek spo

ywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, b

cy skoncentrowanym

ródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazuj

cych efekt od

ywczy lub inny fizjologiczny,

pojedynczych lub zło

onych, wprowadzany do obrotu w formie umo

liwiaj

cej dawkowanie, w postaci: kapsułek,

tabletek, dra

etek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i

w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spo

ywania w małych, odmierzonych ilo

ciach

jednostkowych, z wył

czeniem produktów posiadaj

cych wła

ciwo

ci produktu leczniczego w rozumieniu przepisów

prawa farmaceutycznego;

40) surowce - produkty produkcji pierwotnej w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b rozporz

dzenia nr 852/2004;

41) system analizy zagro

i krytycznych punktów kontroli (Hazard Analysis and Critical Control Points), zwany dalej

"systemem HACCP" - post

powanie maj

ce na celu zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci przez identyfikacj

oszacowanie skali zagro

z punktu widzenia wymaga

zdrowotnych

ywno

ci oraz ryzyka wyst

pienia zagro

podczas przebiegu wszystkich etapów produkcji i obrotu

ywno

; system ten ma równie

na celu okre

lenie metod

eliminacji lub ograniczania zagro

oraz ustalenie działa

koryguj

cych;

42) system wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej

ywno

ci i paszach (Rapid Alert System for Food and Feed), zwany

dalej "systemem RASFF" - post

powanie organów urz

dowej kontroli

ywno

ci i innych podmiotów realizuj

cych

zadania z zakresu bezpiecze

stwa

ywno

ci, zgodnie z zasadami okre

lonymi w art. 50-52 rozporz

dzenia nr 178/2002;

43)

rodek spo

ywczy specjalnego przeznaczenia

ywieniowego -

rodek spo

ywczy, który ze wzgl

du na specjalny skład

lub sposób przygotowania wyra

nie ró

ni si

rodków spo

ywczych powszechnie spo

ywanych i zgodnie z informacj

zamieszczon

na opakowaniu jest wprowadzany do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczególnych potrzeb

ywieniowych:

a) osób, których procesy trawienia i metabolizmu s

zachwiane lub osób, które ze wzgl

du na specjalny stan fizjologiczny

mog

odnie

ść

szczególne korzy

ci z kontrolowanego spo

ycia okre

lonych substancji zawartych w

ywno

ci - taki

rodek

spo

ywczy mo

e by

okre

lany jako "dietetyczny",

b) zdrowych niemowl

t i małych dzieci w wieku od roku do 3 lat;

44)

rodek spo

ywczy szkodliwy dla zdrowia lub

ycia człowieka -

rodek spo

ywczy, którego spo

ycie w warunkach

normalnych i zgodnie z przeznaczeniem mo

e spowodowa

negatywne skutki dla zdrowia lub

ycia człowieka, w

szczególno

ci, je

eli:

6 z 56

a) nie spełnia wymaga

zdrowotnych okre

lonych w dziale II,

b) zawiera:

– substancje zanieczyszczaj

ce lub zanieczyszczenia mikrobiologiczne w ilo

ciach przekraczaj

cych dopuszczalne

poziomy okre

lone w rozporz

dzeniach Unii Europejskiej

oraz inne zanieczyszczenia,

– pozostało

ci ska

promieniotwórczych w ilo

ciach przekraczaj

cych poziomy okre

lone w rozporz

dzeniach Unii

Europejskiej

– weterynaryjne produkty lecznicze w ilo

ciach przekraczaj

cych dopuszczalne poziomy lub zabronione okre

lone w

rozporz

dzeniach Unii Europejskiej

– inne substancje szkodliwe dla zdrowia lub

ycia człowieka okre

lone w przepisach Unii Europejskiej;

45)

rodek spo

ywczy zafałszowany -

rodek spo

ywczy, którego skład lub inne wła

ciwo

ci zostały zmienione, a

konsument nie został o tym poinformowany w sposób okre

lony w art. 45 oraz w przepisach wydanych na podstawie art.

50, albo

rodek spo

ywczy, w którym zostały wprowadzone zmiany maj

ce na celu ukrycie jego rzeczywistego składu

lub innych wła

ciwo

ci;

rodek spo

ywczy jest

rodkiem spo

ywczym zafałszowanym, w szczególno

ci je

eli:

a) dodano do niego substancje zmieniaj

ce jego skład lub obni

ce jego warto

ść

ywcz

b) odj

to składnik lub zmniejszono zawarto

ść

jednego lub kilku składników decyduj

cych o warto

ci od

ywczej lub innej

wła

ciwo

rodka spo

ywczego,

c) dokonano zabiegów, które ukryły jego rzeczywisty skład lub nadały mu wygl

rodka spo

ywczego o nale

ytej jako

ci,

d) niezgodnie z prawd

podano jego nazw

, skład, dat

lub miejsce produkcji, termin przydatno

ci do spo

ycia lub dat

minimalnej trwało

ci albo w inny sposób nieprawidłowo go oznakowano

- wpływaj

c przez te działania na bezpiecze

stwo

rodka spo

ywczego;

46)

rodek spo

ywczy zepsuty -

rodek spo

ywczy, którego skład lub wła

ciwo

ci uległy zmianom wskutek nieprawidłowo

zaistniałych na etapie produkcji, obrotu lub pod wpływem działa

czynników naturalnych, takich jak: wilgotno

ść

, czas,

temperatura lub

wiatło, albo wskutek obecno

ci drobnoustrojów, a tak

e zanieczyszcze

, powoduj

cych,

e nie nadaje

on do spo

ycia zgodnie z jego przeznaczeniem w rozumieniu art. 14 ust. 2 lit. b i ust. 5 rozporz

dzenia nr 178/2002;

47) termin przydatno

ci do spo

ycia - termin, po upływie którego

rodek spo

ywczy traci przydatno

ść

do spo

ycia; termin

ten jest podawany w przypadku

rodków spo

ywczych nietrwałych mikrobiologicznie, łatwo psuj

cych si

; data powinna

poprzedzona okre

leniem "nale

y spo

do:";

48) uj

cie wód podziemnych - zespół urz

dze

wodnych słu

Ŝą

cych do wydobywania wody podziemnej i jednocze

nie

zabezpieczaj

cych t

wod

przed zanieczyszczeniem;

49) urz

dowe kontrole

ywno

ci - urz

dowe kontrole w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporz

dzenia nr 882/2004 w zakresie

odnosz

cym si

do bezpiecze

stwa

ywno

ci;

50) warto

ść

ywcza - szczególne warto

rodka spo

ywczego ze wzgl

du na:

a) energi

(warto

ść

kaloryczn

), niezale

nie od tego, czy

rodek spo

ywczy jej dostarcza i w jakiej ilo

ci, lub

b) składniki od

ywcze, niezale

nie od tego, czy

rodek spo

ywczy je zawiera, czy nie;

51) woda stołowa - wod

ródlan

, do której dodano naturaln

wod

mineraln

lub sole mineralne zawieraj

ce co najmniej

jeden składnik maj

cy znaczenie fizjologiczne, taki jak: sód, magnez, wap

, chlorki, siarczany, wodorow

glany, w

glany;

52) wprowadzanie

ywno

ci do obrotu - wprowadzanie na rynek w rozumieniu art. 3 pkt 8 rozporz

dzenia nr 178/2002;

53) wzbogacanie

ywno

ci - dodawanie do

rodków spo

ywczych jednego lub kilku składników od

ywczych, niezale

nie od

tego, czy naturalnie wyst

puj

one w tym

rodku spo

ywczym, czy nie, w celu zapobiegania niedoborom lub

7 z 56

korygowania niedoborów tych składników od

ywczych w całych populacjach lub okre

lonych grupach ludno

ci;

54) zakład - przedsi

biorstwo spo

ywcze w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporz

dzenia nr 178/2002;

55) zakład

ywienia zbiorowego - zakład wykonuj

cy działalno

ść

w zakresie zorganizowanego

ywienia konsumentów;

56) zakład

ywienia zbiorowego typu zamkni

tego - zakład wykonuj

cy działalno

ść

w zakresie zorganizowanego

ywienia

okre

lonych grup konsumentów, w szczególno

ci w szpitalach, zakładach opieku

czo-wychowawczych,

łobkach,

przedszkolach, szkołach, internatach, zakładach pracy, z wył

czeniem

ywienia w samolotach i innych

rodkach

transportu oraz wojskowych polowych punktów

ywieniowych;

57) zanieczyszczenia - substancje zanieczyszczaj

ce, zanieczyszczenia biologiczne oraz ciała obce, szkodniki lub ich

ęś

ci;

58) zarz

dzanie ryzykiem - zarz

dzanie ryzykiem w rozumieniu art. 3 pkt 12 rozporz

dzenia nr 178/2002;

59)

ywno

ść

genetycznie zmodyfikowana - genetycznie zmodyfikowan

ywno

ść

w rozumieniu art. 2 pkt 6 rozporz

dzenia

(WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze

nia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej

ywno

ci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str.

432), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 1829/2003";

60)

ywno

ść

tradycyjna - produkty rolne i

rodki spo

ywcze:

a) których nazwy s

zarejestrowane zgodnie z rozporz

dzeniem Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie

produktów rolnych i

rodków spo

ywczych b

cych gwarantowanymi tradycyjnymi specjalno

ciami (Dz. Urz. UE L 93 z

31.03.2006, str. 1) lub rozporz

dzeniem Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznacze

geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12), lub

b) w stosunku do których wnioski o rejestracj

zostały wysłane do Komisji Europejskiej zgodnie z przepisami

ustawy

z dnia

17 grudnia 2004 r. o rejestracji i ochronie nazw i oznacze

produktów rolnych i

rodków spo

ywczych oraz o produktach

tradycyjnych (Dz. U. z 2005 r. Nr 10, poz. 68), lub

c) umieszczone na li

cie produktów tradycyjnych prowadzonej przez ministra wła

ciwego do spraw rynków rolnych;

61)

ywno

ść

przeznaczona bezpo

rednio dla konsumenta finalnego -

ywno

ść

przeznaczon

bezpo

rednio dla

konsumentów finalnych w rozumieniu art. 3 pkt 18 rozporz

dzenia nr 178/2002.

Art. 4.

Do post

powania przeprowadzanego przez organy urz

dowej kontroli

ywno

ci stosuje si

przepisy

Kodeksu

post

powania administracyjnego

, je

eli przepisy ustawy nie stanowi

inaczej.

DZIAŁ II

Wymagania zdrowotne i znakowanie

ywno

Rozdział 1

Przepisy ogólne

Art. 5.

1. Ilekro

w niniejszym dziale jest mowa o pa

stwach członkowskich Unii Europejskiej, nale

y przez to rozumie

równie

stwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim

Obszarze Gospodarczym.

2. Ilekro

w niniejszym dziale jest mowa o pa

stwach trzecich, nale

y przez to rozumie

stwa inne ni

wymienione w

ust. 1.

8 z 56

Art. 6.

rodki spo

ywcze niespełniaj

ce wymaga

okre

lonych w niniejszym dziale s

rodkami spo

ywczymi

niebezpiecznymi w rozumieniu art. 14 rozporz

dzenia nr 178/2002.

rodki spo

ywcze niespełniaj

ce wymaga

zdrowotnych nie mog

wprowadzane do obrotu lub stosowane do

produkcji innych

rodków spo

ywczych.

rodki spo

ywcze zawieraj

ce zanieczyszczenia lub inne substancje w ilo

ciach szkodliwych dla zdrowia mog

wykorzystane do produkcji

rodków spo

ywczych oraz wprowadzane do obrotu po obni

eniu tych zanieczyszcze

lub

substancji do dopuszczalnych poziomów lub po ich usuni

ciu, pod warunkiem,

1) uzyskanie dopuszczalnych poziomów nie b

dzie wynikiem mieszania tych

rodków spo

ywczych ze

rodkami

spo

ywczymi spełniaj

cymi wymagania zdrowotne oraz

2) wła

ciwy organ urz

dowej kontroli

ywno

ci stwierdzi, w drodze decyzji, ich przydatno

ść

do spo

ycia lub do produkcji

innych

rodków spo

ywczych.

Art. 7.

1. Je

eli na podstawie nowych informacji lub po dokonaniu ponownej oceny dotychczasowych informacji

zaistniej

dostateczne podstawy do stwierdzenia,

rodek spo

ywczy mo

e zagra

zdrowiu lub

yciu człowieka, pomimo

spełniania wymaga

zdrowotnych okre

lonych w przepisach niniejszego działu wdra

cych dyrektywy Unii Europejskiej lub

w rozporz

dzeniach Unii Europejskiej dotycz

cych bezpiecze

stwa

ywno

ci, to obrót takim

rodkiem spo

ywczym mo

e by

zawieszony lub ograniczony albo mog

zosta

ustanowione szczególne wymagania dla takiego

rodka spo

ywczego.

2. Je

eli istniej

dostateczne podstawy do stwierdzenia,

rodek spo

ywczy specjalnego przeznaczenia

ywieniowego,

znajduj

cy si

w obrocie w pa

stwach członkowskich Unii Europejskiej, dla którego nie okre

lono szczegółowych wymaga

zdrowotnych, nie jest odpowiedni do zaspokajania szczególnych potrzeb

ywieniowych zgodnie z jego przeznaczeniem lub

zagra

a zdrowiu lub

yciu człowieka, to obrót takim

rodkiem spo

ywczym mo

e by

zawieszony lub ograniczony albo mog

zosta

ustanowione szczególne wymagania dla takiego

rodka spo

ywczego.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa mo

e, w drodze

rozporz

dzenia, zawiesi

lub ograniczy

obrót albo ustanowi

szczególne wymagania dla

rodków spo

ywczych, o których

mowa w ust. 1 lub 2, uwzgl

dniaj

c konieczno

ść

zapewnienia bezpiecze

stwa zdrowia lub

ycia człowieka oraz fakt,

rozporz

dzenie obowi

zuje do dnia wej

cia w

ycie odpowiednich przepisów Unii Europejskiej albo do dnia odmowy przyj

cia

przez Komisj

Europejsk

lub Rad

Unii Europejskiej takich przepisów.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia przekazuje niezwłocznie rozporz

dzenie, o którym mowa w ust. 3, wraz z

uzasadnieniem, innym pa

stwom członkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.

Art. 8.

Wła

ciwy pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny, w drodze decyzji, zakazuje wprowadzania do obrotu lub

nakazuje wycofanie z obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako

rodka spo

ywczego specjalnego przeznaczenia

ywieniowego albo suplementu diety, produktu, który nie spełnia wymaga

okre

lonych dla tych

rodków spo

ywczych w

niniejszym dziale.

Rozdział 2

Substancje dodatkowe

Art. 9.

Substancje dodatkowe mog

stosowane w

ywno

ci, je

eli:

1) przy dozwolonym poziomie, nie stanowi

zagro

enia dla zdrowia lub

ycia człowieka;

2) ich stosowanie jest uzasadnione technologicznie, a cel ich stosowania nie mo

e by

osi

gni

ty w inny sposób,

9 z 56

praktycznie mo

liwy z punktu widzenia technologicznego i ekonomicznego;

3) ich u

ycie nie wprowadza konsumenta w bł

Art. 10.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) dopuszczalne cele stosowania w

ywno

ci substancji dodatkowych,

2) funkcje technologiczne substancji dodatkowych,

3) wykaz substancji dodatkowych (dozwolonych substancji dodatkowych), które mog

wprowadzane do obrotu i

stosowane w

ywno

ci zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, oraz szczegółowe warunki ich stosowania, w tym

rodzaj

rodków spo

ywczych, w których mog

stosowane, oraz dopuszczalne maksymalne poziomy,

4) szczegółowe wymagania w zakresie oznakowania substancji dodatkowych przeznaczonych i nieprzeznaczonych

bezpo

rednio dla konsumenta finalnego,

5) specyfikacje i kryteria czysto

ci substancji dodatkowych,

6) wymagania dotycz

ce pobierania próbek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz

dowych kontroli

ywno

ci do

oznaczania parametrów wła

ciwych dla substancji dodatkowych

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

Art. 11.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e, w drodze rozporz

dzenia, zezwoli

na wprowadzanie do obrotu i

stosowanie w

ywno

ci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowych niezamieszczonych w wykazie, o

którym mowa w art. 10 pkt 3, je

eli stosowanie tych substancji b

dzie zgodne z wymaganiami okre

lonymi w art. 9.

2. Wydaj

c rozporz

dzenie, o którym mowa w ust. 1, minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

la w szczególno

ci:

1) warunki stosowania substancji dodatkowej, w tym rodzaj

rodków spo

ywczych, w których substancja dodatkowa mo

stosowana, oraz jej maksymalne dopuszczalne poziomy,

2) szczególny sposób znakowania

rodków spo

ywczych, w których zastosowano substancj

dodatkow

, je

eli jest to

uzasadnione potrzeb

ochrony zdrowia lub

ycia człowieka

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia, w terminie 2 miesi

cy od dnia wej

cia w

ycie rozporz

dzenia, o którym mowa w

ust. 1, przekazuje Komisji Europejskiej i pozostałym pa

stwom członkowskim Unii Europejskiej tre

ść

rozporz

dzenia.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia wyst

puje do Komisji Europejskiej z wnioskiem o dopuszczenie substancji

dodatkowej obj

tej rozporz

dzeniem, o którym mowa w ust. 1, do obrotu i stosowania w

ywno

ci na terytorium Wspólnoty

Europejskiej, doł

czaj

c do wniosku uzasadnienie oraz propozycj

dotycz

warunków stosowania substancji dodatkowej.

5. Je

eli po pojawieniu si

nowych informacji lub po ponownej ocenie dotychczasowych informacji dotycz

cych

substancji dodatkowej obj

tej rozporz

dzeniem, o którym mowa w ust. 1, zachodzi uzasadnione podejrzenie,

e stosowanie

tej substancji dodatkowej mo

e by

niezgodne z wymaganiami okre

lonymi w art. 9, minister wła

ciwy do spraw zdrowia

odst

puje od wyst

pienia do Komisji Europejskiej z wnioskiem, o którym mowa w ust. 4.

6. Je

eli w odniesieniu do substancji dodatkowej obj

tej rozporz

dzeniem, o którym mowa w ust. 1:

1) wyst

okoliczno

ci, o których mowa w ust. 5, lub

2) Komisja Europejska w terminie 2 lat od dnia wej

cia w

ycie rozporz

dzenia, o którym mowa w ust. 1, zezwalaj

cego na

wprowadzanie do obrotu i stosowanie w

ywno

ci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowej, nie

przedstawi propozycji dopuszczenia tej substancji dodatkowej do obrotu i stosowania w

ywno

ci na terytorium

10 z 56

Wspólnoty Europejskiej, lub

3) Rada Unii Europejskiej w terminie 18 miesi

cy od dnia przedstawienia propozycji przez Komisj

Europejsk

nie przyjmie

odpowiednich

rodków, lub

4) zezwolenie wydane przez wła

ciwy organ innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej na wprowadzanie do obrotu

i stosowanie w

ywno

ci na terytorium tego pa

stwa tej samej substancji dodatkowej zostało nast

pnie uchylone przez

ten organ z powodu niepodj

cia przez Komisj

Europejsk

lub Rad

Unii Europejskiej działa

, o których mowa w pkt 2

lub 3

- minister wła

ciwy do spraw zdrowia niezwłocznie dokonuje zmiany w tym rozporz

dzeniu w odpowiednim zakresie.

7. Je

eli, w zwi

zku z post

pem naukowym lub technicznym, jaki nast

pił od dnia wej

cia w

ycie zmienionego

rozporz

dzenia, stosowanie substancji dodatkowej jest zgodne z wymaganiami okre

lonymi w art. 9, mo

e zosta

wydane

kolejne rozporz

dzenie zezwalaj

ce na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w

ywno

ci tej samej substancji dodatkowej.

Rozdział 3

Aromaty i rozpuszczalniki

Art. 12.

Aromaty i rozpuszczalniki u

ywane lub stosowane w produkcji

ywno

ci nie mog

zawiera

pierwiastków i

substancji chemicznych w ilo

ciach szkodliwych dla zdrowia człowieka.

Art. 13.

1. Stosowanie aromatów i innych składników

ywno

ci o wła

ciwo

ciach aromatyzuj

cych powinno by

uzasadnione technologicznie i nie mo

e prowadzi

do wyst

powania w

ywno

ci, w postaci gotowej do spo

ycia, substancji

aktywnych w ilo

ciach mog

cych niekorzystnie oddziaływa

na zdrowie człowieka.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) warunki stosowania aromatów, w tym maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto

ci w aromatach pierwiastków

szkodliwych dla zdrowia oraz maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto

ci w

ywno

ci substancji aktywnych

pochodz

cych z aromatów i innych składników

ywno

ci o wła

ciwo

ciach aromatyzuj

cych, mog

cych niekorzystnie

oddziaływa

na zdrowie człowieka,

2) szczegółowe wymagania w zakresie oznakowania aromatów przeznaczonych i nieprzeznaczonych bezpo

rednio dla

konsumenta finalnego

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej w tym zakresie.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

, w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 2:

1) wykaz substancji dodatkowych i rozpuszczalników dopuszczonych do stosowania w aromatach,

2) wymagania dotycz

ce pobierania próbek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz

dowej kontroli

ywno

ci do

oznaczania zawarto

ci pierwiastków i substancji aktywnych oraz parametrów wła

ciwych dla aromatów zawartych w

ywno

ci,

3) specyfikacje i kryteria czysto

ci aromatów,

4) kryteria mikrobiologiczne dla aromatów

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej, je

eli s

ustalone.

11 z 56

Art. 14.

