Giełdy TPL III
SYSTEMY TRANSDERMALNE
Jakimi cechami odznaczają się produkty lecznicze określane terminem systemy terapeutyczne?
Jak graficznie przedstawia się uwalnianie substancji leczniczej z kinetyką 0 rzędu?
Zasada działania doustnego systemu terapeutycznego typu OROS.
Jaka jest budowa ocznego systemu terapeutycznego? Jaka substancja lecznicza jest aplikowana w tej formie?
Jakie substancje lecznicze podawane są w postaci TTS? Na jaki okres czasu przewidziane jest działanie pojedynczego systemu?
Dlaczego systemy transdermalne cieszą się dużą popularnością?
Na czym polega różnica w budowie i mechanizmie kontroli szybkości uwalniania matrycowego i membranowego przezskórnego systemu terapeutycznego?
Czym wyróżnia się TTS z nitrogliceryną? Jaki jest czas działania w porównaniu z innymi postaciami leku?
Przedstawić schematycznie profil stężenia nitrogliceryny we krwi w czasie 48h, jeżeli system TTS aplikowany jest w tym czasie tylko w ciągu dnia.
Jak zapewniane jest odpowiednie przyleganie TTS do skóry i jakie są wymagania dotyczące siły adhezji? Gdzie najczęściej przyklejane są przezskórne systemy terapeutyczne?
Jakie znaczenie ma powierzchnia TTS dla działania leku?
W jakim przypadku substancje lecznicze podawane są w postaci dwuzbiornikowego TTS?
W jakich jednostkach wyraża się dawkę substancji leczniczej podawaną w postaci TTS? Podać przykłady.
Jaki jest schemat aplikacji przykładowego preparatu w postaci TTS stosowanego w celu zapewnienia podawania estrogenu i progestagenu?
Jakie są podstawowe wskazówki dla pacjenta stosującego TTS?
AEROZOLE LECZNICZE
Jaka jest postać fizykochemiczna preparatu w pojemniku aerozolowym i jakie substancje pomocnicze są używane?
Czy zawsze są obecne w aerozolach propelenty? Jakie są inne sposoby uzyskiwania aerozolu z pojemnika?
Jakie gazy są obecnie stosowane w pojemnikach aerozolowych pod ciśnieniem? Czym charakteryzują się takie pojemniki? Czy ciśnienie gazu wytłaczającego w pojemniku jest stałe?
Jak działa zawór w aerozolowym pojemniku dozującym (MDI)? Czy zawory te zapewniają dokładne dawkowanie?
Jak napełniane są pojemniki aerozolowe zawierające propelenty? Czy propelenty występują w pojemniku w stanie ciekłym czy gazowym? Kiedy mówimy o układzie 3-fazowym?
Jakie są zalety podania inhalacyjnego leku? Jakie znaczenie ma wielkość cząstek w aerozolach inhalacyjnych?
Jakie są rodzaje aerozoli zewnętrznych? Co to są aerozole błonotwórcze? Jak można scharakteryzować aerozole podjęzykowe i donosowe?
Jaki wskazówki należy przekazać pacjentowi na temat sposobu aplikacji leku w postaci aerozolu inhalacyjnego? Co to są adaptery i spejsery?
Dlaczego aerozole proszkowe są doskonalszą postacią leku niż tradycyjne aerozole z gazem wytłaczającym? Jakie są typy tych aerozoli w zależności od sposobu otrzymywania pojedynczych dawek?
Jakie postacie leku stosowane są w nebulizacji?
Jaki jest związek badania aerodynamicznego wielkości cząstek w aerozolach z wielkością dawki efektywnej?
Jaki jest typowy skład preparatu w pojemniku wytwarzającym pianę?
RADIOFARMACEUTYKI
Czym zajmuje się medycyna molekularna?
Jakiego rodzaju izotopy stosuje się w diagnostyce, a jakie w terapii? Dlaczego?
Jakie są drogi podania radiofarmaceutyków? Jakie procesy decydują o eliminacji radionuklidów z organizmu? W jakim czasie dochodzi do eliminacji?
Jakie są etapy wytwarzania rado farmaceutyków? Gdzie odbywają się te procesy? Od czego to zależy?
Jaki jest podstawowy radionuklid diagnostyczny? Jak jest otrzymywany?
Opisać sposób postępowania w celu otrzymania radiofarmaceutyku z użyciem roztworu radionuklidu. Jakie są możliwe postacie leku?
