Agencja Oceny

Agencja Oceny

Technologii Medycznych

Technologii Medycznych

Plan prezentacji

Plan prezentacji

1.

1.

Problemy systemowe w opiece

Problemy systemowe w opiece

zdrowotnej oraz stosowane na świecie

zdrowotnej oraz stosowane na świecie

sposoby ich rozwiązywania

sposoby ich rozwiązywania

2.

2.

Zadania AOTM

Zadania AOTM

3.

3.

Aktywność międzynarodowa AOTM

Aktywność międzynarodowa AOTM

4.

4.

Pracownicy w AOTM – poszukiwany

Pracownicy w AOTM – poszukiwany

profil

profil

i możliwości rozwoju

i możliwości rozwoju

Przyczyny problemów systemu

Przyczyny problemów systemu

opieki zdrowotnej

opieki zdrowotnej

•

Starzenie się populacji

Starzenie się populacji





Wzrost potrzeb

Wzrost potrzeb

•

Marketing, wzrost oczekiwań,

Marketing, wzrost oczekiwań,

postawy roszczeniowe

postawy roszczeniowe





Wzrost popytu

Wzrost popytu

•

Nowe technologie

Nowe technologie





Wzrost kosztów

Wzrost kosztów

•

Zasoby nie rosną tak szybko

Zasoby nie rosną tak szybko

jak potrzeby, popyt i koszty

jak potrzeby, popyt i koszty

W odpowiedzi na wyzwania

W odpowiedzi na wyzwania

musimy

musimy

•

zapobiegać chorobom

zapobiegać chorobom

•

promować zdrowie

promować zdrowie

•

zwiększyć wartość uzyskiwaną

zwiększyć wartość uzyskiwaną

z zasobów opieki zdrowotnej

z zasobów opieki zdrowotnej

–

więcej korzyści zdrowotnych (

więcej korzyści zdrowotnych (

benefits

benefits

)

)

–

mniej działań niepożądanych i szkód

mniej działań niepożądanych i szkód

(

(

harm

harm

)

)

–

w ramach posiadanego budżetu

w ramach posiadanego budżetu

Zwiększyć wartość uzyskiwaną

Zwiększyć wartość uzyskiwaną

z zasobów opieki zdrowotnej

z zasobów opieki zdrowotnej

•

Lepsza alokacja zasobów

Lepsza alokacja zasobów

–

Wartość z alokacji zasobów jest maksymalna,

Wartość z alokacji zasobów jest maksymalna,

jeżeli przesunięcie zasobów z jednego obszaru

jeżeli przesunięcie zasobów z jednego obszaru

(świadczenia) do innego nie zwiększa korzyści

(świadczenia) do innego nie zwiększa korzyści

zdrowotnych ani nie zmniejsza działań

zdrowotnych ani nie zmniejsza działań

niepożądanych i szkód

niepożądanych i szkód

•

Lepsze wykorzystanie zasobów

Lepsze wykorzystanie zasobów

–

Wartość z wykorzystania zasobów jest

Wartość z wykorzystania zasobów jest

maksymalna, jeżeli osiągnięto najlepszą jakość

maksymalna, jeżeli osiągnięto najlepszą jakość

możliwą w ramach posiadanego budżetu

możliwą w ramach posiadanego budżetu

Cel

Cel

Więcej zdrowia

Więcej zdrowia

(nawet)

(nawet)

za takie same pieniądze

za takie same pieniądze

„

„

Robić właściwe rzeczy

Robić właściwe rzeczy

właściwie”

właściwie”

- praktyka medyczna XXI wieku

- praktyka medyczna XXI wieku

skupiona na lekarzu

skupiona na lekarzu





skupiona na pacjencie

skupiona na pacjencie

oparta na opiniach

oparta na opiniach





oparta na dowodach

oparta na dowodach

naukowych

naukowych

kierowana (głównie) zyskiem

kierowana (głównie) zyskiem





kierowana wiedzą

kierowana wiedzą

wybór, za J.A. Muir Gray

wybór, za J.A. Muir Gray

Dyrektor National Library of Health

Dyrektor National Library of Health

i NHS Screening Programme

i NHS Screening Programme

Wiedza jest wrogiem

Wiedza jest wrogiem

choroby

choroby

•

Wiedza z badań

Wiedza z badań





dowody naukowe (

dowody naukowe (

evidence

evidence

)

)

•

Wiedza z pomiarów wykonania

Wiedza z pomiarów wykonania

świadczeń

świadczeń





analizy statystyczne (

analizy statystyczne (

statistics

statistics

)

)

•

Wiedza z doświadczenia

Wiedza z doświadczenia





błędy (

błędy (

mistakes

mistakes

)

)

Jak powstaje wiedza?

