Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bio

l

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej100

(TRBA 100)

dotyczącej

środków

ochronnych

dl

a

czynności

zami

erzonych

i

ni

ezami

erzonych

z

wykorzystaniem czynników biologicznych w

laboratoriach

(

ni

emi

ecki

e

odni

esi

eni

a

zost

ał

y

w

dużej

mi

er

ze

usuni

ęt

e)

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

2

Śr

odki

ochr

onne

dl

a

czynności

zami

er

zonych

i

ni

ezami

er

zonych

z

wykorzystaniem czynników biologicznych w laboratoriach

Zakres stosowania

Niniejsza re

guł

a techniczna odnosi

si

ę

do

zamierzonych i niezamierzonych

czynności

z wykorzystaniem czynników biologicznych w laboratoriach.

Poj

ęci

a

2.1

Zagr

ożeni

e

Zagr

ożeni

e dl

a pr

acowni

ków może wyni

kać z zakaźnego, al

er

gi

zuj

ącego bądź

t

oksycznego

dzi

ał

ani

a

mat

er

i

ał

ów

biologicznych.

2.2

Laboratoria

Labor

at

or

i

ami

są pomi

eszczeni

a,

w kt

ór

ych pr

owadzone są czynności

z

wykorzystaniem czynników

bi

ol

ogi

cznych sł

użące cel

om badawczo-rozwojowym,

dydakt

ycznym

l

ub

doświ

adczal

nym,

np.

w

zakr

esi

e

medycyny

czł

owi

eka,

wet

er

ynar

i

i

,

biologii, biotechnologii, wytwarzania produktów pochodzenia biologicznego, analiz
śr

odowi

ska

czy

zapewni

a

ni

a

j

akości

.

W

wymi

eni

onych

obszar

ach

czynności

t

e

mogą

pr

owadzi

ć

do

j

akości

owo

i

i

l

ości

owo

zr

óżni

cowanych

ekspozycj

i

pr

acowni

ków.

Poj

ęci

e

l

abor

at

or

i

um

obej

muj

e

r

ówni

eż

pomi

eszczeni

a

wi

el

of

unkcyj

ne

i

pomocni

cze

pomi

eszczeni

a

t

echni

czne

j

ak

wyl

ęgar

ni

e,

sal

e

wi

r

ówek,

chł

odni

e

i

zamr

ażal

ni

e

or

az

pomieszczenia do biologicznej dezaktywacji czynników

bi

ol

ogi

cznych,

o

i

l

e

są

w

ni

ch

wykonywane

czynności

z czynnikami biologicznymi.

2.3

Produkty pochodzenia biologicznego

Produktami pochodzenia biologicznego

są pr

odukt

y

medyczne

i

l

eki

wyt

wor

zone z

bi

ol

ogi

cznych

mat

er

i

ał

ów

wyj

ści

owych,

np.

części

skł

adowe

kr

wi

,

pr

ot

ei

ny

pl

azmowe,

proteiny rekombinowane, dezaktywowane l

ub

osł

abi

one

szczepi

onki

;

wyt

wor

zone

z

bi

ol

ogi

cznych mat

er

i

ał

ów wyj

ści

owych subst

ancj

e

dl

a

pr

zemysł

u spożywczego,

np.

wi

t

ami

ny i

enzymy;

wyt

wor

zone z t

aki

ch mat

er

i

ał

ów subst

ancj

e wyj

ści

owe dl

a

pr

zemysł

u

śr

odków

czyst

ości

i

kosmet

ycznego,

np.

kol

agen

czy

ekst

r

akt

y

r

ośl

i

nne,

or

az

subst

ancj

e

wyj

ści

owe

stosowane w innych celach.

2.4

Dezaktywacja

Ni

eodwr

acal

ne

zni

szczeni

e

zdol

ności

czynnik

ów

bi

ol

ogi

cznych

do

r

ozmnażani

a

si

ę

i

infekowania.

2.5

Sterylizacja

Niszczeni

e bądź dezakt

ywacj

a wszyst

ki

ch czynników biologicznych wraz z ich

stadiami przetrwalnikowymi z wykorzystaniem metod fizycznych i/lub chemicznych.

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

3

2.6

Dekontaminacja

Redukcja czynników

bi

ol

ogi

cznych

do

pozi

omu

ni

ezagr

ażaj

ącego

zdr

owi

u.

2.7

Procedury dezynfekcyjne

Dzi

ał

ani

a pozwal

aj

ące na dopr

owadzeni

e mat

er

i

ał

ów i

pr

zedmi

ot

ów za pomocą

metod fizycznych lub

chemi

cznych

do

st

anu,

w

kt

ór

ym

ni

e

mogą

st

anowi

ć

zagr

ożeni

a

infekcji.

Uwagi

ogól

ne

/

okr

eśl

eni

e

cel

u

3.1

Uwagi ogólne

Niniejsza

r

eguł

a okr

eśl

a mi

ni

mal

ne wymagani

a budowl

ane,

t

echni

czne i

organizacyjne

doty

czące l

abor

at

or

i

ów,

skl

asyf

i

kowane w czt

er

ech st

opni

ach

bezpi

eczeńst

wa,

ni

ezbędnych

pr

zy

czynności

ach

z

użyci

em

czynników biologicznych

nal

eżących

do

r

óżnych

gr

up

r

yzyka.

Wymagani

a

t

e

maj

ą

zr

edukować

do

mi

ni

mum

zagr

ożeni

a

wyni

kaj

ące

z

obcowani

a

z

czynnikami biologicznymi.

3.2

Okr

eśl

eni

e

cel

u

Celem niniejsz

ej

r

eguł

y j

est

ochr

ona pr

acowni

ków pr

zed zagr

ożeni

em zdr

owi

a i

zapewni

eni

e bezpi

eczeńst

wa podczas wykonywania czynności

z wykor

zyst

ani

em

czynników

biologicznych

w

laboratoriach.

W

tym

znaczeniu

st

anowi

ą one

ko

nkr

et

yzacj

ę

wymagań

r

ozpor

ządzeni

a

o

czynnikach biologicznych.

Ocena ryzyka

4.1

Gr

omadzeni

e i

nf

or

macj

i

i

pr

zypor

ządkowani

e do czynności

zami

er

zonych

bądź

ni

ezami

er

zonych

W ramach oceny ryzyka

pr

acodawca

ma

obowi

ązek

pr

zed

r

ozpoczęci

em

czynności

zebr

ać

i

nf

ormacje na temat cech czynników biologicznych

,

wyst

ępuj

ących

pr

zy

i

ch

stosowaniu,

z

uwzgl

ędni

eni

em

specyf

i

cznych

czynności

or

azstwarzanych przez te

czynniki

zagr

ożeń

dl

a

zdr

owi

a

(

dzi

ał

ani

e

zakaźne,

uczul

aj

ące

l

ub

t

oksyczne)

.

Czynności

nal

eży zal

i

czyć odpowi

edni

o do czynności

zamierzonych bądź

niezamierzonych.

4.2

Okr

eśl

ani

e ryzyka i

pr

zypor

ządkowani

e go do wł

aści

wego st

opni

a

her

met

yczności

Czynności

zamierzon

e

z

użyci

em

czynników biologicznych

Pr

acodawca j

est

obowi

ązany dokonać zaszeregowania stosowanych czynników

biologicznych do grup ryzyka. W przypadku czynników

osł

abi

onych

można

dokonać

odst

ępst

wa

od

kl

asyf

i

kacj

i

opar

t

ej

na

f

or

mach

naj

części

ej

wyst

ępuj

ących

w

nat

ur

ze,

o

ile ich wirulencja

zost

ał

a

dost

at

eczni

e

obni

żona.

Odpowiednio do zaszeregowania czynnika biologicznego do jednej z grup ryzyka
nast

ępuj

e na użyt

ek dzi

ał

ań zamierzonych jego pr

zypor

ządkowani

e do

okr

eśl

onego st

opni

a bezpi

eczeńst

wa.

W r

azi

e użyci

a czynników biologicznych

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

4

nal

eżących do r

óżnych gr

up r

yzyka mi

ar

odaj

ne w kwest

i

i

pr

zypor

ządkowani

a do

danego stopnia

bezpi

eczeńst

wajest zaszeregowanie czynnika

o

naj

wyższej

gr

upi

e

r

yzyka.

Opr

ócz zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą nal

eży osobno uwzgl

ędni

ać możl

i

we dzi

ał

ani

e

uczul

aj

ące

l

ub

t

oksyczne,

okr

eśl

aj

ąc

st

osowne

pr

ocedur

y

ochr

onne.

Czynności

ni

ezami

er

zone

z

użyci

em czynników biologicznych

W zwi

ązku z niezamierzonymi czynności

ami

z użyci

em czynników biologicznych

nal

eży okr

eśl

i

ć bądź oszacować możl

i

wy zakres tych czynników. Poszczególne

czynniki biologiczne

–

o

i

l

e

są znane

–

nal

eży

pr

zypor

ządkować do

odpowi

edni

ch

gr

up

r

yzyka,

uwzgl

ędni

aj

ąc

i

ch

wł

aści

wości

z

punkt

u

wi

dzeni

a

oceny

r

yzyka

i

nf

ekcj

i

.

Na

podst

awi

e

i

ndywi

dual

nych

ocen

nal

eży

dokonać

ogólnej oceny ryzyka infekcji

w odni

esi

eni

u do danych czynności

or

az zbadać,

czy możl

i

we j

est

pr

zypor

ządkowani

e danej

czynności

do j

aki

egoś st

opni

a her

met

yczności

. W

ten sposób czynnik

bi

ol

ogi

czny o naj

wyższej

gr

upi

e r

yzyka ni

ekoni

eczni

e musi

pr

zesądzać

o

pr

zypor

ządkowani

u

do

okr

eśl

onego

st

opni

a

her

met

yczności

; dokonuje

si

ę

t

ego

na

podst

awi

e

ust

al

onego

zagr

ożeni

a

ogól

nego.