Dlaczego radionuklid wiązany jest z różnymi ligandami? Jakie są rodzaje tych nośników?
Czym różnią się badania scyntygraficzne od innych badań obrazowych? Co decyduje o ich bezpieczeństwie?
Jakie jest zastosowanie radiofarmaceutyków zawierających jod? Jakie radioizotopy są używane?
GMP
Co oznacza skrót GMP (termin polski i angielski)? Czy GMP polega na kontroli jakości leku?
Jakie są elementy systemu zapewniania jakości w zakresie GMP w wytwórni farmaceutycznej?
Co oznaczają terminy: walidacja, osoba wykwalifikowana, audyt?
Jakie są podstawowe rodzaje dokumentów produkcyjnych? Czego dotyczą procedury i instrukcje?
Co to są specyfikacje? Jaki jest związek pomiędzy specyfikacją a certyfikatem analitycznym? Jakie informacje zawarte są w certyfikacie analitycznym?
Jakie są przykładowe zasady GMP dotyczące redagowania dokumentów produkcyjnych? Jak należy wpisywać dane do dokumentów?
Jak definiuje się serię produkcyjną?
Jakie są przykładowe zasady magazynowania surowców i produktów oraz wydawania ich z magazynu?
MIKRO- I NANOCZĄSTECZKI
Jakie rodzaje mikrocząstek i nanocząstek znalazły zastosowanie w praktyce klinicznej? Jakie są ich rozmiary?
Jakie nanocząstki nowej generacji mogą stać się nośnikami substancji leczniczych? Z jakich substancji są zbudowane?
Jakie są spodziewane cele stosowania nanotechnologii w terapii farmakologicznej? Jakie są niebezpieczeństwa nowych nośników o charakterze nanocząstek?
W jaki sposób można zwiększyć specyficzność liposomów względem komórek nowotworowych?
Jak są zbudowane dendrymery? Dlaczego uważane są za biozgodne nośniki leku?
Na czym polega podawanie leku z zastosowaniem urządzeń nanomechanicznych?
TRWAŁOŚĆ
Jakie inne cechy preparatu, poza zawartością substancji czynnej, brane są pod uwagę przy ustalaniu terminu ważności? Dlaczego wyróżnia się różne typy terminów ważności?
Jaki jest najczęściej stosowany okres ważności dla leków gotowych? Jakie są najczęstsze wymagania stawiane zawartości substancji czynnej i produktów rozkładu dla preparatu w okresie ważności?
Jakie zmiany fizyczne występują w produktach leczniczych podczas przechowywania, w zależności od formy farmaceutycznej?
W jakich warunkach prowadzone są przedrejestracyjne badania trwałości produktów leczniczych: długoterminowe i przyspieszone? Jaki jest czas badań długoterminowych?
Na czym polegają stresowe badania trwałości substancji czynnych?
W jakim dokumencie zawarte są wymagania dotyczące jakości leku podczas przechowywania?
Jakie tworzywa sztuczne stosowane są jako materiały opakowań? Które z nich służą do sporządzania blisterów?
Jak zbudowany jest blister twardy? Jaki rodzaj blistra zapewnia największą ochronę przed gazami i wilgocią?
INSULINY
Jakie są cechy roztworu insuliny do wstrzykiwań decydujące o czasie jego działania? Jakie są możliwe sposoby jego podania?
Jakie są możliwe modyfikacje czasu działania zawiesin insulin?
Które z preparatów insulin są najczęściej stosowane w długoterminowej terapii? Wymienić nazwy preparatów handlowych z uwzględnieniem postaci leku.
Jakie są cechy (technologiczne i farmakokinetyczne) insuliny izofanowej I jej mieszanin z insuliną rozpuszczalną?
Jakie analogi insuliny pozwalają na uzyskanie bardzo szybkiego działania? Jak są podawane?
Jakie analogi insuliny występują w roztworze, a nie mogą być podawane donaczyniowe? Dlaczego?
Jakie substancje pomocnicze stosowane są w roztworach I zawiesinach insulin? W jakim stężeniu występuje insulina?
Jakich rad można udzielić pacjentom dotyczących trwałości chemicznej I fizycznej preparatów insuliny?