Jak powstaje wiedza?

Dane

Dane

są przekształcane w

są przekształcane w

informację

informację

, która jest przechowywana

, która jest przechowywana

dopóki ktoś nie zechce jej użyć

dopóki ktoś nie zechce jej użyć

Wiedza

Wiedza

to zastosowana informacja

to zastosowana informacja

Przesłanki decyzji klinicznej

Przesłanki decyzji klinicznej

zgodnej z EBM

zgodnej z EBM

Wartość

potencjalny

ch

korzyści i

szkód

dla pacjenta

Doświadczen

ie

i

umiejętności

lekarza (w

ocenie stanu

klinicznego

pacjenta)

Najlepsze

dostępne dowody

naukowe

Decyzja

kliniczna

Przesłanki decyzji o finansowaniu

Przesłanki decyzji o finansowaniu

ze środków publicznych zgodnej

ze środków publicznych zgodnej

z EBM i HTA

z EBM i HTA

Wartość

potencjalny

ch

korzyści i

szkód

dla

pacjentów,

społeczeńst

wa

i

decydentów

Doświadczen

ie zawodowe

i

umiejętności

ekspertów

klinicznych

Najlepsze

dostępne dowody

naukowe

Decyzja o

finansow

aniu

Assessment

Appraisal

Metodologiczne podstawy

Metodologiczne podstawy

AOTM

AOTM

•

EBM

EBM

–

–

Evidence-Based Medicine

Evidence-Based Medicine

•

HTA

HTA

–

–

Health Technology Assessment

Health Technology Assessment

•

wytyczne i standardy postępowania

wytyczne i standardy postępowania

światowych liderów w tej dziedzinie

światowych liderów w tej dziedzinie

–

Cochrane Collaboration

Cochrane Collaboration

–

CADTH (Kanada)

CADTH (Kanada)

–

MSAC i PBAC (Australia)

MSAC i PBAC (Australia)

–

NICE (Wielka Brytania)

NICE (Wielka Brytania)

Zadania AOTM

Zadania AOTM

Do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych należy:

Do zadań Agencji Oceny Technologii Medycznych należy:

1) Podejmowanie działań mających na celu realizację zadań

1) Podejmowanie działań mających na celu realizację zadań

związanych z oceną procedur medycznych

związanych z oceną procedur medycznych

2) Opracowywanie lub weryfikacja ocen procedur medycznych, ze

2) Opracowywanie lub weryfikacja ocen procedur medycznych, ze

szczególnym uwzględnieniem tych procedur, które są

szczególnym uwzględnieniem tych procedur, które są

przedmiotem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;

przedmiotem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej;

3) Opracowywanie projektów rekomendacji dla ministra

3) Opracowywanie projektów rekomendacji dla ministra

właściwego do spraw zdrowia dotyczących procedur

właściwego do spraw zdrowia dotyczących procedur

medycznych;

medycznych;

4) Współpraca z komórkami organizacyjnymi urzędu obsługującego

4) Współpraca z komórkami organizacyjnymi urzędu obsługującego

ministra właściwego do spraw zdrowia, jednostkami podległymi

ministra właściwego do spraw zdrowia, jednostkami podległymi

lub nadzorowanymi przez ministra właściwego do spraw

lub nadzorowanymi przez ministra właściwego do spraw

zdrowia, konsultantami krajowymi w poszczególnych

zdrowia, konsultantami krajowymi w poszczególnych

dziedzinach medycyny oraz medycznymi stowarzyszeniami

dziedzinach medycyny oraz medycznymi stowarzyszeniami

naukowymi, organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się

naukowymi, organizacjami międzynarodowymi zajmującymi się

problematyką związaną z zakresem działalności Agencji,

problematyką związaną z zakresem działalności Agencji,

świadczeniodawcami, samorządami zawodów medycznych.

świadczeniodawcami, samorządami zawodów medycznych.

5) Realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do

5) Realizacja innych zadań zleconych przez ministra właściwego do

spraw zdrowia.

spraw zdrowia.

Formalna podstawa

Formalna podstawa

działania

działania

•

zarządzenie Ministra Zdrowia

zarządzenie Ministra Zdrowia

z dn. 30 czerwca 2006 r. w sprawie a

z dn. 30 czerwca 2006 r. w sprawie a

Agencji Oceny Technologii

Agencji Oceny Technologii

Medycznych (Dz. Urz. Min. Z.