Nal

eży

pr

zy

t

ym

post

ępować

zgodnie z

zasadą

por

ównywal

ności(p. rozdz. 4.3):

-

j

eżel

i

wyst

ępuj

e zagr

ożeni

e por

ównywal

ne z wyst

ępuj

ącym pr

zy czynności

ach

zamierzony

ch,

nal

eży

wybr

ać

st

opi

eń

her

met

ycznościstosownie do grupy ryzyka

istotnych czynników biologicznych;

-

j

eżel

i

wyst

ępuj

e zagr

ożeni

e mni

ej

sze w por

ównani

u z wyst

ępuj

ącym pr

zy

czynności

ach

zamierzonych

,

można

wybr

ać

ni

ższy

st

opi

eń

bezpi

eczeńst

wa;

Ni

ezal

eżni

e od zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą nal

eży osobno uwzgl

ędni

ać możl

i

we dzi

ał

ani

e

uczul

aj

ące

l

ub

t

oksyczne

i

okr

eśl

i

ć

wł

aści

we

śr

odki

her

met

yczności

.

Wskazówka:

w

kwest

i

i

oceny

zagr

ożeni

a

pr

zy

i

nnych

niezamierzonyc

h

czynności

ach

z użyci

em czynników bi

ol

ogi

cznych w l

abor

at

or

i

ach,

np.

spr

ząt

ani

u l

ub pr

acach

konser

wacyj

nych,

pomocne są TRBA 400 „

I

nst

r

ukcj

a post

ępowani

a pr

zy ocenie

ryzyka dla

czynności

z

czynnikami

bi

ol

ogi

cznymi

”

.

4.3

Por

ównywal

ność

mi

ędzy

czynności

ami

zamierzonymi i niezamierzonymi

w laboratoriach

(1)

Decyduj

ące z punkt

u wi

dzeni

a por

ównywal

ności

mi

ędzy czynności

ami

zamierzonymi i niezamierzonym

i

pod wzgl

ędem wywoł

ywanego przez nie

zagr

ożeni

a i

nf

ekcj

ą są r

odzaj

,

czas t

r

wani

a i

r

ozmi

ar

ekspozycj

i

pracowników.

Wysoki

e zagr

ożeni

e i

nf

ekcj

ą por

ównywal

ne do zagr

ożeni

a wyst

ępuj

ącego pr

zy

czynności

ach zamierzonych może wyst

ąpi

ć,

gdy speł

ni

one są nast

ępuj

ące

kryteria:

-

specy

f

i

czne wł

aści

wości

czynnika bi

ol

ogi

cznego,

kt

ór

e dopr

owadzi

ł

y do j

ego

zaszeregowania do wysokiej grupy ryzyka;

-

mał

a

dawka

i

nf

ekcyj

na

czynnika biologicznego;

-

prace z czynnikiem biologicznym w

r

óżnychstadiach infekcyjnych;

-

czynności

z

wysoki

mi

st

ężeni

ami

czynników biologicznych;

-

zast

osowani

e

dużych

i

l

ości

hodowli czynnika biologicznego;

-

czynności

powi

ązane

z

r

yzyki

em

skal

eczeni

a;

-

czynności

,

w

t

r

akci

e

kt

ór

ych

t

wor

zą

si

ę

aerozole;

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

5

-

powt

ar

zani

e

si

ę

manualnych etapów pracy.

(2)

Pr

zykł

ady

pr

zypor

ządkowani

a

do

r

óżnych

st

opni

her

met

yczności

podane

są

w

rozdz. 6.

4.4

Pr

zej

ści

e

od

czynności

ni

ezamierzonych do zamierzonych

(1)

W r

óżnych dzi

edzi

nach,

np.

di

agnost

yce medycznej

l

ub badani

ach

mi

kr

obi

ol

ogi

cznych,

w t

r

akci

e doświ

adczeń może nast

ąpi

ć pr

zesuni

ęci

e od

czynności

niezamierzonych w st

r

onę zamierzonych. Ma to na miejsce wówczas,

kiedy np.

okr

eśl

ony

czynnik

bi

ol

ogi

czny,

znany

j

uż

pod

wzgl

ędem

r

odzaj

u,

poddaj

e

si

ę

cel

owemu

r

ozmnożeni

u

dl

a

uzyskani

a

j

ego

dal

szej

char

akt

er

yst

yki

.

Może

t

o

mi

eć

miejsce przy
-

okr

eśl

ani

u

opor

ności

na

śr

odki

do

chemi

ot

er

api

i

;

-

dalszemu charakteryzowaniu wyizolowanych drobnoustrojów;

-

okr

eśl

ani

u

t

ypu.

Nal

eży

wówczas

dokonać

zaszer

egowani

a

do

wł

aści

wego

st

opni

a

her

met

yczności

.

(2)

Z

czynności

ami

zami

er

zonymi

mamy

do

czyni

eni

a

r

ówni

eż,

j

eżel

i

st

osowane

są

zdefiniowane szczepy kontrolne.

Zgodni

e z „

obowi

ązki

em zast

ępowani

a”

,

j

eżel

i

dost

ępne

są

osł

abi

one

szczepy

l

abor

at

or

yj

ne,

nal

eży

z

ni

ch

skor

zyst

ać.

Ewent

ual

ni

e

można dokonać odst

ępst

wa od zaszer

egowani

a opar

t

ego na f

or

mach naj

części

ej

wyst

ępuj

ących

w

nat

ur

ze zgodnie z rozdz. 4.2.

(3)

Do

czynności

niezamierzonych

nal

eży

t

akże

pr

zechowywani

e

l

ub

dezakt

ywacj

a

mat

er

i

ał

u pr

óbki bądź wyi

zol

owanego czynnika

biologicznego

po

jego

identyfikacji/diagnostyce

,

o

i

l

e

ni

e

nast

ępuj

ą

po

tym

czynności

zamierzone.

4.5

Zagr

ożeni

a

w

odni

esi

eni

u

do

czynności

i

okr

eśl

eni

e

dzi

ał

ań

zabezpi

eczaj

ących

(1)

Nal

eży kont

ynuować ocenę ryzyka z uwzgl

ędni

eni

em czynności

i

pr

ocedur

specyf

i

cznych dl

a pr

acy w l

abor

at

or

i

um,

uwzgl

ędni

aj

ąc pr

zy t

ym czynności

powoduj

ące ni

ebezpi

eczeńst

wo nar

ażeni

a pr

acowni

ków za pośr

edni

ct

wem dr

óg

oddechowych,

ukł

adu

pokar

mowego,

ni

echr

oni

onych

śl

uzówek

(

np.

spoj

ówki

oka)

l

ub

uszkodzeń skór

y.

Ni

ezal

eżni

e od pr

zypor

ządkowani

a do wł

aści

wego st

opni

a

her

met

yczności

nal

eży uwzgl

ędni

ć t

eż dzi

ał

ani

e t

oksyczne i

alergizujące oraz

zasto

sować

odpowi

edni

e

śr

odki

ochronne.

(2)

Pr

zedost

ani

e si

ę czynników biologicznych do organizmu np. przez skórę,

śl

uzówki, drogi oddechowe, przez ukł

ad

pokar

mowy

l

ub

pr

zez

r

any

ci

ęt

e

i

kł

ut

e

może

w

szczegól

ności

nast

ąpi

ć

w

t

r

akci

e

wykonywania

t

aki

ch

czynności

l

aboratoryjnych,

jak
-

praca z otwartymi hodowlami,

-

ot

wi

er

ani

e

naczyń

z

pr

óbkami

,

-

pipetowanie,

-

wirowanie,

-

r

ozkł

ad/

r

ozt

war

zani

ekomórek,

-

opr

óżni

ani

e

naczyń

i

st

r

zykawek,

-

ci

ęci

e

pr

óbek

oraz

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

6

-

przy przelewaniu,

-

w

r

azi

e

st

ł

uczeni

a

opakowani

a,

-

w przypadku wylania,

-

w w

yni

ku

bł

ędu

w

obsł

udze.

(3)

Rodzaj

czynności

ochr

onnych będzi

e wyni

ki

em kombi

nacj

i

zaszer

egowani

a

czynników

bi

ol

ogi

cznych

do

gr

up

r

yzyka,

pr

zypor

ządkowani

a

do

okr

eśl

onego

st

opni

a

her

met

yczności

or

az okr

eśl

eni

a i

oceny ryzyka w odni

esi

eni

u do czynności

z

uwzgl

ędni

eni

em zagr

ożeń będących skut

ki

em dzi

ał

ani

a al

er

gi

zuj

ącego lub

toksycznego czynników biologicznych.

(4)

Jeżel

i

wykonywane są czynności

z pasożyt

ami

,

nal

eży st

osować dzi

ał

ani

a

ochronn

e zal

eżne od kl

asyf

i

kacj

i

pasożyt

ów – wył

ączni

e dl

a t

ych st

adi

ów

rozwojowych

danego

pasożyt

a,

kt

ór

e

st

war

zaj

ą

dl

a

pr

acowni

ków

zagr

ożeni

e

i

nf

ekcj

ą.

Śr

odki

ochronne

do

st

osowani

a

pr

zy

czynności

ach

zamierzonych w

laboratoriach

1.1.

Uwagi ogólne

(1)

Pr

acodawca powi

ni

en o i

l

e t

o możl

i

we uni

kać st

osowani

a ni

ebezpi

ecznych

czynników

biologicznych

.