ZERÓWKA 2009
powlekanie w warstwie fluidalnej i podac jakie roztwory luz dyspersje sa wykorzystywane dla otrzymania tabletki o niemodyfikowanym profilu uwalniania i po co sie takie powlekanie stosuje
jakie są wymagania dla wody do iniekcji, jakie są rodzaje wody do użytku pozajelitowego z czego wynikają różnice
podaj możliwości technologiczne otrzymania doustynych form leku o szybkim i jednocześnie przedłużonym działaniu
opisz budowe TTS stosowanego w hormonalnej terapii zastepczej, jaki jest profil uwalniania jakie cechy tej postaci leku decyduja o takim profilu
liposomy, zastosowanie, gdzie sa wykorzystywane i ogolnie o nich
emulsje submikronowe w zywieniu pozajelitowym-jak sie otrzymuje, co wplywa na ich trwalosc, jakie sa substancje pomocnicze jakie oleje i jaka zawartosc fazy olejowej
jaki jest najczesciej uzywany w diagnostyce radionuklid jak sie otrzymuje lek go zawierajacy
W jakich postaciach leku stosuje sie powlekanie jako sposob na spowolnione uwalnianie, a w jakich nie ma wiekszego zastosowania. wymienic stosowane polimery i omowic mechanizm uwalniania
omowic sklad plynu do dializy otrzewnowej. czemu musi byc jalowy i apirogenny?
jakie sa postaci leku uwalniajace substancje lecznicza w jamie ustnej. co to sa pastylki, jak sie je otrzymuje, wymienic 4 substancje podawane w takiej formie
omowic roztwory i zawiesiny insulin (z wylaczeniem analogow) - czas dzialania, substancje pomocnicze, co w nazwie wskazuje na dany typ?
wymienic rodzaje tworzyw sztucznych stosowanych do lekow pozajelitowych, omowic wady i zalety. opisac pojemnik typu worek
co zaproponowac pacjentowi w formie inhalacji, ktory nie moze skoordynowac wdechu z aplikacja aerozolu?
jakie sa najwazniejsze dokumenty przy GMP, specyfikacja
omowic trzy przyklady niezgodnosci w roztworze
TERMIN I 2009
Witaminy w żywieniu pozajelitowym - jakie znasz preparaty z witaminami, jaka jest ich postać, trwałość mieszaniny po wprowadzeniu witamin.
Zawiesiny dwufazowe w insulinach, opisac preparaty insulin dwufazowych, także analogów insuliny, czym się charakteryzuje taki układ?
Peletki - definicja, wymienic metody otrzymywania, jak uzyskać kapsułkę z peletkami o modyfikowanym uwalnianiu?
Trwałość - jaka metodą zbadać termin wazności preparatu, podaj przykład terminu ważności dla tabletek z ranitydyna
Proszki do sporządzania roztworów do wstrzykiwań - jaką metodą są otrzymywane, etapy procesu, które etapy muszą być wykonane w klasie powietrza A/B ?
Zasada pracy tabletkarki uderzeniowej, co powinien zawierać granulat poddawany tabletkowaniu, jakie substancje pomocnicze i jakie pełnią funcje?
ZERÓWKA 2008
badanie trwalosci
zadanie z miesz. pediatryczna
tabletki z polmerem nie rozp. w wodzie i matryca lipdowa
technologia tabletek o szybkim i spowolnionym uwalnianiu
vit rozp w tluszcz. postacie do TPN
aerozole o niekontrolowanym wdychaniu
liposomy
worki i tworzywa sztuczne
insuliny - roztwory i jej analogi. opisz rozwój tej postaci leku
cel stosowania płynów infuzyjnych. jakie wymagania co do cisnienia
powlekanie w złozu fluidalnym. jakie subst stosowane aby otrzymac otoczki o niemodyfikowanym uwalnianiu. Cel takich otoczek
3 niezgodnosci w fazie wodnej. Jak je rozwiazac
GMP - jakie dokumenty. podac 3 przykłady co powinna zawierac specyfikacja tabletek z wit.c, a co certyfikat tych tabletek
zadanie
porownaj mechanizm uwalniania z tabletek - z matryca z hydroksypropylocelulozy - z matryca z trojglicerydów - drazetki- z otoczka z octanoftalanu celulozy - z otoczka z etylocelulozy
TTS 2 zbiornikowy. budowa, mech uwaliania subst. jakie subst podawane w tej postaci leku. ile razy palikowac w ciagu miesiacu. jaki czas uwalniania
Plastry z estradiolem i gestagenem, opis, budowa, uwalnianie od czego zależy i dawka uwolniona, szybkość uwalniania, wykres narysować zależności poziomu estradiolu od czasu z jednostkami czasu. Podać przykładową dawkę estradiolu w TTSie
Substancje wiążące w tabletkach i ktore z nich są rozsadzające. Czas rozpadu dla tabletek nie powlekanych i do sporządzania roztworów. Opis badania czasu rozpadu.