Medycznych (Dz. Urz. Min. Z.

06.10.53 )

06.10.53 )

•

państwowa jednostka budżetowa

państwowa jednostka budżetowa

z siedzibą w Warszawie, podległa

z siedzibą w Warszawie, podległa

Ministrowi Zdrowia

Ministrowi Zdrowia

Sytuacja międzynarodowa

Sytuacja międzynarodowa

w zakresie HTA

w zakresie HTA

•

Raport Grupy ds. Świadczeń Opieki Zdrowotnej przy

Raport Grupy ds. Świadczeń Opieki Zdrowotnej przy

Komisji UE (2004-11-30)

Komisji UE (2004-11-30)

–

“

“

HTA stała się priorytetem polityki zdrowotnej. Istnieje pilna

HTA stała się priorytetem polityki zdrowotnej. Istnieje pilna

potrzeba ustanowienia trwałej sieci dla HTA”

potrzeba ustanowienia trwałej sieci dla HTA”

•

DG SANCO w Planie Pracy na rok 2005 w zakresie

DG SANCO w Planie Pracy na rok 2005 w zakresie

Zdrowia Publicznego ustala HTA jako jeden z

Zdrowia Publicznego ustala HTA jako jeden z

obszarów priorytetowych

obszarów priorytetowych

•

Markos Kyprianou, Komisarz UE ds. Zdrowia i

Markos Kyprianou, Komisarz UE ds. Zdrowia i

Ochrony Konsumentów (HTA jednym z 7 głównych

Ochrony Konsumentów (HTA jednym z 7 głównych

obszarów):

obszarów):

–

“…

“…

.zauważono użyteczność utworzenia trwałej europejskiej

.zauważono użyteczność utworzenia trwałej europejskiej

sieci oceny technologii medycznych. […] Mam nadzieję, że

sieci oceny technologii medycznych. […] Mam nadzieję, że

ta sieć zostanie uruchomiona w tym roku, ze wsparciem

ta sieć zostanie uruchomiona w tym roku, ze wsparciem

programu zdrowia publicznego.”

programu zdrowia publicznego.”

Międzynarodowa aktywność

Międzynarodowa aktywność

AOTM

AOTM

1.

1.

EUnetHTA – Europejska Sieć Oceny Technologii

EUnetHTA – Europejska Sieć Oceny Technologii

Medycznych

Medycznych

2.

2.

TF 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego systemu

TF 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego systemu

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw”

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów lekarstw”

3.

3.

Narodowa licencja Cochrane Library – przygotowania

Narodowa licencja Cochrane Library – przygotowania

do dołączenia do ok. 10 krajów świata, które zapewniły

do dołączenia do ok. 10 krajów świata, które zapewniły

swoim obywatelom bezpłatny dostęp do Cochrane

swoim obywatelom bezpłatny dostęp do Cochrane

Library

Library

4.

4.

Recenzje zagraniczne Porównawczych Analiz

Recenzje zagraniczne Porównawczych Analiz

Koszt-Efekt wykonywanych na zlecenie lub przez AOTM

Koszt-Efekt wykonywanych na zlecenie lub przez AOTM

5.

5.

Bieżące kontakty z agencjami HTA na świecie

Bieżące kontakty z agencjami HTA na świecie

6.

6.

Członkostwo instytucjonalne w INAHTA i HTAi

Członkostwo instytucjonalne w INAHTA i HTAi

EUnetHTA

EUnetHTA

•

Europejska Sieć Oceny Technologii

Europejska Sieć Oceny Technologii

Medycznych

Medycznych

–

–

European Network for HTA

European Network for HTA

•

projekt współfinansowany przez

projekt współfinansowany przez

Unię Europejską w latach 2006-2008

Unię Europejską w latach 2006-2008

•

dotychczasowe spotkania robocze:

dotychczasowe spotkania robocze:

- w Kopenhadze i Londynie

- w Kopenhadze i Londynie

- najbliższe w Helsinkach

- najbliższe w Helsinkach

EUnetHTA – zadania

EUnetHTA – zadania

strategiczne

strategiczne

•

opracowanie ram organizacyjnych

opracowanie ram organizacyjnych

dla trwałej Sieci HTA w Europie

dla trwałej Sieci HTA w Europie

•

opracowanie praktycznych narzędzi

opracowanie praktycznych narzędzi

wykorzystywanych w ramach Sieci

wykorzystywanych w ramach Sieci

EUnetHTA – cele

EUnetHTA – cele

strategiczne

strategiczne

•

Ograniczyć dublowanie wysiłków, co

Ograniczyć dublowanie wysiłków, co

doprowadzi do lepszego wykorzystania zasobów

doprowadzi do lepszego wykorzystania zasobów

•

Zwiększyć liczbę raportów HTA i ich udziału w

Zwiększyć liczbę raportów HTA i ich udziału w

decyzjach w krajach członkowskich UE, co

decyzjach w krajach członkowskich UE, co

zwiększy „impact”

zwiększy „impact”

HTA

HTA

•

Wzmocnić związek między HTA i decyzjami

Wzmocnić związek między HTA i decyzjami

polityki zdrowotnej na poziomie UE i w krajach

polityki zdrowotnej na poziomie UE i w krajach

członkowskich

członkowskich

•

Wspierać kraje mające ograniczone

Wspierać kraje mające ograniczone

doświadczenie w dziedzinie

doświadczenie w dziedzinie

HTA

HTA

EUnetHTA – 8 pakietów

EUnetHTA – 8 pakietów

roboczych

roboczych

1.

1.

Koordynacja projektu –

Koordynacja projektu –

DACEHTA

DACEHTA

2.

2.

Komunikacja

Komunikacja

– SBU &

– SBU &

DAHTA@DIMDI

DAHTA@DIMDI

3.

3.

Ewaluacja projektu

Ewaluacja projektu

–

–

NOKC

NOKC

4.

4.

Wspólny rdzeń dla raportu

Wspólny rdzeń dla raportu

oceny technologii

oceny technologii

medycznej

medycznej

– FinOHTA

– FinOHTA

5.

5.

Adaptowanie istniejących

Adaptowanie istniejących

analiz HTA z jednego do

analiz HTA z jednego do

drugiego państwa –

drugiego państwa –

NCCHTA

NCCHTA

6.

6.

Zastosowanie HTA w

Zastosowanie HTA w

polityce zdrowotnej –

polityce zdrowotnej –

DACEHTA

DACEHTA

7.

7.

Monitorowanie rozwoju

Monitorowanie rozwoju

nowych technologii

nowych technologii

medycznych oraz

medycznych oraz

ustalenie priorytetów HTA

ustalenie priorytetów HTA

– HAS

– HAS

8.

8.

Systemy do wspierania

Systemy do wspierania

HTA w państwach

HTA w państwach

nieposiadających

nieposiadających

odpowiednich do tego

odpowiednich do tego

instytucji – CAHTA

instytucji – CAHTA

EUnetHTA - partnerzy

EUnetHTA - partnerzy

•

27 krajów europejskich, w tym 24 członków

27 krajów europejskich, w tym 24 członków

UE (bez Słowacji), oraz 4 kraje spoza Europy

UE (bez Słowacji), oraz 4 kraje spoza Europy

(Izrael, Australia, Kanada, USA)

(Izrael, Australia, Kanada, USA)

•

35 Partnerów Stowarzyszonych (Associated

35 Partnerów Stowarzyszonych (Associated

Partners AP) i 24 Partnerów Współpracujących

Partners AP) i 24 Partnerów Współpracujących

(Collaborating Partners CP), Główny Partner

(Collaborating Partners CP), Główny Partner

DACEHTA (Duńska Agencja Oceny Technologii

DACEHTA (Duńska Agencja Oceny Technologii

Medycznych)

Medycznych)

•

AOTM (AHTAPol) Partnerem Współpracującym,

AOTM (AHTAPol) Partnerem Współpracującym,

jedyny CP (obok Szwajcarii) który uczestniczy

jedyny CP (obok Szwajcarii) który uczestniczy

w posiedzeniach Komitetu Sterującego

w posiedzeniach Komitetu Sterującego

EUnetHTA

EUnetHTA

EUnetHTA

EUnetHTA

www.eunethta.net

www.eunethta.net

Transition Facility 2005

Transition Facility 2005

•

„

„

Transparency of the National Health

Transparency of the National Health

System drug reimbursement decisions”

System drug reimbursement decisions”

–

Przejrzystość decyzji państwowego systemu

Przejrzystość decyzji państwowego systemu

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów

opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów

lekarstw

lekarstw

•

wsparcie instytucjonalnego wzmocnienia

wsparcie instytucjonalnego wzmocnienia

administracji polskiej w celu umożliwienia

administracji polskiej w celu umożliwienia

praktycznej realizacji wymogów Dyrektywy

praktycznej realizacji wymogów Dyrektywy

Przejrzystości (

Przejrzystości (

Council Directive

Council Directive

89/105/EEC

89/105/EEC

)