1. Stosowanie rozpuszczalników ekstrakcyjnych w produkcji

ywno

ci lub składników

ywno

ci powinno by

uzasadnione technologicznie i nie mo

e powodowa

wyst

powania w

ywno

ci lub jej składnikach pozostało

ci w ilo

ciach

mog

cych niekorzystnie oddziaływa

na zdrowie człowieka.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto

ci w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastków szkodliwych dla

zdrowia,

2) wykaz substancji i materiałów dopuszczonych do stosowania jako rozpuszczalniki ekstrakcyjne, warunki ich stosowania

oraz maksymalne dopuszczalne poziomy pozostało

ci w

ywno

ci lub składnikach

ywno

ci,

3) szczegółowe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 2:

1) wymagania dotycz

ce pobierania próbek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz

dowej kontroli

ywno

ci do

oznaczania parametrów wła

ciwych dla rozpuszczalników ekstrakcyjnych,

2) specyfikacje i kryteria czysto

ci rozpuszczalników ekstrakcyjnych

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej, je

eli s

ustalone.

Rozdział 4

Zanieczyszczenia

ywno

Art. 15.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w

drodze rozporz

dzenia, najwy

sze dopuszczalne poziomy pozostało

ci pestycydów, które mog

znajdowa

rodkach

spo

ywczych lub na ich powierzchni, maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w

tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w drodze

rozporz

dzenia:

1) sposób pobierania próbek

ywno

ci na potrzeby urz

dowej kontroli

ywno

ci i monitoringu w celu oznaczania poziomów

pozostało

ci pestycydów, w tym wielko

ść

i liczb

pobieranych próbek,

2) procedury, w tym definicje, stosowane przy pobieraniu próbek,

3) kryteria dla metod analitycznych,

4) sposób podawania i interpretacji wyników analiz,

5) sposób transportu i przechowywania próbek przed przyst

pieniem do analizy

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej.

Art. 16.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w

drodze rozporz

dzenia, sposób pobierania próbek

ywno

ci na potrzeby urz

dowej kontroli

ywno

ci i monitoringu w celu

oznaczania poziomów substancji zanieczyszczaj

cych okre

lonych w rozporz

dzeniu Komisji (WE) nr 466/2001 z dnia 8

12 z 56

marca 2001 r. ustalaj

cym najwy

sze dopuszczalne poziomy dla niektórych substancji zanieczyszczaj

cych w

rodkach

spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 1, z pó

n. zm; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str.

64), zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 466/2001", w tym dioksyn i polichlorowanych bifenyli o wła

ciwo

ciach podobnych do

dioksyn, oraz:

1) wielko

ść

i liczb

pobieranych próbek,

2) procedury, w tym definicje, stosowane przy pobieraniu próbek,

3) kryteria dla metod analitycznych,

4) sposób podawania i interpretacji wyników analiz

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej.

Art. 17.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa mo

okre

, w drodze rozporz

dzenia, maksymalne poziomy substancji zanieczyszczaj

cych innych ni

okre

lone w przepisach

rozporz

dzenia nr 466/2001, które mog

znajdowa

rodkach spo

ywczych albo na ich powierzchni, przeznaczonych

do obrotu lub do produkcji innych

rodków spo

ywczych, maj

c na wzgl

dzie potwierdzone dane naukowe oraz zapewnienie

bezpiecze

stwa

ywno

ci.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e wyda

rozporz

dzenie, o którym mowa w ust. 1, z zachowaniem trybu i po

spełnieniu warunków okre

lonych w art. 5 ust. 3 rozporz

dzenia nr 315/93.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa mo

e okre

, w

drodze rozporz

dzenia, na potrzeby urz

dowej kontroli

ywno

ci i monitoringu w celu oznaczania poziomów zawarto

substancji zanieczyszczaj

cych innych ni

okre

lone w rozporz

dzeniu nr 466/2001:

1) metody pobierania i przygotowywania próbek okre

lonych

rodków spo

ywczych,

2) kryteria dla metod analitycznych stosowanych do oznaczania tych poziomów

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

Rozdział 5

Napromienianie

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym

Art. 18.

rodki spo

ywcze mog

poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj

cym wył

cznie w celu:

1) zmniejszenia liczby przypadków chorób spowodowanych spo

yciem

ywno

ci przez niszczenie drobnoustrojów

chorobotwórczych;

2) zapobiegania psuciu si

ywno

ci przez opó

nienie lub powstrzymanie procesów rozkładu i przez niszczenie

mikroorganizmów odpowiedzialnych za te procesy;

3) przedłu

enia okresu przydatno

ci do spo

ycia przez hamowanie naturalnych procesów biologicznych zwi

zanych z

dojrzewaniem lub kiełkowaniem;

4) usuni

cia organizmów szkodliwych dla zdrowia ro

lin lub dla

ywno

ci pochodzenia ro

linnego.

Art. 19.

Napromienianie

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym jest dopuszczalne wył

cznie, je

eli:

1) nie stanowi zagro

enia dla zdrowia lub

ycia człowieka;

13 z 56

2) jest korzystne dla konsumentów;

3) jest uzasadnione technologicznie oraz nie b

dzie wykonywane w celu zast

powania wymaga

zdrowotnych oraz

warunków sanitarnych i higienicznych w produkcji i w obrocie

ywno

;

ywno

ść

poddawana temu napromienianiu:

a) spełnia obowi

zuj

ce wymagania zdrowotne oraz

b) nie zawiera substancji chemicznych słu

Ŝą

cych do jej konserwacji lub stabilizacji.

Art. 20.

1. Dokonywanie napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym mo

e by

wykonywane przez

podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym, które uzyskały zgod

, w drodze decyzji, Głównego Inspektora Sanitarnego.

2. Wniosek o wydanie zgody zawiera:

1) nazw

lub firm

wnioskodawcy, siedzib

i adres zakładu lub jednostki organizacyjnej wnioskodawcy, w których b

dzie

dokonywane napromienianie

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), je

eli

taki numer posiadaj

;

2) dane zakładu lub jednostki organizacyjnej, w których b

dzie dokonywane napromienianie

ywno

ci promieniowaniem

jonizuj

cym, dotycz

ce urz

dze

i aparatury słu

Ŝą

cych do napromieniania, stosowanych procedur pomiarowych oraz

kwalifikacji personelu odpowiedzialnego za napromienianie

ywno

ci;

3) informacje o planowanych

rodkach bezpiecze

stwa stosowanych w zwi

zku z napromienianiem

ywno

ci;

4) rodzaj

rodków spo

ywczych, które mog

poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj

cym w zakładzie lub

jednostce organizacyjnej;

5) dane dotycz

ce osoby sprawuj

cej nadzór nad napromienianiem

ywno

ci.

3. Zgoda Głównego Inspektora Sanitarnego jest wydawana pod warunkiem,

1) wyposa

enie zakładu lub jednostki organizacyjnej podmiotu działaj

cego na rynku spo

ywczym, w których b

dzie

dokonywane napromienianie

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym w urz

dzenia i aparatur

do napromieniania

ywno

ci, spełniaj

wymagania okre

lone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2, a personel posiada kwalifikacje niezb

dne

do napromieniania

ywno

ci w sposób zapewniaj

cy jej bezpiecze

stwo;

2) zakład lub jednostka organizacyjna b

spełniały wymagania higieniczne zapewniaj

ce bezpiecze

stwo

ywno

ci;

3) przestrzegane b

warunki okre

lone w art. 19.

4. W decyzji, o której mowa w ust. 1, Główny Inspektor Sanitarny nadaje numer identyfikacyjny zakładowi lub jednostce

organizacyjnej podmiotu działaj

cego na rynku spo

ywczym, w których b

dzie dokonywane napromienianie

ywno

promieniowaniem jonizuj

cym.

5. W zakładzie lub jednostce organizacyjnej dokonuj

cych napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym s

prowadzone rejestry dla ka

dego z u

ywanych

ródeł promieniowania jonizuj

cego zawieraj

ce dane okre

lone na podstawie

art. 22 ust. 1 pkt 4.

6. Główny Inspektor Sanitarny zawiesza lub cofa zgod

w przypadku stwierdzenia w wyniku urz

dowej kontroli

ywno

ci,

e napromienianie

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym jest dokonywane w sposób niezgodny z przepisami ustawy lub z

warunkami okre

lonymi w decyzji, a w szczególno

ci je

eli nie s

przestrzegane warunki okre

lone w art. 19, nie s

prowadzone rejestry dla ka

dego z u

ywanych

ródeł promieniowania jonizuj

cego lub brak jest informacji o zmianach

dotycz

cych danych, o których mowa w ust. 2.

Art. 21.

Główny Inspektor Sanitarny przekazuje do Komisji Europejskiej:

14 z 56

1) niezwłocznie:

a) informacj

o podmiocie działaj

cym na rynku spo

ywczym, który uzyskał zgod

na dokonywanie napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym,

b) kopi

decyzji o zawieszeniu lub cofni

ciu zgody;

2) corocznie informacje o:

a) wynikach kontroli przeprowadzanych w zakładach lub jednostkach organizacyjnych podmiotów działaj

cych na rynku

spo

ywczym dokonuj

cych napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym, w szczególno

ci dotycz

ce rodzaju i

ilo

rodków spo

ywczych poddawanych napromienianiu oraz stosowanych dawek promieniowania,

b) wynikach kontroli przeprowadzanych na etapie obrotu

ywno

oraz stosowanych metodach analitycznych.

Art. 22.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

rodki spo

ywcze, które mog

poddane napromienianiu promieniowaniem jonizuj

cym, maksymalne dopuszczalne

dawki oraz dozwolone

ródła promieniowania jonizuj

cego,

2) szczegółowe warunki napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym, w tym wymagania dotycz

ce urz

dze

słu

Ŝą

cych do napromieniania oraz procedury pomiarowe,

3) szczególne wymagania w zakresie opakowania i oznakowania

rodków spo

ywczych poddanych napromienianiu

promieniowaniem jonizuj

cym,

4) zakres informacji zamieszczanych w rejestrach, o których mowa w art. 20 ust. 5, oraz okres ich przechowywania,

5) szczególne warunki przywozu z pa

stw trzecich

rodków spo

ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem

jonizuj

cym

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 1:

1) dodatkowe warunki wydania zgody na dokonywanie napromieniania

ywno

ci promieniowaniem jonizuj

cym,

2) metody analityczne, stosowane do celów urz

dowej kontroli

ywno

ci i monitoringu, pobieranych próbek

ywno

napromienianej promieniowaniem jonizuj

cym

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej w tym zakresie, je

eli s

ustalone.

Art. 23.

1. Przepisów art. 18-22 nie stosuje si

rodków spo

ywczych wystawionych na działanie promieniowania

jonizuj

cego powstałego na skutek zastosowania urz

dze

pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem,

e wchłoni

dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urz

dze

kontrolnych, w których wykorzystuje si

neutrony, oraz 0,5 Gy w

pozostałych przypadkach, przy maksymalnym poziomie energii promieniowania wynosz

cym 10 MeV w przypadku promieni

rentgenowskich, 14 MeV w przypadku neutronów i 5 MeV w innych przypadkach.

2. Przepisów art. 19 pkt 3 i pkt 4 lit. b, art. 20-22 nie stosuje si

do napromieniania

ywno

ci przygotowywanej pod

nadzorem lekarza dla pacjentów wymagaj

cych diety o sterylnej czysto

ci.

Rozdział 6

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego

15 z 56

Art. 24.

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego musz

spełnia

1) wymagania okre

lone dla

rodków spo

ywczych powszechnie spo

ywanych oraz

2) szczególne wymagania w zakresie składu oraz sposobu produkcji, zapewniaj

ce,

rodki te b

zaspokajały

specjalne potrzeby

ywieniowe konsumentów finalnych zgodnie ze swoim przeznaczeniem.

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego, ze wzgl

du na swoje przeznaczenie, obejmuj

nast

puj

ce grupy:

1) preparaty do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t, w tym mleko pocz

tkowe, oraz preparaty do dalszego

ywienia

niemowl

t, w tym mleko nast

pne;

rodki spo

ywcze uzupełniaj

ce, obejmuj

ce produkty zbo

owe przetworzone i inne

rodki spo

ywcze dla niemowl

t i

małych dzieci w wieku od roku do 3 lat;

rodki spo

ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawarto

ci energii w celu redukcji masy ciała;

4) dietetyczne

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;

rodki spo

ywcze zaspokajaj

ce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza

sportowców;

rodki spo

ywcze dla osób z zaburzeniami metabolizmu w

glowodanów (cukrzyca);

rodki spo

ywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawarto

ci sodu lub bezsodowe;

rodki spo

ywcze bezglutenowe.

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego przeznaczone bezpo

rednio dla konsumenta finalnego

mog

wprowadzane do obrotu wył

cznie w opakowaniach obejmuj

cych w cało

ci te

rodki, z zastrze

eniem przepisów,

o których mowa w art. 26 ust. 2 pkt 3.

4. Dopuszcza si

upowszechnianie wszelkich u

ytecznych informacji i zalece

dotycz

cych

rodków spo

ywczych

specjalnego przeznaczenia

ywieniowego, kierowanych wył

cznie do osób posiadaj

cych kwalifikacje w zakresie medycyny,

farmacji lub

ywienia.

Art. 25.

1. Reklama preparatów do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t mo

e by

prowadzona wył

cznie w publikacjach

popularnonaukowych specjalizuj

cych si

w upowszechnianiu wiedzy z zakresu opieki nad dzieckiem lub w publikacjach

naukowych i musi by

ograniczona do informacji potwierdzonych badaniami naukowymi. Informacje zawarte w reklamie nie

mog

sugerowa

e karmienie sztuczne jest równowa

ne lub korzystniejsze od karmienia piersi

2. Zabrania si

1) reklamy preparatów do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t w miejscach ich sprzeda

2) prowadzenia działalno

ci promocyjnej zach

caj

cej do nabycia preparatów do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t i

przedmiotów słu

Ŝą

cych do karmienia niemowl

t, takiej jak rozdawanie próbek, specjalne wystawy, kupony rabatowe,

premie, specjalne wyprzeda

e i sprzeda

zana;

3) oferowania lub dostarczania przez producentów lub dystrybutorów preparatów do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t oraz

przedmiotów słu

Ŝą

cych do karmienia niemowl

t, ich próbek lub innych przedmiotów tego typu o charakterze

promocyjnym - konsumentom, w tym przede wszystkim kobietom ci

ęŜ

arnym, rodzicom niemowl

t lub członkom ich

rodzin, bezpo

rednio lub za po

rednictwem podmiotów udzielaj

cych

wiadcze

zdrowotnych, bezpłatnie lub po

obni

onej cenie.

3. Preparaty do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t oraz przedmioty słu

Ŝą

ce do karmienia niemowl

t, dostarczone

16 z 56

bezpłatnie lub po obni

onej cenie, instytucjom sprawuj

cym opiek

nad niemowl

tami lub organizacjom społecznym, których

cele statutowe obejmuj

pomoc dzieciom lub rodzinie, mog

wykorzystywane lub przekazywane do wykorzystania

wył

cznie w

ywieniu tych niemowl

t, które musz

karmione sztucznie, przez okres uzasadniony potrzebami

ywieniowymi tych niemowl

Art. 26.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) przeznaczenie

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego nale

Ŝą

cych do grup wymienionych w art.

24 ust. 2 pkt 1-4,

2) szczegółowe wymagania, jakie powinny spełnia

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego

wymienione w art. 24 ust. 2 pkt 1-4, w szczególno

ci w zakresie ich składu,

3) wykaz substancji chemicznych nale

Ŝą

cych do kategorii substancji dodawanych w szczególnych celach

ywieniowych do

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego, które mog

wykorzystane w produkcji tych

rodków spo

ywczych, oraz warunki ich stosowania,

4) szczególne wymagania i warunki dotycz

ce oznakowania, prezentacji i reklamy

rodków spo

ywczych specjalnego

przeznaczenia

ywieniowego i przedmiotów słu

Ŝą

cych do karmienia niemowl

5) wymagania w zakresie tre

ci materiałów informacyjnych i edukacyjnych dotycz

cych

ywienia niemowl

t oraz warunki

przekazywania takich materiałów przez producentów i dystrybutorów

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego i przedmiotów słu

Ŝą

cych do karmienia niemowl

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 1:

1) szczegółowe przeznaczenie i wymagania, jakie powinny spełnia

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego nienale

Ŝą

ce do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1-4,

2) metody pobierania próbek oraz metody analizy stosowane w ramach urz

dowej kontroli

rodków spo

ywczych

specjalnego przeznaczenia

ywieniowego,

3) warunki wprowadzania do obrotu

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego przeznaczonych

bezpo

rednio dla konsumenta finalnego bez opakowania obejmuj

cego w cało

rodek spo

ywczy

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej, je

eli s

ustalone.

Rozdział 7

Suplementy diety oraz wzbogacanie

ywno

Art. 27.

1. Suplementy diety mog

zawiera

w swoim składzie witaminy i składniki mineralne, które naturalnie wyst

puj

ywno

ci i spo

ywane s

jako jej cz

ęść

, oraz inne substancje wykazuj

ce efekt od

ywczy lub inny efekt fizjologiczny.

2. Maksymalny dopuszczalny poziom zawarto

ci witamin i składników mineralnych oraz innych substancji, o których

mowa w ust. 1, w suplementach diety zapewnia,

e zwykłe stosowanie suplementu diety zgodnie z informacj

zamieszczon

w oznakowaniu b

dzie bezpieczne dla zdrowia i

ycia człowieka.

3. Suplementy diety przeznaczone bezpo

rednio dla konsumenta finalnego s

wprowadzane do obrotu w opakowaniu.

4. Suplementy diety s

wprowadzane do obrotu, prezentowane i reklamowane pod nazw

"suplement diety", która nie

e by

zast

piona nazw

handlow

(wymy

lon

) tego

rodka spo

ywczego. Je

eli suplement diety jest oznakowany

17 z 56

dodatkowo nazw

handlow

(wymy

lon

), okre

lenie "suplement diety" jest zamieszczane w bezpo

rednim s

siedztwie tej

nazwy.

5. Oznakowanie, prezentacja i reklama suplementów diety nie mog

zawiera

informacji stwierdzaj

cych lub

sugeruj

cych,

e zbilansowana i zró

nicowana dieta nie mo

e dostarczy

wystarczaj

cych dla organizmu ilo

ci składników

ywczych.

6. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) wykaz witamin i składników mineralnych oraz ich formy chemiczne, które mog

stosowane w produkcji suplementów

diety,

2) szczególne wymagania w zakresie oznakowania suplementów diety

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

7. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 6:

1) dodatkowe wymagania dotycz

ce zawarto

ci w suplementach diety witamin i składników mineralnych, w tym kryteria

czysto

ci oraz maksymalny i minimalny poziom witamin i składników mineralnych w suplemencie diety,

2) wymagania dotycz

ce zawarto

ci w suplementach diety substancji wykazuj

cych efekt od

ywczy lub inny efekt

fizjologiczny, innych ni

witaminy i składniki mineralne, w tym maksymalne i minimalne poziomy tych substancji

- maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie

obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej, je

eli s

ustalone.

Art. 28.

1. Maj

c na wzgl

dzie zapobieganie niedoborom lub korygowanie niedoborów jednego lub kilku składników

ywczych w

ywno

ci, dopuszcza si

wzbogacanie

ywno

ci witaminami lub składnikami mineralnymi.

2. Zwi

zki chemiczne dodawane do

ywno

ci jako

ródło witamin i składników mineralnych musz

bioprzyswajalne i

nie mog

powodowa

zagro

enia

ycia lub zdrowia człowieka.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

, w drodze rozporz

dzenia:

1) warunki stosowania substancji wzbogacaj

cych dodawanych do

ywno

ci,

2) szczególne wymagania dotycz

ce znakowania

ywno

ci wzbogacanej,

3) wykazy:

rodków spo

ywczych, które mog

wzbogacane,

b) witamin i składników mineralnych oraz ich form chemicznych, które mog

stosowane do wzbogacania

ywno

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 3:

1) maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych ustalone na podstawie naukowej oceny ryzyka, w oparciu o

ogólnie akceptowane dane naukowe, w tym zmienne zapotrzebowanie ró

nych grup konsumentów,

2) dodatkowe wymagania dotycz

ce składu

ywno

ci wzbogacanej witaminami lub składnikami mineralnymi

- maj

c na wzgl

dzie spo

ycie witamin i składników mineralnych wynikaj

ce z innych

ródeł diety oraz zalecane spo

ycie

witamin i składników mineralnych dla populacji.

Rozdział 8

18 z 56

ywno

ść

wprowadzana po raz pierwszy do obrotu

Art. 29.

1. W celu monitorowania produktów wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej podmiot

działaj

cy na rynku spo

ywczym wprowadzaj

cy po raz pierwszy do obrotu:

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego, które nie nale

Ŝą

do grup okre

lonych w art. 24 ust. 2 pkt

1-3,

2) suplementy diety,

rodki spo

ywcze wzbogacane witaminami lub składnikami mineralnymi

- jest obowi

zany powiadomi

Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzaniu do obrotu okre

lonych

rodków

spo

ywczych, wskazuj

c równocze

nie nazw

rodka spo

ywczego i jego producenta oraz przedkładaj

c wzór ich

oznakowania w j

zyku polskim.

2. Je

eli

rodek spo

ywczy, o którym mowa w ust. 1, znajduje si

w obrocie w innym pa

stwie członkowskim Unii

Europejskiej, w powiadomieniu nale

y ponadto wskaza

wła

ciwy organ tego pa

stwa, który został powiadomiony o

wprowadzeniu

rodka spo

ywczego do obrotu lub zezwolił na wprowadzenie

rodka spo

ywczego do obrotu w tym pa

stwie,

zał

czaj

c równocze

nie kopi

uprzedniego powiadomienia lub zezwolenia.