Pochodne celulozy stosowane w postaciach płynnych i po co?
Tabletki i kapsułki o szybkich i jednocześnie przedłużonym uwalnianiu.
Insulina izofanowa i dwufazowa - porównać i sposoby podania.
Liofilizacja - jak, przykłady 5 subst.lecz., po co się stosuje w pozajelitowych.
jak wyznacza się datę ważności. zaproponuj termin ważności dla kropli do oczu z sulfacetamidem i dla tabletek z ranitydyną
Liposomy budowa, substacje lecznicze w tej postaci, zalety jak przygotowuje się preparat dla pacjenta
Opisac dzialanie tabletkarki uderzeniowej. Substancje pomocnicze dodawane do granulatu który podaje się tabletkowaniu, opisac ich cel stosowania
Etapy wykonywania plynu infuzyjnego z substancji termolabilnych, zaznaczyc które etapy wykonuje się w klasie czystosci A/B. Opisac jedno z opakowan do tej formy leku
wpływ ph na trwalosc fizyczna roztworow opisac na przykladach
dokumenty niezbedne w opisie procesu według zasad GMP, podac 3 przykladowe zdania opisujace specyfikacje tabletek z paracetamolem i certyfikat analityczny
Skaldniki uzywane do mieszanin pozajelitowych i w jakieś postaci faraceutycznej wystepuja, opisac procesy zachodzace w mieszaninie powodujace koalescencje emulsji tluszczowych
nebulizacja, mechanizm, urzadzenia stosowane, zalety, postacie leku (w sumie to wszystko o nebulizacji)
saczki membranowe, budowa, otzymywanie, zastosowanie, wyjalawianie (wszystko
jakie formy doustne sotowane są do otrzymania spowolnionego uwalniania poprzez powlekanie, a jakie formy nie znalazly praktycznego zastosowania, opisac jakie polimery są w tym celu stosowane i mechanizm
mikrosfery scharakteryzować, jakie inne postacie leku o przedłużonym uwalnianiu pozajelitowo i podać przykładowy czas działania
opisz krótko jak działa tabletkarka uderzeniowa, jakie substancje dodajemy do granulatu, w jakim celu i wymienic substancje
tabletki dojelitowe, jak są zbudowane, podaj polimery, w jakim celu stosuje się t. dojelit i potwierdzić przykładem
roztwory odwadniające, jaki mechanizm, wymienić, opisać najczęściej stosowany
TTS jakie substancje i jaki czas działania, opisać od czego zalezy szybkość uwalniania w systemie zbiornikowym
cytostatyki - pomieszczenie do sporządzania, dlaczego sporządza się ex tempore w aptece szpitalnej
niezgodności w fazie wodnej, opisac na 3 przykładach i jak to rozwiązac
definicja FP, gdzie się używa, jaka aktualnie obowiązuje, różnice i podobienstwa między FP i europejską
r-r ringera skład, własciwosci, zastosowanie
kortykosteroidy rozpuszczanie w dożylnych. Inne substancje rozpuszczane przez solubilizacje i tym podobne sprawy.
tabletka matrycowa przedłuzona z hydrofilowa substancją, jak działa. jakie inne grupy substancji pomocniczych w tych tabletkach
fluidyzacyyjne pokrywanie rdzeni, otoczka niemodyfikujaca po co stosowana i jakie zwiazki do powlekania przykład składnikow zawiesiny lub dyspersji,
radionuklid najbardziej popularny w diagnostyce obrazowej. sposob przygotowania tego preparatu dla pacjenta
hydrożele, jakie polimery, przyklad sporzadzenia hydrozelu z substancja lecznicza..
aerozole plynne inhalacyjne. opisac jakie substancje pomocnicze jakie gazy, jaka wilekosc czastek
sklad zywienia pozajelitowego- jaka postać farmaceutyczna. co wplywa na trwałsc emulsji tluszczowych i jak.