Pr

acodawca st

osuj

ący czynniki

biologiczne

jest

obowi

ązany

upewni

ć

si

ę

wcześni

ej

,

czy

ni

e

i

st

ni

ej

e

możl

i

wość

zast

ąpi

eni

a

czynników

o

dużym

zagr

ożeni

u

dl

a

zdr

owi

a

czynnika

mi

o

mni

ej

szym

zagr

ożeni

u.

(2)

St

osowani

e t

echni

cznych śr

odków ochronnych ma z zasady pier

wszeńst

wo

wobec

śr

odków organizacyjnych. Śr

odki

ochr

ony i

ndywi

dual

nej

,

np.

maski

,

nal

eży

st

osować t

yl

ko wówczas,

ki

edy t

echni

czne i

or

gani

zacyj

ne śr

odki

ochr

onne nie

wyst

ar

czą

do

osi

ągni

ęci

a

cel

u,

j

aki

m

j

est

ochr

ona

pr

acowni

ka.

(3)

Jeżel

i

st

osowane

śr

odki ochronne

zost

ał

y udoskonalone

,

spr

awdzi

ł

y

si

ę

w

nowej

postaci i w istotny sposób przyczynia

j

ą

si

ę

do

podni

esi

eni

a

bezpi

eczeńst

wa

pr

acy,

nal

eży

w

st

osownym

czasi

e

dost

osować

j

e

do

t

ej

udoskonal

onej

post

aci

.

(4)

Li

czbę pr

acowni

ków wykonuj

ących czynności

z czynnikami biologicznymi

nal

eżącymi

do

gr

upy

r

yzyka

2

i

wyższych

nal

eży

ogr

ani

czyć

do

mi

ni

mum.

(5) N

al

eży

spor

ządzi

ć

i

nst

r

ukcj

ę

zakł

adową

i

poi

nst

r

uować

pr

acowni

ków.

I

nst

r

ukcj

a

zakł

adowa

powi

nna

w

szczegól

ności

zawi

er

ać

nast

ępuj

ące

punkt

y:

-

dzi

ał

ani

e

czynników biologic

znych

/

możl

i

we

zagr

ożeni

a

zdr

owi

a;

-

wskazówki

co

do

post

ępowani

a

pr

acowni

ków

w

t

r

akci

e

czynności

z

czynnikami

biologicznymi;

-

ni

ezbędne śr

odki

ochr

onne wr

az z i

nf

or

macj

ą odnośni

e pr

of

i

l

akt

yki

w zakr

esi

e

medycyny pracy i

szczepi

eń;

-

sposób

post

ępowani

a

w

przypadku awarii

,

wypadku

i

zakł

óceń

pr

acy;

-

pierwsza pomoc;

-

sposoby

ut

yl

i

zacj

i

odpadów/

ści

eków.

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

7

(6)

Dl

a czynności

z wykor

zyst

ani

em czynników bi

ol

ogi

cznych począwszy od gr

upy

r

yzyka 2 pr

acodawca j

est

obowi

ązany opr

acować pl

an hi

gi

eny i

wpr

owadzi

ć

skuteczne procedury dezynfekcyjne.

(7)

Wszyscy

pr

acowni

cy,

ł

ączni

e

z

per

sonel

em technicznym i

spr

ząt

aj

ącym,

maj

ą

być

pr

zed r

ozpoczęci

em pr

acy i

poniej w r

egul

ar

nych odst

ępach czasu i

nst

r

uowani

ust

ni

e

o

ni

ebezpi

eczeńst

wach

zwi

ązanych

z

wykonywanymi

pr

zez

ni

ch

czynności

ami

z wykorzystaniem czynników

bi

ol

ogi

cznych i

wymaganych śr

odkach ochronnych.

Dot

yczy

t

o

t

akże

pr

acowni

ków

f

i

r

m

zewnęt

r

znych.

I

nst

r

ukt

aże

nal

eży

pr

owadzi

ć

na

podst

awi

e

i

nst

r

ukcj

i

zakł

adowej

i

pl

anu

hi

gi

eny

z

uwzgl

ędni

eni

em

każdej

zmi

any

w

czynności

ach.

Tr

eść

i

dat

y

wszyst

ki

ch

i

nst

r

ukt

aży

nal

eży

odnot

ować

w

dokument

acj

ii

dać

uczest

ni

kom

do

podpi

su

cel

em

pot

wi

er

dzeni

a

udzi

ał

u.

1.2.

St

opi

eń

her

met

yczności1

(1)

Nal

eży zapewni

ć pr

acę l

abor

at

or

i

um zgodną z pr

zeznaczeni

em.

Nal

eży

pr

zest

r

zegać

śr

odków

higieny.

Jeżel

i

ocena ryzyka wykl

ucza uczul

aj

ące bądź t

oksyczne dzi

ał

ani

e

stosowanych

czynników

bi

ol

ogi

cznych,

wyst

ąpi

eni

e chor

oby w wyni

ku

czynności

z wykor

zyst

ani

em czynników nal

eżących do gr

upy r

yzyka 1 j

est

ni

epr

awdopodobne.

W pr

zeci

wnym wypadku nal

eży t

ak ust

awi

ć techniczne

przebiegi produkcji i metody technologiczne

,

aby

ni

e

dochodzi

ł

o

do

uwal

ni

ani

a

czynników biologicznych na stanowisku pracy.

W

szczegól

ności

nal

eży

st

osować

nast

ępuj

ące

śr

odki

:

(2) Laboratoria o stopniu

her

met

yczności

1 powi

nny si

ę skł

adać z oddzi

el

nych

pomi

eszczeń

odpowi

edni

ej

wi

el

kości

.

W

zal

eżności

od

r

odzaj

u

pr

ac

każdy

pr

acowni

k

powi

ni

en

dysponować

wyst

ar

czaj

ącą

powi

er

zchni

ą.

(3)

Powi

er

zchni

e (

bl

at

y i

podł

ogi

)

powi

nny być ł

at

wo zmywal

ne or

az szczel

ne i

odpor

ne

na

dzi

ał

ani

e

st

osowanych

mat

er

i

ał

ów

i

śr

odków

czyszczących.

(4)

Nal

eży

pr

zest

r

zegać

r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

(5) Czynników

bi

ol

ogi

cznych z gr

upy r

yzyka 1 można pozbywać si

ę j

ak zwykł

ych

odpadów

bez

wst

ępnego

pr

zygot

owani

a

j

edyni

e

wówczas,

ki

edy

pozwal

a

na

t

o

wyni

k

oceny stopnia ryzyka

l

ub

obowi

ązuj

ące

pr

zepisy prawne.

(6) W przypadku prac z czynnikam

i

bi

ol

ogi

cznymi

z gr

upy r

yzyka 1 o dzi

ał

ani

u

uczul

aj

ącym l

ub t

oksycznym nal

eży zast

osować odpowi

edni

e śr

odki

dl

a

zmi

ni

mal

i

zowani

a ekspozycj

i

pr

acowni

ków.

Może t

o być np.

wykor

zyst

ani

e komór

laminarnych,

stosowanie

odpowiednich

masek

albo

unikanie

tworzenia

faz

r

ozwoj

owych

gr

zybów,

w

czasi

e

kt

ór

ych

odbywa

si

ę

wyt

war

zani

e

zar

odni

ków.

1.3.

St

opi

eń

her

met

yczności2

(1)

Prace z czynnikami

bi

ol

ogi

cznymi

z

gr

upy

r

yzyka

2

powi

nny

odbywać

si

ę

w sposób pozwal

aj

ący na uni

kni

ęci

e ekspozycj

i

pr

acowni

ków,

poni

eważ

czynniki

t

e

mogą

wywoł

yw

ać

u

l

udzi

chor

oby.

W cel

u ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży dodat

kowo obok zasad obowi

ązuj

ących dl

a

stopnia

her

met

yczności

1

pr

zest

r

zegać

nast

ępuj

ących

r

eguł

:

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

8

(2)

Labor

at

or

i

um musi

być oddzi

el

one od i

nnych pomi

eszczeń,

w kt

ór

ych ni

e są

prowadzone prace z wykorzystaniem czynników biologicznych z grupy ryzyka 2.
W

czasi

e

pr

ac

z

t

aki

mi

mat

er

i

ał

ami

okna

i

dr

zwi

powi

nny

być

zamkni

ęt

e.

(3)

Labor

at

or

i

um

musi

być

z

zewnąt

r

z

wyr

aźni

e

i

w

sposób

t

r

wał

y

oznakowane

w

sposób informu

j

ący o st

opni

u her

met

yczności

.

Na dr

zwi

ach wej

ści

owych nal

eży

umi

eści

ć

symbol

„

Zagr

ożeni

e

bi

ol

ogi

czne”

.

(4)

Dr

zwi

l

abor

at

or

i

um

powi

nny

ot

wi

er

ać

si

ę

na

zewnąt

r

z

i

ze

wzgl

ędu

na

ochr

onę

per

sonel

u powi

nny mi

eć okno z pr

zezr

oczyst

ą szybą.

I

nne śr

odki

umożl

i

wi

aj

ące

obser

wacj

ę

per

sonel

u

ni

e

są

wymagane.

(5)

Dost

ęp do l

abor

at

or

i

um powi

ni

en być ogr

ani

czony t

yl

ko dla

osób

upoważni

onych. Osoby z zewnąt

r

z powi

nny mi

eć do ni

ego wst

ęp j

edyni

e za

zezwoleniem osoby odpowiedzialnej (p. rozdz. 16).

(6)

W zal

eżności

od r

odzaj

u wykonywanych prac w laboratorium muszą być

dost

ępne odpowiednie śr

odki

ochr

ony i

ndywi

dual

nej

.

