IX

IX. Dowody na rozmy lne ska enie leków przez firm Baxter

Fakt, e szczepionki by y z rozmys em ska ane w celu wywo ania chorób i spowodowania

mierci zosta nawet potwierdzony przez prezesa zarz du korporacji Baxter Roberta

Parkinsona.

Przeciwko firmie Baxter toczy si post powanie s dowe pod zarzutem zmienienia przez firm

Baxter sk adnika heparyny, który poprzez podawane zastrzyki wywo ywa u pacjentów bóle,

cierpienia, a w niektórych przypadkach doprowadza do mierci.

„Prezes zarz du Baxter International Robert Parkinson potwierdzi to, co mo na uzna za

rozmy lne ska enie w asnych produktów z heparyn , które przyczyni o si do mierci 81

osób i spowodowa o wycofanie produktu z rynku. Stwierdzi , e rodek ska aj cy, którym

ł ż ś

ż ą

jest zmodyfikowana forma siarczanu chondroityny by celowo dodany do preparatu przed

dostarczeniem go do dostawcy Baxtera w Chinach”. (Sturgeon, 2009)

http://network.nationalpost.com/np/blogs/fpposted/archive/2008/04/29/baxter-ceo-
personalresponsibility-over-drug-contamination.aspx

„Jeste my zaniepokojeni faktem, e jeden z naszych produktów wykorzystany zosta do

czego , co zdaje si by celowym planem ska enia leku maj cego ratowa ycie”, oznajmi

ć ż

prezes zarz du Baxter International Robert Parkinson przed podkomisj dochodzeniow

Komisji Kongresu do spraw Energii i Handlu (House Energy and Commerce Committee).

„Wydaje nam si , e s to celowe dzia ania prowadzone w a cuchu dostaw” powiedzia w

ę ż

ł ń

trakcie przes uchania David Strunce, prezes Scientific Protein Labratories z Waunakee,

Wisconsin, dodaj c: „Ale nie wiemy dok adnie gdzie i na jakim poziomie”.

G ówny sk adnik leku zosta ska ony przed dotarciem do chi skiej fabryki dostawcy

dzia aj cego dla Baxtera, Scientific Protein Laboratories, jak zeznali dzisiaj szefowie

ł ą

obydwóch koncernów przed Kongresem Stanów Zjednoczonych.

Food and Drug Administration (Agencja ds. ywno ci i Leków) podejrzewa, e ska enie by o

spowodowane z rozmys em, cho , jak twierdzi, nie ma na to dowodów.

Firma Baxter wycofa a z rynku heparyn – u ywan w celu zapobiegania krzepni ciu krwi –

w styczniu tego roku po doniesieniach o szkodliwych efektach ubocznych. Od stycznia 2007
r. 81 osób zmar o na skutek alergicznych reakcji, jak poda a 21 kwietnia FDA. Ska ona

heparyna wytwarzana przez innych producentów dost pna by a w kilkunastu krajach po

wycofaniu leku z produkcji przez Baxtera, a w adze stwierdza y, e nie wiedz , w jaki sposób

ł ż

lek trafi na ich rynki.

Zgodnie z o wiadczeniami producenta oraz FDA znaleziono próbki heparyny ska one ta sz

ń ą

substancj znan jako „przesiarczony” siarczan chondroityny [over-sulfated chondroitin

sulfate].

W pozwie zbiorowym wniesionym do s du St. Clair County Circuit Court 5 stycznia 2009 r.

przez Joyce Ann Osteen w sprawie odszkodowa dla wielu pacjentów pokrzywdzonych przez

u ycie ska onej heparyny stwierdza si , e firma Baxter zmieni a sk ad leku w celu redukcji

ę ż

kosztów produkcji.

W pozwie s dowym oskar a si firm o stosowanie bardziej niebezpiecznego i

niezatwierdzonego sk adnika OSCS w celu rozcie czenia nim lub zast pienia bardziej

kosztownego naturalnego sk adnika heparyny po to by „uzyska wy sze zyski poprzez

zastosowanie ta szych komponentów”.

Do wyprodukowania 2,2 funtów czystej heparyny potrzeba oko o 3500 wieprzowych jelit.

Pomimo i w rozprawie nie podano stosunku masy heparyny do jej warto ci, stwierdzono,

e koszt wyprodukowania jej przez Baxtera w tradycyjny sposób wynosi 900 dolarów.

Przed s dem stwierdzono, e firma Baxter znalaz a sposób na wytworzenie tej samej ilo ci

heparyny za jedyne 9 dolarów, a drog do tego by o u ycie rodka zast pczego heparyny

OSCS.

W czasie rozprawy odnotowano, e OSCS nie jest pochodzenia naturalnego i nie jest

zatwierdzony w USA.