)

Transition Facility 2005 -

Transition Facility 2005 -

budżet projektu

budżet projektu

•

2 mln EUR, w tym

2 mln EUR, w tym

–

finansowanie UE 1,905 mln EUR

finansowanie UE 1,905 mln EUR

–

współfinansowanie polskie 0,095 mln

współfinansowanie polskie 0,095 mln

EUR

EUR

Transition Facility 2005 -

Transition Facility 2005 -

komponenty projektu

komponenty projektu

•

Institutional Building

Institutional Building

–

Wsparcie tworzenia instytucji, w tym propozycja

Wsparcie tworzenia instytucji, w tym propozycja

organizacji systemu decyzji dotyczących decyzji o

organizacji systemu decyzji dotyczących decyzji o

włączeniu do wykazu refundowanych produktów

włączeniu do wykazu refundowanych produktów

leczniczych oraz roli i struktury AOTM w tym systemie

leczniczych oraz roli i struktury AOTM w tym systemie

•

Training

Training

–

Szkolenia dla pracowników AOTM oraz potencjalnych

Szkolenia dla pracowników AOTM oraz potencjalnych

adresatów i użytkowników opracowań EBM (Evidence

adresatów i użytkowników opracowań EBM (Evidence

Based Medicine – Medycyna Oparta na Dowodach

Based Medicine – Medycyna Oparta na Dowodach

Naukowych) i HTA w systemie opieki zdrowotnej

Naukowych) i HTA w systemie opieki zdrowotnej

(administracja rządowa i terenowa, lekarze i

(administracja rządowa i terenowa, lekarze i

pielęgniarki), oraz pobyty stażowe w agencjach HTA w

pielęgniarki), oraz pobyty stażowe w agencjach HTA w

Europie

Europie

Rozwój pracowników AOTM –

Rozwój pracowników AOTM –

szkolenia

szkolenia

•

jako jedno z zadań w ramach programu Transition

jako jedno z zadań w ramach programu Transition

Facility 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego

Facility 2005 „Przejrzystość decyzji państwowego

systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów

systemu opieki zdrowotnej w sprawie zwrotu kosztów

lekarstw” (2 mln EUR)

lekarstw” (2 mln EUR)

•

szkolenia w kraju i zagranicą, np. CASP International

szkolenia w kraju i zagranicą, np. CASP International

Network i Centre for EBM „Train The Trainer Week”,

Network i Centre for EBM „Train The Trainer Week”,

Oxford, UK

Oxford, UK

•

zaawansowane rozmowy w sprawie szkoleń

zaawansowane rozmowy w sprawie szkoleń

prowadzonych w AOTM przez ekspertów

prowadzonych w AOTM przez ekspertów

zagranicznych (z Europy, ale również Kanady i USA,

zagranicznych (z Europy, ale również Kanady i USA,

których aktywność nie mogłaby być finansowana w

których aktywność nie mogłaby być finansowana w

ramach TF 2005)

ramach TF 2005)

•

realizowane na bieżąco przez doświadczonych

realizowane na bieżąco przez doświadczonych

i kompetentnych pracowników AOTM

i kompetentnych pracowników AOTM

Profil kandydata do pracy w

Profil kandydata do pracy w

AOTM

AOTM

•

biegła znajomość j. angielskiego co najmniej w

biegła znajomość j. angielskiego co najmniej w

zakresie rozumienia słowa pisanego (analiza

zakresie rozumienia słowa pisanego (analiza

tekstów opracowań naukowych w tym języku)

tekstów opracowań naukowych w tym języku)

•

systematyczność, skrupulatność i gotowość do

systematyczność, skrupulatność i gotowość do

ciągłego uczenia się

ciągłego uczenia się

•

sprawne posługiwanie się edytorem tekstu,

sprawne posługiwanie się edytorem tekstu,

arkuszem kalkulacyjnym, przeglądarką

arkuszem kalkulacyjnym, przeglądarką

i wyszukiwarkami internetowymi

i wyszukiwarkami internetowymi

•

absolwenci medycyny, biologii lub kierunków

absolwenci medycyny, biologii lub kierunków

pokrewnych (mile widziani również absolwenci

pokrewnych (mile widziani również absolwenci

studiów ekonomicznych, socjologicznych,

studiów ekonomicznych, socjologicznych,

matematycznych)

matematycznych)