St

osowani

e t

ych śr

odków

obej

muj

e t

akże noszeni

e odzi

eży ochr

onnej

zdej

mowanej

pr

zed opuszczeni

em

obszar

u obj

ęt

ego r

yzyki

em.

Odzi

eż ochr

onna skł

ada si

ę co naj

mni

ej

z fartucha

laboratoryjnego. R

ękawi

ce

ochr

onnenal

eży

nosi

ćw

zal

eżności

i

od

r

odzaj

u

czynności

.

(7)

Do

dezynf

ekcj

i

i

myci

a

r

ąk

w

l

abor

at

or

i

um

powi

nna

być

dost

ępna

umywalka z

ar

mat

ur

ą

obsł

ugi

waną

bezdot

ykowo

or

az

dozowni

ki

śr

odka

dezynf

ekcyj

nego,

śr

odka

do myci

a r

ąk i

r

ęczni

ków papi

er

owych.

Nal

eży j

e umi

eści

ć w pobl

i

żu dr

zwi

wej

ści

owych do l

abor

at

or

i

um.

Ponadt

o l

abor

at

or

i

um powi

nno być wyposażone w

ur

ządzeni

e

do

pł

ukani

a

oczu.

(8)

Powi

er

zchni

e w l

abor

at

or

i

um muszą być ł

at

wo zmywal

ne i

odpor

ne na

st

osowane

śr

odki

dezynf

ekcyj

ne.

(9)

Pr

zyr

ządy i

powi

er

zchni

e r

obocze nal

eży zar

az po użyci

u dezynf

ekować.

I

ncydent

al

ne

skażeni

e

nat

ychmi

ast

usuwać.

(10)

Czynności

z czynnikami biologicznymi z grupy ryzyka 2,

pr

zy kt

ór

ych nal

eży

l

i

czyć

si

ę

z

powst

awani

em

bi

oaer

ozol

i

,

nal

eży

pr

owadzi

ć

w komorze laminarnej lub

por

ównywal

nym ur

ządzeni

u (

np.

pod wyci

ągi

em z wysokowydaj

nym f

i

l

t

r

em z

zawi

esi

ną

kol

oi

dal

ną)

.

(11) Czynniki biologiczne z grupy ryzyka 2

nal

eży pr

zechowywać w bezpi

ecznym

mi

ej

scu

w

szczel

ni

e

zamkni

ęt

ych

naczyni

ach.

(12)

Odpady zawi

er

aj

ące czynniki biologiczne z grupy ryzyka 2 nal

eży zbi

er

ać do

pr

zyst

osowanych

do

t

ego

poj

emni

ków,

a

pr

zed

pozbyci

em

si

ę

i

ch

poddać

obr

óbce

zgodnie z rozdz. 13.

(13)

Do

dezakt

ywacj

i

l

ub

st

er

yl

i

zacj

i

w

r

amach

odkażani

a

i

ut

yl

i

zacj

i

nal

eży

st

osować

odpowiednie do typu mikroorganizmu procedury fizyczne lub chemiczne o
udokument

owanej

skut

eczności

.

Z t

ego wzgl

ędu w budynku l

abor

at

or

i

um musi

znaj

dować

si

ę

aut

okl

aw

l

ub

por

ównywal

ne

ur

ządzeni

e

(

np.

ur

ządzeni

e

do

dezynf

ekcj

i

termicznej).

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

9

(14) Zanieczyszczone

powi

et

r

ze z pr

ocesu,

pr

zedost

aj

ące si

ę do pomi

eszczeni

a

l

abor

at

or

i

um,

musi

być oczyszczone st

osownymi

met

odami

,

np.

pr

zez f

i

l

t

r

acj

ę l

ub

uzupeł

ni

aj

ący pr

oces termiczny.

Dot

yczy t

o t

akże powi

et

r

za z aut

okl

awów,

pomp,

bioreaktorów itp.

(15)

Tr

anspor

t

wewnąt

r

zzakł

adowy

czynników biologicznych poza laboratorium musi

odbywać

si

ę

w

szczel

ni

e

zamkni

ęt

ych,

zabezpi

eczonych

pr

zed

st

ł

uczeni

em

i

w

r

azi

e

skażeni

a

możl

i

wych

do

dezynfekcji

z

zewnąt

r

z

oznakowanych

poj

emni

kach.

(16)

Pr

zed r

ozpoczęci

em pr

ac napr

awczych bądź moder

ni

zacyj

nych na

zanieczyszczonych

ur

ządzeni

ach nal

eży j

e odkazi

ć;

może t

ego dokonać per

sonel

l

abor

at

or

i

um bądź osoby z zewnąt

r

z.

Osoba odpowi

edzi

al

na za pr

ace

r

emont

owe/

napr

awcze j

est

obowi

ązana wyst

awi

ć pi

semne zezwol

eni

e na i

ch

przeprowadzenie.
Jeżel

i

ni

e j

est

możl

i

wa peł

na dekont

ami

nacj

a,

nal

eży w f

or

mi

e pi

semnej

okr

eśl

i

ć

wymagane dodatkowe

śr

odkiochronne.

5.4

St

opi

eń

her

met

yczności3

(1)

Dl

a uni

kni

ęci

a wydost

ani

a si

ę czynników biologicznych do otoczenia i

zwi

ązanej

z t

ym możl

i

wości

ekspozycj

i

pr

acowni

ków w t

r

akci

e czynności

z

czynnikami biologicznymi

z gr

upy r

yzyka 3 nal

eży zast

osować wymagane

śr

odki

ochronne

dost

osowane

do

r

odzaj

u

t

ych

czynności

.

W cel

u ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży oprócz śr

odków opi

sanych w ust

ępi

e

poświ

ęconym st

opni

owi

her

met

yczności

2 pr

zest

r

zegać wymi

eni

onych poni

żej

wymagań.

Do

czynności

zamierzonych z wykorzystaniem czynników biologicznych z

grupy ryzyka 3** stosuje

si

ę

zasady

zawar

t

e

w

TRBA 105

„

Śr

odki

bezpi

eczeńst

wa

pr

zy

czynności

ach

z

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3**

”

.

(2)

W r

azi

e pr

owadzeni

a czynności

obj

ęt

ych st

opni

em bezpi

eczeńst

wa 3

l

abor

at

or

i

um musi

być oddzi

el

one od i

nnych pomi

eszczeń za pomocą śl

uzy z

dwoj

gi

em

samozamykaj

ących

si

ę

dr

zwi

.

Do dezynf

ekcj

i

i

myci

a r

ąk w śl

uzi

e powi

nna znaj

dować si

ę umywal

ka z ar

mat

ur

ą

bezdot

ykową or

az dozowni

ki

śr

odka dezynf

ekcyj

nego,

śr

odka do myci

a r

ąk i

r

ęczni

ków

papi

er

owych.

Poza

obszar

em

l

abor

at

or

i

um

muszą

być

dost

ępne

śr

odki

do

ochr

ony

i

pi

el

ęgnacj

i

skór

y.

W

śl

uzi

e

nal

eży

umi

eści

ć

pr

zewi

dzi

ane

dl

a

st

opni

a

her

met

yczności3 śr

odki

ochr

ony

i

ndywi

dual

nej

ł

ączni

e z odzi

eżą ochr

onną.

Odzi

eż ochr

onna w uzupeł

ni

eni

u do

odzi

eży

dl

a

st

opni

a

her

met

yczności

2 obejmuje zapinany z t

ył

ufartuch ochronny,

but

y o konst

r

ukcj

i

zamkni

ęt

ej

(

zakł

adane w r

azi

e pot

r

zeby)

or

az ochr

ani

acz ust

(

zabezpi

eczeni

e

pr

zed

dot

kni

ęci

em)

.

(3)

Dl

a

ur

ządzeń

i

st

ot

nych

z

punku

wi

dzeni

a

bezpi

eczeńst

wa

(

went

yl

acj

a,

t

el

ef

on

al

ar

mowy,

ur

ządzeni

e

nadzor

uj

ące)

nal

eży pr

zewi

dzi

eć

zasi

l

ani

e

awar

yj

ne.

W

cel

u

umożl

i

wi

eni

a per

sonel

owi

bezpi

ecznego opuszczeni

a obszar

u r

oboczego nal

eży

zai

nst

al

ować

oświ

et

l

eni

e

awar

yj

ne.

(4)

W razie prowadzenia c

zynności

z

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3 w

l

abor

at

or

i

um

musi

st

al

e

panować

podci

śni

eni

e

kont

r

ol

owane

czuj

ni

ki

em

z

sygnał

em

al

ar

mowym.

W uzasadni

onych pr

zypadkach można zast

osować r

ówni

eż i

nne,

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

10

r

ównoważne pod wzgl

ędem dzi

ał

ani

a ochr

onnego,

pr

ocedur

y l

ub ur

ządzeni

a

zapewni

aj

ące

szczel

ność.

Ni

edopuszczal

ne

j

est

ponowne

dopr

owadzani

e

skażonego

powi

et

r

za

do

pomi

eszczeń,

w

kt

ór

ych

odbywa

si

ę

pr

aca.

(5)

Przy otwartych

czynności

ach

z

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3

nal

eży

używać komory laminarnej II klasy bezpi

eczeńst

wa l

ub i

nnego ur

ządzeni

a

por

ównywal

nego

pod

wzgl

ędem

skut

eczności

ochr

ony

osobi

st

ej

.

(6)

Każde

l

abor

at

or

i

um

powi

nno

mi

eć

wł

asne

wyposażeni

e.

(7)

Labor

at

or

i

um

musi

być

wyposażone

w

aut

okl

aw.