„Niezatwierdzony aktywny sk adnik farmaceutyczny (API) znacz co podwy sza

prawdopodobie stwo, e nara eni pacjenci b d do wiadcza niekorzystnych efektów

ę ą

ubocznych i reakcji skutkuj cych stosowaniem niezatwierdzonych dawek” – stwierdzono w

procesie. „Innymi s owy niezatwierdzony aktywny sk adnik farmaceutyczny podwy sza

ryzyko i niebezpiecze stwo powik a ”.

ł ń

W procesie stwierdzono, e od 1 stycznia 2007 r. do 8 kwietnia br. odnotowano 103

miertelne przypadki w ród pacjentów, którzy przyjmowali ska on heparyn . Z tego 91

ż ą

mierci zanotowano po 1 stycznia ubieg ego roku.

„Oko o 30 lipca 2008 r. (Agencja ds. ywno ci i Leków) w rozstrzygaj cy sposób powi za a

ą ł

mier pacjentów stosuj cych heparyn z konkretnymi partiami wyprodukowanymi przez

Baxtera” stwierdzono w toku rozprawy. „Konkretne partie produktu Baxtera zawiera y OSCS”.

Surowe partie heparyny dostarczone w sierpniu 2006 r. zawiera y rzekomo materia od

niezatwierdzonego sprzedawcy, jak podano podczas rozprawy. Dokumenty zakupu
pó produktów by y niekompletne, kontrola przep ywu materia u w badanym obszarze

okaza a si nieodpowiednia, a seria zewn trznych opakowa foliowych zawieraj cych

heparyn by a nieoznakowana.

Inspektorzy odnotowali nieprawid owo ci w wa nych fazach produkcyjnych heparyny

okre lone przez United States Pharmacopeia, brak „profilu nieczysto ci” (impurity profile)

ustanowionego dla heparyny oraz brak kontroli jako ci. Instrukcje produkcyjne by y

niekompletne i nie dokonano procedur weryfikacyjnych w przeprowadzonych testach USP.

Skoro sam prezes zarz du korporacji Baxter stwierdzi , e ska enie heparyny dokonane

ł ż

zosta o najprawdopodobniej umy lnie i e ponosi on z tego powodu „silne poczucie osobistej

odpowiedzialno ci” za ten „zaplanowany czyn”, to jak bardzo prawdopodobnym jest celowe

ska enie szczepionki „ wi skiej grypy”?

ś ń

„Jeste my zaniepokojeni faktem, e jeden z naszych produktów wykorzystany zosta

przypuszczalnie w rozmy lnie przeprowadzonej

akcji ska enia leku maj cego ratowa ycie

ć ż

w wyniku czego ucierpieli pacjenci”, stwierdzi prezes rady nadzorczej firmy Baxter Robert

Parkinson.

http://www.reuters.com/article/topNews/idUSWAT00940720080429

„Jest mi niezmiernie przykro, e co takiego si wydarzy o i odczuwam g bok

łę

odpowiedzialno za te okoliczno ci” – stwierdzi .

ść

W obecnym systemie przepisów prawnych jest ca kowicie mo liwe dla organizacji

terrorystycznej posiadaj cej dost p do urz dze produkcyjnych lub do 1200-litrowych

bioreaktorów, wp yni cie w taki sposób na sk ad szczepionek, aby u mierci wszystkich

Amerykanów poprzez zmuszenie ich do przyj cia szczepie bez odpowiedniego

wcze niejszego ich zbadania.

Teoretycznie miertelny efekt szczepienia mo e by opó niony lub te zainicjowany przez

inn substancj .

Dr. Marc Girard przewidzia tragedi ptasiej grypy... by jednak w stanie wp yn na

ł ąć

wstrzymanie stosowania we Francji szczepionki Hep B.

Dr. Marc Girard by delegowany przez s d francuski jako ekspert w kryminalnym

dochodzeniu

jakie odby o si we Francji w 1994 r. w sprawie mierci wywo anych zleconymi

przez wiatow Organizacj Zdrowia szczepieniami przeciw wirusowi zapalenia w troby typu

B (Hepatitis B).

W li cie otwartym skierowanym do dyrektora generalnego wiatowej Organizacji Zdrowia

podkre la on, e organizacja jest winna kryminalnych niedopatrze .

http://www.impfkritik.de/forum/showthread.php?t=534

„Chocia wiele informacji dotycz cych zalece wiatowej Organizacji Zdrowia dotycz cych

ń Ś

szczepie w szczególno ci hepatitis B pozostaje utajniona, istnieje wystarczaj ca liczba

dowodów w dost pnej literaturze, by zarzuci organizacji naukow niekompetencj , b dy, a

ę łę

nawet dzia ania o charakterze kryminalnym. Korzy ci zosta y wyolbrzymione, a toksyczno

ść

rodka wielce niedoszacowana. Zalecenia szczepie przeciwko grypie fa szywie zak adaj , e

ą ż

dost pne szczepionki s w stanie chroni przeciw ptasim grypom”, pisze Dr. Marc Girard.