Art. 30.

1. Po otrzymaniu powiadomienia, o którym mowa w art. 29 ust. 1, Główny Inspektor Sanitarny mo

przeprowadzi

post

powanie maj

ce na celu wyja

nienie, czy wymienione w powiadomieniu:

rodki spo

ywcze specjalnego przeznaczenia

ywieniowego wyra

nie ró

ywno

ci przeznaczonej do

powszechnego spo

ycia oraz czy odpowiadaj

one szczególnym potrzebom

ywieniowym, zgodnie z ich

przeznaczeniem, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 43, i spełniaj

wymagania okre

lone w przepisach wydanych na

podstawie art. 26 ust. 1;

2) suplementy diety oraz

rodki spo

ywcze wzbogacane substancjami dodawanymi do

ywno

ci spełniaj

warunki

okre

lone w przepisach wydanych - odpowiednio - na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 i art. 28 ust. 3 i 4;

3) produkty, jako

rodki spo

ywcze, nie posiadaj

wła

ciwo

ci produktu leczniczego okre

lonego przepisami prawa

farmaceutycznego.

2. Główny Inspektor Sanitarny powiadamia niezwłocznie podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, o rozpocz

ciu

post

powania wyja

niaj

cego, o którym mowa w ust. 1.

3. Post

powanie, o którym mowa w ust. 1, nie mo

e trwa

dłu

ej ni

60 dni roboczych, z wył

czeniem czasu

niezb

dnego do udokumentowania spełnienia wymaga

, o których mowa w ust. 1.

4. Podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, jest powiadamiany pisemnie o wynikach przeprowadzonego post

powania, z

zastrze

eniem art. 31 ust. 1.

5. Główny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr produktów obj

tych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do

obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

rodków spo

ywczych, o których mowa w art. 29 ust. 1. Rejestr produktów

zawiera dane okre

lone na podstawie art. 31 ust. 4 pkt 2. Dane z rejestru s

publikowane na stronie internetowej Głównego

Inspektoratu Sanitarnego, z wył

czeniem danych stanowi

cych tajemnic

przedsi

biorcy.

Art. 31.

1. W przypadku przeprowadzania post

powania, o którym mowa w art. 30 ust. 1, Główny Inspektor Sanitarny

e zobowi

podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, do udokumentowania,

rodek spo

ywczy spełnia wymagania,

o których mowa w art. 30 ust. 1 pkt 1-3, w szczególno

ci do przedło

enia opinii:

1) jednostki naukowej lub

19 z 56

2) Urz

du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

rodek spo

ywczy obj

powiadomieniem nie spełnia wymaga

produktu leczniczego, okre

lonego przepisami prawa farmaceutycznego.

2. Podmiot obowi

zany do przedło

enia opinii jednostki naukowej mo

e dostarczy

opini

wła

ciwej krajowej jednostki

naukowej lub wła

ciwej jednostki naukowej innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej.

3. Koszty wydania opinii, o których mowa w ust. 1, ponosi podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) wzór powiadomienia, o którym mowa w art. 29,

2) dane zawarte w rejestrze produktów obj

tych powiadomieniem umo

liwiaj

ce ich identyfikacj

oraz wzór rejestru,

3) wykaz krajowych jednostek naukowych wła

ciwych do wydawania opinii, o której mowa w ust. 1 pkt 1,

4) metody obliczania kosztów ponoszonych przez krajow

jednostk

naukow

w zwi

zku z wydaniem opinii, w tym w

szczególno

ci rodzaje kosztów i

redni wymiar czasu pracy niezb

dnego do przygotowania opinii,

5) wysoko

ść

opłaty pobieranej przy wydawaniu opinii przez Urz

d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie sprawnego przebiegu post

powa

, o których mowa w art. 30, kompetencje jednostek

zgodnie z zakresem zada

okre

lonych statutami oraz kwalifikacje personelu i kalkulacj

kosztów za przygotowywanie opinii.

Art. 32.

1. W przypadku stwierdzenia,

rodek spo

ywczy, o którym mowa w art. 29 ust. 1, niespełniaj

cy wymaga

okre

lonych dla tego

rodka, znajduje si

w obrocie, wła

ciwy pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny podejmuje decyzj

czasowym wstrzymaniu wprowadzania tego

rodka spo

ywczego do obrotu lub wycofaniu z obrotu do czasu zako

czenia

post

powania, o którym mowa w art. 30 ust. 1.

2. Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest podejmowana równie

w przypadku stwierdzenia,

e produkt obj

powiadomieniem posiada wła

ciwo

ci produktu leczniczego okre

lonego przepisami prawa farmaceutycznego i powinien

zosta

zakwalifikowany jako produkt leczniczy.

3. W przypadku wydania decyzji, o której mowa w ust. 2, pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny, za po

rednictwem

stwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego, powiadamia wła

ciwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego

przesyłaj

c kopi

wydanej decyzji.

Rozdział 9

Naturalne wody mineralne, naturalne wody

ródlane i wody stołowe

Art. 33.

1. Uj

cia naturalnych wód mineralnych oraz instalacje i urz

dzenia słu

Ŝą

ce do wydobywania, transportu i

rozlewu tych wód, a tak

e opakowania, musz

zabezpiecza

te wody przed zanieczyszczeniem lub zmian

ich

charakterystycznego składu mineralnego.

2. Naturalne wody mineralne mog

wprowadzane do obrotu w opakowaniach zamkni

tych w sposób

zabezpieczaj

cy je przed zanieczyszczeniem oraz zmian

wła

ciwo

ci i zafałszowaniem naturalnej wody mineralnej.

3. Oznakowanie wód przeznaczonych do spo

ycia przez ludzi, nieb

cych naturalnymi wodami mineralnymi, nie mo

wprowadza

konsumenta w bł

d informacjami, które sugerowałyby,

e woda ta jest naturaln

wod

mineraln

, w

szczególno

ci nie mo

e zawiera

oznaczenia "naturalna woda mineralna".

4. Dopuszcza si

znakowanie naturalnych wód mineralnych informacjami: "pobudzaj

ce trawienie", "mo

e polepszy

funkcje w

trobowo-

ółciowe" lub oznaczeniami podobnymi, pod warunkiem

e wody te spełniaj

szczególne wymagania

20 z 56

okre

lone w tym zakresie na podstawie art. 39 pkt 1.

Art. 34.

1. Naturalne wody mineralne wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz

uznane jako naturalne wody mineralne przez:

1) Głównego Inspektora Sanitarnego, je

eli woda wydobywana jest z otworu znajduj

cego si

na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej;

2) wła

ciwy organ innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej, je

eli woda wydobywana jest z otworu znajduj

cego

na terytorium tego pa

stwa, albo

3) Głównego Inspektora Sanitarnego albo wła

ciwy organ innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej, je

eli woda

wydobywana jest z otworu znajduj

cego si

na terytorium pa

stwa trzeciego.

2. Główny Inspektor Sanitarny mo

e uzna

, w drodze decyzji, wod

pochodz

z otworu znajduj

cego si

na terytorium

stwa trzeciego jako naturaln

wod

mineraln

, je

eli wła

ciwy organ tego pa

stwa po

wiadczy spełnianie przez t

wod

wymaga

okre

lonych w niniejszej ustawie i w przepisach wydanych na jej podstawie oraz zobowi

ąŜ

e si

przeprowadzania regularnych kontroli warunków wydobywania, transportu i rozlewu tej wody. Za

wiadczenie jest wa

ne przez

okres nieprzekraczaj

cy 5 lat od daty jego wydania.

Art. 35.

1. Główny Inspektor Sanitarny dokonuje, w drodze decyzji, uznania wody jako naturalnej wody mineralnej na

podstawie wniosku zainteresowanego podmiotu.

2. Wniosek o uznanie wody jako naturalnej wody mineralnej zawiera:

1) firm

producenta wody, jego siedzib

oraz adres zakładu, w którym b

dzie produkowana naturalna woda mineralna;

2) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je

eli podmiot, o którym mowa w ust. 1, taki numer posiada;

3) informacje o nazwie i miejscu poło

enia otworu lub otworów, z których wydobywana jest woda;

4) okre

lenie warunków wydobywania, transportu i rozlewu wody, w tym opis stosowanych urz

dze

i instalacji;

5) informacje o wła

ciwo

ciach wody wynikaj

ce z przeprowadzonej oceny i kwalifikacji rodzajowej tej wody;

6) nazw

handlow

(wymy

lon

), pod któr

woda b

dzie wprowadzana do obrotu;

7) wzór etykiety z proponowanym oznakowaniem.

3. Do wniosku doł

cza si

1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S

dowego albo za

wiadczenie z Ewidencji Działalno

ci Gospodarczej;

2) ocen

i kwalifikacj

rodzajow

naturalnej wody mineralnej obj

tej wnioskiem o uznanie, przeprowadzone przez jednostk

naukow

lub inny podmiot upowa

nione przez Głównego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostk

naukow

lub inny

podmiot innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej wła

ciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych

naturalnych wód mineralnych w tych pa

stwach;

3) za

wiadczenie wła

ciwego organu pa

stwa trzeciego, o którym mowa w art. 34 ust. 2, je

eli woda pochodzi z otworu

znajduj

cego si

na terytorium tego pa

stwa.

Art. 36.

1. Główny Inspektor Sanitarny w decyzji o uznaniu wody jako naturalnej wody mineralnej okre

la:

1) firm

producenta wody, jego siedzib

oraz adres zakładu, w którym b

dzie produkowana naturalna woda mineralna;

2) nazw

handlow

(wymy

lon

) naturalnej wody mineralnej;

3) nazw

otworu lub otworów, z których czerpana jest ta woda;

21 z 56

4) zawarto

ść

charakterystycznych składników mineralnych w litrze wody;

5) stopie

nasycenia dwutlenkiem w

gla i jego pochodzenie;

6) informacje dodatkowe zalecane w ocenie i kwalifikacji rodzajowej wody,

wiadcz

ce o szczególnych wła

ciwo

ciach lub

przeznaczeniu wody, okre

lone w przepisach wydanych na podstawie art. 39 pkt 2.

2. Główny Inspektor Sanitarny nie rzadziej ni

raz w roku podaje do wiadomo

ci, w formie obwieszczenia, w dzienniku

urz

dowym ministra wła

ciwego do spraw zdrowia, wykaz wód uznanych jako naturalne wody mineralne.

3. Główny Inspektor Sanitarny uchyla, w drodze decyzji, dokonane przez siebie uznanie i zakazuje produkcji i

wprowadzania do obrotu naturalnej wody mineralnej, je

eli:

1) naturalna woda mineralna lub warunki jej wydobywania, transportu i rozlewu nie odpowiadaj

wymaganiom okre

lonym

w ustawie oraz w uznaniu, o którym mowa w art. 35 ust. 1;

2) podmiot, o którym mowa w art. 35 ust. 1, nie zło

ył nowego za

wiadczenia przed upływem okresu wa

wiadczenia, o którym mowa w art. 34 ust. 2.

4. Główny Inspektor Sanitarny przekazuje ka

dorazowo Komisji Europejskiej informacje o uznaniu i o uchyleniu uznania

wody jako naturalnej wody mineralnej.

Art. 37.

1. Do naturalnych wód

ródlanych i wód stołowych stosuje si

przepisy art. 33 ust. 1-3.

2. Naturalne wody

ródlane i wody stołowe podlegaj

ocenie i kwalifikacji rodzajowej.

Art. 38.

1. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód

ródlanych i wód stołowych

mog

przeprowadzane przez jednostk

naukow

lub inny podmiot, upowa

nione, w drodze decyzji, przez Głównego

Inspektora Sanitarnego albo przez jednostki naukowe lub inne podmioty innych pa

stw członkowskich Unii Europejskiej

wła

ciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych w tych pa

stwach.

2. Jednostka naukowa lub inny podmiot, o których mowa w ust. 1, działaj

ce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

mog

ubiega

o uzyskanie upowa

nienia Głównego Inspektora Sanitarnego, je

eli:

1) zgodnie ze statutem lub umow

okre

laj

cymi przedmiot działalno

ci s

wła

ciwe w zakresie spraw zwi

zanych z

przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód

ródlanych i wód

stołowych;

2) zatrudniaj

personel posiadaj

cy odpowiednie kwalifikacje dla przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych wód;

3) posiadaj

co najmniej trzyletnie do

wiadczenie w zakresie zagadnie

obj

tych przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji

rodzajowych naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód

ródlanych i wód stołowych.

3. Główny Inspektor Sanitarny mo

e cofn

ąć

upowa

nienie, je

eli jednostka naukowa lub inny podmiot, o których mowa w

ust. 1, nie b

spełnia

kryteriów, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2.

Art. 39.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) szczegółowe wymagania, jakie powinny spełnia

naturalne wody mineralne, naturalne wody

ródlane i wody stołowe, w

tym wymagania mikrobiologiczne, maksymalne dopuszczalne poziomy naturalnych składników mineralnych tych wód,

warunki poddawania tych wód procesom usuwania składników lub nasycania dwutlenkiem w

gla,

2) wzorcowy zakres bada

, sposób przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej wód, o których mowa w pkt 1,

3) szczególne wymagania dotycz

ce oznakowania, prezentacji i reklamy wód, o których mowa w pkt 1,

22 z 56

4) szczegółowe wymagania higieniczne dotycz

ce wydobywania, transportu i rozlewu tych wód

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej.

Art. 40.

Przepisy art. 33-39 nie maj

zastosowania do wód leczniczych wykorzystywanych w zakładach lecznictwa

uzdrowiskowego w celach leczniczych okre

lonych w przepisach

ustawy

z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie

uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych (Dz. U. Nr 167, poz.

1399) oraz tych wód wprowadzanych do obrotu w opakowaniach na zasadach okre

lonych przepisami prawa

farmaceutycznego.

Rozdział 10

Grzyby i przetwory grzybowe

Art. 41.

1. Grzyby uprawne oraz grzyby rosn

ce w warunkach naturalnych,

wie

e lub suszone, obj

te wykazem

okre

lonym na podstawie art. 44 pkt 1, mog

wprowadzane do obrotu lub stosowane do produkcji przetworów

grzybowych oraz

rodków spo

ywczych zawieraj

cych grzyby.

2. Grzyby oraz ich przetwory, o których mowa w ust. 1, musz

spełnia

wymagania okre

lone dla

rodków spo

ywczych.

3. Grzyby

wie

e i suszone s

dopuszczane do obrotu przez klasyfikatorów grzybów lub grzyboznawców, których

uprawnienia okre

laj

przepisy wydane na podstawie art. 44 pkt 4.

Art. 42.

1. Grzyby

wie

e dopuszcza si

do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz

rodków spo

ywczych

zawieraj

cych grzyby, je

eli:

1) s

jednego gatunku, z wyj

tkiem grzybów, które mog

yte do produkcji

rodków spo

ywczych;

2) nie s

rozdrobnione, z wyj

tkiem podzielonych jeden raz wzdłu

osi ich trzonów, a tak

e nie mog

to by

wył

cznie

trzony lub trzony oddzielone od kapeluszy w ilo

ci przekraczaj

cej liczb

kapeluszy;

3) nie wykazuj

zaple

nienia;

4) nie wyst

puj

w nich

ywe larwy lub kanaliki po larwach muchówek, a ilo

ść

grzybów zaczerwionych pierwotnie nie

przekracza 5 % masy całkowitej grzybów;

5) zawarto

ść

substancji zanieczyszczaj

cych organicznych, w szczególno

ciółki, mchu, igliwia, nie przekracza 0,3 %

masy całkowitej grzybów;

6) zawarto

ść

substancji zanieczyszczaj

cych mineralnych nie przekracza 1 % masy całkowitej grzybów.

2. Pieczarki uprawne (hodowlane) przeznaczone bezpo

rednio dla konsumenta w postaci

wie

ej musz

spełnia

wymagania szczegółowe okre

lone w przepisach rozporz

dzenia Komisji (WE) nr 1863/2004 z dnia 26 pa

dziernika 2004 r.

ustanawiaj

cego norm

handlow

dla pieczarek hodowlanych (Dz. Urz. UE L 325 z 28.10.2004, str. 23).

3. Grzyby suszone dopuszcza si

do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz

rodków spo

ywczych

zawieraj

cych grzyby, je

eli:

1) s

jednego gatunku, w postaci całych owocników, kapeluszy lub krajanki;

2) zaczerwienie pierwotne nie przekracza 5 % masy całkowitej grzybów;

3) nie wykazuj

zaple

nienia oraz obecno

ci szkodników;

23 z 56

4) zawilgocenie nie przekracza 12 % masy całkowitej grzybów.

4. Dopuszczenie do obrotu grzybów

wie

ych rosn

cych w warunkach naturalnych potwierdzane jest atestem na grzyby

wie

e, wydanym przez klasyfikatora grzybów lub grzyboznawc

, według wzoru okre

lonego na podstawie art. 44 pkt 3.

5. Dopuszczenie do obrotu grzybów suszonych pozyskiwanych z grzybów rosn

cych w warunkach naturalnych

potwierdzane jest atestem na grzyby suszone, wydanym przez grzyboznawc

, według wzoru okre

lonego na podstawie art.

44 pkt 3.

Art. 43.

1. Uprawnienia klasyfikatora grzybów mo

e uzyska

osoba, która:

1) jest pełnoletnia;

2) uko

czyła:

a) co najmniej gimnazjum oraz

b) kurs specjalistyczny dla kandydatów na klasyfikatorów grzybów;

3) zdała egzamin przed komisj

egzaminacyjn

powołan

przez pa

stwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego.

2. Uprawnienia grzyboznawcy mo

e uzyska

osoba, która:

1) jest pełnoletnia;

2) posiada co najmniej wykształcenie

rednie;

3) uko

czyła kurs specjalistyczny dla kandydatów na grzyboznawców;

4) zdała egzamin przed komisj

egzaminacyjn

powołan

przez pa

stwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego

działaj

cego z upowa

nienia Głównego Inspektora Sanitarnego.

3. Organem wła

ciwym w sprawach nadawania uprawnie

klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy, potwierdzonych

wiadectwami, oraz pozbawiania tych uprawnie

jest pa

stwowy wojewódzki inspektor sanitarny wskazany w przepisach

wydanych na podstawie art. 44.

Art. 44.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw

rodowiska okre

li, w

drodze rozporz

dzenia:

1) wykaz grzybów dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz

rodków spo

ywczych

zawieraj

cych grzyby, wykaz przetworów grzybowych dopuszczonych do obrotu oraz cechy dyskwalifikuj

ce,

2) warunki skupu, przechowywania i sprzeda

y grzybów oraz wymagania technologiczne i warunki przetwarzania,

3) wzory atestów na grzyby

wie

e i grzyby suszone,

4) warunki i tryb uzyskiwania uprawnie

klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy, w tym ramowe programy kursów

specjalistycznych,

5) pa

stwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego wła

ciwego do nadawania i pozbawiania uprawnie

, o których

mowa w pkt 4,

6) wzory

wiadectw klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz racjonalne gospodarowanie zasobami grzybów rosn

cych

w warunkach naturalnych, w tym ograniczenia wynikaj

ce z przepisów o ochronie przyrody.

Rozdział 11

24 z 56

Znakowanie

ywno

Art. 45.

rodki spo

ywcze wprowadzane do obrotu s

oznakowane.

2. Oznakowanie

rodka spo

ywczego obejmuje wszelkie informacje w postaci napisów i innych oznacze

, w tym znaki

towarowe, nazwy handlowe, elementy graficzne i symbole, dotycz

rodka spo

ywczego i umieszczone na opakowaniu,

etykiecie, obwolucie, ulotce, zawieszce oraz w dokumentach, które s

doł

czone do tego

rodka spo

ywczego lub odnosz

do niego.

3. Oznakowanie

rodka spo

ywczego powszechnie spo

ywanego nie mo

e zawiera

okre

lenia "dietetyczny" lub w inny

sposób sugerowa

e jest to

rodek spo

ywczy specjalnego przeznaczenia

ywieniowego.

rodki spo

ywcze nieb

ce preparatami do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t nie mog

oznakowane,

prezentowane, reklamowane i wprowadzane do obrotu w sposób wskazuj

cy lub mog

cy sugerowa

e s

wystarczaj

ce do

zaspokajania potrzeb

ywieniowych zdrowych niemowl

t przez pierwsze 6 miesi

ycia.

Art. 46.

1. Oznakowanie

rodka spo

ywczego nie mo

1) wprowadza

konsumenta w bł

d, w szczególno

ci:

a) co do charakterystyki

rodka spo

ywczego, w tym jego nazwy, rodzaju, wła

ciwo

ci, składu, ilo

ci, trwało

ci,

ródła lub

miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji,

b) przez przypisywanie

rodkowi spo

ywczemu działania lub wła

ciwo

ci, których nie posiada,

c) przez sugerowanie,

rodek spo

ywczy posiada szczególne wła

ciwo

ci, je

eli wszystkie podobne

rodki spo

ywcze

posiadaj

takie wła

ciwo

ci;

2) przypisywa

rodkowi spo

ywczemu wła

ciwo

ci zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwoływa

do takich

wła

ciwo

ci, z zastrze

eniem art. 24 ust. 4 i art. 33 ust. 4.

2. Przepis ust. 1 stosuje si

równie

do reklamy oraz do prezentacji

rodków spo

ywczych, w tym w szczególno

ci w

odniesieniu do ich kształtu, wygl

du lub opakowania, zastosowanych materiałów opakowaniowych, sposobu prezentacji oraz

otoczenia, w jakim s

prezentowane.

Art. 47.