(8)

Powst

aj

ące

w

l

abor

at

or

i

um

ści

eki

nal

eży

poddawać

obr

óbcetermicznej: po

zebr

ani

u

do

poj

emni

ków

wyst

er

yl

i

zować

w

aut

okl

awi

e

l

ub

pr

zekazać

do

cent

r

al

nej

st

er

yl

i

zat

or

ni

ści

eków.

Al

t

er

nat

ywni

e

można

zast

osować

spr

awdzone chemiczne

metody dezaktywacji.
Pr

zy

zgodnej

z

pr

zeznaczeni

em

ekspl

oat

acj

i

ur

ządzeń

i

st

osowani

uorganizacyjnych

śr

odków

ochronnych

w

śl

uzi

e

ni

e

zbi

er

aj

ą

si

ęzanieczyszczone

ści

eki

.

(9)

Obszar

l

abor

at

or

i

um

musi

być

uszczel

ni

ony

w

cel

u

umożl

i

wi

eni

a

gazowania

/fumigacji.

(10)

Osoba odpowi

edzi

al

na powi

nna ogr

ani

czyć dost

ęp do l

abor

at

or

i

um do gr

ona

osób,

kt

ór

e są ni

ezbędne do wykonywani

a czynności

.

W uzasadni

onych

poj

edynczych pr

zypadkach osoba odpowi

edzi

al

na może zezwol

i

ć na wst

ęp i

nnych

osób (np. personelu konserwacyjnego) pod fachowym nadzorem.

(11)

Sposób

post

ępowani

a

w

syt

uacj

ach

awar

yj

nych

nal

eży

ur

egul

ować

za

pomocą

odpowi

edni

ej

i

nst

r

ukcj

i

.

Musi

być zai

nst

al

owane ur

ządzeni

e umożl

i

wi

aj

ące

komuni

kacj

ę

z laboratorium

na

zewnąt

r

z.

(12)

Okna w obszar

ze,

w kt

ór

ym są pr

owadzone pr

ace,

muszą być szczel

ne i

zamkni

ęt

e.

5.5

St

opi

eń

her

met

yczności4

(1)

Zabezpieczenie przed uwolnieniem s

i

ę do ot

oczeni

a w l

abor

at

or

i

um

czynników

bi

ol

ogi

cznych nal

eżących do gr

upy r

yzyka 4 musi

odpowi

adać

aktualnemu stanowi techniki.

(2)

W

odni

esi

eni

u

do

czynności

z

użyci

em

czynników

bi

ol

ogi

cznych

nal

eżących

do

grupy ryzyka 4

nal

eży

sf

or

muł

ować

i

st

osować

śr

odki

her

met

yczności

odpowi

adaj

ące

stopniowi

her

met

yczności4.

(3)

W

zal

eżności

od

r

odzaj

u

czynności

nal

eży

na

podst

awi

e

oceny

r

yzyka

okr

eśl

i

ć

dalsze, dostosowane do danego przypadku,

śr

odkitechniczne, organizacyjne i

personalne

i

zapewni

ć ich przestrzeganie. Należy pr

zy t

ym uwzgl

ędni

ć śr

odki

opi

sane

w

r

ozdz.

5.

2…5.

4

ni

ni

ej

szej

r

eguł

y

t

echni

cznej

.

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

11

Śr

odki

ochronne do stosowania w laboratoriach

pr

zy

czynności

ach

niezamierzonych

6.1

Laboratoria medyczne i weterynaryjne oraz laboratoria

wyt

war

zaj

ące

produkty pochodzenia biologicznego

6.1.1 Informacje ogólne

(1)

W

l

abor

at

or

i

ach medycznych i

wet

er

ynar

yj

nych oper

uj

e si

ę

pr

zede wszyst

ki

m

materi

ał

em pochodzeni

a l

udzki

ego l

ub zwi

er

zęcego.

Z r

eguł

y są t

o czynności

niezamierzone

.

Mat

er

i

ał

do

badań

(

np.

pł

yny

ust

r

oj

owe,

t

kanki

,

hodowle komórkowe)

nal

eży

uważać

za

pot

encj

al

ne

zagr

ożeni

e

i

nf

ekcj

ą.

Natomiast w laboratoriach badawczo-

r

ozwoj

owych zaj

muj

ących si

ę wyt

war

zani

em

produktów biologicznych

pochodzeni

a l

udzki

ego i

zwi

er

zęcego pr

zeważni

e st

osuj

e

si

ę

mat

er

i

ałod zdrowych dawców.

(2)

Dzi

ał

ani

a

zabezpi

eczaj

ące

wymi

eni

one

w

r

ozdz.

5.

1,

ust

.

2,

3,

5

i

7

st

osuj

e

si

ę

r

ówni

eż

do

czynności

niezamierzonych w omawianych laboratoriach.

(3)

W pr

zypadku czynności

ni

ezamierzonych w laboratoriach medycznych

pr

acodawca

z

r

eguł

y

ni

e

j

est

w

st

ani

e

wywi

ązać

si

ę

z

obowi

ązku

zast

ępowani

a.

W

dzi

edzi

ni

e badań medycznych możl

i

we j

est

j

ednak pr

zynaj

mni

ej

w odosobni

onych

pr

zypadkach

wykor

zyst

ani

e

schar

akt

er

yzowanego

mat

er

i

ał

u

badawczego

(

uj

emnego

na HI

V,

HBV i

HCV)

.

W t

aki

ch pr

zypadkach nal

eży post

ępować zgodni

e z

obowi

ązki

em

zast

ępowani

a.

(4)

N

al

eży

pr

ef

er

ować

t

aki

e

pr

ocedur

y

badawcze,

kt

ór

e

-

są

w

dal

eko

i

dący

sposób

zaut

omat

yzowane,

-

wymagaj

ą

j

edyni

e

ni

ewi

el

u

czynności

manual

nych

o

ni

ewi

el

ki

m

zasi

ęgu,

-

zapewni

aj

ą

zmni

ej

szone

wydzi

el

ani

e

si

ę

aer

ozol

i

,

-

zapewni

aj

ą

szybką

dezakt

ywacj

ę

mat

er

i

ał

u,

-

umożl

i

wi

aj

ą

skut

eczną

dekont

ami

nacj

ę

używanych

ur

ządzeń.

(5)

Dla

czynności

z wykor

zyst

ani

em mat

er

i

ał

u

pochodzeni

a l

udzki

ego bądź

zwi

er

zęcego

potencjalnie

zakaźnego

l

ub

zakaźnego,

a

t

akżewyizolowanych z nich

czynników biologicznych pracodawca ma obo

wi

ązek opr

acować plan higieny i

umożl

i

wi

ć zastosowanie skutecznych procedur dezynfekcyjnych.

Dot

yczy t

o t

akże

st

anowi

sk

pr

acy

w

dzi

ał

ach

pr

zyj

mowani

a

i

r

ozdzi

ał

u

pr

óbek.

6.1.2

Pr

zypor

ządkowani

e

st

opni

her

met

yczności

(1)

Pr

óbki

mat

er

i

ał

ów pochodzeni

a l

udzki

ego (

pł

ynyustrojowe, tkanki, hodowle

komór

kowe i

t

d.

)

o ni

eschar

akt

er

yzowanym st

at

usi

e i

nf

ekcyj

ności

nal

eży t

r

akt

ować

jako potencjalne

zagr

ożeni

e

i

nf

ekcj

ą.

Z

t

ego

wzgl

ędu

odpowi

edni

e

czynności

nal

eży

pr

owadzi

ć

z

zasady

w

war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi hermetycz

ności2.

(2)

Jeżel

i

st

at

us i

nf

ekcyj

ności

mat

er

i

ał

u pr

óbki

j

est

znany i

wyst

ępuj

e zakażeni

e

HIV, HBV, HCV lub innymi przenoszonym

i

pr

zez

kr

ew

wi

r

usami

zapal

eni

a

wąt

r

oby,

nal

eży zbadać,

czy – zal

eżni

e od r

yzyka ekspozycj

i

pr

zy maj

ących nast

ąpi

ć

czynności

ach – nie wyst

ępuj

e zagr

ożeni

e por

ównywal

ne do zagr

ożeni

a

t

owar

zyszącego

czynności

om

zamierzony

m

obj

ęt

ych

stopniem

her

met

yczności3.

O i

l

e ma t

o mi

ej

sce,

nal

eży zast

osować śr

odki

her

met

yczności

odpowi

adaj

ące

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

12

stopniowi

her

met

yczności 3 wg TRBA 105 „

Śr

odki

hermetyczności przy

czynności

ach

z

czynnikami biologicznymi grupy ryzyka 3**

”

.

(3)

Jeżel

i

st

at

us i

nf

ekcyj

ności

mat

er

i

ał

u pr

óbki

j

est

znany i

wyst

ępuj

e skażeni

e

czynnikiem

bi

ol

ogi

cznym nal

eżącym do gr

upy r

yzyka 3,

nal

eży zbadać,

czy –

zal

eżni

e

od

r

yzyka

ekspozycj

i

pr

zy

maj

ących

nast

ąpi

ć

czynności

ach

–

ni

e

wyst

ępuj

e

zagr

ożeni

e por

ównywal

ne do zagr

ożeni

a t

owar

zyszącego czynności

om

zamierzonym

obj

ęt

ych

stopniem

her

met

yczności3.

(4)

Jeżel

i

wyst

ępuj

e

podej

r

zeni

e

zakażeni

a czynnikiem

bi

ol

ogi

cznym

nal

eżącym

do

grupy ryzyka 4, wszelkie badania z wykorzystaniem nie poddanego dezaktywacji
mat

er

i

ał

u nal

eży pr

owadzi

ć w war

unkach odpowi

adaj

ących naj

wyższemu,

możl

i

wemu st

opni

owi

her

met

yczności

,

co

najmniej

jednak

w

warunkach

odpowi

adaj

ących

st

opni

owi

her

met

yczności3.

