Katedra i Zakład Technologii Postaci Leku 

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

 

 

Technologia Postaci Leku III 

Kierunek studiów: Farmacja   

 

 

 

 

 

                Rok studiów: V 

Rok akademicki: 2014/15  

 

 

 

 

 

 

                Symbol przedmiotu: MK_26

 

Forma zajęć:  seminaria 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

OPAKOWANIA 

 

Osoby prowadzące:  mgr Beata Czarczyńska-Goślińska 
 

 

          dr Joanna Karolewska-Szalbierz 

 

Cel zajęć: 

Poszerzenie wiedzy na temat roli opakowań preparatów farmaceutycznych, ich sposobów badania i doboru 
w  zależności  od  postaci  leku.  Zapoznanie  z  różnymi  urządzeniami  pakującymi.  Zaznajomienie  z 
ustawodawstwem i wymaganiami GMP dotyczącymi opakowań.  

 

Wymagania wstępne: 

Wiadomości dotyczące opakowań i metod pakowania dotychczas poznanych postaci leku (leki parenteralne, 
aerozole, tabletki i kapsułki, maści) 

Wiadomości z zakresu GMP w aspekcie procesów pakowania. 

 

Treści merytoryczne: 

•  Opakowanie – rola i wymagania 

•  Opakowania – Prawo Farmaceutyczne, dokumentacja rejestracyjna 

•  Opakowania różnych postaci leku 

•  Rodzaje urządzeń pakujących 

•  Sprawdzanie integralności i barierowości opakowań 

•  Opakowania w aspekcie wymagań GMP 

Obowiązujące materiały: 

USTAWA z dnia 6 września 2001 roku – Prawo Farmaceutyczne z późniejszymi uaktualnieniami, wybrane 
fragmenty dotyczące opakowań 

Technologia postaci leku z elementami biofarmacji K.H. Bauer, K.H. Frömming, C.Führer, red. wyd. pol. 
Janusz Pluta, MedPharm, Wrocław 2012, wyd.1, rozdz.21 Opakowania, str.465-475