1. Nazwa

rodka spo

ywczego powinna odpowiada

nazwie ustalonej dla danego rodzaju

rodków

spo

ywczych w przepisach prawa

ywno

ciowego, a w przypadku braku takich przepisów powinna by

nazw

zwyczajow

rodka spo

ywczego lub składa

z opisu tego

rodka spo

ywczego lub sposobu jego u

ycia, tak aby umo

liwi

konsumentowi rozpoznanie rodzaju i wła

ciwo

rodka spo

ywczego oraz odró

nienie go od innych produktów.

2. Nazwa

rodka spo

ywczego wyprodukowanego w innym pa

stwie członkowskim Unii Europejskiej, pod któr

rodek

spo

ywczy jest wprowadzany do obrotu w tym pa

stwie zgodnie z obowi

zuj

cymi w nim przepisami, mo

e by

stosowana w

oznakowaniu tego

rodka spo

ywczego wprowadzanego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, je

eli sama lub w

poł

czeniu z dodatkowym opisem zamieszczonym w jej bezpo

rednim s

siedztwie umo

liwia konsumentowi rozpoznanie

rodzaju i wła

ciwo

ci tego

rodka spo

ywczego oraz odró

nienie go od innych produktów.

3. Przepisu ust. 2 nie stosuje si

, je

eli nazwa

rodka spo

ywczego wyprodukowanego w innym pa

stwie członkowskim

Unii Europejskiej jest stosowana na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do oznaczania innych

rodków spo

ywczych, bior

pod uwag

ich skład i sposób wytwarzania.

4. Nazwie powinny towarzyszy

informacje dotycz

ce postaci

rodka spo

ywczego lub procesów technologicznych

stosowanych w produkcji, w szczególno

ci okre

laj

ce, czy jest to

rodek spo

ywczy sproszkowany, liofilizowany, gł

boko

mro

ony, zag

szczony, w

dzony - w przypadku gdy brak tej informacji mo

e wprowadza

nabywc

w bł

25 z 56

5. Nazwa, pod któr

rodek spo

ywczy jest wprowadzany do obrotu, nie mo

e by

zast

piona znakiem towarowym,

nazw

marki lub nazw

handlow

(wymy

lon

Art. 48.

rodki spo

ywcze musz

oznakowane w sposób zrozumiały dla konsumenta, napisy musz

wyra

ne, czytelne i nieusuwalne, umieszczone w widocznym miejscu, a tak

e nie mog

aden sposób ukryte,

zasłoni

te lub przesłoni

te innymi nadrukami lub obrazkami.

rodki spo

ywcze wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz

oznakowane w j

zyku

polskim.

rodki spo

ywcze mog

ponadto oznakowane w innych j

zykach.

Art. 49.

1. Oznakowanie

rodka spo

ywczego zawiera informacje istotne dla ochrony zdrowia i

ycia człowieka, w

szczególno

ci:

1) nazw

, pod któr

rodek spo

ywczy jest wprowadzany do obrotu, oraz

2) inne dane umo

liwiaj

ce identyfikacj

oraz odró

nienie

rodka spo

ywczego od innych

rodków spo

ywczych.

2. Informacje dotycz

ce warto

ci od

ywczej podawane s

w oznakowaniu

rodków spo

ywczych specjalnego

przeznaczenia

ywieniowego, a w odniesieniu do

rodków spo

ywczych powszechnie spo

ywanych, je

eli w oznakowaniu,

prezentacji albo reklamie tego

rodka jest podawane o

wiadczenie

ywieniowe.

Art. 50.

1. Minister wła

ciwy do spraw rynków rolnych w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw zdrowia okre

li,

w drodze rozporz

dzenia, szczegółowy zakres informacji podawanych w oznakowaniu opakowanych

rodków spo

ywczych i

rodków spo

ywczych bez opakowa

przeznaczonych bezpo

rednio dla konsumenta finalnego lub do zakładów

ywienia

zbiorowego oraz sposób znakowania tych

rodków spo

ywczych, z wył

czeniem znakowania warto

ywcz

, maj

c na

wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

2. Szczegółowe wymagania dotycz

ce oznakowania:

1) substancji dodatkowych przeznaczonych i nieprzeznaczonych bezpo

rednio dla konsumenta finalnego,

2) aromatów przeznaczonych i nieprzeznaczonych bezpo

rednio dla konsumenta finalnego,

3) rozpuszczalników ekstrakcyjnych,

rodków spo

ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj

cym,

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego,

6) suplementów diety,

ywno

ci wzbogacanej,

8) naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód

ródlanych i wód stołowych

- okre

laj

przepisy wydane na podstawie - odpowiednio - art. 10 pkt 4, art. 13 ust. 2 pkt 2, art. 14 ust. 2 pkt 3, art. 22 ust. 1

pkt 3, art. 26 ust. 1 pkt 4, art. 27 ust. 6 pkt 2, art. 28 ust. 3 pkt 2 i art. 39 pkt 3.

3. Szczegółowe wymagania dotycz

ce oznakowania

ywno

ci genetycznie zmodyfikowanej okre

laj

przepisy art. 12-14

rozporz

dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4 rozporz

dzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22

wrze

nia 2003 r. dotycz

cego mo

liwo

ledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz

liwo

ledzenia

ywno

ci i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i

zmieniaj

cego dyrektyw

2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 32, str. 455), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 1830/2003".

ywno

ść

ekologiczn

, okre

lon

przepisami rozporz

dzenia Rady (EWG) nr 2092/91 z dnia 24 czerwca 1991 r. w

26 z 56

sprawie produkcji ekologicznej produktów rolnych oraz znakowania produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L

198 z 22.07.1991, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 39) i rozporz

dzenia Komisji

(EWG) nr 94/92 z dnia 14 stycznia 1992 r. ustanawiaj

cego szczegółowe zasady wprowadzenia w

ycie uzgodnie

dotycz

cych przywozu z pa

stw trzecich przewidzianych w rozporz

dzeniu (EWG) nr 2092/91 w sprawie produkcji

ekologicznej produktów rolnych oraz znakowania produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 011 z

17.01.1992, str. 14, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 87), mo

na znakowa

dodatkowo

zgodnie z wymogami okre

lonymi w tych rozporz

dzeniach.

Art. 51.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rynków rolnych mo

okre

, w drodze rozporz

dzenia, sposób znakowania

ywno

ci warto

ywcz

, maj

c na wzgl

dzie jednolite

wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

Art. 52.

rodki spo

ywcze oznakowane dat

minimalnej trwało

ci lub terminem przydatno

ci do spo

ycia mog

znajdowa

w obrocie do tej daty lub terminu.

DZIAŁ III

Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z

ywno

Art. 53.

Podmioty działaj

ce na rynku w zakresie produkcji lub obrotu materiałami i wyrobami przeznaczonymi do

kontaktu z

ywno

obowi

zane przestrzega

w zakładach zasad dobrej praktyki produkcyjnej oraz dobrej praktyki

higienicznej.

Art. 54.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw gospodarki oraz

ministrem wła

ciwym do spraw

rodowiska okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z

tworzyw sztucznych, z uwzgl

dnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawarto

ci tych substancji oraz innych

ogranicze

i specyfikacji dla substancji lub materiałów i wyrobów, a tak

e sposób sprawdzania zgodno

ci tych

materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami,

2) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z

innych tworzyw ni

okre

lone w pkt 1, z uwzgl

dnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawarto

ci tych substancji

oraz innych ogranicze

i specyfikacji dla substancji lub materiałów i wyrobów, a tak

e sposób sprawdzania zgodno

tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami

- uwzgl

dniaj

c konieczno

ść

zapewnienia bezpiecze

stwa zdrowia lub

ycia człowieka, ochron

rodowiska oraz jednolite

wymagania obowi

zuj

ce w tym zakresie w Unii Europejskiej.

Art. 55.

Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z

ywno

wprowadzane do obrotu na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej s

znakowane w j

zyku polskim. Materiały i wyroby mog

ponadto znakowane w innych

zykach.

Art. 56.

Główny Inspektor Sanitarny jest organem wła

ciwym, w rozumieniu art. 13 rozporz

dzenia nr 1935/2004, do

przyjmowania wniosków podmiotów, o których mowa w art. 53, o udzielenie zezwolenia na stosowanie substancji nieobj

tych

wykazami, o których mowa w art. 54, oraz do przekazywania tych wniosków do Europejskiego Urz

du do Spraw

Bezpiecze

stwa

ywno

ci.

27 z 56

Art. 57.

Główny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr wniosków, o których mowa w art. 56.

Art. 58.

1. W przypadkach okre

lonych w art. 18 ust. 1 rozporz

dzenia nr 1935/2004 minister wła

ciwy do spraw

zdrowia mo

e, w drodze rozporz

dzenia, zawiesi

lub ograniczy

obrót, w tym równie

nakaza

wycofanie z obrotu

materiałów lub wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

, albo ustanowi

szczególne wymagania dla materiałów lub

wyrobów spełniaj

cych wymagania okre

lone w niniejszym dziale lub w przepisach wydanych na podstawie art. 54,

uwzgl

dniaj

c konieczno

ść

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz fakt,

e rozporz

dzenie obowi

zuje do dnia wej

cia

ycie odpowiednich przepisów Unii Europejskiej lub do dnia odmowy przyj

cia przez Komisj

Europejsk

lub Rad

Unii

Europejskiej takich przepisów.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia przekazuje niezwłocznie, wraz z uzasadnieniem, rozporz

dzenie, o którym mowa

w ust. 1, innym pa

stwom członkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.

DZIAŁ IV

Wymagania higieniczne

Rozdział 1

Przepisy ogólne dotycz

ce wymaga

higienicznych

Art. 59.

1. Podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym s

obowi

zane przestrzega

w zakładach wymaga

higienicznych

okre

lonych w rozporz

dzeniu nr 852/2004.

2. Osoba pracuj

ca w styczno

ci z

ywno

powinna uzyska

okre

lone przepisami o chorobach zaka

nych i

zaka

eniach orzeczenie lekarskie dla celów sanitarno-epidemiologicznych o braku przeciwwskaza

do wykonywania prac,

przy wykonywaniu których istnieje mo

liwo

ść

przeniesienia zaka

enia na inne osoby.

3. Spełnienie wymaga

okre

lonych w rozdziale XII zał

cznika II do rozporz

dzenia nr 852/2004 jest potwierdzane

dokumentacj

o przeprowadzonych szkoleniach lub udzielonym instrukta

u osobom wykonuj

cym prace przy produkcji lub w

obrocie

ywno

oraz osobom odpowiedzialnym za wdro

enie i stosowanie zasad systemu HACCP w zakładzie.

4. Podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym jest obowi

zany przechowywa

w aktach osobowych orzeczenia lekarskie i

dokumentacj

, o których mowa w ust. 2 i 3, oraz udost

pnia

je na

Ŝą

danie organów urz

dowej kontroli

ywno

ci.

Art. 60.

Główny Inspektor Sanitarny i Główny Lekarz Weterynarii, stosownie do kompetencji okre

lonych w art. 73 ust. 1

pkt 1 i 2, s

organami wła

ciwymi w zakresie zada

, o których mowa w art. 7 i 8 rozporz

dzenia nr 852/2004, dotycz

cych

krajowych poradników dobrej praktyki higienicznej oraz wdra

ania i stosowania zasad systemu HACCP.

Rozdział 2

Rejestracja i zatwierdzanie zakładów

Art. 61.

stwowy powiatowy inspektor sanitarny jest organem wła

ciwym w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania,

warunkowego zatwierdzania, przedłu

ania warunkowego zatwierdzenia, zawieszania oraz cofania zatwierdzenia zakładów,

które:

1) produkuj

lub wprowadzaj

do obrotu

ywno

ść

pochodzenia niezwierz

cego,

28 z 56

2) wprowadzaj

do obrotu produkty pochodzenia zwierz

cego, nieobj

tych urz

dow

kontrol

organów Inspekcji

Weterynaryjnej

- w trybie i na zasadach okre

lonych w rozporz

dzeniu nr 852/2004 i rozporz

dzeniu nr 882/2004.

Art. 62.

1. Wła

ciwy ze wzgl

du na siedzib

zakładu pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny:

1) prowadzi rejestr zakładów, o których mowa w art. 61, podlegaj

cych urz

dowej kontroli organów Pa

stwowej Inspekcji

Sanitarnej, zwany dalej "rejestrem zakładów", oraz uaktualnia na bie

Ŝą

co dane zawarte w rejestrze;

2) wydaje decyzje w sprawie zatwierdzenia, warunkowego zatwierdzenia, przedłu

enia warunkowego zatwierdzenia,

zawieszenia lub cofania zatwierdzenia zakładów okre

lonych w art. 61 oraz odmowy wpisu do rejestru zakładów, je

eli

zachodz

przesłanki okre

lone w art. 31 ust. 2 rozporz

dzenia nr 882/2004;

3) wydaje decyzje o wykre

leniu z rejestru zakładów;

4) wydaje za

wiadczenie o wpisie do rejestru zakładów według wzoru okre

lonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 6.

2. Wła

ciwym w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania obiektów lub urz

dze

ruchomych lub tymczasowych jest

stwowy powiatowy inspektor sanitarny wła

ciwy ze wzgl

du na miejsce prowadzonej działalno

ci przez zakład, który

produkuje lub wprowadza do obrotu

ywno

ść

z tych obiektów lub urz

dze

Art. 63.

1. Zakłady, o których mowa w art. 61, podlegaj

obowi

zkowi zatwierdzenia.

2. Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do:

1) działalno

ci w zakresie dostaw bezpo

rednich;

2) urz

dze

dystrybucyjnych do sprzeda

ywno

ci w opakowaniach;

3) obiektów lub urz

dze

ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia działalno

gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu

ywno

w innym pa

stwie członkowskim Unii Europejskiej;

4) zakładów prowadz

cych działalno

ść

gospodarcz

w zakresie po

rednictwa w sprzeda

ywno

ci "na odległo

ść

(sprzeda

y wysyłkowej), w tym sprzeda

y przez internet.

3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym jest obowi

zany zło

wniosek o

wpis do rejestru zakładów.

4. Urz

dzenia dystrybucyjne, o których mowa w ust. 2 pkt 2, musz

oznakowane w sposób umo

liwiaj

identyfikacj

zakładu, w tym w szczególno

ci informacjami obejmuj

cymi imi

, nazwisko, adres i numer telefonu albo nazw

siedzib

, adres zakładu i numer telefonu.

Art. 64.

1. Podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym składaj

wniosek o wpis do rejestru zakładów, o zatwierdzenie

zakładu i o wpis do rejestru zakładów lub o dokonanie zmian w rejestrze zakładów w formie pisemnej według wzorów

okre

lonych - odpowiednio - na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2-4. Wniosek o wpis do rejestru zakładów oraz wniosek o

zatwierdzenie zakładu i o wpis do rejestru zakładów składa si

w terminie co najmniej 30 dni przed dniem rozpocz

cia

planowanej działalno

ci.

2. Wniosek zawiera:

1) imi

, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazw

, siedzib

i adres wnioskodawcy oraz numer identyfikacji

podatkowej (NIP), je

eli podmiot taki numer posiada;

2) okre

lenie rodzaju i zakresu działalno

ci, która ma by

prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju

ywno

ci, która ma by

przedmiotem produkcji lub obrotu;

29 z 56

3) okre

lenie lokalizacji zakładu lub miejsca prowadzenia działalno

ci gospodarczej.

3. Do wniosku doł

cza si

1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S

dowego albo za

wiadczenie o wpisie do Ewidencji Działalno

ci Gospodarczej,

eli wnioskodawca prowadzi działalno

ść

gospodarcz

;

2) kopi

zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego WE udzielonego przez inne pa

stwo członkowskie Unii

Europejskiej, w przypadku gdy wnioskodawca b

cy cudzoziemcem, w rozumieniu przepisów o cudzoziemcach,

zamierza prowadzi

działalno

ść

gospodarcz

na podstawie przepisów obowi

zuj

cych w tym zakresie na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej, albo

3) za

wiadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji

producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatno

ci, zawieraj

ce numer

identyfikacyjny - w odniesieniu do podmiotów działaj

cych na rynku spo

ywczym prowadz

cych działalno

ść

w zakresie

dostaw bezpo

rednich;

4) w przypadku zgłoszenia urz

dze

dystrybucyjnych, o których mowa w art. 63 ust. 2 pkt 2 - wykaz tych urz

dze

zawieraj

cy typ urz

dzenia, nazw

producenta i rok jego produkcji oraz dat

uruchomienia.

Art. 65.

1. Wpis do rejestru zakładów nast

puje na podstawie:

1) wniosku podmiotu działaj

cego na rynku spo

ywczym w przypadkach okre

lonych w art. 63 ust. 2;

2) decyzji o zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu zakładów, je

eli s

spełnione wymagania okre

lone w art. 31 ust.

2 lit. b-d rozporz

dzenia nr 882/2004.

2. Podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym jest obowi

zany do aktualizowania wykazu urz

dze

, o którym mowa w art.

64 ust. 3 pkt 4, przynajmniej dwa razy w roku oraz na

Ŝą

danie wła

ciwego pa

stwowego powiatowego inspektora

sanitarnego.

3. Wykre

lenie z rejestru zakładów nast

puje na podstawie:

1) wniosku podmiotu działaj

cego na rynku spo

ywczym;

2) decyzji wła

ciwego pa

stwowego powiatowego inspektora sanitarnego, o której mowa w art. 66 ust. 1 pkt 1;

3) decyzji wła

ciwego pa

stwowego powiatowego inspektora sanitarnego, je

eli zakład zaprzestał działalno

ci w zakresie

produkcji lub obrotu

ywno

, a podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym nie zło

ył wniosku, o którym mowa w pkt 1;

4) braku aktualizacji, o której mowa w ust. 2.

Art. 66.

1. W przypadkach okre

lonych w art. 31 ust. 2 lit. e rozporz

dzenia nr 882/2004 wła

ciwy pa

stwowy

powiatowy inspektor sanitarny wydaje decyzj

w sprawie:

1) cofni

cia zatwierdzenia zakładu;

2) zawieszenia zatwierdzenia zakładu.

2. Decyzjom, o których mowa w ust. 1, nadaje si

rygor natychmiastowej wykonalno

ci.

Art. 67.

1. Rejestr zakładów zawiera nast

puj

ce dane:

1) imi

, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazw

, siedzib

i adres wnioskodawcy;

2) w przypadku osoby fizycznej - numer ewidencyjny powszechnego elektronicznego systemu ewidencji ludno

ci (PESEL),

eli numer taki został nadany;

30 z 56

3) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je

eli taki numer posiada;

4) numer zezwolenia na pobyt rezydenta długoterminowego WE, o którym mowa w art. 64 ust. 3 pkt 2;

5) numer wpisu do ewidencji gospodarstw rolnych, o którym mowa w art. 64 ust. 3 pkt 3;

6) okre

lenie rodzaju i zakresu działalno

ci, która ma by

prowadzona w zakładzie, w tym rodzaju

ywno

ci, która ma by

przedmiotem produkcji lub obrotu;

7) termin rozpocz

cia działalno

ci obj

tej wpisem do rejestru;

8) informacje o przeprowadzonych urz

dowych kontrolach zakładu;

9) decyzje w sprawie wykre

lenia z rejestru.

2. Wykazy, o których mowa w art. 64 ust. 3 pkt 4, przechowywane s

w aktach rejestrowych dotycz

cych zakładu

posiadaj

cego urz

dzenia dystrybucyjne.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, wzory:

1) rejestru zakładów,

2) wniosku o wpis zakładu do rejestru zakładów,

3) wniosku o zatwierdzenie zakładu i o wpis do rejestru zakładów,

4) wniosku o dokonanie zmian w rejestrze zakładów,

5) wniosku o wykre

lenie z rejestru zakładów,

6) za

wiadczenia o wpisie do rejestru zakładów

- maj

c na wzgl

dzie jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii Europejskiej.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

, w rozporz

dzeniu, o którym mowa w ust. 3, sposób prowadzenia

rejestru zakładów w systemie informatycznym, z wył

czeniem danych obj

tych tajemnic

przedsi

biorcy, maj

c na wzgl

dzie

powszechny dost

p do danych zawartych w rejestrach oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej, je

eli zostan

ustalone.

Rozdział 3

Wymagania szczególne w zakresie higieny

Art. 68.

1. Podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym prowadz

ce działalno

ść

w ramach dostaw bezpo

rednich s

obowi

zane przestrzega

zasad dobrej praktyki higienicznej.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w drodze

rozporz

dzenia:

1) zakres działalno

ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo

rednich, w tym wielko

ść

i obszar dostaw bezpo

rednich,

2) szczegółowe wymagania higieniczne dla działalno

ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo

rednich

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz realizacj

celów rozporz

dzenia nr 852/2004.

Art. 69.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa mo

okre

, w drodze rozporz

dzenia, wymagania higieniczne w:

1) zakładach stosuj

cych tradycyjne metody produkcji lub obrotu

ywno

, w celu umo

liwienia stosowania tych metod,

31 z 56

2) zakładach zlokalizowanych w regionach szczególnych ze wzgl

du na poło

enie geograficzne, w celu uwzgl

dnienia

potrzeb tych zakładów,

3) innych zakładach - wył

cznie w zakresie ich konstrukcji, organizacji i wyposa

enia

- dostosowuj

c te wymagania do wymogów okre

lonych w zał

czniku II do rozporz

dzenia nr 852/2004 oraz maj

c na

wzgl

dzie wielko

ść

zakładu, a tak

e zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci i realizacj

celów rozporz

dzenia nr 852/2004.