(5)

Jeżel

i

wedł

ug char

akt

er

yst

yki

pr

óbek mat

er

i

ał

u l

udzki

ego,

pochodzącego od

dawców bez widocznych objawów klinicznych, nie zawiera on specyficznych dla
gospodar

za

czynni

ków

skażeni

a

nal

eżących

do

gr

upy

r

yzyka

2

l

ub

wyższej

,

nal

eży

pr

zest

r

zegać

war

unków

okr

eśl

onych

dl

a

stopnia

her

met

yczności1. Ma to miejsce

np.

wówczas,

ki

edy

mat

er

i

ał

j

est

HI

V,

HBV

i

HCVnegatywny. Można

wt

edy

zakł

adać,

że

zagr

ożeni

e

i

nf

ekcj

ą

ze

st

r

ony

i

nnych

drobnoustrojó

w

j

est

st

osunkowo

mał

e.

(6)

Labor

at

or

i

a medyczne i

wet

er

ynar

yj

ne or

az zaj

muj

ące si

ę wyt

war

zani

em

produktów pochodzenia biologicznego

,

w

kt

ór

ych

są

pr

owadzone

badani

a

st

er

yl

ności

l

ub

j

akości

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

można

pr

zypor

ządkować

do

stopnia

her

met

yczności

1.

Namnażani

e i

r

óżni

cowani

e czynników biologicznych przy podejrzanych

di

agnozach nal

eży pr

owadzi

ć w war

unkach odpowi

adaj

ących stopniowi

her

met

yczności2.

(7)

Labor

at

or

i

a,

w kt

ór

ych są wykonywane czynności

z wykor

zyst

ani

em pr

óbek

mat

er

i

ał

ów zwi

er

zęcych pochodzących od kr

ęgowców (

z wyj

ąt

ki

em naczel

nych)

,

nal

eży

pr

zypor

ządkować

do

stopnia

her

met

yczności1,

o

i

l

e

dawcy

ni

e

wykazuj

ą

obj

awów

chor

oby.

Jeżel

i

i

st

ni

ej

e

uzasadni

one

podej

r

zeni

e,

i

ż

ma

mi

ej

sce

zakażeni

e

dr

obnoust

r

oj

em wywoł

uj

ącym zoonozy,

nal

eży zast

osować śr

odki

her

met

yczności

odpowi

adaj

ące

co

naj

mni

ej

stopniowi hermetycznósci 2.

(8)

Czynności

wykonywane z wykor

zyst

ani

em ni

eschar

akt

er

yzowanego mat

er

i

ał

u

od

naczel

nych

nal

eży

pr

zypor

ządkować

do

stopnia

her

met

yczności2.

Jeżel

i

ze

wzgl

ędu na schor

zeni

e zwi

er

zęci

a-dawcy można si

ę l

i

czyć z wydzi

el

ani

em

drobnoustrojów

nal

eżących do wyższej

gr

upy r

yzyka,

wymagane

jest

pr

zepr

owadzeni

e na podst

awi

e oceny zagr

ożeni

a pr

zypor

ządkowani

a wł

aści

wego

stopnia

her

met

yczności

, odniesionego do konkretnego przypadku.

6.1.3

St

opi

eń

her

met

yczności

1

Dl

a

ochr

ony

pr

acowni

ków

nal

eży

st

osować

śr

odki

opi

sane

w

r

ozdz.

5.

2.

Dodat

kowo

cel

owe może być posi

adani

e w cel

u nat

ychmi

ast

owego użyci

a śr

odków

dezynf

ekcyj

nych,

np.

wówczas,

ki

edy pr

zedmi

ot

em pr

ac są pr

óbki

pochodzeni

a

l

udzki

ego i

zwi

er

zęcego wg r

ozdz.

6.

1.

2 ust

5.

Nal

eży pr

zy t

ym st

osować si

ę do

pr

zywoł

anych w r

ozdz.

5.

2 ust

.

4 podst

awowych r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

(

z

wyj

ąt

ki

em

r

eguł

y

9)

.

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

13

6.1.4

St

opi

eń

her

met

yczności2

(1)

Śr

odki

odpowi

adaj

ące st

opni

owi

her

met

yczności2, opisane w rozdz. 5.3

obowi

ązuj

ą z uwzgl

ędni

eni

em poni

ższych punkt

ów.

Z ni

eschar

akt

er

yzowanym

mat

er

i

ał

em ludzki

m

i

zwi

er

zęcym

nal

eży

obchodzi

ć

si

ę

w

sposób

opi

sany

w

r

ozdz.

6.1.2, ust. 1 i 7,

w war

unkach odpowi

adaj

ących st

opni

owi

her

met

yczności2.

Nal

eży

st

osować

si

ę

do

śr

odków

opi

sanych

w

r

ozdz.

5.

2

or

az

wymi

eni

onych

w

r

ozdz.

5.2 ust.

4

podst

awowych

r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

z

wyj

ąt

ki

em

r

eguł

y

9.

Dodat

kowo

nal

eży

speł

ni

ć

nast

ępuj

ące

wymagani

a:

(2)

Jeżel

i

i

st

ni

ej

e r

yzyko r

ozpr

yskani

a badanego mat

er

i

ał

u,

nal

eży st

osować

ochr

onę

ust

i

nosa

or

az

okul

ar

y

ochr

onne.

(3)

Jeżel

i

naczyni

a z badanym mat

er

i

ał

em będą pozost

awał

y pr

zez j

aki

ś czas

otwarte, np. przy równoczesnym przygotowywaniu

wi

ększej

l

i

czby

pr

óbek,

nal

eży

j

e

umi

eści

ć

w

sposób

uni

emożl

i

wi

aj

ący

i

ch

pr

zewr

óceni

e

si

ę,

np.

w

otwartym pojemniku

zbi

er

aj

ącym.

Po

zakończeni

u

pi

pet

owani

a

nal

eży

je

st

ar

anni

e

zamknąć.

(4)

W

l

abor

at

or

i

ach

hi

st

opat

ol

ogi

cznych

nal

eży

st

osować

mi

kr

ot

omy

saneczkowe

z

zakr

yt

ymi

ost

r

zami

,

co

pozwol

i

zmi

ni

mal

i

zować

r

yzyko

skal

eczeni

a.

Wymi

anę

ost

r

zy

nal

eży

pr

zepr

owadzać

pr

zy

użyci

u

specj

al

nych

pudeł

ek.

(5)

Transp

or

t

wewnąt

r

zzakł

adowy mat

er

i

ał

u badawczego musi

odbywać si

ę w

zamkni

ęt

ych,

zabezpi

eczonych

pr

zed

st

ł

uczeni

em,

szczel

nych

dl

a

ci

eczy

i

możl

i

wych

do

oczyszczeni

a

z zewnąt

r

z

poj

emni

kach

o

st

abi

l

nej

f

or

mi

e,

kt

ór

e

można

w

t

r

wał

y

sposób oznakować l

ub opat

r

zyć odpowi

edni

ą et

yki

et

ą.

Pr

ef

er

owane są poj

emniki

pr

zezr

oczyst

e.

Poj

emni

ki

ni

e mogą si

ę pr

zypadkowo ot

wor

zyć pod wpł

ywem

dzi

ał

ani

a

czynni

ków

zewnęt

r

znych.

Pojemniki ochronne i zbiorcze na naczynia z prób

kami

nal

eży

oznakować

symbol

em

„

zagr

ożeni

e

bi

ol

ogi

czne”

.

Muszą

one

być

wykonane

w

sposób

uni

emożl

i

wi

aj

ący

i

ch

uszkodzenie w normalnych warunkach transportowania

.

Nal

eży

uni

kać

kont

ami

nacj

i

naczyń ochr

onnych i

t

owar

zyszącej

dokument

acj

i

. Zanieczyszczone naczynia z

pr

óbkami

nal

eży

po

dost

awi

e

zdezynf

ekować

i

na

nowo

oznaczyć

w

cel

u

uni

kni

ęci

a

infekcji d

r

ogą

pokar

mową.

Naczyni

a

z

pr

óbkami

muszą

dać

si

ę

ot

wor

zyć

r

ęczni

e.

Na

f

or

mul

ar

zu zapot

r

zebowani

a nal

eży umi

eści

ć wskazówki

odnośni

e znanych j

uż

infekcji.

(6)

Odpady

o

pot

encj

al

nych

l

ub

udokument

owanych

wł

aści

wości

ach

i

nf

ekcyj

nych

nal

eży zbi

er

ać w bezpi

ecznych poj

emni

kach (

zamykanych,

ni

epr

zepuszczaj

ących

zapachów,

odpor

nych

na

wi

l

goć)

,

a

nast

ępni

e

poddać

j

e

obr

óbce

zgodni

e

z

r

ozdz.

5.

3

ust

.

13

l

ub

oddać

do

pr

awi

dł

owej

utylizacji.

S

pi

czast

e i

ost

r

e pr

zedmi

ot

y (

np.

i

gł

y czy l

ancet

y)

powi

nny być zbi

er

ane do

j

ednor

azowych

poj

emni

ków

odpor

nych

na

pr

zebi

ci

e

i

st

ł

uczeni

e.

6.1.5

St

opi

eń

her

met

yczności3

(1)

Dl

a

bezpi

eczeńst

wa

pr

acowni

ków

nal

eży

speł

ni

ać

wymagani

a

opi

sane

w

r

ozdz.

5.3, 5.4 i 6.1.2.