Producent szczepionek staje przed francuskim s dem pod zarzutem zabójstwa

19 marca 2008 r.

Francuskie w adze rozpoczynaj oficjalne dochodzenie – nazywane „piorunem w przemy le

szczepionkowym” – w sprawie prowadzonej w latach 1990 przez GlaxoSmithKline i Sanofi
Pasteur kampanii szczepie przeciw wirusowemu zapaleniu w troby (hepatitis B). Utrzymuje

si , e koncerny nie dopu ci y do ca kowitego ujawnienia neurologicznych efektów

ę ż

ś ł

ubocznych. Inne dochodzenie rozpocz te przez Marie-Odile Bertella-Geffroy dotyczy,

rzekomo zwi zanej ze szczepieniem, mierci (zabójstwa) 28-letniej kobiety chorej na

stwardnienie rozsiane. (Le Figaro 1/31/08).

Od 1994 do 1998 r. blisko dwie trzecie populacji Francji i prawie wszystkie noworodki
szczepione by y przeciwko wirusowemu zapaleniu w troby jednak kampania zosta a

okresowo wstrzymana ze wzgl du na zaniepokojenie efektami ubocznymi. Oko o 30

powodów, w tym rodziny pi ciu pacjentów zmar ych po zaszczepieniu, wst pi o na drog

ą ł

post powania s dowego. (Reuters 1/1/08). Brytyjska analiza wykaza a stosunek 3,1 (95%

CI 1,5-6,3) dla pierwszych symptomów stwardnienia rozsianego u odbiorców

rekombinowanych szczepionek przeciw hepatitis B w porównaniu do grupy kontrolnej. Dwa
wcze niejsze badania francuskie pokaza y RR oko o 1,5.

Wed ug prawnika Clifforda Millera „brytyjscy lekarze szczepi cy niemowl ta przeciw

ó taczce typu B, mog by poci gni ci do odpowiedzialno ci prawnej o ile nie uzyskaj

ż ł

zgody (od rodziców) którzy s w pe ni poinformowani (o skutkach ubocznych).

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu w troby typu B uznawana by a za „jedn z

bezpieczniejszych szczepionek jakie wyprodukowano” (Neurology, op. cit). Z drugiej jednak
strony francuski ekspert medyczny Marc Girard stwierdzi , e „w profilaktycznym wymiarze,

ł ż

wirusowe zapalenie w troby jest wyj tkowe pod wzgl dem cz stotliwo ci, ró norodno ci i

surowo ci komplikacji wynik ych z jej u ycia”.

(Romeike, op. cit.).

http://www.jpands.org/vol11no1/girard.pdf

Podaje dowody na to, e wiatowa Organizacja Zdrowia (WHO) w sposób systematyczny

ż Ś

manipuluje danymi naukowymi wykazuj c przesadne korzy ci szczepionek i minimalizuj c

ryzyko.

Jednocze nie WHO lub jej ‘eksperci’ nieustannie publikuj o wiadczenia z zapewnieniami

ą ś

opartymi wy cznie na odniesieniach do bada bezpiecze stwa, które zgodnie z ‘public

łą

communiique’ z lutego 2000 r. nawet agencja francuska zdecydowa a ‘ignorowa ’.

Nieszcz sny b d drukarski w tabeli 2 tych bada – nie poprawiony zgodnie z moj wiedz –

łą

pozwala autorom zmniejsza o po ow widoczny wzrost liczby przypadków stwardnienia

rozsianego u zaszczepionych nastolatków i m odych doros ych. Taki b d prowadzi by

łą

normalnie do podejrze o oszustwo.

Girard nazywa wiatow Organizacj Zdrowia „zaledwie mask dla komercyjnej promocji”

szczepionek.

Podkre la, e rzekomo neutralne ekipy rz dowe s wype nione pracownikami koncernów

produkuj cych szczepionki.

„W czasie promocji szczepionek przeciwko ó taczce typu B wiatowa Organizacja Zdrowia

ż ł

ewidentnie s u y a jako zas ona dla komercyjnej promocji w szczególno ci poprzez Via

ł ż ł

Hepatitis Prevention Board (VHPB), która by a stworzona, sponsorowana i obsadzona przez

producentów. We wrze niu 1998, po tym jak media zacz y ujawnia ryzyko szczepie we

ęł

Francji VHPB powo a o rad „ekspertów”, których pe ne zapewnie wnioski by y szeroko

ł ł

rozpowszechniane przez media jako odzwierciedlenie stanowiska WHO. Jednak niektórzy
uczestnicy tej grupy nie prezentowali adnych fachowych opinii. Fakt e zatrudnieni byli

przez producentów szczepionek nie zwróci niczyjej uwagi.”