2. Wydaj

c rozporz

dzenie, o którym mowa w ust. 1, nale

y uwzgl

dni

tryb i warunki okre

lone w art. 13 ust. 5-7

rozporz

dzenia nr 852/2004.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia oraz minister wła

ciwy do spraw rolnictwa, ka

dy w zakresie swojego działania,

działaj

c w porozumieniu, mog

okre

, w drodze rozporz

dzenia, ogólne odst

pstwa od wymaga

higienicznych

okre

lonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 zał

cznika II do rozporz

dzenia nr 852/2004 w zakładach produkuj

cych

ywno

ść

tradycyjn

w zakresie okre

lonym w art. 7 ust. 2 rozporz

dzenia Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r.

ustanawiaj

cego

rodki wykonawcze w odniesieniu do niektórych produktów obj

tych rozporz

dzeniem (WE) nr 853/2004 i

do organizacji urz

dowych kontroli na mocy rozporz

dze

(WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiaj

cego

odst

pstwa od rozporz

dzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniaj

cego rozporz

dzenie (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004

(Dz. Urz. WE L 338 z 22.12.2005, str. 27), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 2074/2005", maj

c na wzgl

dzie umo

liwienie

zakładom stosowania tradycyjnych metod produkcji oraz zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

4. Wła

ciwy pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny oraz wła

ciwy powiatowy lekarz weterynarii, zgodnie z

kompetencjami okre

lonymi w art. 73, s

organami wła

ciwymi do wydawania decyzji przyznaj

cych indywidualne

odst

pstwa od wymaga

higienicznych okre

lonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 zał

cznika II do rozporz

dzenia nr

852/2004 zakładom produkuj

cym

ywno

ść

tradycyjn

, je

eli s

spełniane przez zakład wymagania okre

lone na podstawie

ust. 3.

5. O przyznanych indywidualnych odst

pstwach s

powiadamiani, odpowiednio, Główny Inspektor Sanitarny albo

Główny Lekarz Weterynarii.

6. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia oraz minister wła

ciwy do spraw rolnictwa, ka

dy w zakresie swoich kompetencji,

powiadamiaj

Komisj

Europejsk

oraz pozostałe pa

stwa członkowskie Unii Europejskiej o przyznanych odst

pstwach

okre

lonych na podstawie ust. 3, na zasadach okre

lonych w art. 7 ust. 3 rozporz

dzenia nr 2074/2005.

7. Główny Inspektor Sanitarny oraz Główny Lekarz Weterynarii, ka

dy w zakresie swoich kompetencji, powiadamiaj

Komisj

Europejsk

oraz pozostałe pa

stwa członkowskie Unii Europejskiej o przyznanych odst

pstwach okre

lonych na

podstawie ust. 4, na zasadach okre

lonych w art. 7 ust. 3 rozporz

dzenia nr 2074/2005.

Art. 70.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, szczególne wymagania higieniczne w

zakresie transportu morskiego:

1) cukru luzem,

2) olejów płynnych i tłuszczów luzem

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi

zuj

ce w Unii

Europejskiej.

Art. 71.

Zakłady prowadz

ce działalno

ść

gospodarcz

w zakresie skupu, przechowywania lub sprzeda

y grzybów oraz

produkcji przetworów grzybowych spełniaj

obowi

zuj

ce wymagania higieniczne oraz musz

zatrudnia

klasyfikatorów

grzybów lub grzyboznawców.

Art. 72.

1. Zakład

ywienia zbiorowego typu zamkni

tego ma obowi

zek przechowywa

próbki wszystkich potraw

32 z 56

wchodz

cych w skład ka

dego posiłku.

2. Zakład, o którym mowa w ust. 1, w przypadku wprowadzania do obrotu

rodków spo

ywczych pochodz

cych z innych

zakładów ma obowi

zek pobierania próbek poszczególnych

rodków spo

ywczych bezpo

rednio przy przyj

ciu danej partii

rodka spo

ywczego oraz przechowywania tych próbek.

3. Zakład, o którym mowa w ust. 1, ma obowi

zek przechowywania próbki ka

dej wprowadzonej do obrotu partii

rodków

spo

ywczych o krótkim okresie przydatno

ci do spo

ycia.

4. Zakład, o którym mowa w ust. 1, ma obowi

zek udost

pnia

pobrane próbki organom Pa

stwowej Inspekcji

Sanitarnej.

5. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, sposób, miejsce, czas i warunki pobierania i

przechowywania próbek, maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz rodzaj

rodków spo

ywczych.

6. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia mo

e okre

, w drodze rozporz

dzenia, wymagania obowi

zuj

ce przy

prowadzeniu

ywienia zbiorowego typu zamkni

tego, maj

c na wzgl

dzie normy

ywienia oraz wymagania zdrowotne.

DZIAŁ V

Urz

dowe kontrole

ywno

Rozdział 1

Przeprowadzanie urz

dowych kontroli

ywno

Art. 73.

1. Organami urz

dowej kontroli

ywno

ci, o których mowa w art. 4 rozporz

dzenia nr 882/2004 w zakresie

bezpiecze

stwa

ywno

ci, s

1) organy Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z wła

ciwo

okre

lon

przepisami

ustawy

z dnia 14 marca 1985 r. o

stwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032 i Nr 170, poz.

1217), w odniesieniu do:

ywno

ci pochodzenia niezwierz

cego produkowanej i wprowadzanej do obrotu, przywo

onej z pa

stw nieb

cych

członkami Unii Europejskiej oraz Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronami umowy o Europejskim

Obszarze Gospodarczym oraz wywo

onej i powrotnie wywo

onej do tych pa

stw,

b) produktów pochodzenia zwierz

cego znajduj

cych si

w handlu detalicznym,

c) prawidłowo

ci stosowania zasad systemu HACCP w zakładach obj

tych nadzorem Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej;

2) organy Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z wła

ciwo

okre

lon

przepisami

ustawy

z dnia 29 stycznia 2004 r. o

Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 33, poz. 287, z pó

n. zm.

), w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierz

cego,

w tym wprowadzania do obrotu tych produktów w ramach sprzeda

y bezpo

redniej oraz handlu detalicznego na

zasadach i w zakresie okre

lonym w art. 1 ust. 3 lit. c-e oraz ust. 5 lit. b rozporz

dzenia nr 853/2004;

3) inne organy w zakresie posiadanych kompetencji.

2. W sprawach przeprowadzania urz

dowych kontroli

ywno

ci w odniesieniu do

ywno

ci produkowanej lub

wprowadzonej do obrotu z obiektów lub urz

dze

ruchomych lub tymczasowych wła

ciwo

ść

organów jest okre

lana

dorazowo według miejsca prowadzenia tej działalno

ci.

3. Organy Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej oraz organy, o których mowa w ust. 1 pkt 3, s

wła

ciwe w sprawach

przeprowadzania urz

dowych kontroli materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

w zakresie okre

lonym

w rozporz

dzeniu nr 1935/2004.

33 z 56

4. Urz

dowe kontrole, o których mowa w ust. 1, obejmuj

ywno

ść

genetycznie zmodyfikowan

oraz organizmy

genetycznie zmodyfikowane przeznaczone do wykorzystania jako

ywno

ść

w zakresie uregulowanym w rozporz

dzeniach nr

1829/2003, 1830/2003 oraz rozporz

dzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w

sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str.

1), zwanym dalej "rozporz

dzeniem nr 1946/2003".

5. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia, minister wła

ciwy do spraw rolnictwa oraz Minister Obrony Narodowej okre

, w

drodze rozporz

dzenia, szczegółowe warunki i sposób współdziałania w zakresie sprawowania nadzoru organów Pa

stwowej

Inspekcji Sanitarnej z organami Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji

Weterynaryjnej, maj

c na wzgl

dzie potrzeb

zapewnienia sprawnego nadzoru nad przestrzeganiem bezpiecze

stwa

ywno

ci i

ywienia, w tym zapewnienie organom Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej

wykonywania urz

dowych kontroli w zakładach zaopatruj

cych lub ubiegaj

cych si

o zaopatrywanie Sił Zbrojnych

Rzeczypospolitej Polskiej oraz jednostek wojsk obcych przebywaj

cych na terenach podległych Ministrowi Obrony

Narodowej, w

ywno

ść

6. Je

eli

rodki spo

ywcze pochodzenia zwierz

cego s

produkowane lub przechowywane w zakładzie produkuj

cym

inne

rodki spo

ywcze, szczegółowe warunki i sposób współdziałania w zakresie sprawowania nadzoru oraz

przeprowadzania urz

dowych kontroli

ywno

ci okre

la porozumienie zawarte mi

dzy Głównym Inspektorem Sanitarnym a

Głównym Lekarzem Weterynarii.

Art. 74.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierz

cego podlegaj

cych

urz

dowym kontrolom organów Inspekcji Weterynaryjnej - minister wła

ciwy do spraw rolnictwa, okre

, w drodze

rozporz

dzenia:

1) procedury urz

dowych kontroli

ywno

ci uwzgl

dniaj

ce szczegółowy sposób i tryb przeprowadzania urz

dowych

kontroli w produkcji i w obrocie, w tym zakres czynno

ci kontrolnych, obejmuj

cych kontrol

a) dokumentacji,

b) obowi

zuj

cych w zakładzie wewn

trznych systemów kontroli jako

ywno

ci i przestrzegania zasad higieny, w tym

systemu HACCP,

c) higieny personelu,

2) procedury pobierania i analizy próbek,

3) wzór

wiadectwa potwierdzaj

cego wyniki badanych próbek

- maj

c na wzgl

dzie bezpiecze

stwo

ywno

ci oraz obowi

zki okre

lone w art. 8 i 10 rozporz

dzenia nr 882/2004.

Art. 75.

1. Podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym podlegaj

ce urz

dowym kontrolom organów Pa

stwowej

Inspekcji Sanitarnej s

obowi

zane do pokrywania opłat uwzgl

dniaj

cych koszty zwi

zane z czynno

ciami wykonywanymi w

ramach urz

dowych kontroli

ywno

ci:

1) je

eli w wyniku tych czynno

ci zostan

stwierdzone przez kontroluj

cych niezgodno

ci z przepisami prawa

ywno

ciowego, w tym je

eli zachodzi konieczno

ść

pobrania próbek

ywno

ci albo materiałów lub wyrobów

przeznaczonych do kontaktu z

ywno

do bada

i wykonania bada

laboratoryjnych w celu potwierdzenia

niezgodno

ci;

2) zwi

zanych z przeprowadzeniem ponownych czynno

ci kontrolnych w celu sprawdzenia, czy niezgodno

ci, o których

mowa w pkt 1, zostały usuni

te;

3) zwi

zanych z przeprowadzaniem granicznych kontroli sanitarnych.

2. Opłatami, o których mowa w ust. 1, jest obci

ąŜ

any producent

rodka spo

ywczego.

34 z 56

3. Je

eli w trakcie wykonywania czynno

ci kontrolnych stwierdzono niezgodno

ci, o których mowa w ust. 1, wskazuj

ce,

e mogły one powsta

na etapie, gdy zakwestionowany

rodek spo

ywczy znajdował si

w obrocie i producent nie ponosi

odpowiedzialno

ci za powstałe niezgodno

ci, wówczas opłatami jest obci

ąŜ

any kontrolowany.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, wysoko

ść

opłat maj

cych na celu pokrycie

kosztów ponoszonych przez organy Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej za czynno

ci wykonywane w ramach urz

dowych

kontroli

ywno

ci, w tym metody obliczania niektórych opłat, stawki opłat oraz sposób wnoszenia opłat, maj

c na wzgl

dzie

zasady ustalania opłat okre

lone w art. 27-29 rozporz

dzenia nr 882/2004.

Art. 76.

1. Organom urz

dowej kontroli

ywno

ci, o których mowa w art. 73 ust. 1, w zwi

zku z przeprowadzaniem

urz

dowych kontroli, przysługuje prawo:

1) wst

pu do pomieszcze

zakładu o ka

dej porze;

2) badania procesów technologicznych i receptur w zakresie niezb

dnym do zrealizowania celu kontroli;

3) przegl

dania ksi

g i innych dokumentów kontrolowanego zakładu, je

eli jest to niezb

dne ze wzgl

du na cel

przeprowadzanej kontroli;

4) podejmowania innych czynno

ci niezb

dnych do wyja

nienia sprawy, zgodnie z zakresem uprawnie

w ramach

urz

dowych kontroli

ywno

ci.

2. Uzyskane przez organy urz

dowej kontroli

ywno

ci w trakcie kontroli informacje, dokumenty i inne dane stanowi

tajemnic

przedsi

biorcy s

obj

te tajemnic

słu

bow

i nie mog

przekazywane innym organom ani ujawniane, je

eli

nie jest to konieczne ze wzgl

du na ochron

ycia lub zdrowia człowieka, z wył

czeniem

Ŝą

dania s

du lub prokuratury w

zwi

zku z tocz

cym si

post

powaniem.

Art. 77.

Decyzjom organów urz

dowej kontroli

ywno

ci, o których mowa w art. 54 rozporz

dzenia nr 882/2004, w

przypadku stwierdzenia uchybie

zagra

cych zdrowiu lub

yciu człowieka, jest nadawany rygor natychmiastowej

wykonalno

ci.

Art. 78.

1. Badania laboratoryjne dla celów urz

dowych kontroli

ywno

ci i

ywienia w zakresie bezpiecze

stwa

ywno

ci wykonuj

akredytowane:

1) laboratoria Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej, funkcjonuj

ce w zintegrowanym systemie bada

laboratoryjnych

ywno

okre

lonym w

art. 15a

ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej;

2) laboratoria Inspekcji Weterynaryjnej okre

lone w

art. 23

ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej;

3) laboratoria organów, o których mowa w art. 73 ust. 1 pkt 3;

4) laboratoria referencyjne realizuj

ce zadania okre

lone w art. 33 rozporz

dzenia nr 882/2004.

2. Laboratoria, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 4, wykonuj

badania laboratoryjne dla celów urz

dowych kontroli

materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

3. Zadania realizowane przez laboratoria referencyjne s

finansowane z bud

etu pa

stwa, z cz

ęś

ci, której dysponentem

minister wła

ciwy do spraw zdrowia oraz minister wła

ciwy do spraw rolnictwa, ka

dy w zakresie swoich kompetencji.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia wyznacza, w drodze rozporz

dzenia, laboratoria referencyjne wykonuj

ce badania

rodków spo

ywczych podlegaj

cych urz

dowym kontrolom organów Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej oraz materiałów i

wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

dla celów urz

dowych kontroli

ywno

ci i

ywienia, maj

c na wzgl

dzie

zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz realizacj

zada

okre

lonych w art. 33 rozporz

dzenia nr 882/2004.

35 z 56

Rozdział 2

Graniczne kontrole sanitarne

Art. 79.

1. Graniczne kontrole sanitarne obejmuj

ywno

ść

pochodzenia niezwierz

cego oraz materiały lub wyroby

przeznaczone do kontaktu z

ywno

, przywo

one z pa

stw nieb

cych członkami Unii Europejskiej oraz z pa

stw

nieb

cych członkami Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronami umowy o Europejskim Obszarze

Gospodarczym.

2. Graniczne kontrole sanitarne, o których mowa w ust. 1, obejmuj

równie

ywno

ść

pochodzenia niezwierz

cego oraz

materiały lub wyroby przeznaczone do kontaktu z

ywno

, wprowadzone na terytorium Wspólnoty Europejskiej przez

przej

cie graniczne le

Ŝą

ce na terytorium innego pa

stwa członkowskiego Unii Europejskiej lub pa

stwa b

cego członkiem

Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron

umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym i

niepoddane w tym pa

stwie granicznej kontroli sanitarnej, obejmowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej procedur

celn

, z któr

ąŜ

e si

dopuszczenie do obrotu.

3. Graniczne kontrole sanitarne s

przeprowadzane na zasadach okre

lonych w art. 15-24 rozporz

dzenia nr 882/2004.

Art. 80.

Graniczne kontrole sanitarne s

przeprowadzane:

1) przez pa

stwowych granicznych inspektorów sanitarnych - na przej

ciach granicznych okre

lonych na podstawie art. 83

ust. 2 pkt 1;

2) przez pa

stwowych powiatowych inspektorów sanitarnych wła

ciwych ze wzgl

du na miejsce przeznaczenia towarów,

siedzib

importera albo odbiorcy towarów, zgodnie z danymi wskazanymi we wniosku o dokonanie granicznej kontroli

sanitarnej lub okre

lonymi w dokumentach przewozowych towarzysz

cych towarom:

a) w innych wła

ciwych miejscach, o których mowa w art. 15 ust. 2 rozporz

dzenia nr 882/2004, w przypadku konieczno

przeprowadzenia kontroli bezpo

rednich lub podejrzenia niezgodno

ci, albo gdy istniej

tpliwo

ci odno

nie identyfikacji

towaru, o których mowa w art. 18 rozporz

dzenia nr 882/2004,

b) w przypadkach, o których mowa w art. 79 ust. 2.

Art. 81.

1. Osoba odpowiedzialna za przywóz lub wywóz towarów, o których mowa w art. 79 ust. 1, jest obowi

zana

powiadomi

wła

ciwego pa

stwowego granicznego inspektora sanitarnego nie pó

niej ni

na 48 godzin przed planowanym

przywozem lub wywozem towarów, a w przypadku

rodków spo

ywczych nietrwałych mikrobiologicznie nie pó

niej ni

na 24

godziny, składaj

c wniosek okre

lony na podstawie art. 83 ust. 1 pkt 1.

2. Niezb

dna do dokonania granicznej kontroli sanitarnej dokumentacja jest przedkładana w j

zyku polskim lub w innym

zyku urz

dowym Unii Europejskiej. Je

eli ze wzgl

du na bezpiecze

stwo

ywno

ci oka

e si

to niezb

dne, wła

ciwy

stwowy graniczny lub powiatowy inspektor sanitarny mo

e za

Ŝą

uwierzytelnionego tłumaczenia dokumentacji

przedło

onej w innym j

zyku Unii Europejskiej.

Art. 82.

1. W wyniku przeprowadzonej kontroli wła

ciwy organ Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej wydaje

wiadectwo

stwierdzaj

ce spełnianie przez towary obj

te graniczn

kontrol

sanitarn

wymaga

zdrowotnych.

2. W przypadku stwierdzenia,

e towary obj

te graniczn

kontrol

sanitarn

nie spełniaj

obowi

zuj

cych wymaga

zdrowotnych, organ, o którym mowa w ust. 1, podejmuje działania okre

lone w art. 18-21 rozporz

dzenia nr 882/2004.

3. Organy celne nadaj

dopuszczalne przeznaczenie celne, zgodnie z warunkami okre

lonymi w

wiadectwie

stwierdzaj

cym spełnianie przez towary obj

te graniczn

kontrol

sanitarn

wymaga

zdrowotnych albo zgodnie z

działaniami, o których mowa w ust. 2.

36 z 56

Art. 83.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, wzory:

1) wniosku o dokonanie granicznej kontroli sanitarnej,

wiadectwa spełniania wymaga

zdrowotnych towaru obj

tego graniczn

kontrol

sanitarn

- maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia:

1) w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rynków rolnych, ministrem wła

ciwym do spraw wewn

trznych,

ministrem wła

ciwym do spraw gospodarki morskiej, ministrem wła

ciwym do spraw transportu oraz ministrem

wła

ciwym do spraw finansów publicznych - wykaz przej

ść

granicznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez

które

rodki spo

ywcze oraz materiały lub wyroby przeznaczone do kontaktu z

ywno

mog

wprowadzane na

terytorium Wspólnoty Europejskiej,

2) w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw finansów publicznych - sposób współpracy organów Pa

stwowej

Inspekcji Sanitarnej z organami celnymi w zakresie granicznych kontroli sanitarnych, w tym w zakresie trybu

post

powania tych organów w podejmowaniu działa

okre

lonych w art. 2-6 rozporz

dzenia Rady (EWG) nr 339/93 z

dnia 8 lutego 1993 r. w sprawie kontroli zgodno

ci z przepisami w sprawie bezpiecze

stwa produktów przywo

onych z

stw trzecich (Dz. Urz. WE L 40 z 17.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 3)

- maj

c na wzgl

dzie konieczno

ść

sanitarnego zabezpieczenia granic Unii Europejskiej i zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci.

3. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia okre

li, w drodze rozporz

dzenia, wykaz towarów, które podlegaj

granicznej

kontroli sanitarnej, z uwzgl

dnieniem klasyfikacji towarów według kodów taryfy celnej (CN), maj

c na wzgl

dzie zapewnienie

bezpiecze

stwa

ywno

ci.

Art. 84.

Tranzyt

ywno

ci mo

e odbywa

tylko w szczelnych

rodkach transportu spełniaj

cych wymagania

sanitarne, zabezpieczonych przed ich niekontrolowanym otwarciem zgodnie z przepisami prawa celnego.

Rozdział 3

System RASFF

Art. 85.

1. Urz

dowe kontrole przeprowadzane przez organy, o których mowa w art. 73 ust. 1, obejmuj

zadania

dotycz

ce powiadamiania o niebezpiecznej

ywno

ci, w tym

ywno

ci pochodzenia zwierz

cego oraz paszach okre

lonych w

przepisach o paszach oraz o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z

ywno

, w ramach sieci systemu

RASFF.

2. Główny Inspektor Sanitarny kieruje sieci

systemu RASFF oraz:

1) prowadzi krajowy punkt kontaktowy systemu RASFF;

2) jest odpowiedzialny za funkcjonowanie krajowego punktu kontaktowego;

3) powiadamia Komisj

Europejsk

o stwierdzonych przypadkach niebezpiecznej

ywno

ci oraz pasz.

3. W ramach systemu RASFF funkcjonuje podpunkt krajowego punktu kontaktowego, o którym mowa w

art. 13

ust. 1a

ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej.