(2)

W laboratoriach histopatologicznych podczas pracy z zainfekowanymi tkankami,

n

p.

podczas wyci

nani

a l

ub badań makr

oskopowych,

śr

odki

ochr

ony i

ndywi

dual

nej

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

14

nal

eży

uzupeł

ni

ć

o

f

ar

t

uchy

j

ednor

azowe.

Pr

zy

ot

wi

er

ani

u

j

am

ni

ezbędne

są

okul

ar

y

ochr

onne,

pr

zy pr

epar

owani

u cyst

i

węzł

ów chł

onnych or

az szybki

ch ci

ęci

ach

dodatkowo ochrona ust i nosa.

6.1.6

St

opi

eń

her

met

yczności4

W trakcie niezamierzonych

czynności

z

wykor

zyst

ani

em

czynników biologicznych z

gr

upy r

yzyka 4 nal

eży post

ępować anal

ogi

czni

e j

ak w pr

zypadku czynności

zamierzonych

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności4 (rozdz. 5.5).

6.2

Laboratoria

pr

owadzącemikrobiologiczne badania naukowe i laboratoria

pr

owadzące

badani

a

śr

odowi

ska

6.2.1 Informacje ogólne

(1)

W l

abor

at

or

i

ach zaj

muj

ących si

ę ogól

nymi

i

st

osowanymi

badani

ami

bi

ol

ogi

cznymi

or

az w l

abor

at

or

i

ach pr

owadzących badani

a śr

odowi

ska (

w t

ym

bi

ot

echni

czne)

oper

uj

e si

ę gł

ówni

e pr

óbkami

pochodzącymi

ze śr

odowi

ska

nat

ur

al

nego (

woda,

zi

emi

a,

powi

et

r

ze or

az i

nne mat

er

i

ał

y)

.

Są t

o naj

części

ej

czynności

ni

ezami

er

zone.

Zwr

aca

si

ę

szczegól

ną

uwagę

na

r

ozdz.

4

(

pr

zej

ści

e

od

czynności

ni

ezami

er

zonych

do

zamierzonych).

(2)

W l

abor

at

or

i

ach badań śr

odowi

ska or

az ur

ządzeni

ach śr

odowi

skowo-

bi

ot

echni

cznych częst

o pr

owadzi

si

ę eksper

yment

y symul

acyj

ne (

np.

w zakr

esi

e

oczyszczani

a

ści

eków

l

ub

bi

ol

ogi

cznej

ut

yl

i

zacj

i

odpadów)

w

skal

i

pół

t

echni

cznej

l

ub

technicznej. Czyn

ności

t

e or

az zwi

ązane z ni

mi

śr

odki

ochr

onne zost

aną

uwzgl

ędni

one w regule technicznej TRBA j

ako że gr

ani

ce mi

ędzy l

abor

at

or

i

um i

ur

ządzeni

em

bi

ot

echni

cznym

ni

e

są

ści

śl

e

okr

eśl

one.

6.2.2

Pr

zypor

ządkowani

e

st

opni

her

met

yczności

(1)

Znaczną wi

ększość pr

óbek mat

er

i

ał

ów pochodzących ze śr

odowi

ska (

woda,

zi

emi

a,

powi

et

r

ze or

az i

nne mat

er

i

ał

y)

można uznać za mat

er

i

ał

y bez pot

encj

ał

u

i

nf

ekcyj

nego.

Dl

at

ego

t

eż

czynności

z

wykor

zyst

ani

em

t

ych

mat

er

i

ał

ów

pr

owadzi

si

ę

na

ogół

w

war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności 1.

(2)

Labor

at

or

i

a,

w kt

ór

ych pr

owadzone są badani

a st

er

yl

ności

i

okr

eśl

ani

a l

i

czby

kol

oni

i

or

az i

nne pr

ace zwi

ązane z zapewni

ani

em j

akości

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

,

ni

esł

użące

specyf

i

cznemu

udokument

owani

u

obecności

czynni

ków

bi

ol

ogi

cznych

o

dzi

ał

ani

u

i

nf

ekcyj

nym

i

w

kt

ór

ych

t

oku

ni

e

dokonuj

e

si

ę

specyf

i

cznego

namnażani

a

1

l

ub

specyf

i

cznego

r

ozmnażani

a

czynni

ków

bi

ol

ogi

cznych

o

t

aki

m

dzi

ał

ani

u,

podl

egaj

ą

rygorom stopnia

her

met

yczności1.

(3)

Jeżel

i

pr

óbka

zawi

er

a

czynni

ki

bi

ol

ogi

czne

o

dzi

ał

ani

u

i

nf

ekcyjnym (np. próbki

ści

eków,

odpadów,

kompost

u,

szl

amu z oczyszczal

ni

czy zgni

l

i

zny)

,

a w t

r

akci

e

czynności

dochodzi

do

specyf

i

cznego

namnażani

a

l

ub

specyf

i

cznego

r

ozmnażani

a

czynników

bi

ol

ogi

cznych o dzi

ał

ani

u i

nf

ekcyj

nym,

czynności

t

aki

e z r

eguł

y nal

eży

pr

owadzi

ć

w

war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności2.

1

specyf

i

czne

namnażani

e

–

ski

er

owane

na

konkr

et

ny

mi

kr

oor

gani

zm

(

pr

zyp.

t

ł

um.

)

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

15

(4)

Czynności

w l

abor

at

or

i

ach,

kt

ór

e ogr

ani

czaj

ą si

ę wył

ączni

e do bezpośr

edni

ch

badań mi

kr

oskopowych l

ub bi

omol

ekul

ar

nych maj

ących na cel

u udokument

owani

e

obecności

czynnik

ów

bi

ol

ogi

cznych

nal

eżących

do

gr

upy

r

yzyka

3,

są

czynności

ami

niezamierzonymi

,

kt

ór

e mogą być wykonywane w war

unkach odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności

2.

Komor

ę

l

ami

nar

ną

do

obr

óbki

pr

óbek

nal

eży

zast

osować

wówczas,

j

eżel

i

będzi

e

t

o

wymagane

ze

wzgl

ędu

na

wyni

k

oceny

ryzyka.

(5)

W ur

ządzeni

ach śr

odowi

skowo-bi

ot

echni

cznych (

ur

ządzeni

a bi

ot

echni

czne

char

akt

er

em zbl

i

żone do l

abor

at

or

i

um)

z r

eguł

y ni

e odbywa si

ę specyf

i

czne

r

ozmnażani

e

czynników

bi

ol

ogi

cznych

o

dzi

ał

ani

u

i

nf

ekcyj

nym.

6.2.3

St

opi

eń

her

met

yczności1

Dl

a

ochr

ony

pr

acowni

ków

nal

eży

st

osować

śr

odki

opi

sane

w

r

ozdz.

5.

2.

Nal

eży

pr

zy

t

ym

st

osować

si

ę

do

pr

zywoł

anych

w

r

ozdz.

5.

2

ust

.

4

podst

awowych

r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

(

z

wyj

ąt

ki

em

r

eguł

y

9)

.

6.2.4

St

opi

eń

her

met

yczności2

(1)

Dl

a ochr

ony pr

acowni

ków nal

eży st

osować śr

odki

opi

sane w r

ozdz. 5.3 z

uwzgl

ędni

eni

em

ust

.

2.

Nal

eży

pr

zy

t

ym

st

osować

si

ę

do

pr

zywoł

anych

w

r

ozdz.

5.

2

ust

.

4

podst

awowych

r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

(

z

wyj

ąt

ki

em

r

eguł

y

9)

.

(2)

Odpady

z

pot

encj

al

nym

l

ub

udokument

owanym

pot

encj

ał

em

i

nf

ekcyj

nym

nal

eży

zbi

er

ać w bezpi

ecznych poj

emni

kach (

zamykanych,

ni

epr

zepuszczaj

ących

zapachów,

odpor

nych

na

wi

l

goć)

,

a

nast

ępni

e

poddać

j

e

obr

óbce

zgodni

e

z

r

ozdz.

5.

3

ust

.

13

l

ub

oddać

do

wł

aści

wej utylizacji.

6.2.5

St

opi

eń

her

met

yczności3

Dl

a

ochr

ony

pr

acowni

ków

nal

eży

st

osować

śr

odki

opi

sane

w

r

ozdz.

5.

4.

Nal

eży

pr

zy

t

ym

st

osować

si

ę

do

pr

zywoł

anych

w

r

ozdz.

5.

2

ust

.

4

podst

awowych

r

eguł

dobr

ej

t

echni

ki

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

(

z

wyj

ąt

ki

em

r

eguł

y

9)

.

6.3

Labor

at

or

i

a

zaj

muj

ące

si

ę

zapewni

eni

em

j

akości

produktów pochodzenia

biologicznego i inn

ych śr

odków f

ar

makol

ogi

cznych,

spożywczych i

kosmetyków

6.3.1 Informacje ogólne

(1)

W

l

abor

at

or

i

ach

zaj

muj

ących

si

ę

zapewni

eni

em

j

akości

produktów pochodzenia

biologicznego

oper

uj

e

si

ę

gł

ówni

e

pr

óbkami

pochodzącymi

z

pr

odukcj

i

wyr

obów

medycznych i farmaceutyków pochodzenia biologicznego oraz preparatami
di

agnost

ycznymi

i

n

vi

t

r

o.

Z

r

eguł

y

są

t

o

czynności

ni

ezamierzone.

Dot

yczy

t

o

t

eż

l

abor

at

or

i

ów zaj

muj

ących si

ę zapewni

a

ni

em j

akości

i

nnych śr

odków

farmakologicznych.

(2)

W labora

t

or

i

ach

zaj

muj

ących

si

ę

zapewni

ani

em

j

akości

śr

odków

spożywczych

punkt

ci

ężkości

st

anowi

badani

e żywności

i

j

ej

skł

adni

ków.