Zalecenia wiatowej Organizacji Zdrowia dotycz ce szczepie : naukowe b dy czy

łę

dzia alno kryminalna?

ść

Journal of American Physicians and Surgeons Volume 11 Number 1 Spring 2006

http://www.drbriffa.com/blog/2007/02/19/world-health-organisation-accused-of-
impropersoliciting-of-funds-from-the-pharmaceutical-industry/

wiatowa Or

anizacja Zdrowia oskar ona o niew a ciwe pozyskiwanie funduszy od

ł ś

przemys u farmaceutycznego

Zamieszczone 19 lutego 2007 r.

Odnosi si wra enie, e niemal ka dego tygodnia przeciekaj informacje na temat bliskich

wi zi cz cych przemys farmaceutyczny z organizacjami, które darzymy zaufaniem za

ę łą ą

dostarczanie nam bezstronnych informacji i porad na temat zdrowia. Doniesienie z tego
tygodnia dotyczy oskar e , jakie postawiono przedstawicielowi wiatowej Organizacji

ż ń

Zdrowia, który usi owa pozyska fundusze od koncernu farmaceutycznego GlaxoSmithKline i

nast pnie rozdysponowa je wewn trz organizacji po to by przys oni ich ród o. Osob

stoj c w samym centrum tych kontrowersji jest dr Benedetto Saraceno, dyrektor wydzia u

ą ą

zdrowia psychicznego i substancji uzale niaj cych wiatowej Organizacji Zdrowia. Oskar a

si go o to, e próbowa pozyska 5000 GBP (10 000 USD, 7000 EU) na sfinansowanie

przygotowania raportu na temat chorób neurologicznych w cznie z chorob Parkinsona.

łą

WHO ma przepis zabraniaj cy jej przedstawicielom pobierania rodków finansowych od

przemys u farmaceutycznego. Ca kiem zreszt zasadny. Jednak e w e-mailu przes anym na

adres British Medical Journal dr. Saraceno zdaje si sugerowa , e aby omin ten przepis

ć ż

ąć

pieni dze z GSK powinny by przes ane na konto organizacji znanej jako European

Parkinson’s Disease Association (EPDA). W e-mailu do EPDA dr Saraceno pisze, e „WHO nie

mo e otrzymywa pieni dzy od przemys u farmaceutycznego” i w dalszej cz ci dodaje:

ęś

„sugeruj , aby pieni dze te przekazano EPDA, a nast pnie EPDA mo e przes a je do WHO,

ł ć

która wystawi faktur na EPDA a nie na GSK”. Twierdzi si , e GSK natychmiast wycofa a

ę ż

swoj ofert , gdy tylko sta o si jasne, e nie b dzie oficjalnie uznana jako ród o

finansowania przedsi wzi cia”.

Skoro ta do pogr aj ca korespondencja wysz a na jaw, okaza o si , e dr Saraceno

ść

ąż ą

ę ż

usi owa spraw odwróci . Twierdzi, e jego oryginalny e-mail do EPDA by „niezgrabnie

wyra ony” i zaprzeczy jakoby kiedykolwiek zasugerowa przelanie pieni dzy z GSK przez

EPDA. Mnie osobi cie trudno sobie wyobrazi có takiego w e-mailu dr Saraceno mo e by

tak „niezgrabnie wyra onego”. Tak samo zreszt jak Mary Baker, przedstawicielka GSK, do

której kierowane by y e-maile. O wiadczy a ona: „nie mam najmniejszej w tpliwo ci, e dr

Saraceno mia wiadomo , e 10 000 GBP pochodzi mia o od GSK i e zamierza je wzi

ł ś

ść ż

ąć

i zatai ich pochodzenie przez nak onienie EPDA do zaakceptowania ich najpierw przed

przekazaniem ich dalej”.

Kiedy British Medical Journal wyjawia swe zaniepokojenie tym do niesmacznym

ść

zdarzeniem przez wiatow Organizacj Zdrowia, rzecznik WHO odpowiedzia : „To

zdumiewaj ce, e BMJ widzi w tym powód do sensacji. Dr Saraceno wys a drugi e-mail, w

ł ł

którym wyja nia , e nie mia na my li pro by o pieni dze, wi c nie uwa am, e istnieje

ł ż

jakikolwiek problem”. Czy wiatowa Organizacja Zdrowia rzeczywi cie nie widzi adnego

problemu tylko dlatego, e jeden z jej pracowników zaprzecza niew a ciwemu zachowaniu

ł ś

pomimo, i zaprezentowane dowody zdaj si mówi co innego? Mam wra enie, e wiele

ą ę

osób, które poznaj t smutn rzeczywisto odwa si mie inne zdanie.

ą ę

ść

żą ę

References:

1. Day M. Who’s funding WHO? British Medical Journal 2007;334:338-340