Rozdział 4

37 z 56

Monitoring

ywno

ci i

ywienia

Art. 86.

1. Jednostki badawczo-rozwojowe podlegaj

ce nadzorowi ministra wła

ciwego do spraw zdrowia oraz ministra

wła

ciwego do spraw rolnictwa opracowuj

wytyczne do przeprowadzania bada

i koordynuj

te badania w ramach programu

monitoringu

ywno

ci i

ywienia oraz pasz realizowane przez organy urz

dowej kontroli

ywno

ci oraz opracowuj

opinie

naukowe niezb

dne dla oceny ryzyka.

2. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w drodze

rozporz

dzenia, wykaz jednostek badawczo-rozwojowych, o których mowa w ust. 1, nadzorowanych przez tych ministrów,

maj

c na wzgl

dzie zapewnienie bezpiecze

stwa

ywno

ci i

ywienia, kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu.

3. Zadania, o których mowa w ust. 1, realizowane przez jednostki badawczo-rozwojowe s

finansowane z bud

etu

stwa, z cz

ęś

ci, której dysponentem s

minister wła

ciwy do spraw zdrowia oraz minister wła

ciwy do spraw rolnictwa,

dy w zakresie swoich kompetencji.

Art. 87.

1. Zadania zwi

zane z funkcjonowaniem programu monitoringu na potrzeby oceny ryzyka realizuje Rada do

Spraw Monitoringu

ywno

ci i

ywienia, zwana dalej "Rad

", działaj

ca przy ministrze wła

ciwym do spraw zdrowia.

2. W skład Rady wchodzi:

1) po jednym przedstawicielu ka

dej jednostki badawczo-rozwojowej, o której mowa w art. 86 ust. 2;

2) dziewi

ciu przedstawicieli nauki reprezentuj

cych kierunki bada

obj

te zakresem monitoringu, z uczelni oraz jednostek

badawczo-rozwojowych nieb

cych wykonawcami tych bada

;

3) po dwóch przedstawicieli ministra wła

ciwego do spraw zdrowia oraz ministra wła

ciwego do spraw rolnictwa;

4) po jednym przedstawicielu ministra wła

ciwego do spraw

rodowiska oraz Prezesa Urz

du Ochrony Konkurencji i

Konsumentów.

3. Przewodnicz

cym Rady jest przedstawiciel ministra wła

ciwego do spraw zdrowia, a zast

przewodnicz

cego -

przedstawiciel ministra wła

ciwego do spraw rolnictwa wskazani przez wła

ciwego ministra.

4. Członków Rady powołuje i odwołuje minister wła

ciwy do spraw zdrowia w uzgodnieniu lub na wniosek ministrów i

władz uczelni, których przedstawiciele wchodz

w skład Rady, oraz Prezesem Urz

du Ochrony Konkurencji i Konsumentów.

5. Do zada

Rady nale

y w szczególno

ci:

1) przygotowywanie perspektywicznych kierunków bada

monitoringowych;

2) przygotowywanie okresowych planów bada

monitoringowych;

3) opiniowanie wykonanych bada

monitoringowych w odniesieniu do zało

onych celów i uzyskiwanych wyników oraz

raportu z bada

monitoringowych przygotowywanego corocznie przez jednostki badawczo-rozwojowe prowadz

badania monitoringowe;

4) współudział w upowszechnianiu wyników bada

monitoringowych, publikowanych w raporcie z bada

monitoringowych w

ramach działalno

ci zawodowej członków Rady;

5) współpraca z organami urz

dowej kontroli

ywno

ci;

6) doradztwo naukowe na rzecz organów urz

dowej kontroli

ywno

ci;

7) dokonywanie oceny ryzyka.

6. Dokumenty, o których mowa w ust. 5 pkt 1-3, s

przedstawiane przez Rad

do akceptacji przez ministra wła

ciwego

do spraw zdrowia i ministra wła

ciwego do spraw rolnictwa.

38 z 56

7. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa okre

li, w drodze

rozporz

dzenia, regulamin pracy Rady, bior

c pod uwag

zakres jej zada

8. Członkom Rady, z wyj

tkiem członków Rady b

cych pracownikami urz

dów organów administracji rz

dowej, za

udział w posiedzeniach przysługuj

diety oraz zwrot kosztów podró

y na obszarze kraju przewidziane w przepisach wydanych

na podstawie

art. 77

§ 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, z pó

n. zm.

9. Obsług

sekretariatu Rady oraz publikacj

raportu zapewnia minister wła

ciwy do spraw zdrowia.

DZIAŁ VI

Wła

ciwo

ść

organów oraz współpraca w zakresie bezpiecze

stwa

ywno

Art. 88.

1. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa

ywno

ciowego oraz nad wykonywaniem urz

dowych kontroli

ywno

ci w zakresie okre

lonym w ustawie sprawuje minister wła

ciwy do spraw zdrowia, który działa w porozumieniu z

ministrem wła

ciwym do spraw rolnictwa oraz ministrem wła

ciwym do spraw rynków rolnych.

2. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa

ywno

ciowego oraz nad wykonywaniem urz

dowych kontroli

ywno

w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierz

cego w zakresie okre

lonym w art. 73 ust. 1 pkt 2 sprawuje minister

wła

ciwy do spraw rolnictwa oraz minister wła

ciwy do spraw rynków rolnych, działaj

c w porozumieniu z ministrem

wła

ciwym do spraw zdrowia.

3. Zadania ministrów wła

ciwych do spraw zdrowia, rolnictwa oraz rynków rolnych, o których mowa w ust. 1 i 2, obejmuj

zarz

dzanie ryzykiem i informowanie o ryzyku w zakresie dotycz

cym bezpiecze

stwa

ywno

ci, przy udziale organów

urz

dowej kontroli

ywno

ci.

4. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia oraz minister wła

ciwy do spraw rolnictwa, ka

dy w zakresie swoich kompetencji,

opracowuj

plany awaryjne, o których mowa w art. 13 rozporz

dzenia nr 882/2004.

Art. 89.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia jest organem wła

ciwym w zakresie koordynacji spraw z zakresu

zapewnienia bezpiecze

stwa

ywno

ci, w tym działa

dotycz

cych analizy ryzyka.

Art. 90.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia współpracuje z Europejskim Urz

dem do Spraw Bezpiecze

stwa

ywno

ci, zwanym dalej "Urz

dem".

2. Współpraca, o której mowa w ust. 1, obejmuje w szczególno

ci:

1) wyznaczanie przedstawiciela do Forum Doradczego Urz

du;

2) składanie do Urz

du wniosków o wydanie opinii naukowych w sprawach obj

tych zakresem działania Urz

du;

3) przekazywanie Urz

dowi zgromadzonych danych naukowych dotycz

cych bezpiecze

stwa

ywno

ci;

4) przekazywanie, na

Ŝą

danie Urz

du, dodatkowych danych niezb

dnych do oceny ryzyka;

5) wyznaczanie jednostek naukowych, które mog

uczestniczy

w wypełnianiu zada

Urz

du, w szczególno

ci przez

wydawanie opinii naukowych.

3. Współpraca, o której mowa w ust. 1, w odniesieniu do

ywno

ci obj

tej nadzorem ministra wła

ciwego do spraw

rolnictwa lub ministra wła

ciwego do spraw rynków rolnych jest wykonywana w porozumieniu z wła

ciwym ministrem.

Art. 91.

Minister wła

ciwy do spraw zdrowia jest organem wła

ciwym w szczególno

ci w zakresie realizacji zada

, o

których mowa:

39 z 56

1) w art. 38 rozporz

dzenia nr 396/2005;

2) w art. 7 ust. 2 rozporz

dzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w

sprawie

rodków aromatyzuj

cych dymu w

dzarniczego u

ywanych lub przeznaczonych do u

ycia w

rodkach

spo

ywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 32, str. 661).

Art. 92.

1. Główny Inspektor Sanitarny jest organem wła

ciwym do zapewnienia przeprowadzenia post

powania

dotycz

cego wst

pnej oceny naukowej oraz sporz

dzenia wst

pnego sprawozdania odno

nie do nowej

ywno

wprowadzanej do obrotu w zakresie okre

lonym przepisami rozporz

dzenia nr 258/97 oraz do przyjmowania od Komisji

Europejskiej wst

pnych sprawozda

przygotowanych w innych pa

stwach członkowskich Unii Europejskiej, a tak

e do

zgłaszania uwag i uzasadnionych sprzeciwów do takich sprawozda

2. Post

powanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadzaj

krajowe jednostki naukowe upowa

nione, w drodze decyzji,

przez ministra wła

ciwego do spraw zdrowia, podejmowanej z uwzgl

dnieniem w szczególno

ci zada

statutowych i

kwalifikacji personelu oraz niezale

ci jednostki od podmiotów działaj

cych na rynku spo

ywczym.

3. Koszty dokumentacji, bada

lub dowodów naukowych niezb

dnych do przygotowania wst

pnego sprawozdania, o

którym mowa w ust. 1, ponosz

wnioskodawcy okre

leni w art. 4 ust. 1 rozporz

dzenia nr 258/97.

Art. 93.

1. Główny Inspektor Sanitarny jest organem wła

ciwym do wykonywania czynno

ci dotycz

cych

ywno

genetycznie zmodyfikowanej oraz organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do wykorzystania jako

ywno

ść

w zakresie okre

lonym w rozporz

dzeniu nr 1829/2003, rozporz

dzeniu nr 1830/2003 oraz rozporz

dzeniu nr

1946/2003.

2. Minister wła

ciwy do spraw rolnictwa przekazuje Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu stanowisko wraz z

uzasadnieniem w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku, o którym mowa w art. 27 rozporz

dzenia nr 1829/2003.

Art. 94.

1. Minister wła

ciwy do spraw zdrowia koordynuje, działaj

c we współpracy z ministrem wła

ciwym do spraw

rolnictwa, ministrem wła

ciwym do spraw rynków rolnych oraz Prezesem Urz

du Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

opracowanie wieloletniego krajowego planu urz

dowych kontroli

ywno

ci, o którym mowa w art. 41 i 42 rozporz

dzenia nr

882/2004, oraz współpracuje w tym zakresie z pa

stwami członkowskimi Unii Europejskiej oraz Komisj

Europejsk

2. Główny Inspektor Sanitarny we współpracy z Głównym Lekarzem Weterynarii b

cym koordynatorem zada

inspekcji, o których mowa w ust. 3, oraz Prezesem Urz

du Ochrony Konkurencji i Konsumentów s

organami wła

ciwymi do

zada

zwi

zanych z opracowaniem i realizacj

wieloletniego krajowego planu, o którym mowa w ust. 1.

3. Główny Lekarz Weterynarii, w ramach współpracy, o której mowa w ust. 2, jest odpowiedzialny za koordynowanie:

1) opracowania planów urz

dowych kontroli w cz

ęś

ci dotycz

cej kompetencji Inspekcji Weterynaryjnej, Pa

stwowej

Inspekcji Ochrony Ro

lin i Nasiennictwa oraz Inspekcji Jako

ci Handlowej Artykułów Rolno-Spo

ywczych;

2) realizacji planów urz

dowych kontroli w zakresie, o którym mowa w pkt 1;

3) przygotowywania rocznych sprawozda

z realizacji planów w zakresie, o którym mowa w pkt 1.

DZIAŁ VII

Odpowiedzialno

ść

za szkod

wyrz

dzon

przez

rodki spo

ywcze

Art. 95.

W przypadku szkody wyrz

dzonej przez

rodki spo

ywcze odpowiedzialno

ść

za t

szkod

ponosi podmiot

40 z 56

działaj

cy na rynku spo

ywczym na zasadach okre

lonych w przepisach

Kodeksu cywilnego

dotycz

cych

odpowiedzialno

ci za szkod

wyrz

dzon

przez produkt niebezpieczny.

DZIAŁ VIII

Przepisy karne i kary pieni

ęŜ

Rozdział 1

Przepisy karne

Art. 96.

1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu

rodek spo

ywczy powszechnie spo

ywany szkodliwy dla zdrowia

lub

ycia człowieka,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do lat 2.

2. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu, szkodliwy dla zdrowia lub

ycia człowieka,

rodek spo

ywczy specjalnego

przeznaczenia

ywieniowego, suplement diety lub now

ywno

ść

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do lat 3.

3. Je

eli sprawca uczynił sobie z popełnienia przest

pstwa okre

lonego w ust. 1 lub 2 stałe

ródło dochodów albo

dopuszcza si

przest

pstw okre

lonych w ust. 1 i 2 w stosunku do

rodków spo

ywczych o znacznej warto

ci,

podlega karze pozbawienia wolno

ci od 6 miesi

cy do lat 5.

4. Je

eli sprawca czynów okre

lonych w ust. 1 lub 2 działa nieumy

lnie,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do roku.

Art. 97.

1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu

rodek spo

ywczy zepsuty lub zafałszowany,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do roku.

2. Je

eli sprawca dopuszcza si

przest

pstwa okre

lonego w ust. 1 w stosunku do

rodków spo

ywczych o znacznej

warto

ci,

podlega karze pozbawienia wolno

ci od 6 miesi

cy do lat 3.

Art. 98.

1. Kto prowadzi działalno

ść

gospodarcz

w zakresie sprzeda

ywno

ci "na odległo

ść

" (sprzeda

wysyłkowej), w tym sprzeda

y przez internet, bez spełnienia obowi

zku okre

lonego w art. 63 ust. 3,

podlega karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do roku.

2. Je

eli sprawca uczynił sobie z przest

pstwa okre

lonego w ust. 1 stałe

ródło dochodów albo dopuszcza si

przest

pstw okre

lonych w ust. 1 w stosunku do

ywno

ci o znacznej warto

ci,

podlega karze pozbawienia wolno

ci od 6 miesi

cy do lat 3.

Art. 99.

1. Kto:

1) znakuje

ywno

ść

genetycznie zmodyfikowan

niezgodnie z art. 12-14 rozporz

dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4

rozporz

dzenia nr 1830/2003,

41 z 56

2) wprowadza do obrotu

ywno

ść

genetycznie zmodyfikowan

bez uzyskania zezwolenia, o którym mowa w art. 7

rozporz

dzenia nr 1829/2003, albo dokonuje tej czynno

ci niezgodnie z warunkami okre

lonymi w tym zezwoleniu,

3) nie wykonuje obowi

zku monitoringu wprowadzonej do obrotu

ywno

ci genetycznie zmodyfikowanej w sposób

okre

lony w art. 9 rozporz

dzenia nr 1829/2003 albo dokonuje tych czynno

ci niezgodnie z tymi przepisami,

4) nie wycofuje z obrotu

ywno

ci genetycznie zmodyfikowanej, która nie spełnia wymogów okre

lonych w przepisach

rozporz

dzenia nr 1829/2003,

5) nie stosuje si

do decyzji w sprawie przywozu organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do

bezpo

redniego wykorzystania jako

ywno

ść

albo do ich przetwarzania, o których mowa w art. 10 ust. 1 rozporz

dzenia

nr 1946/2003,

6) dokonuje transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do

bezpo

redniego wykorzystania jako

ywno

ść

lub do ich przetwarzania w sposób niezgodny z art. 10 ust. 1

rozporz

dzenia nr 1946/2003,

podlega grzywnie, karze ograniczenia wolno

ci albo pozbawienia wolno

ci do lat 2.

2. Takiej samej karze podlega, kto:

1) wprowadza do obrotu now

ywno

ść

bez uzyskania zezwolenia, o którym mowa w art. 7 rozporz

dzenia nr 258/97;

2) znakuje now

ywno

ść

niezgodnie z art. 8 rozporz

dzenia nr 258/97.

Art. 100.

1. Kto:

1) u

ywa do produkcji lub wprowadza do obrotu

rodek spo

ywczy po upływie terminu przydatno

ci do spo

ycia lub daty

minimalnej trwało

ci,

2) dokonuje napromieniania

ywno

ci bez uzyskania zgody, o której mowa w art. 20 ust. 1, lub niezgodnie z warunkami w

niej okre

lonymi,

3) wprowadza po raz pierwszy do obrotu

rodek, o którym mowa w art. 29 ust. 1, bez powiadomienia Głównego Inspektora

Sanitarnego,

4) reklamuje lub prowadzi działalno

ść

promocyjn

preparatów do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t wbrew zakazowi

okre

lonemu w art. 25 ust. 2,

5) prowadzi działalno

ść

promocyjn

przedmiotów słu

Ŝą

cych do karmienia niemowl

t wbrew zakazowi okre

lonemu w art.

25 ust. 2,

6) oferuje lub dostarcza preparaty do pocz

tkowego

ywienia niemowl

t oraz przedmioty słu

Ŝą

ce do karmienia niemowl

ich próbki lub inne przedmioty tego typu o charakterze promocyjnym, konsumentom wbrew zakazowi okre

lonemu w art.

25 ust. 2,

7) nie wykonuje czynno

ci w zakresie identyfikacji dostawców lub odbiorców

ywno

ci wbrew obowi

zkowi okre

lonemu w

art. 18 rozporz

dzenia nr 178/2002,

8) nie wdra

a w zakładzie produkcji lub obrotu

ywno

zasad systemu HACCP wbrew obowi

zkowi okre

lonemu w art. 5

rozporz

dzenia nr 852/2004,

9) wprowadza do obrotu jako naturaln

wod

mineraln

wod

, która nie została uznana w trybie okre

lonym w art. 35 ust.

10) wykonuje czynno

ci klasyfikatora grzybów lub grzyboznawcy bez posiadania uprawnie

okre

lonych w art. 43,

11) zatrudnia osoby, co do których stwierdzone zostały przeciwwskazania do wykonywania prac, przy wykonywaniu których

istnieje mo

liwo

ść

przeniesienia zaka

enia na inne osoby, wbrew zakazowi, o którym mowa w rozdziale VIII ust. 2

42 z 56

rozporz

dzenia nr 852/2004,

12) nie przechowuje próbek potraw lub nie udost

pnia pobranych próbek

rodków spo

ywczych organom urz

dowych

kontroli

ywno

ci w trybie okre

lonym w art. 72 ust. 1-4,

13) wprowadza do obrotu materiał lub wyrób przeznaczony do kontaktu z

ywno

niespełniaj

cy wymaga

okre

lonych w

art. 3 rozporz

dzenia nr 1935/2004 albo taki materiał lub wyrób zawieraj

cy w swoim składzie substancje inne ni

okre

lone w trybie art. 54, albo taki materiał lub wyrób nieprawidłowo oznakowany,

podlega karze grzywny.

2. Je

eli sprawca dopuszcza si

czynu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w stosunku do

rodków spo

ywczych po upływie

ich terminu przydatno

ci do spo

ycia, o znacznej warto

ci,

podlega karze aresztu, ograniczenia wolno

ci albo grzywny.

Art. 101.

W sprawach o czyny, o których mowa w art. 100, orzekanie nast

puje w trybie przepisów

Kodeksu

post

powania w sprawach o wykroczenia

Art. 102.

1. W przypadku popełnienia wykroczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 1 pkt 13, s

d mo

e orzec przepadek

przedmiotów, które słu

yły lub były przeznaczone do popełnienia wykroczenia, chocia

by nie stanowiły one własno

sprawcy, je

eli stanowi

one zagro

enie dla zdrowia lub

ycia człowieka.

2. W przypadku orzeczenia

rodka karnego, o którym mowa w ust. 1, koszty zniszczenia ponosi producent lub podmiot

wprowadzaj

cy do obrotu materiał lub wyrób przeznaczony do kontaktu z

ywno

Rozdział 2

Kary pieni

ęŜ

Art. 103.

1. Kto:

1) nie przestrzega wymaga

w zakresie znakowania

rodków spo

ywczych okre

lonych w art. 27 ust. 4, art. 33 ust. 3 i 4

oraz art. 45-49, a tak

e wymaga

w tym zakresie okre

lonych w przepisach wydanych na podstawie art. 50 ust. 1 i art.

51 oraz na podstawie przepisów wymienionych w art. 50 ust. 2,

2) wprowadza do obrotu jako

ywno

ść

produkt nieb

ywno

3) nie wycofuje z obrotu

rodka spo

ywczego szkodliwego dla zdrowia lub

ycia człowieka,

rodka spo

ywczego zepsutego

oraz

rodka spo

ywczego zafałszowanego wbrew decyzji organu urz

dowej kontroli

ywno

ci,

4) rozpoczyna działalno

ść

gospodarcz

w zakresie produkcji lub obrotu

ywno

bez zło

enia wniosku o zarejestrowanie

zakładu lub uzyskania decyzji o zatwierdzeniu zakładu w trybie i na zasadach okre

lonych w rozporz

dzeniu nr 852/2004

oraz w art. 63,

5) produkuje lub wprowadza do obrotu

ywno

ść

w zakresie niezgodnym z decyzj

o zatwierdzeniu zakładu, o której mowa

w art. 62 ust. 1 pkt 2,

6) prowadzi działalno

ść

w zakresie produkcji lub obrotu

ywno

wbrew decyzji o cofni

ciu zatwierdzenia zakładu, o której

mowa w art. 66 ust. 1,

7) utrudnia lub uniemo

liwia przeprowadzenie urz

dowej kontroli

ywno

ci,

podlega karze pieni

ęŜ

nej w wysoko

ci do trzydziestokrotnego przeci

tnego wynagrodzenia miesi

cznego w gospodarce

narodowej za rok poprzedzaj

cy, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urz

du Statystycznego, na podstawie przepisów o

43 z 56

emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpiecze

Społecznych, w Dzienniku Urz

dowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor

Polski".