Z r

eguł

y są t

o

czynności

ni

ezamierzone.

(3)

W l

abor

at

or

i

ach zaj

muj

ących si

ę zapewni

a

ni

em j

akości

kosmet

yków

pr

owadzone są mi

kr

obi

ol

ogi

czne badani

a pr

odukt

ów końcowych,

ewent

ual

ni

e

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

16

t

eż mat

er

i

ał

ów wyj

ści

owych.

Równi

eż w t

ym pr

zypadku są t

o naj

części

ej

czynności

niezamierzone.

6.3.2

Pr

zypor

ządkowani

e

st

opni

her

met

yczności

(1)

Pr

óbki

pochodzące z wytwarzania produktów pochodzenia biologicznego, np.

protein

z plazmy

lub

bi

ał

ek rekombinowanych, albo produktów z hodowli

komór

kowych,

poddawane

są

badani

u

na

skażeni

e

mi

kr

oor

gani

zmami

l

ub

wi

r

usami

.

Poni

eważ pr

odukt

y (

pośr

edni

e bądź końcowe)

pochodzą ze zbadanego mat

er

i

ał

u

wyj

ści

owego,

badani

a t

e można pr

owadzi

ć w war

unkach odpowi

adaj

ących

stopniowi herm

et

yczności1.

(2)

Pr

óbki

pochodzące z pr

odukcj

i

wyr

obów medycznych i

f

ar

maceut

yków,

np.

pr

odukt

ów

pośr

edni

ch

i

końcowych,

badane

są

na

j

ał

owość.

Jeżel

i

chodzi

pr

zy

t

ym

np.

o t

est

pot

wi

er

dzaj

ący,

badani

a t

e można pr

owadzi

ć w war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności1.

(3)

W trakcie walidacji preparatów diagnostycznych

i

n vi

t

r

o st

osowane są r

óżne

pr

óbki

.

W

t

ym

pr

zypadku

wymagany

st

opi

eń

her

met

yczności

zal

eży

od

wyni

ku

oceny

ryzyka opartej na zaszeregowaniu czynników biologicznych.

(4)

W

r

amach

kont

r

ol

i

j

akości

atenuowanych

żywych

mat

er

i

ał

ów

szczepi

onkowych

pr

owadzone są czasem – cel

em zbadani

a skut

eczności

–kontrole pozytywne, co

ewent

ual

ni

e

może

st

anowi

ć

czynność

zami

er

zoną.

(5)

Labor

at

or

i

a zaj

muj

ące si

ę zapewni

a

ni

em j

akości

śr

odków spożywczych,

w

kt

ór

ych są pr

owadzone badani

a st

er

yl

ności

,

okr

eśl

ani

e l

i

czby kol

oni

i

i

i

nne pr

ace

zwi

ązane z zapewni

a

ni

em j

akości

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

,

ni

esł

użące specyf

i

cznemu

udokument

owani

u obecności

czynników bi

ol

ogi

cznych o dzi

ał

ani

u i

nf

ekuj

ącym,

w

kt

ór

ych t

oku ni

e dokonuj

e si

ę specyf

i

cznego

namnażania lub specyficznego

r

ozmnażani

a

czynników

bi

ol

ogi

cznych

o

t

aki

m

dzi

ał

ani

u,

podl

egaj

ą

r

ygor

om

stopnia

her

met

yczności1.

Jeżel

i

w t

r

akci

e t

ych czynności

doj

dzi

e do uki

er

unkowanego

namnożeni

aczynników

bi

ol

ogi

cznych

o

dzi

ał

ani

u

i

nf

ekcyjnym, nal

eży

pr

owadzi

ć

j

e

w

war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności2.

(6)

Badani

e st

er

yl

ności

,

okr

eśl

ani

e l

i

czby kol

oni

i

i

i

nne pr

ace zwi

ązane z

zapewnia

ni

em j

akości

mi

kr

obi

ol

ogi

cznej

kosmet

yków nal

eży wykonywać z

zachowaniem rygorów stopnia

her

met

yczności1.

Jeżel

i

w

t

r

akci

e

t

ych

pr

ac

doj

dzi

e

do

specyficznego

namnożeni

a l

ub specyf

i

cznego r

ozmnażani

a czynników

bi

ol

ogi

cznych o dzi

ał

ani

u i

nf

ekcyjnym,

nal

eży pr

owadzi

ć j

e w war

unkach

odpowi

adaj

ących

stopniowi

her

met

yczności2.

6.3.3 Stopnie

her

met

yczności

(1)

W wymienion

ych l

abor

at

or

i

ach nal

eży st

osować si

ę do wyszczegól

ni

onych w

r

ozdz.

6.

1 zasad dot

yczących wykonywanych w ni

ch czynności

niezamierzonych.

Stosownie do wyniku oceny ryzyka

nal

eży st

osować śr

odki

ochronne opisane w

rozdz. 6.1.

(2)

Ponadt

o

szczegól

ną

uwagę

zwr

aca

si

ę

na

r

ozdzi

ał

4.

4

(

pr

zej

ści

e

od

czynności

niezamierzonych do zamierzony

ch)

or

az

na

czynności

zamierzone (np. stosowanie

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

17

kont

r

ol

i

pozyt

ywnych)

w

kont

ekści

e

czynników

bi

ol

ogi

cznych

o

dzi

ał

ani

u

i

nf

ekcyjnym

w

r

amach

czynności

niezamierzonych.

Profilaktyka w ramach medycyny pracy

Pr

acowni

k wykonuj

ący czynności

z wykor

zyst

ani

em czynników biologicznych

powi

ni

en

być

obj

ęt

y

opi

eką

medyczną

z

zakr

esu

medycyny

pr

acy.

Opr

ócz

zagr

ożeni

a

i

nf

ekcj

ami

w dzi

ał

ani

ach pr

of

i

l

akt

ycznych nal

eży uwzgl

ędni

ć możl

i

we dzi

ał

ani

a

ucz

ul

aj

ące

l

ub

t

oksyczne.

Tł

umaczeni

e

ni

emi

ecki

ej

Reguł

y

Techni

cznej

100(TRBA 100)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Twi

nni

ng

Pr

oj

ect

PL/

I

B/

2002/

SO/

02

“

Occupat

i

onal

Heal

t

h

and

Saf

et

y

Regar

di

ng

Bi

ol

ogi

cal

Agent

s

at

Wor

k”

18

Zał

ączni

k

Podstawy dobrej techniki mikrobiologicznej

(1)

Podczas wykonywani

a czynności

okna i

dr

zwi

l

abor

at

or

i

um (

obszar

ów

r

oboczych)

powi

nny

być

zamkni

ęt

e.

(2)

W

pomi

eszczeni

ach

r

oboczych

ni

e

wol

no

spożywać

napoj

ów

i

posi

ł

ków

ani

pal

i

ć

tyt

oni

u.

Ni

e

wol

no

w

ni

ch

t

akże

pr

zechowywać

żywności

.

(3)

W obszar

ze r

oboczym nal

eży nosi

ć fartuch l

abor

at

or

yj

ny l

ub i

nną odzi

eż

ochr

onną.

(4)

Ni

edopuszczal

ne

j

est

zasysani

e

mat

er

i

ał

ów

do

pi

pet

y

ust

ami

.

Nal

eży

kor

zyst

ać

z

pr

zyr

ządów

pomocni

czych.

(5)

St

r

zykawek i

i

gi

eł

nal

eży używać j

edyni

e wt

edy,

gdy j

est

t

o bezwar

unkowo

konieczne.

(6)

Podczas wszyst

ki

ch czynności

nal

eży na i

l

e t

o możl

i

we uni

kać t

wor

zeni

a si

ę

aerozoli.

(7)

Po zakończeni

u pr

acy,

a pr

zed opuszczeni

em l

abor

at

or

i

um,

nal

eży st

ar

anni

e

umyć

r

ęce,

ewent

ual

ni

e

zdezynf

ekować

j

e

i

nat

ł

uści

ć

(

pl

an

ochr

ony

skór

y)

.

(8)

Obszar

y r

obocze w l

abor

at

or

i

um muszą być ut

r

zymywane w por

ządku i

czyst

ości

.

Na st

oł

ach mogą st

ać j

edyni

e napr

awdę ni

ezbędne ur

ządzeni

a i

mat

er

i

ał

y.

Zapasy nal

eży pr

zechowywać j

edyni

e w pr

zeznaczonych do t

ego

miejscach i szafach.

(9)

Nal

eży r

egul

ar

ni

e spr

awdzać używane czynniki biologiczne, o ile jest to

nie

zbędne

z

punkt

u

wi

dzeni

a

oceny

r

yzyka.

Odst

ępy

czasowe

kont

r

ol

i

zal

eżą

od

poziomu ryzyka.

(10)

Pr

acowni

cy

maj

ący

do

czyni

eni

a

z

czynnikam

i

bi

ol

ogi

cznymi

powi

nni

być

pr

zed

r

ozpoczęci

em pr

acy i

pot

em co naj

mni

ej

r

az w r

oku ust

ni

e i

nst

r

uowani

z

odniesieniem do ich stanowiska pracy.

(11)

Pr

acowni

cy bez doświ

adczeni

a w zakresie mikrobiologii, wirusologii, biologii

komór

ek l

ub par

azyt

ol

ogi

i

muszą być szczegól

ni

e dokł

adni

e i

nst

r

uowani

,

starannie wprowadzeni w zadania i nadzorowani podczas pracy.

(12)

I

nsekt

y

nal

eży

zwal

czać

r

egul

ar

ni

e

i

f

achowo.