2. W przypadkach, o których mowa w ust. 1:

1) pkt 1 lub 3 - wysoko

ść

kary pieni

ęŜ

nej mo

e by

wymierzona do pi

ciokrotnej warto

ci zakwestionowanej ilo

rodka

spo

ywczego;

2) pkt 4 - wysoko

ść

kary pieni

ęŜ

nej mo

e by

wymierzona do pi

ciokrotnego przeci

tnego wynagrodzenia miesi

cznego w

gospodarce narodowej za rok poprzedzaj

cy, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urz

du Statystycznego.

Art. 104.

1. Kary pieni

ęŜ

ne, o których mowa w art. 103, wymierza, w drodze decyzji, wła

ciwy pa

stwowy wojewódzki

inspektor sanitarny.

2. Ustalaj

c wysoko

ść

kary pieni

ęŜ

nej, wła

ciwy pa

stwowy wojewódzki inspektor sanitarny uwzgl

dnia stopie

szkodliwo

ci czynu, stopie

zawinienia i zakres naruszenia, dotychczasow

działalno

ść

podmiotu działaj

cego na rynku

spo

ywczym i wielko

ść

produkcji zakładu.

3. Do kar pieni

ęŜ

nych, w zakresie nieuregulowanym w ustawie, stosuje si

odpowiednio przepisy

działu III

ustawy z dnia

29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2005 r. Nr 8, poz. 60, z pó

n. zm.

), z tym

e organowi, o którym mowa

w ust. 1, przysługuj

uprawnienia organu podatkowego.

4. Kary pieni

ęŜ

ne stanowi

dochód bud

etu pa

stwa.

DZIAŁ IX

Zmiany w przepisach obowi

zuj

cych, przepisy przej

ciowe i ko

cowe

Rozdział 1

Zmiany w przepisach obowi

zuj

cych

Art. 105.

W ustawie z dnia 26 pa

dziernika 1982 r. o wychowaniu w trze

ci i przeciwdziałaniu alkoholizmowi (Dz. U.

z 2002 r. Nr 147, poz. 1231, z pó

n. zm.

) w

art. 18

w ust. 6 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) decyzj

wła

ciwego pa

stwowego inspektora sanitarnego o zatwierdzeniu zakładu, o której mowa w art. 65 ust. 1 pkt 2

ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225).".

Art. 106.

W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, Nr

104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032 i Nr 170, poz. 1217) w

art. 15a

w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) jako

ci zdrowotnej

ywno

ci, w ramach urz

dowej kontroli

ywno

ci i monitoringu okre

lonych w przepisach o

bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.".

Art. 107.

W ustawie z dnia 21 grudnia 2000 r. o jako

ci handlowej artykułów rolno-spo

ywczych (Dz. U. z 2005 r. Nr

187, poz. 1577 oraz z 2006 r. Nr 170, poz. 1217) wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 7

w ust. 1:

a) wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

"W oznakowaniu opakowanych

rodków spo

ywczych przeznaczonych bezpo

rednio dla konsumenta finalnego lub do

44 z 56

zakładów

ywienia zbiorowego podaje si

:",

b) pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) dane identyfikuj

ce producenta albo producentów, w tym firm

lub nazw

ze wskazaniem formy prawnej i ich adres,

a przypadku osoby fizycznej imi

i nazwisko oraz nazw

, pod któr

osoba ta wykonuje działalno

ść

, oraz jej adres,";

2) w

art. 15

pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) w porozumieniu z ministrem wła

ciwym do spraw zdrowia okre

li szczegółowy zakres informacji podawanych w

oznakowaniu opakowanych

rodków spo

ywczych i

rodków spo

ywczych bez opakowa

przeznaczonych bezpo

rednio dla

konsumenta finalnego lub do zakładów

ywienia zbiorowego oraz sposób znakowania tych

rodków spo

ywczych, z

wył

czeniem znakowania warto

ywcz

,";

3) u

yte w

art. 7

ust. 3-5 oraz w

art. 15

pkt 6 wyrazy "bezpo

rednio dla konsumenta" zast

puje si

wyrazami

"bezpo

rednio dla konsumenta finalnego";

4) w

art. 17

w ust. 1 w pkt 1 lit. d otrzymuje brzmienie:

"d) powiadamianie podpunktu krajowego punktu kontaktowego w ramach sieci systemu wczesnego ostrzegania o

niebezpiecznej

ywno

ci i paszach (systemu RASFF) o podj

tych decyzjach dotycz

cych niebezpiecznych artykułów

rolno-spo

ywczych,".

Art. 108.

W ustawie z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84, z

pó

n. zm.

10)

) wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 1

w ust. 3 w pkt 3 lit. b otrzymuje brzmienie:

"b)

rodkami spo

ywczymi, w rozumieniu przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia,";

2) w

art. 13

w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:

"3) substancje nowe stosowane wył

cznie jako substancje dodatkowe do

ywno

ci, w rozumieniu przepisów o

bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia,".

Art. 109.

W ustawie z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie zmodyfikowanych (Dz. U. Nr 76, poz. 811, z

pó

n. zm.

11)

) w

art. 2

ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. W sprawach dotycz

cych

ywno

ci i

rodków farmaceutycznych stosuje si

przepisy o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia i przepisy o

rodkach farmaceutycznych, o ile nie s

sprzeczne z przepisami ustawy.".

Art. 110.

W ustawie z dnia 6 wrze

nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z pó

n. zm.

12)

)

art. 72

w ust. 5 pkt 2a otrzymuje brzmienie:

"2a) suplementami diety, w rozumieniu przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia,".

Art. 111.

W ustawie z dnia 6 wrze

nia 2001 r. o transporcie drogowym (Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2088, z pó

zm.

13)

) w

art. 92

w ust. 1 pkt 6 otrzymuje brzmienie:

"6) o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia".

Art. 112.

W ustawie z dnia 13 wrze

nia 2002 r. o napojach spirytusowych (Dz. U. Nr 166, poz. 1362, z 2004 r. Nr 29,

poz. 257 i Nr 173, poz. 1808 oraz z 2006 r. Nr 133, poz. 935) wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

45 z 56

1) w

art. 2

pkt 2 i 3 otrzymuj

brzmienie:

"2) aromatyzowanie - u

ycie przy wyrobie napojów spirytusowych co najmniej jednej substancji naturalnej lub preparatu

aromatycznego, ewentualnie substancji aromatycznej identycznej z naturaln

, dopuszczonej na podstawie przepisów o

bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia;

3) barwienie - u

ycie przy wyrobie napojów spirytusowych co najmniej jednego barwnika, dozwolonego na podstawie

przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia;";

2) w

art. 7

pkt 13 otrzymuje brzmienie:

"13) innych naturalnych substancji w

glowodanowych, dozwolonych na podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ywienia.";

3) w

art. 8

ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Do aromatyzowania napojów spirytusowych mo

na stosowa

substancje dopuszczone na podstawie przepisów o

bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, z zastrze

eniem ust. 2.".

Art. 113.

W ustawie z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie ro

lin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11, poz. 94, z pó

n. zm.

14)

)

wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 38

w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:

"4) został ustalony najwy

szy dopuszczalny poziom pozostało

ci w

rodkach spo

ywczych, których dotyczy zastosowanie

tego

rodka, na podstawie przepisów rozporz

dzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego

2005 r. w sprawie najwy

szych dopuszczalnych poziomów pozostało

ci pestycydów w

ywno

ci i paszy pochodzenia

linnego i zwierz

cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj

cego dyrektyw

Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z

16.03.2005, str. 1) lub przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia;";

2) w

art. 54

w pkt 2 lit. f otrzymuje brzmienie:

"f) tymczasowe warto

ci najwy

szego dopuszczalnego poziomu pozostało

ci pestycydów, je

eli nie zostały ustalone na

podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, oraz wyniki bada

, informacje i dane, na podstawie których

ustalono te warto

ci;";

art. 69

otrzymuje brzmienie:

"Art. 69. W przypadku podejrzenia zastosowania

rodka ochrony ro

lin niedopuszczonego do obrotu lub zastosowania

rodka w sposób stwarzaj

cy zagro

enie zdrowia człowieka lub zwierz

t organy Inspekcji stosuj

procedur

powiadamiania

zgodnie z systemem wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej

ywno

ci i paszach w rozumieniu przepisów o

bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.".

Art. 114.

W ustawie z dnia 22 stycznia 2004 r. o wyrobie i rozlewie wyrobów winiarskich, obrocie tymi wyrobami i

organizacji rynku wina (Dz. U. Nr 34, poz. 292, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 1

ust. 3 otrzymuje brzmienie:

"3. Ustawa nie narusza przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.";

2) w

art. 2

a) pkt 1 i 2 otrzymuj

brzmienie:

"1) aromatyzacja - u

ywanie przy wytwarzaniu fermentowanych napojów winiarskich jednego lub wi

cej, dozwolonych na

podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, ziół aromatycznych, przypraw korzennych lub naturalnych i

46 z 56

identycznych z naturalnymi substancji aromatycznych;

2) barwienie - u

ywanie przy wytwarzaniu fermentowanych napojów winiarskich jednego lub wi

cej, dozwolonych na

podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, barwników lub cukru palonego;",

b) pkt 11 otrzymuje brzmienie:

"11) dozwolona substancja dodatkowa lub dozwolona substancja aromatyczna - substancje okre

lone na podstawie

przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia;";

3) w

art. 6

ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Do słodzenia fermentowanych napojów winiarskich mog

równie

stosowane inne substancje słodz

ce dozwolone

na podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.";

4) w

art. 28

w pkt 3 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

"minister wła

ciwy do spraw zdrowia realizuje zadania w zakresie jako

ci zdrowotnej wyrobów winiarskich obj

tych wspóln

organizacj

rynku wina na podstawie przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, a tak

e przepisów Unii Europejskiej:".

Art. 115.

W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. Nr 33, poz. 287, z pó

n. zm.

15)

)

wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 3

w ust. 2 pkt 8 otrzymuje brzmienie:

"8) przyjmowanie informacji o niebezpiecznych produktach

ywno

ciowych oraz paszach od organów Pa

stwowej Inspekcji

Ochrony Ro

lin i Nasiennictwa, Inspekcji Jako

ci Handlowej Artykułów Rolno-Spo

ywczych, w zakresie kompetencji tych

inspekcji, oraz od organów Inspekcji Handlowej o niebezpiecznych produktach

ywno

ciowych pochodzenia zwierz

cego

oraz ocena ryzyka i stopnia zagro

enia spowodowanego niebezpiecznym produktem

ywno

ciowym lub pasz

, a nast

pnie

przekazywanie tych informacji do kieruj

cego sieci

systemu RASFF, o którym mowa w art. 85 ustawy z dnia 25 sierpnia

2006 r. o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225).";

2) w

art. 13

w ust. 1a pkt 2 otrzymuje brzmienie:

"2) jest odpowiedzialny za zbieranie informacji dotycz

cych wszystkich stwierdzonych przypadków niebezpiecznej

ywno

pochodzenia ro

linnego, zwierz

cego i pasz - w zakresie obj

tym kompetencjami Inspekcji Weterynaryjnej, Pa

stwowej

Inspekcji Ochrony Ro

lin i Nasiennictwa, Inspekcji Jako

ci Handlowej Artykułów Rolno-Spo

ywczych oraz Inspekcji

Handlowej - i za przekazywanie tych informacji do krajowego punktu kontaktowego sieci systemu RASFF.".

Art. 116.

W ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalno

ci gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1807, z pó

zm.

16)

) w

art. 84

pkt 7 otrzymuje brzmienie:

"7) nadzorem sanitarnym na podstawie ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r.

Nr 122, poz. 851, z pó

n. zm.

17)

) i ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia (Dz. U. Nr 171,

poz. 1225), w zakresie dotycz

cym bezpiecze

stwa

ywno

ci.".

Art. 117.

W ustawie z dnia 21 stycznia 2005 r. o do

wiadczeniach na zwierz

tach (Dz. U. Nr 33, poz. 289) w

art. 16

ust. 1 pkt 6 otrzymuje brzmienie:

"6) jednostki organizacyjne posiadaj

ce specjalistyczne laboratoria, wykonuj

ce badania produktów leczniczych,

rodków

spo

ywczych, substancji i preparatów chemicznych,

rodków ochrony ro

lin, produktów biobójczych i organizmów

genetycznie zmodyfikowanych, je

eli obowi

zek przeprowadzania takich bada

wynika z odr

bnych przepisów, w

szczególno

ci przepisów: prawa farmaceutycznego, o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia, o substancjach i preparatach

chemicznych, o ochronie ro

lin, o produktach biobójczych i przepisów o organizmach genetycznie zmodyfikowanych".

47 z 56

Art. 118.

W ustawie z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierz

cego (Dz. U. z 2006 r. Nr 17, poz. 127)

wprowadza si

nast

puj

ce zmiany:

1) w

art. 1

ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Ustawa okre

la równie

wła

ciwo

ść

organów Inspekcji Weterynaryjnej w zakresie urz

dowych kontroli produktów

pochodzenia zwierz

cego, okre

lonych w przepisach rozporz

dzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z

dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz

dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno

ci z prawem

paszowym i

ywno

ciowym oraz regułami dotycz

cymi zdrowia zwierz

t i dobrostanu zwierz

t (Dz. Urz. UE L 165 z

30.04.2004, str. 1), zwanego dalej "rozporz

dzeniem nr 882/2004", oraz w przepisach Unii Europejskiej wydanych w trybie

tego rozporz

dzenia, nieuregulowanym w przepisach o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.";

art. 2

otrzymuje brzmienie:

"Art. 2. Przepisy ustawy nie naruszaj

przepisów o bezpiecze

stwie

ywno

ci i

ywienia.".

Rozdział 2

Przepisy przej

ciowe i ko

cowe

Art. 119.

Suplementy diety niespełniaj

ce wymaga

w zakresie oznakowania, wprowadzone do obrotu przed dniem

wej

cia w

ycie ustawy, mog

znajdowa

w obrocie do wyczerpania zapasów, lecz nie dłu

ej ni

przez dwana

cie

miesi

cy od dnia wej

cia w

ycie ustawy.

Art. 120.

1. Uznania naturalnych wód mineralnych dokonane na podstawie

art. 9a

ustawy, o której mowa w art. 127 pkt

1, pozostaj

w mocy.

2. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód

ródlanych i wód stołowych dokonane

do dnia wej

cia w

ycie ustawy zachowuj

ść

Art. 121.

1. W przypadku w

tpliwo

ci, czy

ywno

ść

wprowadzana do obrotu była dotychczas stosowana w celu

ywienia

ludzi, podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym jest obowi

zany przedstawi

, na

Ŝą

danie wła

ciwego organu urz

dowej

kontroli

ywno

ci, dokumentacj

potwierdzaj

histori

stosowania tej

ywno

ci oraz okre

laj

, w jakiej postaci

ywno

ść

ta lub jej składniki były stosowane w celu

ywienia ludzi w pa

stwach członkowskich Unii Europejskiej przed dniem 15 maja

1997 r.

2. W przypadku braku dokumentacji, o której mowa w ust. 1, niezb

dne jest przeprowadzenie post

powania okre

lonego

przepisami rozporz

dzenia nr 258/97.

Art. 122.

1. Podmioty działaj

ce na rynku spo

ywczym, których zakłady nie s

wpisane do rejestru, o którym mowa w

art. 62 ust. 1 pkt 1, s

obowi

zane, w okresie sze

ciu miesi

cy od dnia wej

cia w

ycie ustawy, zło

wnioski o wpis do

rejestru zakładów lub o zatwierdzenie zakładu.

2. Wnioski, o których mowa w art. 64 ust. 1, nie s

wymagane, je

eli zakłady produkuj

ce lub wprowadzaj

ywno

ść

do obrotu obj

te s

rejestrami prowadzonymi na podstawie

art. 27a

ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, i spełniaj

wymagania okre

lone w niniejszej ustawie.

3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, wła

ciwy pa

stwowy powiatowy inspektor sanitarny dokonuje wpisu zakładu

do rejestru zakładów z urz

du, chyba

e w terminie, o którym mowa w ust. 1, podmiot działaj

cy na rynku spo

ywczym

zostanie wezwany do zło

enia wniosku lub uzupełnienia danych obj

tych wnioskiem albo podmiot ten zło

y wniosek o

48 z 56

dokonanie zmian w rejestrze lub o wykre

lenie zakładu z rejestru.

Art. 123.

Uprawnienia klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy uzyskane na podstawie przepisów dotychczasowych

zachowuj

ść

Art. 124.

W sprawach dotycz

cych wniosków obywateli pa

stw członkowskich Unii Europejskiej ubiegaj

cych si

uznanie uprawnie

klasyfikatora grzybów lub grzyboznawcy maj

zastosowanie przepisy

art. 9

ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10

maja 2002 r. o zasadach uznawania nabytych w pa

stwach członkowskich Unii Europejskiej kwalifikacji do podejmowania lub

wykonywania niektórych działalno

ci (Dz. U. Nr 71, poz. 655, z 2003 r. Nr 190, poz. 1864 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959).

Art. 125.

Rada do Spraw Monitoringu powołana na podstawie

art. 40a

ust. 3 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1,

realizuje swoje zadania do dnia powołania Rady do Spraw Monitoringu

ywno

ci i

ywienia, o której mowa w art. 87

niniejszej ustawy.

Art. 126.

1. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie

art. 8

ust. 3,

art. 9

ust. 4 pkt 1, 2 i 3, ust. 5, 6 i 7,

art. 9a

ust.

art. 10

ust. 3,

art. 20

ust. 2,

art. 22

ust. 4,

art. 24

ust. 5,

art. 40a

ust. 2 i 8,

art. 41

ust. 6, 7 i 8,

art. 44

ust. 4 i

art. 48

ust.

2 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, zachowuj

moc do dnia wej

cia w

ycie przepisów wykonawczych wydanych na

podstawie art. 10, art. 13 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 15, 16, art. 22 ust. 1, art. 26 ust. 1, art. 27 ust. 6, art. 28 ust. 3, art. 31 ust.

4, art. 39, art. 44, art. 50 ust. 1, art. 73 ust. 5, art. 83 ust. 2 i 3, art. 86 ust. 2 i art. 87 ust. 7 niniejszej ustawy.

2. Przepis art. 15 ust. 1 obowi

zuje do daty okre

lonej w art. 50 drugi akapit rozporz

dzenia nr 396/2005.

3. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie

art. 3

ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 2, zachowuj

moc do dnia wej

cia w

ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 54 pkt 1 i 2 niniejszej ustawy.

4. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie

art. 15

pkt 1 ustawy, o której mowa w art. 107, zachowuj

moc do dnia

wej

cia w

ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie

art. 15

tej ustawy, w brzmieniu nadanym niniejsz

ustaw

Art. 127.

Trac

moc:

ustawa

z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych

ywno

ci i

ywienia (Dz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr 178,

poz. 1480);

ustawa

z dnia 6 wrze

nia 2001 r. o materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z

ywno

(Dz. U. Nr 128,

poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 178, poz. 1480).

Art. 128.

Ustawa wchodzi w

ycie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.

______

Niniejsz

ustaw

zmienia si

ustaw

z dnia 26 pa

dziernika 1982 r. o wychowaniu w trze

ci i przeciwdziałaniu

alkoholizmowi,

ustaw

z dnia 14 marca 1985 r. o Pa

stwowej Inspekcji Sanitarnej,

ustaw

z dnia 21 grudnia 2000 r. o

jako

ci handlowej artykułów rolno-spo

ywczych,

ustaw

z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach

chemicznych,

ustaw

z dnia 22 czerwca 2001 r. o organizmach genetycznie zmodyfikowanych,

ustaw

z dnia 6

wrze

nia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne,

ustaw

z dnia 6 wrze

nia 2001 r. o transporcie drogowym,

ustaw

z dnia 13

wrze

nia 2002 r. o napojach spirytusowych,

ustaw

z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie ro

lin,

ustaw

z dnia 22

stycznia 2004 r. o wyrobie i rozlewie wyrobów winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina,

ustaw

z dnia

49 z 56

29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej,

ustaw

z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalno

ci gospodarczej,

ustaw

z dnia 21 stycznia 2005 r. o do

wiadczeniach na zwierz

tach i

ustaw

z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach

pochodzenia zwierz

cego.

Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji nast

puj

ce rozporz

dzenia Wspólnoty Europejskiej:

1) rozporz

dzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiaj

ce maksymalne dozwolone poziomy

ska

enia radioaktywnego

rodków spo

ywczych oraz pasz po wypadku j

drowym lub w ka

dym innym przypadku pogotowia

radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333);

2) rozporz

dzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiaj

ce maksymalne dozwolone

poziomy ska

enia radioaktywnego w

rodkach spo

ywczych o mniejszym znaczeniu w nast

pstwie wypadku j

drowego lub w

dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347);

3) rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 737/90 z dnia 22 marca 1990 r. w sprawie warunków reguluj

cych przywóz produktów

rolnych pochodz

cych z pa

stw trzecich w nast

pstwie wypadku w elektrowni j

drowej w Czarnobylu (Dz. Urz. WE L 82 z

29.03.1990, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 11, t. 17, str. 78);

4) rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 2092/91 z dnia 24 czerwca 1991 r. w sprawie produkcji ekologicznej produktów rolnych

oraz znakowania produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 198 z 22.07.1991, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 39);

5) rozporz

dzenie Komisji (EWG) nr 94/92 z dnia 14 stycznia 1992 r. ustanawiaj

ce szczegółowe zasady wprowadzenia w

ycie uzgodnie

dotycz

cych przywozu z pa

stw trzecich przewidzianych w rozporz

dzeniu (EWG) nr 2092/91 w sprawie

produkcji ekologicznej produktów rolnych oraz znakowania produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 11 z

17.01.1992, str. 14, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 87);

6) rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 2081/92 z dnia 14 lipca 1992 r. w sprawie ochrony oznacze

geograficznych i nazw

pochodzenia produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 208 z 24.07.1992, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 13, str. 4);

7) rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 2082/92 z dnia 14 lipca 1992 r. w sprawie

wiadectw o szczególnym charakterze dla

produktów rolnych i

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 208 z 24.07.1992, str. 11; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 3, t. 13, str. 12);

8) rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj

ce procedury Wspólnoty w odniesieniu do

substancji ska

cych w

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15,

t. 2, str. 204);

9) rozporz

dzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 pa

dziernika 1996 r. ustanawiaj

wspólnotow

procedur

dla substancji aromatycznych u

ywanych lub przeznaczonych do u

ycia w lub na

rodkach

spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 299 z 23.11.1996, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 42);

10) rozporz

dzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz

ce nowej

ywno

ci i nowych składników

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 18, str. 244);

11) rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiaj

rodki konieczne do przyj

cia

programu oceny w zastosowaniu rozporz

dzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. WE L 180 z

19.07.2000, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 25, str. 415);

12) rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 466/2001 z dnia 8 marca 2001 r. ustalaj

ce najwy

sze dopuszczalne poziomy dla

niektórych zanieczyszcze

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 64);

13) rozporz

dzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj

ce ogólne

50 z 56

zasady i wymagania prawa

ywno

ciowego, powołuj

ce Europejski Urz

d ds. Bezpiecze

stwa

ywno

ci oraz ustanawiaj

procedury w zakresie bezpiecze

stwa

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463);

14) rozporz

dzenie (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie

transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz.

Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650);

15) rozporz

dzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze

nia 2003 r. w sprawie

genetycznie zmodyfikowanej

ywno

ci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432);

16) rozporz

dzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze

nia 2003 r. dotycz

liwo

ledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz mo

liwo

ledzenia

ywno

ci i

produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniaj

ce dyrektyw

2001/18/WE

(Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455);

17) rozporz

dzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie

rodków

aromatyzuj

cych dymu w

dzarniczego u

ywanych lub przeznaczonych do u

ycia w

rodkach spo

ywczych lub na ich

powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661);

18) rozporz

dzenie (WE) nr 608/2004 Komisji z dnia 31 marca 2004 r. dotycz

ce etykietowania

ywno

ci oraz składników

ywno

ci z dodatkiem fitosteroli, estrów fitosteroli i/lub estrów fitostanoli (Dz. Urz. UE L 97 z 01.04.2004, str. 44);

19) rozporz

dzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1, Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str.

319);

20) rozporz

dzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli

urz

dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno

ci z prawem paszowym i

ywno

ciowym oraz regułami

dotycz

cymi zdrowia zwierz

t i dobrostanu zwierz

t (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200);

21) rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 1863/2004 z dnia 26 pa

dziernika 2004 r. ustanawiaj

ce norm

handlow

dla

pieczarek hodowlanych (Dz. Urz. UE L 325 z 28.10.2004, str. 23);

22) rozporz

dzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 pa

dziernika 2004 r. w sprawie

materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z

ywno

oraz uchylaj

ce dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.

Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4);

23) rozporz

dzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy

szych

dopuszczalnych poziomów pozostało

ci pestycydów w

ywno

ci i paszy pochodzenia ro

linnego i zwierz

cego oraz na ich

powierzchni, zmieniaj

ce dyrektyw

Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1);

24) rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych

dotycz

cych

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1);

25) rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiaj

rodki wykonawcze w odniesieniu

do niektórych produktów obj

tych rozporz

dzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urz

dowych kontroli na mocy

rozporz

dze

(WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiaj

ce odst

pstwa od rozporz

dzenia (WE) nr 852/2004 i

zmieniaj

ce rozporz

dzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 27).

Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji nast

puj

cych dyrektyw Wspólnot Europejskich:

1) dyrektywy Rady 76/895/EWG z dnia 23 listopada 1976 r. odnosz

cej si

do ustalania najwy

szych dopuszczalnych

poziomów pozostało

ci pestycydów w owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 340 z 09.12.1976, str.

26, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 3, str. 61);

51 z 56

2) dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

odnosz

cych si

do materiałów i wyrobów zawieraj

cych monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami

spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978, str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6);

3) dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiaj

cej wspólnotow

metod

analizy do celów urz

dowej

kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiałach i wyrobach, które przeznaczone s

do kontaktu ze

rodkami

spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45);

4) dyrektywy Rady 80/777/EWG z dnia 15 lipca 1980 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich w

zakresie wydobywania i wprowadzania do obrotu naturalnych wód mineralnych (Dz. Urz. WE L 229 z 30.08.1980, str. 1, z

pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 50);

5) dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiaj

cej wspólnotow

metod

analizy do celów

urz

dowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiałów i wyrobów do

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 167 z

24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 154);

6) pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca 1981 r. ustanawiaj

cej wspólnotowe metody analiz w celu

kontroli spełniania kryteriów czysto

ci przez niektóre dodatki stosowane w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 257 z

10.09.1981, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 176);

7) dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 pa

dziernika 1982 r. ustanawiaj

cej podstawowe zasady, niezb

dne w

badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami

spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982, str. 26, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6,

str. 358);

8) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 pa

dziernika 1984 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

dotycz

cych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z

20.10.1984, str. 12, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196);

9) dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiaj

cej wykaz płynów modelowych do zastosowania w

badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami

spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75);

10) dyrektywy Rady 86/362/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwy

szych dopuszczalnych poziomów

pozostało

ci pestycydów w zbo

ach i na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 221 z 07.08.1986, str. 37, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE

Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 7, str. 74);

11) dyrektywy Rady 86/363/EWG z dnia 24 lipca 1986 r. w sprawie ustalania najwy

szych dopuszczalnych poziomów

pozostało

ci pestycydów w

rodkach spo

ywczych pochodzenia zwierz

cego i na ich powierzchni (Dz. Urz. WE L 221 z

07.08.1986, str. 43, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 7, str. 80);

12) dyrektywy Komisji 87/250/EWG z dnia 15 kwietnia 1987 r. w sprawie oznaczania zawarto

ci alkoholu na etykietach

napojów alkoholowych przeznaczonych do sprzeda

y konsumentowi ko

cowemu (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1987, str. 57;

Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 275);

13) dyrektywy Rady 88/344/EWG z dnia 13 czerwca 1988 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

dotycz

cych rozpuszczalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji

rodków spo

ywczych i składników

ywno

ci (Dz. Urz.

WE L 157 z 24.06.1988, str. 28, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 222);

14) dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

odnosz

cych si

rodków aromatyzuj

cych przeznaczonych do u

ytku w

rodkach spo

ywczych i materiałów

ródłowych

słu

Ŝą

cych do ich produkcji (Dz. Urz. WE L 184 z 15.07.1988, str. 61, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 9, str. 233);

15) dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

dotycz

cych dodatków do

rodków spo

ywczych dopuszczonych do u

ycia w

rodkach spo

ywczych przeznaczonych do

52 z 56

spo

ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 27, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,

t. 9, str. 311);

16) dyrektywy Rady 89/108/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

odnosz

cych si

do gł

boko mro

onych

rodków spo

ywczych przeznaczonych do spo

ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z

11.02.1989, str. 34; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 318);

17) dyrektywy Rady 89/369/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazówek lub oznakowa

identyfikacyjnych partii

towaru, do której nale

y dany

rodek spo

ywczy (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 21, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 3);

18) dyrektywy Rady 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw Pa

stw Członkowskich

odnosz

cych si

rodków spo

ywczych specjalnego przeznaczenia

ywieniowego (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str.

27, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 9);

19) dyrektywy Rady 90/496/EWG z dnia 24 wrze

nia 1990 r. w sprawie oznaczania warto

ci od

ywczej

rodków

spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 276 z 06.10.1990, str. 40, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10,

str. 191);

20) dyrektywy Rady 90/642/EWG z dnia 27 listopada 1990 r. w sprawie ustalania najwy

szych dopuszczalnych poziomów

pozostało

ci pestycydów w niektórych produktach pochodzenia ro

linnego, w tym owocach i warzywach oraz na ich

powierzchni (Dz. Urz. WE L 350 z 14.12.1990, str. 71, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 11, str.

68);

21) dyrektywy Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowl

t i preparatów pochodnych

(Dz. Urz. WE L 175 z 04.07.1991, str. 35, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 10, str. 278);

22) dyrektywy Komisji 92/1/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. w sprawie monitorowania temperatur w

rodkach transportu,

podczas magazynowania oraz składowania gł

boko mro

onych

rodków spo

ywczych przeznaczonych do spo

ycia przez

ludzi (Dz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 28, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 73);

23) dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiaj

cej procedur

pobierania próbek oraz

wspólnotow

metod

analizy do celów urz

dowej kontroli temperatur gł

boko mro

onych

rodków spo

ywczych

przeznaczonych do spo

ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 11, str. 75);

24) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowl

t i receptur

przeznaczonych na wywóz do pa

stw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992, str. 129; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 198);

25) dyrektywy Rady 93/5/EWG z dnia 25 lutego 1993 r. w sprawie pomocy Komisji i współpracy Pa

stw Członkowskich w

naukowym badaniu zagadnie

dotycz

cych

ywno

ci (Dz. Urz. WE L 52 z 04.03.1993, str. 18; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 208);

26) dyrektywy Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosz

cej si

do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z

regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993, str. 27, z

pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 25);

27) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotycz

cej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do

tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowl

t i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku

naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993, str. 37; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 12, str. 35);

28) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji słodz

cych

ywanych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 3, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 288);

53 z 56

29) dyrektywy 94/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie barwników u

ywanych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 13; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str.

298);

30) dyrektywy Komisji 94/54/WE z dnia 18 listopada 1994 r. dotycz

cej obowi

zkowego umieszczania na etykietach

niektórych

rodków spo

ywczych danych szczegółowych innych ni

wymienione w dyrektywie Rady 79/112/EWG (Dz. Urz.

WE L 300 z 23.11.1994, str. 14, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 404);

31) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do

ywno

innych ni

barwniki i substancje słodz

ce (Dz. Urz. WE L 61 z 18.03.1995, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 50);

32) dyrektywy Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiaj

cej szczególne kryteria czysto

ci dotycz

ce substancji

słodz

cych stosowanych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 178 z 28.07.1995, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 152);

33) dyrektywy Komisji 95/45/WE z dnia 26 lipca 1995 r. ustanawiaj

cej szczególne kryteria czysto

ci dotycz

barwników stosowanych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 226 z 22.09.1995, str. 1, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 218);

34) dyrektywy Komisji 96/3/WE z dnia 26 stycznia 1996 r. przyznaj

cej odst

pstwo od niektórych przepisów dyrektywy

Rady 93/43/EWG w sprawie higieny

rodków spo

ywczych w odniesieniu do transportu morskiego płynnych olejów i

tłuszczów luzem (Dz. Urz. WE L 21 z 27.01.1996, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 432);

35) dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej

ywno

ci na bazie zbó

oraz

ywno

dla niemowl

t i małych dzieci (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996, str. 17, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 15, str. 442);

36) dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie

ywno

ci przeznaczonej do u

ycia w dietach o

obni

onej energetyczno

ci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15,

str. 454);

37) dyrektywy Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiaj

cej szczególne kryteria czysto

ci dla dodatków do

rodków spo

ywczych innych ni

barwniki i substancje słodz

ce (Dz. Urz. WE L 339 z 30.12.1996, str. 1, z pó

n. zm.; Dz.

Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 50);

38) dyrektywy Komisji 98/28/WE z dnia 29 kwietnia 1998 r. przyznaj

cej odst

pstwo od niektórych przepisów dyrektywy

93/43/EWG w sprawie higieny

rodków spo

ywczych w odniesieniu do transportu morskiego cukru nierafinowanego luzem

(Dz. Urz. WE L 140 z 12.05.1998, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 281);

39) dyrektywy Komisji 98/53/WE z dnia 16 lipca 1998 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek oraz metody analiz do

celów urz

dowej kontroli poziomów niektórych substancji zanieczyszczaj

cych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 201

z 17.07.1998, str. 93, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 4, str. 50);

40) dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw

stw Członkowskich dotycz

cych

rodków spo

ywczych oraz składników

rodków spo

ywczych poddanych działaniu

promieniowania jonizuj

cego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 16; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.

23, str. 236);

41) dyrektywy 1999/3/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia

wspólnotowego wykazu

rodków spo

ywczych oraz składników

rodków spo

ywczych poddanych działaniu promieniowania

jonizuj

cego (Dz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 244);

42) dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych

rodków spo

ywczych specjalnego

przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23,

str. 273);

54 z 56

43) dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie zbli

enia ustawodawstw

stw Członkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji i reklamy

rodków spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 109 z

06.05.2000, str. 29, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 5, str. 75);

44) dyrektywy Komisji 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które mog

dodawane w

szczególnych celach od

ywczych do

ywno

ci specjalnego przeznaczenia

ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001,

str. 19, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 188, z pó

n. zm.);

45) dyrektywy Komisji 2001/22/WE z dnia 8 marca 2001 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analiz do

celów urz

dowej kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rt

ci i 3-MCPD w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001,

str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 201);

46) dyrektywy Komisji 2002/16/WE z dnia 20 lutego 2002 r. w sprawie wykorzystania niektórych pochodnych

epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 51 z

22.02.2002, str. 27, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 267);

47) dyrektywy Komisji 2002/26/WE z dnia 13 marca 2002 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analiz do

celów urz

dowej kontroli poziomów ochratoksyny A w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 75 z 16.03.2002, str. 38, z

pó

n. zm.; Dz. Urz. E Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 280);

48) dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli

enia

ustawodawstw Pa

stw Członkowskich odnosz

cych si

do suplementów

ywno

ciowych (Dz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002,

str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490);

49) dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiaj

cej wspólnotowe metody pobierania próbek do

celów urz

dowej kontroli pozostało

ci pestycydów w produktach pochodzenia ro

linnego i zwierz

cego oraz na ich

powierzchni oraz uchylaj

cej dyrektyw

79/700/EWG (Dz. Urz. WE L 187 z 16.07.2002, str. 30; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 3, t. 36, str. 228);

50) dyrektywy Komisji 2002/67/WE z dnia 18 lipca 2002 r. w sprawie etykietowania

rodków spo

ywczych zawieraj

cych

chinin

oraz

rodków spo

ywczych zawieraj

cych kofein

(Dz. Urz. WE L 191 z 19.07.2002, str. 20; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 116);

51) dyrektywy Komisji 2002/69/WE z dnia 26 lipca 2002 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analizy do

celów urz

dowej kontroli dioksyn i oznaczania dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w

rodkach spo

ywczych

(Dz. Urz. WE L 209 z 06.08.2002, str. 5, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 525);

52) dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

przeznaczonych do kontaktu ze

rodkami spo

ywczymi (Dz. Urz. WE L 220 z 15.08.2002, str. 18, z pó

n. zm.; Dz. Urz. UE

Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 535);

53) dyrektywy Komisji 2003/40/WE z dnia 16 maja 2003 r. ustanawiaj

cej wykaz, st

ęŜ

enia graniczne i wymogi w zakresie

etykietowania dla składników naturalnych wód mineralnych oraz warunki zastosowania powietrza wzbogaconego w ozon do

oczyszczania naturalnych wód mineralnych i wód

ródlanych (Dz. Urz. UE L 126 z 22.05.2003, str. 34; Dz. Urz. UE Polskie

wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 193);

54) dyrektywy Komisji 2003/78/WE z dnia 11 sierpnia 2003 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analizy

do celów urz

dowej kontroli poziomów patuliny w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 203 z 12.08.2003, str. 40; Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 402);

55) dyrektywy Komisji 2004/16/WE z dnia 12 lutego 2004 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analizy do

celów urz

dowej kontroli poziomów cyny w

ywno

ci konserwowanej (Dz. Urz. UE L 42 z 13.02.2004, str. 16; Dz. Urz. UE

Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 33, str. 82);

56) dyrektywy Komisji 2005/10/WE z dnia 4 lutego 2005 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analizy do

celów urz

dowej kontroli poziomów benzo [a]pirenu w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 34 z 08.02.2005, str. 15);

55 z 56

57) dyrektywy Komisji 2005/38/WE z dnia 6 czerwca 2005 r. ustanawiaj

cej metody pobierania próbek i metody analizy

do celów urz

dowej kontroli poziomów toksyn Fusarium w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. UE L 143 z 07.06.2005, str. 18).

Rozporz

dzenie Komisji (WE) nr 466/2001 z dnia 8 marca 2001 r. ustalaj

ce najwy

sze dopuszczalne poziomy dla

niektórych substancji zanieczyszczaj

cych w

rodkach spo

ywczych (Dz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 1.; Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 64); zmiany wymienionego rozporz

dzenia zostały ogłoszone w Dz.

Urz. WE L 321 z 6.12.2001, str. 1 - w odniesieniu do dioksyn i polichlorowanych bifenyli; Dz. Urz. WE L 37 z 07.02.2002,

str. 4, Dz. Urz. WE L 41 z 13.02.2002, str. 12 - w odniesieniu do aflatoksyn; Dz. Urz. WE L 75 z 16.03.2002, str. 18 - w

odniesieniu do ochratoksyny A; Dz. Urz. WE L 86 z 03.04.2002, str. 5 - w odniesieniu do azotanów; Dz. Urz. UE L 203 z

12.08.2003, str. 1 - w odniesieniu do patuliny; Dz. Urz. UE L 326 z 13.12.2003, str. 12 - odniesieniu do aflatoksyn; Dz.

Urz. UE L 42 z 13.02.2004, str. 3 - w odniesieniu do cyny nieorganicznej w

ywno

ci; Dz. Urz. UE L 74 z 12.03.2004, str.

11 - w odniesieniu do patuliny; Dz. Urz. UE L 104 z 08.04.2004, str. 48 - w odniesieniu do zawarto

ci azotanów w

ywkach dla niemowl

t i małych dzieci; Dz. Urz. UE L 106 z 15.04.2004, str. 3 - w zakresie aflatoksyn i ochratoksyny A

ywno

ci dla niemowl

t i małych dzieci; Dz. Urz. UE L 16 z 20.01.2005, str. 43 - w odniesieniu do metali ci

ęŜ

kich; Dz.

Urz. UE L 34 z 8.02.2005, str. 3 - w odniesieniu do wielopier

cieniowych w

glowodorów aromatycznych (benzo

[a]pirenu); Dz. Urz. UE L 143 z 7.06.2005, str. 3 - w odniesieniu do toksyn Fusarium; rozporz

dzenie Komisji (WE) nr

2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotycz

cych

rodków spo

ywczych (Dz.

Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1).

Rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 737/90 z dnia 22 marca 1990 r. w sprawie warunków reguluj

cych przywóz produktów

rolnych pochodz

cych z pa

stw trzecich w nast

pstwie wypadku w elektrowni j

drowej w Czarnobylu (Dz. Urz. WE L 82

z 29.03.1990, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 11, t. 17, str. 78); rozporz

dzenie Rady (EURATOM)

nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiaj

ce maksymalne dozwolone poziomy ska

enia radioaktywnego

rodków

spo

ywczych oraz pasz po wypadku j

drowym lub w ka

dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE

L 371 z 30.12.1987, str. 11; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333); rozporz

dzenie Komisji

(EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiaj

ce maksymalne dozwolone poziomy ska

enia

radioaktywnego w

rodkach spo

ywczych o mniejszym znaczeniu w nast

pstwie wypadku j

drowego lub w ka

dym

innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie

specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347).

Rozporz

dzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiaj

ce wspólnotow

procedur

dla okre

lania

maksymalnego limitu pozostało

ci weterynaryjnych produktów leczniczych w

rodkach spo

ywczych pochodzenia

zwierz

cego (Dz. Urz. WE L 224 z 18.08.1990, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 111).

Zmiany wymienionej

ustawy

zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 91, poz. 877 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 23,

poz. 188, Nr 33, poz. 289, Nr 163, poz. 1362 i Nr 178, poz. 1480 oraz z 2006 r. Nr 17, poz. 127, Nr 144, poz. 1045 i Nr

170, poz. 1217.

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej

ustawy

zostały ogłoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z

1999 r. Nr 99, poz. 1152, z 2000 r. Nr 19, poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr

11, poz. 84, Nr 28, poz. 301, Nr 52, poz. 538, Nr 99, poz. 1075, Nr 111, poz. 1194, Nr 123, poz. 1354, Nr 128, poz. 1405

i Nr 154, poz. 1805, z 2002 r. Nr 74, poz. 676, Nr 135, poz. 1146, Nr 196, poz. 1660, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz.

1679, z 2003 r. Nr 166, poz. 1608 i Nr 213, poz. 2081, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 99, poz. 1001, Nr 120, poz. 1252 i Nr

240, poz. 2407, z 2005 r. Nr 10, poz. 71, Nr 68, poz. 610, Nr 86, poz. 732 i Nr 167, poz. 1398 oraz z 2006 r. Nr 104, poz.

708 i 711 i Nr 133, poz. 935.

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej

ustawy

zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 85, poz. 727, Nr 86, poz. 732 i Nr

143, poz. 1199 oraz z 2006 r. Nr 66, poz. 470, Nr 104, poz. 708 i Nr 143, poz. 1031.

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej

ustawy

zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 167, poz. 1372, z 2003 r. Nr 80,

poz. 719 i Nr 122, poz. 1143, z 2004 r. Nr 29, poz. 257, Nr 99, poz. 1001, Nr 152, poz. 1597 i Nr 273, poz. 2703, z 2005

r. Nr 23, poz. 186, Nr 132, poz. 1110, Nr 155, poz. 1298 i Nr 179, poz. 1485 oraz z 2006 r. Nr 170, poz. 1217.